Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Avanzamento della valutazione e del trattamento rapidi basati sull'unità di terapia cardiaca dell'ipercolesterolemia (ACCURATE)

14 maggio 2023 aggiornato da: Liam Brunham, University of British Columbia

Lo studio Advancing Cardiac Care Unit-based Rapid Assessment and Treatment of hypErcholesterolemia (ACCURATE)

ACCURATE metterà alla prova l'ipotesi che i test genetici opportunistici per l'ipercolesterolemia familiare (FH) nei pazienti ricoverati in ospedale con una sindrome coronarica acuta aumenteranno la diagnosi di FH e avranno un impatto sulla cura e sui risultati del paziente. Lo studio recluterà pazienti ricoverati in ospedale con una sindrome coronarica acuta e saranno condotti test genetici basati sulla ricerca per varianti genetiche note che causano FH. I risultati saranno restituiti ai medici curanti dei pazienti. L'endpoint primario sarà il numero di pazienti con una nuova diagnosi di FH. Gli endpoint secondari saranno la percentuale di pazienti sottoposti a intensificazione della terapia ipolipemizzante, il livello più basso di colesterolo LDL raggiunto e la percentuale di pazienti che raggiungono gli obiettivi lipidici raccomandati dalle linee guida nei 12 mesi successivi alla sindrome coronarica acuta indice.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ipercolesterolemia familiare (FH) è una condizione ereditaria caratterizzata da livelli elevati di colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C) e malattia cardiovascolare aterosclerotica prematura (ASCVD). Nonostante sia il disturbo cardiovascolare ereditario più comune, è ancora altamente sottodiagnosticato e sottotrattato in tutto il mondo. Lo studio ACCURATE (Advancing Cardiac Care Unit-based Rapid Assessment and Treatment of hypErcholesterolemia) è stato progettato per testare l'ipotesi che i test genetici opportunistici per FH tra i pazienti ospedalizzati per sindrome coronarica acuta (ACS) aumenteranno la diagnosi di FH e miglioreranno i risultati dei pazienti. ACCURATE è uno studio non randomizzato e controllato di pazienti

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

250

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

  1. Età

    E

  2. Ricoverato in un'unità cardiaca acuta con:

    • Un infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI), o
    • Un infarto del miocardio senza sopraslivellamento del tratto ST (NSTEMI)

    E

  3. Livello massimo di lipidi al momento del ricovero o durante il precedente 1 anno di

    • Livello di LDL ≥4 mmol/L (154 mg/dL) se non su una statina, o
    • Livello di LDL-C ≥2,5 mmol/L (96 mg/dL) se assunto con una statina prima della presentazione, o
    • Non-HDL-C ≥4,6 mmol/L (177 mg/dL) se LDL-C non è disponibile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Osservazione
Quelli ammessi nei primi 6 mesi dello studio che soddisfano i criteri di inclusione. I pazienti saranno trattati secondo il normale standard di cura per la sindrome coronarica acuta.
Sperimentale: Test attivo
Quelli ammessi tra 6 e 18 mesi dello studio che soddisfano i criteri di inclusione. Verranno raccolti campioni di saliva per il test del DNA.
Test diagnostico: Test genetico basato sulla ricerca per l'ipercolesterolemia familiare
Saggio di sequenziamento mirato di nuova generazione per identificare le varianti del DNA nei geni noti per causare l'ipercolesterolemia familiare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di pazienti con una nuova diagnosi di FH
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti nei quali il farmaco ipolipemizzante è stato intensificato, come definito da un aumento della dose di statina o dall'aggiunta di un farmaco ipolipemizzante non statinico, nel primo anno dopo la SCA
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Livello più basso di colesterolo LDL (LDL-C) raggiunto nel primo anno dopo ACS
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Percentuale di pazienti che raggiungono gli obiettivi lipidici raccomandati dalle linee guida nel primo anno dopo la SCA
Lasso di tempo: 1 anno
  1. Linee guida della Canadian Cardiovascular Society: LDL-C
  2. Linee guida della Società Europea di Cardiologia: riduzione ≥50% di LDL-C rispetto al basale e LDL-C
1 anno

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di eventi cardiovascolari ricorrenti nel primo anno dopo ACS
Lasso di tempo: 1 anno
  1. Angina instabile
  2. Infarto miocardico
  3. Rivascolarizzazione coronarica urgente
  4. Morte
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of British Columbia

Collaboratori

Vancouver Coastal Health Research Institute
Genome British Columbia

Investigatori

  • Investigatore principale: Liam Brunham, MD PhD, University of British Columbia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

1 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H21-00116

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome coronarica acuta

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Greece

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi