Medicamento anti-secretor no tratamento da diarreia aquosa aguda
21 de janeiro de 2022 atualizado por: Mariam Roshdy Elkhayat, Assiut University
Papel da droga anti-secretora no tratamento de crianças com diarreia aquosa aguda
Em conclusão, o racecadotril é um fármaco anti-secretor que exerce seu efeito antidiarréico por meio da inibição da encefalinase intestinal.
É eficaz na redução do volume e da frequência da eliminação das fezes.
racecadotril é bem tolerado e seguro, proporcionando alívio sintomático e reduzindo a gravidade da diarreia como terapia adjuvante durante o ataque agudo de gastroenterite.
Recomenda-se que as novas gerações de drogas já descobertas para o controle da diarreia secretora sejam estudadas para descobrir aquelas com menos efeitos colaterais a outros sistemas do corpo.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Introdução: Estudos anteriores demonstraram que o racecadotril é um medicamento seguro e eficaz no tratamento de crianças com diarreia aguda.
Objetivo do estudo: avaliar o efeito do racecadotril como adjuvante da solução de reidratação oral no tratamento da diarreia aquosa aguda em crianças menores de 5 anos.
Sujeitos e métodos: Este ensaio RCT incluiu 50 crianças com diarreia aquosa aguda durante 5 dias ou menos com uma frequência de três ou mais evacuações diarreicas nas últimas 24 horas antes da admissão no hospital, sem desidratação/desidratação ligeira a moderada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Asyut, Egito, 71511
- Assiut University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 meses a 5 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Faixa etária por seis meses - 5 anos.
- Desidratação ausente ou leve a moderada.
- Alertar o paciente (para tolerar a ingestão oral, pois o medicamento só está disponível na forma oral).
Critério de exclusão:
- Pacientes com desidratação grave (incapacidade de beber devido à sonolência).
- Pacientes com qualquer doença grave concomitante que necessite de tratamento com antibióticos.
- Se eventos adversos graves ocorrerem a qualquer momento.
- Diarréia crônica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: crianças receberam SRO e racecadotril como tratamento
25 crianças receberam SRO e racecadotril como tratamento (na dose de 1,5 mg/kg/dia, uma dose oral única diária por três dias)
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racecadotril (dose de 1,5 mg/kg/dia, uma dose oral única diária por três dias
Outros nomes:
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Comparador Ativo: crianças receberam SRO isoladamente como tratamento
25 crianças receberam SRO sozinha para tratamento como um grupo de controle
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racecadotril (dose de 1,5 mg/kg/dia, uma dose oral única diária por três dias
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Episódio de diarreia
Prazo: 1-3 meses
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número
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1-3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hamada M Kamel, MD, Professor
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2018
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
1 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-2/2019AZA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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