급성 수양성 설사 치료를 위한 항분비제
2022년 1월 21일 업데이트: Mariam Roshdy Elkhayat, Assiut University
소아 급성 수양성 설사 치료에서 항분비제의 역할
결론적으로, 라세카도트릴은 장내 엔케팔리나제를 억제하여 지사제 효과를 발휘하는 항분비제이다.
대변의 양과 빈도를 줄이는 데 효과적입니다.
라세카도트릴은 위장염의 급성 발작 동안 보조 요법으로서 증상 완화를 제공하고 설사의 중증도를 감소시킴으로써 내약성이 우수하고 안전합니다.
분비성 설사를 조절하기 위해 이미 발견된 새로운 세대의 약물을 연구하여 신체의 다른 시스템에 대한 부작용이 적은 약물을 발견하는 것이 좋습니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 이전 연구에서는 라세카도트릴이 급성 설사가 있는 어린이를 치료하는 데 안전하고 효과적인 약물임을 보여주었습니다.
연구 목표: 5세 미만 어린이의 급성 수양성 설사 치료에서 경구 수분 보충 용액의 보조제로서 라세카도트릴의 효과를 평가합니다.
대상 및 방법: 이 RCT 시험에는 병원 입원 전 지난 24시간 동안 3회 이상의 빈도로 5일 이하 동안 급성 수양성 설사를 앓았으며, 탈수가 없거나 경미하거나 중간 정도인 50명의 어린이가 포함되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Asyut, 이집트, 71511
- Assiut University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 6개월 ~ 5세 연령 그룹.
- 탈수가 없거나 경미하거나 중간 정도입니다.
- 환자에게 경고합니다(약물이 경구 형태로만 제공되기 때문에 경구 섭취를 견딜 수 있음).
제외 기준:
- 심한 탈수(졸음으로 인해 물을 마실 수 없음)가 있는 환자.
- 항생제 치료가 필요한 심각한 동반 질환이 있는 환자.
- 심각한 부작용이 언제든지 발생하는 경우.
- 만성 설사.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아이들은 치료로 ORS와 라세카도트릴을 받았습니다
25명의 어린이가 ORS와 라세카도트릴을 치료로 받았습니다(1.5 mg/kg/day 용량, 3일 동안 경구 1일 1회 용량).
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라세카도트릴(1.5mg/kg/일 용량, 3일 동안 경구 1일 1회 투여)
다른 이름들:
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활성 비교기: 아이들은 ORS 단독 치료를 받았습니다.
25명의 어린이가 대조군으로 ORS 단독 치료를 받았습니다.
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라세카도트릴(1.5mg/kg/일 용량, 3일 동안 경구 1일 1회 투여)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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설사 에피소드
기간: 1~3개월
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숫자
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1~3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hamada M Kamel, MD, Professor
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 21일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 21일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB-2/2019AZA
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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