Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Advancing Cardiac Care Unit-based Rapid Assessment and Treatment of HypErcholesterolæmi (ACCURATE)

27. april 2026 opdateret af: Liam Brunham, University of British Columbia

Den avancerede hjerteplejeenhedsbaserede hurtige vurdering og behandling af hypErcholesterolæmi (præcis) undersøgelse

ACCURATE vil teste hypotesen om, at opportunistisk genetisk testning for familiær hyperkolesterolæmi (FH) hos patienter indlagt på hospitalet med et akut koronarsyndrom vil øge diagnosen FH og vil påvirke patientbehandling og resultater. Undersøgelsen vil rekruttere patienter indlagt på hospitalet med et akut koronarsyndrom, og forskningsbaseret genetisk testning vil blive udført for kendte FH-forårsager genetiske varianter. Resultaterne vil blive returneret til patienternes behandlende læger. Det primære endepunkt vil være antallet af patienter med en ny diagnose FH. De sekundære endepunkter vil være andelen af ​​patienter, som gennemgår intensivering af lipidsænkende behandling, det laveste LDL-kolesterolniveau, der er opnået, og andelen af ​​patienter, der når vejledende anbefalede lipidmål i de 12 måneder efter det akutte koronarsyndrom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Familiær hyperkolesterolæmi (FH) er en arvelig tilstand karakteriseret ved forhøjede lavdensitets lipoproteinkolesterol (LDL-C) niveauer og for tidlig aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom (ASCVD). På trods af at den er den mest almindelige arvelige kardiovaskulære lidelse, er den stadig meget underdiagnosticeret og underbehandlet verden over. Studiet Advancing Cardiac Care Unit-baseret hurtig vurdering og behandling af hypErcholesterolæmi (ACCURATE) blev designet til at teste hypotesen om, at opportunistisk genetisk testning for FH blandt patienter indlagt for akut koronar syndrom (ACS) vil øge diagnosen af ​​FH og forbedre patientresultaterne. ACCURATE er et ikke-randomiseret, kontrolleret forsøg med patienter

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

140

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
        • St.Pauls Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

  1. Alder

    OG

  2. Indlagt på en akut hjerteafdeling med enten:

    • En ST elevation myokardieinfarkt (STEMI), eller
    • Et myokardieinfarkt uden ST-højde (NSTEMI)

    OG

  3. Maksimalt lipidniveau på indlæggelsestidspunktet eller i løbet af det foregående 1 år af

    • LDL-niveau ≥4 mmol/L (154 mg/dL), hvis ikke på et statin, eller
    • LDL-C-niveau ≥2,5 mmol/L (96 mg/dL), hvis på et statin før præsentation, eller
    • Ikke-HDL-C ≥4,6 mmol/L (177 mg/dL), hvis LDL-C ikke er tilgængeligt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Observation
Dem optaget i de første 6 måneder af undersøgelsen, der opfylder inklusionskriterierne. Patienter vil blive behandlet i henhold til den normale standard for pleje for akut koronarsyndrom.
Eksperimentel: Aktiv test
De indlagte mellem 6-18 måneder efter undersøgelsen og opfylder inklusionskriterierne. Spytprøver vil blive indsamlet til DNA-test.
Diagnostisk test: Forskningsbaseret genetisk test for familiær hyperkolesterolæmi
Næste generation af målrettet sekventeringsanalyse til at identificere DNA-varianter i gener, der vides at forårsage familiær hyperkolesterolæmi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Number of patients with a new diagnosis of definite FH
Tidsramme: 15 months
15 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Proportion of patients in whom lipid-lowering medication intensified, as defined by an increase the dose of statin, or the addition of a non-statin lipid-lowering medication, in the 15 months after ACS
Tidsramme: 15 months
15 months
Lowest LDL-cholesterol (LDL-C) level achieved in the first 15 months after ACS
Tidsramme: 15 months
15 months
Proportion of patients who achieve guideline recommended lipid targets in the first 15 months after ACS
Tidsramme: 15 months
  1. Canadian Cardiovascular Society Guidelines: LDL-C <1.8 mmol/L
  2. European Society of Cardiology Guidelines: ≥50% LDL-C reduction from baseline and LDL-C <1.4 mmol/L
15 months

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate of recurrent cardiovascular event in the first 15 months after ACS
Tidsramme: 15 months
  1. Unstable angina
  2. Myocardial infarction
  3. Urgent coronary revascularization
  4. Death
15 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of British Columbia

Samarbejdspartnere

Vancouver Coastal Health Research Institute
Genome British Columbia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Liam Brunham, MD PhD, University of British Columbia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

29. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

1. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H21-00116

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut koronarsyndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner