Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Antisekretorisk lægemiddel til behandling af akut vandig diarré

21. januar 2022 opdateret af: Mariam Roshdy Elkhayat, Assiut University

Antisekretorisk lægemiddels rolle i behandling af børn med akut vandig diarré

Som konklusion er racecadotril et antisekretorisk lægemiddel, der udøver sin antidiarré-effekt ved at hæmme intestinal enkephalinase. Det er effektivt til at reducere mængden og frekvensen af ​​afføring. racecadotril er veltolereret og sikkert ved at give symptomatisk lindring og reducere sværhedsgraden af ​​diarré som en adjuverende terapi under det akutte anfald af gastroenteritis. Det anbefales, at de nye generationer af allerede opdagede lægemidler til kontrol af sekretorisk diarré undersøges for at opdage dem med færre bivirkninger til andre systemer i kroppen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Tidligere undersøgelser har vist, at racecadotril er et sikkert og effektivt lægemiddel til behandling af børn med akut diarré. Studiemål: at evaluere effekten af ​​racecadotril som et supplement til oral rehydreringsopløsning i behandlingen af ​​akut vandig diarré blandt børn under 5 år. Emner og metoder: Dette RCT-forsøg omfattede 50 børn med akut vandig diarré i 5 dage eller mindre med en frekvens på tre eller flere diarréiske afføringer inden for de sidste 24 timer før indlæggelse på hospitalet, uden/mild til moderat dehydrering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Asyut, Egypten, 71511
        • Assiut university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 5 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aldersgruppe i seks måneder - 5 år.
  • Ingen eller mild til moderat dehydrering.
  • Vær opmærksom på patienten (at tolerere oralt indtag, da lægemidlet kun er tilgængeligt i oral form).

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med svær dehydrering (manglende evne til at drikke på grund af døsighed).
  • Patienter med enhver alvorlig samtidig sygdom, der har behov for antibiotikabehandling.
  • Hvis der opstår alvorlige bivirkninger på noget tidspunkt.
  • Kronisk diarré.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: børn fik ORS og racecadotril som behandling
25 børn fik ORS og racecadotril som behandling (ved en dosis på 1,5 mg/kg/dag, en oral enkelt daglig dosis i tre dage)
Medicin: Racecadotril
racecadotril (dosis på 1,5 mg/kg/dag, en oral enkelt daglig dosis i tre dage
Andre navne:
  • Acetorphan
Aktiv komparator: børn fik ORS alene som behandling
25 børn modtog ORS alene til behandling som kontrolgruppe
Medicin: Racecadotril
racecadotril (dosis på 1,5 mg/kg/dag, en oral enkelt daglig dosis i tre dage
Andre navne:
  • Acetorphan

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diarré episode
Tidsramme: 1-3 måneder
nummer
1-3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hamada M Kamel, MD, Professor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

1. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-2/2019AZA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut vandig diarré

Kliniske forsøg med Racecadotril

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner