Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Развитие экспресс-оценки и лечения гиперэрхолестеринемии на базе кардиологических отделений (ACCURATE)

27 апреля 2026 г. обновлено: Liam Brunham, University of British Columbia

Исследование Advancing Cardiac Care Unit для быстрой оценки и лечения гиперэрхолестеринемии (ACCURATE)

ACCURATE проверит гипотезу о том, что оппортунистическое генетическое тестирование на семейную гиперхолестеринемию (СГ) у пациентов, госпитализированных с острым коронарным синдромом, улучшит диагностику СГ и повлияет на уход за пациентами и исходы. В исследование будут включены пациенты, госпитализированные с острым коронарным синдромом, и будет проведено генетическое тестирование на наличие известных генетических вариантов, вызывающих СГ. Результаты будут возвращены лечащим врачам пациентов. Первичной конечной точкой будет количество пациентов с новым диагнозом СГ. Вторичными конечными точками будут доля пациентов, которым проводится интенсификация гиполипидемической терапии, самый низкий достигнутый уровень холестерина ЛПНП и доля пациентов, достигших рекомендуемых целевых показателей липидов в течение 12 месяцев после индексного острого коронарного синдрома.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Семейная гиперхолестеринемия (СГ) — наследственное заболевание, характеризующееся повышенным уровнем холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛПНП) и преждевременным атеросклеротическим сердечно-сосудистым заболеванием (АСССЗ). Несмотря на то, что это наиболее распространенное наследственное сердечно-сосудистое заболевание, во всем мире оно до сих пор недостаточно диагностируется и лечится. Исследование Advancing Cardiac Care Unit Rapid Assessment and Treatment of hypEcholesterolemia (ACCURATE) было разработано для проверки гипотезы о том, что оппортунистическое генетическое тестирование на СГ среди пациентов, госпитализированных по поводу острого коронарного синдрома (ОКС), улучшит диагностику СГ и улучшит результаты лечения пациентов. ACCURATE — это нерандомизированное контролируемое исследование пациентов

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

140

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V6Z 1Y6
        • St.Pauls Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

  1. Возраст

    И

  2. Госпитализирован в отделение неотложной кардиологии с:

    • Инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST (ИМпST) или
    • Инфаркт миокарда без подъема сегмента ST (NSTEMI)

    И

  3. Максимальный уровень липидов на момент поступления или в течение предшествующего 1 года лечения

    • Уровень ЛПНП ≥4 ммоль/л (154 мг/дл), если не принимает статины, или
    • Уровень ХС-ЛПНП ≥2,5 ммоль/л (96 мг/дл), если перед обращением принимали статины, или
    • Non-HDL-C ≥4,6 ммоль/л (177 мг/дл), если LDL-C недоступен

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Наблюдение
Те, кто поступил в первые 6 месяцев исследования и соответствует критериям включения. Пациентов будут лечить в соответствии с обычными стандартами лечения острого коронарного синдрома.
Экспериментальный: Активное тестирование
Те, кто поступил в период от 6 до 18 месяцев исследования, отвечающие критериям включения. Образцы слюны будут взяты для анализа ДНК.
Диагностический тест: Основанный на исследованиях генетический тест на семейную гиперхолестеринемию
Целевое секвенирование следующего поколения для выявления вариантов ДНК в генах, которые, как известно, вызывают семейную гиперхолестеринемию

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Number of patients with a new diagnosis of definite FH
Временное ограничение: 15 months
15 months

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Proportion of patients in whom lipid-lowering medication intensified, as defined by an increase the dose of statin, or the addition of a non-statin lipid-lowering medication, in the 15 months after ACS
Временное ограничение: 15 months
15 months
Lowest LDL-cholesterol (LDL-C) level achieved in the first 15 months after ACS
Временное ограничение: 15 months
15 months
Proportion of patients who achieve guideline recommended lipid targets in the first 15 months after ACS
Временное ограничение: 15 months
  1. Canadian Cardiovascular Society Guidelines: LDL-C <1.8 mmol/L
  2. European Society of Cardiology Guidelines: ≥50% LDL-C reduction from baseline and LDL-C <1.4 mmol/L
15 months

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Rate of recurrent cardiovascular event in the first 15 months after ACS
Временное ограничение: 15 months
  1. Unstable angina
  2. Myocardial infarction
  3. Urgent coronary revascularization
  4. Death
15 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of British Columbia

Соавторы

Vancouver Coastal Health Research Institute
Genome British Columbia

Следователи

  • Главный следователь: Liam Brunham, MD PhD, University of British Columbia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 июня 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H21-00116

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться