Антисекреторный препарат в лечении острой водянистой диареи
21 января 2022 г. обновлено: Mariam Roshdy Elkhayat, Assiut University
Роль антисекреторного препарата в лечении детей с острой водянистой диареей
Таким образом, рацекадотрил является антисекреторным препаратом, оказывающим противодиарейное действие за счет ингибирования кишечной энкефалиназы.
Он эффективен для уменьшения объема и частоты стула.
рацекадотрил хорошо переносится и безопасен, так как обеспечивает симптоматическое облегчение и уменьшает тяжесть диареи в качестве адъювантной терапии во время острого приступа гастроэнтерита.
Рекомендуется изучить новые поколения уже открытых препаратов для контроля секреторной диареи, чтобы найти препараты с меньшим количеством побочных эффектов на другие системы организма.
Обзор исследования
Подробное описание
Предыдущие исследования показали, что рацекадотрил является безопасным и эффективным препаратом для лечения детей с острой диареей.
Цель исследования: оценить влияние рацекадотрила в качестве дополнения к раствору для пероральной регидратации при лечении острой водянистой диареи у детей в возрасте до 5 лет.
Субъекты и методы. В это РКИ было включено 50 детей с острой водянистой диареей в течение 5 дней или менее с частотой трех или более случаев диареи за последние 24 часа до госпитализации, без обезвоживания или от легкой до умеренной степени обезвоживания.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Asyut, Египет, 71511
- Assiut University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 месяцев до 5 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возрастная группа на полгода - 5 лет.
- Отсутствие или легкая или умеренная дегидратация.
- Предупредить пациента (переносить пероральный прием, поскольку препарат доступен только в пероральной форме).
Критерий исключения:
- Пациенты с тяжелым обезвоживанием (неспособность пить из-за сонливости).
- Пациенты с любым серьезным сопутствующим заболеванием, требующим лечения антибиотиками.
- Если серьезные неблагоприятные события происходят в любое время.
- Хроническая диарея.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: дети получали ОРС и рацекадотрил в качестве лечения
25 детей получали в качестве лечения ОРС и рацекадотрил (в дозе 1,5 мг/кг/сут перорально однократно в сутки в течение трех дней).
|
рацекадотрил (доза 1,5 мг/кг/сут, перорально разовая суточная доза в течение трех дней
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: дети получали только ОРС в качестве лечения
25 детей получали только ОРС для лечения в качестве контрольной группы.
|
рацекадотрил (доза 1,5 мг/кг/сут, перорально разовая суточная доза в течение трех дней
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диарейный эпизод
Временное ограничение: 1-3 месяца
|
число
|
1-3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hamada M Kamel, MD, Professor
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 июля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 августа 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 февраля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 января 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-2/2019AZA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .