Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Antisekretorisk legemiddel i behandling av akutt vannaktig diaré

21. januar 2022 oppdatert av: Mariam Roshdy Elkhayat, Assiut University

Rolle av anti-sekretorisk legemiddel i behandling av barn med akutt vannaktig diaré

Avslutningsvis er racecadotril et antisekretorisk medikament som utøver sin antidiarréeffekt ved å hemme intestinal enkefalinase. Det er effektivt for å redusere volumet og frekvensen av avføring. racecadotril tolereres godt og trygt ved å gi symptomatisk lindring og redusere alvorlighetsgraden av diaré som en adjuvant terapi under det akutte angrepet av gastroenteritt. Det anbefales at de nye generasjonene av allerede oppdagede legemidler for kontroll av sekretorisk diaré bør studeres for å oppdage de med færre bivirkninger til andre systemer i kroppen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Tidligere studier har vist at racecadotril er et trygt og effektivt legemiddel ved behandling av barn med akutt diaré. Studiemål: å evaluere effekten av racecadotril som et tillegg til oral rehydreringsløsning ved behandling av akutt vannaktig diaré blant barn under 5 år. Emner og metoder: Denne RCT-studien inkluderte 50 barn med akutt vannaktig diaré i 5 dager eller mindre med en frekvens på tre eller flere diareiske avføringer i løpet av de siste 24 timene før innleggelse til sykehus, med ingen/mild til moderat dehydrering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Asyut, Egypt, 71511
        • Assiut University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 måneder til 5 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Aldersgruppe i seks måneder - 5 år.
  • Ingen eller mild til moderat dehydrering.
  • Varsle pasient (å tolerere oralt inntak siden stoffet kun er tilgjengelig i oral form).

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med alvorlig dehydrering (manglende evne til å drikke på grunn av døsighet).
  • Pasienter med alvorlige samtidige sykdommer som trenger antibiotikabehandling.
  • Hvis alvorlige uønskede hendelser oppstår når som helst.
  • Kronisk diaré.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: barn fikk ORS og racecadotril som behandling
25 barn fikk ORS og racecadotril som behandling (ved en dose på 1,5 mg/kg/dag, en oral enkelt daglig dose i tre dager)
Legemiddel: Racecadotril
racecadotril (dose på 1,5 mg/kg/dag, en oral enkelt daglig dose i tre dager
Andre navn:
  • Acetorphan
Aktiv komparator: barn fikk ORS alene som behandling
25 barn fikk ORS alene for behandling som kontrollgruppe
Legemiddel: Racecadotril
racecadotril (dose på 1,5 mg/kg/dag, en oral enkelt daglig dose i tre dager
Andre navn:
  • Acetorphan

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diaréepisode
Tidsramme: 1-3 måneder
Antall
1-3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hamada M Kamel, MD, Professor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

1. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB-2/2019AZA

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere