Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Avancerad hjärtvårdsenhetsbaserad snabb bedömning och behandling av hyperkolesterolemi (ACCURATE)

27 april 2026 uppdaterad av: Liam Brunham, University of British Columbia

Studien av Advancing Cardiac Care Unit-baserad snabb bedömning och behandling av hyperkolesterolemi (EXCURATE)

EXCURATE kommer att testa hypotesen att opportunistisk genetisk testning för familjär hyperkolesterolemi (FH) hos patienter som tas in på sjukhus med ett akut koronarsyndrom kommer att öka diagnosen FH och kommer att påverka patientvård och resultat. Studien kommer att rekrytera patienter som lagts in på sjukhus med ett akut kranskärlssyndrom, och forskningsbaserade genetiska tester kommer att genomföras för kända FH-orsakande genetiska varianter. Resultaten kommer att återlämnas till patienternas behandlande läkare. Det primära effektmåttet kommer att vara antalet patienter med en ny diagnos av FH. De sekundära effektmåtten kommer att vara andelen patienter som genomgår intensifiering av lipidsänkande terapi, den lägsta LDL-kolesterolnivån som uppnåtts och andelen patienter som når riktrikt rekommenderade lipidmål under de 12 månaderna efter det akuta koronarsyndromet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Familjär hyperkolesterolemi (FH) är ett ärftligt tillstånd som kännetecknas av förhöjda nivåer av lågdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C) och för tidig aterosklerotisk kardiovaskulär sjukdom (ASCVD). Trots att den är den vanligaste ärftliga kardiovaskulära sjukdomen är den fortfarande mycket underdiagnostiserad och underbehandlad över hela världen. Studien Advancing Cardiac Care Unit-based Rapid Assessment and Treatment of HypErcholesterolemia (EXCURATE) utformades för att testa hypotesen att opportunistiska genetiska tester för FH bland patienter inlagda på sjukhus för akut koronarsyndrom (ACS) kommer att öka diagnosen FH och förbättra patienternas resultat. ACCURATE är en icke-randomiserad, kontrollerad studie av patienter

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

140

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
        • St.Pauls Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

  1. Ålder

    OCH

  2. Inlagd på en akut hjärtavdelning med antingen:

    • En hjärtinfarkt med ST-höjning (STEMI), eller
    • En hjärtinfarkt utan ST-höjning (NSTEMI)

    OCH

  3. Maximal lipidnivå vid tidpunkten för inläggningen eller under föregående 1 år av

    • LDL-nivå ≥4 mmol/L (154 mg/dL) om inte på en statin, eller
    • LDL-C-nivå ≥2,5 mmol/L (96 mg/dL) om man tar en statin före presentationen, eller
    • Icke-HDL-C ≥4,6 mmol/L (177 mg/dL) om LDL-C inte är tillgängligt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Observation
De antagna under de första 6 månaderna av studien som uppfyller inklusionskriterierna. Patienterna kommer att behandlas enligt normal standard för vård för akut koronarsyndrom.
Experimentell: Aktiv testning
De som antogs mellan 6-18 månader efter studien uppfyller inklusionskriterierna. Salivprover kommer att samlas in för DNA-testning.
Diagnostiskt test: Forskningsbaserat genetiskt test för familjär hyperkolesterolemi
Nästa generations riktad sekvenseringsanalys för att identifiera DNA-varianter i gener som är kända för att orsaka familjär hyperkolesterolemi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Number of patients with a new diagnosis of definite FH
Tidsram: 15 months
15 months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Proportion of patients in whom lipid-lowering medication intensified, as defined by an increase the dose of statin, or the addition of a non-statin lipid-lowering medication, in the 15 months after ACS
Tidsram: 15 months
15 months
Lowest LDL-cholesterol (LDL-C) level achieved in the first 15 months after ACS
Tidsram: 15 months
15 months
Proportion of patients who achieve guideline recommended lipid targets in the first 15 months after ACS
Tidsram: 15 months
  1. Canadian Cardiovascular Society Guidelines: LDL-C <1.8 mmol/L
  2. European Society of Cardiology Guidelines: ≥50% LDL-C reduction from baseline and LDL-C <1.4 mmol/L
15 months

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rate of recurrent cardiovascular event in the first 15 months after ACS
Tidsram: 15 months
  1. Unstable angina
  2. Myocardial infarction
  3. Urgent coronary revascularization
  4. Death
15 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of British Columbia

Samarbetspartners

Vancouver Coastal Health Research Institute
Genome British Columbia

Utredare

  • Huvudutredare: Liam Brunham, MD PhD, University of British Columbia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

17 juni 2024

Avslutad studie (Faktisk)

29 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2022

Första postat (Faktisk)

1 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H21-00116

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera