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推进基于心脏监护室的高胆固醇血症快速评估和治疗 (ACCURATE)

2026年4月27日 更新者：Liam Brunham、University of British Columbia

基于心脏监护病房的高胆固醇血症快速评估和治疗 (ACCURATE) 研究

ACCURATE 将检验这样一个假设，即对因急性冠状动脉综合征入院的患者进行家族性高胆固醇血症 (FH) 的机会性基因检测将增加 FH 的诊断，并将影响患者护理和结果。 该研究将招募因急性冠状动脉综合征入院的患者，并将对已知的引起 FH 的基因变异进行基于研究的基因检测。 结果将返回给患者的主治医生。 主要终点将是新诊断为 FH 的患者人数。 次要终点将是接受强化降脂治疗的患者比例、达到的最低 LDL 胆固醇水平，以及在指数急性冠脉综合征后 12 个月内达到指南推荐的血脂目标的患者比例。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

家族性高胆固醇血症 (FH) 是一种遗传性疾病，其特征是低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C) 水平升高和早发性动脉粥样硬化性心血管疾病 (ASCVD)。 尽管它是最常见的遗传性心血管疾病，但它在世界范围内的诊断和治疗仍然严重不足。 基于 Advancing Cardiac Care Unit 的高胆固醇血症快速评估和治疗 (ACCURATE) 研究旨在检验以下假设：在因急性冠状动脉综合征 (ACS) 住院的患者中进行 FH 机会性基因检测将增加 FH 的诊断并改善患者预后。 ACCURATE 是一项针对患者的非随机对照试验

研究类型

介入性

注册 (实际的)

140

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 加拿大
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital
      • Vancouver、British Columbia、加拿大、V6Z 1Y6
        • St.Pauls Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

描述

  1. 年龄

    和

  2. 因以下任一原因被送入急性心脏病房：

    • ST 抬高型心肌梗死 (STEMI)，或
    • 非 ST 段抬高型心肌梗死 (NSTEMI)

    和

  3. 入院时或入院前 1 年的最高血脂水平

    • LDL 水平 ≥ 4 mmol/L (154 mg/dL) 如果没有服用他汀类药物，或
    • 如果在就诊前服用他汀类药物，LDL-C 水平≥2.5 mmol/L (96 mg/dL)，或
    • 如果 LDL-C 不可用，则非 HDL-C ≥4.6 mmol/L (177 mg/dL)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：诊断
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：顺序分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预：观察
那些在研究的前 6 个月内符合纳入标准的人。 患者将根据急性冠状动脉综合征的正常护理标准进行治疗。
实验性的：主动测试
那些在研究的 6-18 个月之间被录取的人符合纳入标准。 将收集唾液样本进行 DNA 检测。
诊断测试：基于研究的家族性高胆固醇血症基因检测
下一代靶向测序分析，用于识别已知导致家族性高胆固醇血症的基因中的 DNA 变异

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
Number of patients with a new diagnosis of definite FH
大体时间：15 months
15 months

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Proportion of patients in whom lipid-lowering medication intensified, as defined by an increase the dose of statin, or the addition of a non-statin lipid-lowering medication, in the 15 months after ACS
大体时间：15 months
15 months
Lowest LDL-cholesterol (LDL-C) level achieved in the first 15 months after ACS
大体时间：15 months
15 months
Proportion of patients who achieve guideline recommended lipid targets in the first 15 months after ACS
大体时间：15 months
  1. Canadian Cardiovascular Society Guidelines: LDL-C <1.8 mmol/L
  2. European Society of Cardiology Guidelines: ≥50% LDL-C reduction from baseline and LDL-C <1.4 mmol/L
15 months

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
Rate of recurrent cardiovascular event in the first 15 months after ACS
大体时间：15 months
  1. Unstable angina
  2. Myocardial infarction
  3. Urgent coronary revascularization
  4. Death
15 months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of British Columbia

合作者

Vancouver Coastal Health Research Institute
Genome British Columbia

调查人员

  • 首席研究员：Liam Brunham, MD PhD、University of British Columbia

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年1月1日

初级完成 (实际的)

2024年6月17日

研究完成 (实际的)

2025年8月29日

研究注册日期

首次提交

2022年1月19日

首先提交符合 QC 标准的

2022年1月19日

首次发布 (实际的)

2022年2月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月27日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • H21-00116

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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