Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Advancing Cardiac Care Unit-basert rask vurdering og behandling av hypErkolesterolemi (ACCURATE)

14. mai 2023 oppdatert av: Liam Brunham, University of British Columbia

Studien The Advancing Cardiac Care Unit-basert rask vurdering og behandling av hypErcholesterolemia (ACCURATE)

ACCURATE vil teste hypotesen om at opportunistisk genetisk testing for familiær hyperkolesterolemi (FH) hos pasienter innlagt på sykehus med et akutt koronarsyndrom vil øke diagnosen FH og vil påvirke pasientbehandling og utfall. Studien skal rekruttere pasienter innlagt på sykehus med akutt koronarsyndrom, og forskningsbasert genetisk testing vil bli utført for kjente FH-fremkallende genetiske varianter. Resultatene vil bli returnert til pasientens behandlende leger. Det primære endepunktet vil være antall pasienter med ny diagnose FH. De sekundære endepunktene vil være andelen pasienter som gjennomgår intensivering av lipidsenkende behandling, det laveste LDL-kolesterolnivået som er oppnådd, og andelen pasienter som når veiledende anbefalte lipidmål i løpet av 12 måneder etter indeksen akutt koronarsyndrom.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Familiær hyperkolesterolemi (FH) er en arvelig tilstand preget av forhøyede nivåer av lavdensitet lipoproteinkolesterol (LDL-C) og prematur aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom (ASCVD). Til tross for at den er den vanligste arvelige kardiovaskulære lidelsen, er den fortsatt svært underdiagnostisert og underbehandlet over hele verden. Studien Advancing Cardiac Care Unit-basert rask vurdering og behandling av hypErcholesterolemia (ACCURATE) ble designet for å teste hypotesen om at opportunistisk genetisk testing for FH blant pasienter innlagt på sykehus for akutt koronarsyndrom (ACS) vil øke diagnosen FH og forbedre pasientresultatene. ACCURATE er en ikke-randomisert, kontrollert studie av pasienter

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

250

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

  1. Alder

    OG

  2. Innlagt på akutt hjerteavdeling med enten:

    • Et hjerteinfarkt med ST-elevasjon (STEMI), eller
    • Et hjerteinfarkt uten ST-elevasjon (NSTEMI)

    OG

  3. Maksimalt lipidnivå ved innleggelse eller i løpet av det foregående 1 året

    • LDL-nivå ≥4 mmol/L (154 mg/dL) hvis ikke på et statin, eller
    • LDL-C-nivå ≥2,5 mmol/L (96 mg/dL) hvis du bruker et statin før presentasjon, eller
    • Ikke-HDL-C ≥4,6 mmol/L (177 mg/dL) hvis LDL-C ikke er tilgjengelig

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Observasjon
De som ble tatt opp i de første 6 månedene av studien som oppfyller inklusjonskriteriene. Pasienter vil bli behandlet i henhold til normal standard for omsorg for akutt koronarsyndrom.
Eksperimentell: Aktiv testing
De innlagt mellom 6-18 måneder av studien og oppfyller inklusjonskriteriene. Spyttprøver vil bli samlet inn for DNA-testing.
Diagnostisk test: Forskningsbasert genetisk test for familiær hyperkolesterolemi
Neste generasjons målrettet sekvenseringsanalyse for å identifisere DNA-varianter i gener kjent for å forårsake familiær hyperkolesterolemi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall pasienter med ny diagnose FH
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel pasienter hvor lipidsenkende medisiner ble intensivert, som definert ved en økning i dosen av statin, eller tillegg av en ikke-statin lipidsenkende medisin, det første året etter ACS
Tidsramme: 1 år
1 år
Laveste LDL-kolesterol (LDL-C) nivå oppnådd det første året etter ACS
Tidsramme: 1 år
1 år
Andel pasienter som oppnår veiledende anbefalte lipidmål det første året etter ACS
Tidsramme: 1 år
  1. Canadian Cardiovascular Society Retningslinjer: LDL-C
  2. European Society of Cardiology Guidelines: ≥50 % LDL-C-reduksjon fra baseline og LDL-C
1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighet av tilbakevendende kardiovaskulær hendelse det første året etter ACS
Tidsramme: 1 år
  1. Ustabil angina
  2. Hjerteinfarkt
  3. Haster koronar revaskularisering
  4. Død
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of British Columbia

Samarbeidspartnere

Vancouver Coastal Health Research Institute
Genome British Columbia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Liam Brunham, MD PhD, University of British Columbia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

1. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H21-00116

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt koronarsyndrom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere