Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydänhoitoyksikköön perustuva hyperkolesterolemian nopean arvioinnin ja hoidon edistäminen (ACCURATE)

maanantai 27. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Liam Brunham, University of British Columbia

Edistyvä sydänhoitoyksikköön perustuva hyperkolesterolemian nopea arviointi ja hoito (ACCURATE) -tutkimus

ACCURATE testaa hypoteesia, jonka mukaan familiaalisen hyperkolesterolemian (FH) opportunistinen geneettinen testaus potilailla, jotka joutuvat sairaalaan akuutin sepelvaltimotaudin vuoksi, lisää FH-diagnoosia ja vaikuttaa potilaan hoitoon ja tuloksiin. Tutkimukseen rekrytoidaan potilaita, jotka joutuvat sairaalaan akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymän vuoksi, ja tutkimukseen perustuva geenitestaus tehdään tunnetuille FH:ta aiheuttaville geneettisille muunnelmille. Tulokset palautetaan potilaiden hoitaville lääkäreille. Ensisijainen päätetapahtuma on niiden potilaiden määrä, joilla on uusi FH-diagnoosi. Toissijaisia ​​päätepisteitä ovat niiden potilaiden osuus, joille tehostetaan lipidejä alentavaa hoitoa, alhaisin saavutettu LDL-kolesterolitaso ja niiden potilaiden osuus, jotka saavuttavat suositellut lipiditavoitteet 12 kuukauden aikana akuutin sepelvaltimotautioireyhtymän jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Perinnöllinen hyperkolesterolemia (FH) on perinnöllinen sairaus, jolle on tunnusomaista kohonneet matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin (LDL-C) tasot ja ennenaikainen ateroskleroottinen sydän- ja verisuonisairaus (ASCVD). Vaikka se on yleisin perinnöllinen sydän- ja verisuonitauti, se on edelleen erittäin alidiagnosoitu ja alihoidettu maailmanlaajuisesti. Advancing Cardiac Care Unit -pohjainen hyperkolesterolemian nopea arviointi ja hoito (ACCURATE) -tutkimus suunniteltiin testaamaan hypoteesia, jonka mukaan opportunistinen FH:n geneettinen testaus akuutin sepelvaltimotautioireyhtymän (ACS) vuoksi sairaalahoidossa olevilla potilailla lisää FH:n diagnoosia ja parantaa potilaiden tuloksia. ACCURATE on ei-satunnaistettu, kontrolloitu potilaiden tutkimus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

140

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
        • St.Pauls Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

  1. Ikä

    JA

  2. Päästetään akuuttiin sydänyksikköön, jossa on jompikumpi:

    • Sydäninfarkti ST-koholla (STEMI) tai
    • Sydäninfarkti, jossa ei ole ST-korkeutta (NSTEMI)

    JA

  3. Suurin lipiditaso vastaanottohetkellä tai edellisen vuoden aikana

    • LDL-taso ≥4 mmol/L (154 mg/dl), jos ei käytä statiinia, tai
    • LDL-kolesterolitaso ≥2,5 mmol/L (96 mg/dl), jos statiineilla ennen antoa, tai
    • Ei-HDL-kolesteroli ≥4,6 mmol/L (177 mg/dl), jos LDL-kolesterolia ei ole saatavilla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Havainto
Tutkimuksen ensimmäisen 6 kuukauden aikana hyväksytyt, jotka täyttävät osallistumiskriteerit. Potilaita hoidetaan akuutin sepelvaltimotautioireyhtymän normaalin hoitostandardin mukaisesti.
Kokeellinen: Aktiivinen testaus
Osallistumiskriteerit täyttävät ne, jotka hyväksyttiin 6-18 kuukauden kuluttua tutkimuksesta. Sylkinäytteet otetaan DNA-testausta varten.
Diagnostinen testi: Tutkimuspohjainen geneettinen testi familiaalista hyperkolesterolemiaa varten
Seuraavan sukupolven kohdennettu sekvensointimääritys DNA-varianttien tunnistamiseksi geeneistä, joiden tiedetään aiheuttavan familiaalista hyperkolesterolemiaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Number of patients with a new diagnosis of definite FH
Aikaikkuna: 15 months
15 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Proportion of patients in whom lipid-lowering medication intensified, as defined by an increase the dose of statin, or the addition of a non-statin lipid-lowering medication, in the 15 months after ACS
Aikaikkuna: 15 months
15 months
Lowest LDL-cholesterol (LDL-C) level achieved in the first 15 months after ACS
Aikaikkuna: 15 months
15 months
Proportion of patients who achieve guideline recommended lipid targets in the first 15 months after ACS
Aikaikkuna: 15 months
  1. Canadian Cardiovascular Society Guidelines: LDL-C <1.8 mmol/L
  2. European Society of Cardiology Guidelines: ≥50% LDL-C reduction from baseline and LDL-C <1.4 mmol/L
15 months

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rate of recurrent cardiovascular event in the first 15 months after ACS
Aikaikkuna: 15 months
  1. Unstable angina
  2. Myocardial infarction
  3. Urgent coronary revascularization
  4. Death
15 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of British Columbia

Yhteistyökumppanit

Vancouver Coastal Health Research Institute
Genome British Columbia

Tutkijat

  • Päätutkija: Liam Brunham, MD PhD, University of British Columbia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 17. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 29. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H21-00116

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa