Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szybka ocena i leczenie hipercholesterolemii na oddziałach zaawansowanej opieki kardiologicznej (ACCURATE)

27 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Liam Brunham, University of British Columbia

Badanie dotyczące szybkiej oceny i leczenia hipercholesterolemii na oddziałach zaawansowanej opieki kardiologicznej (DOKŁADNE)

Projekt ACCURATE przetestuje hipotezę, że oportunistyczne badania genetyczne w kierunku rodzinnej hipercholesterolemii (FH) u pacjentów przyjętych do szpitala z ostrym zespołem wieńcowym zwiększą wykrywalność FH i wpłyną na opiekę nad pacjentem i wyniki leczenia. Do badania zostaną włączeni pacjenci przyjmowani do szpitala z ostrym zespołem wieńcowym, a oparte na badaniach badania genetyczne zostaną przeprowadzone pod kątem znanych wariantów genetycznych powodujących FH. Wyniki zostaną zwrócone lekarzom prowadzącym pacjentów. Pierwszorzędowym punktem końcowym będzie liczba pacjentów z nowym rozpoznaniem FH. Drugorzędowymi punktami końcowymi będą: odsetek pacjentów poddanych intensyfikacji leczenia hipolipemizującego, najniższe osiągnięte stężenie cholesterolu LDL oraz odsetek pacjentów, którzy osiągnęli zalecane przez wytyczne docelowe wartości lipidów w ciągu 12 miesięcy po wystąpieniu indeksu ostrego zespołu wieńcowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rodzinna hipercholesterolemia (FH) jest chorobą dziedziczną charakteryzującą się podwyższonym poziomem cholesterolu lipoprotein o małej gęstości (LDL-C) i przedwczesną miażdżycową chorobą sercowo-naczyniową (ASCVD). Pomimo tego, że jest najpowszechniejszym dziedzicznym zaburzeniem sercowo-naczyniowym, nadal jest bardzo niedodiagnozowana i niedostatecznie leczona na całym świecie. Badanie Advancing Cardiac Care Unit oparte na szybkiej ocenie i leczeniu hipercholesterolemii (ACCURATE) zostało zaprojektowane w celu sprawdzenia hipotezy, że oportunistyczne testy genetyczne w kierunku FH u pacjentów hospitalizowanych z powodu ostrego zespołu wieńcowego (ACS) zwiększą rozpoznawalność FH i poprawią wyniki leczenia pacjentów. ACCURATE to nierandomizowane, kontrolowane badanie pacjentów

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

140

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
        • St.Pauls Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

  1. Wiek

    ORAZ

  2. Przyjęty na ostry oddział kardiologiczny z:

    • Zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI) lub
    • Zawał mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST (NSTEMI)

    ORAZ

  3. Maksymalne stężenie lipidów w momencie przyjęcia lub w ciągu 1 roku poprzedzającego

    • poziom LDL ≥4 mmol/l (154 mg/dl), jeśli nie przyjmuje statyny, lub
    • poziom LDL-C ≥2,5 mmol/l (96 mg/dl) w przypadku przyjmowania statyny przed prezentacją lub
    • Nie-HDL-C ≥4,6 mmol/l (177 mg/dl), jeśli LDL-C jest niedostępne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Obserwacja
Osoby przyjęte w ciągu pierwszych 6 miesięcy badania, które spełniają kryteria włączenia. Pacjenci będą leczeni zgodnie ze standardami postępowania w przypadku ostrego zespołu wieńcowego.
Eksperymentalny: Aktywne testowanie
Osoby przyjęte w wieku od 6 do 18 miesięcy badania spełniające kryteria włączenia. Pobrane zostaną próbki śliny do badań DNA.
Test diagnostyczny: Oparty na badaniach test genetyczny na rodzinną hipercholesterolemię
Ukierunkowany test sekwencjonowania nowej generacji do identyfikacji wariantów DNA w genach, o których wiadomo, że powodują rodzinną hipercholesterolemię

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Number of patients with a new diagnosis of definite FH
Ramy czasowe: 15 months
15 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Proportion of patients in whom lipid-lowering medication intensified, as defined by an increase the dose of statin, or the addition of a non-statin lipid-lowering medication, in the 15 months after ACS
Ramy czasowe: 15 months
15 months
Lowest LDL-cholesterol (LDL-C) level achieved in the first 15 months after ACS
Ramy czasowe: 15 months
15 months
Proportion of patients who achieve guideline recommended lipid targets in the first 15 months after ACS
Ramy czasowe: 15 months
  1. Canadian Cardiovascular Society Guidelines: LDL-C <1.8 mmol/L
  2. European Society of Cardiology Guidelines: ≥50% LDL-C reduction from baseline and LDL-C <1.4 mmol/L
15 months

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rate of recurrent cardiovascular event in the first 15 months after ACS
Ramy czasowe: 15 months
  1. Unstable angina
  2. Myocardial infarction
  3. Urgent coronary revascularization
  4. Death
15 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of British Columbia

Współpracownicy

Vancouver Coastal Health Research Institute
Genome British Columbia

Śledczy

  • Główny śledczy: Liam Brunham, MD PhD, University of British Columbia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H21-00116

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostry zespół wieńcowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj