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Avanço na Avaliação e Tratamento Rápidos Baseados em Unidades de Cuidados Cardíacos da Hipercolesterolemia (ACCURATE)

27 de abril de 2026 atualizado por: Liam Brunham, University of British Columbia

O Estudo de Avaliação e Tratamento Rápidos de HipEcolesterolemia baseado em Unidade de Cuidados Cardíacos Avançados (ACCURATE)

O ACCURATE testará a hipótese de que testes genéticos oportunistas para Hipercolesterolemia Familiar (FH) em pacientes internados no hospital com síndrome coronariana aguda aumentarão o diagnóstico de HF e afetarão o atendimento e os resultados do paciente. O estudo recrutará pacientes internados no hospital com síndrome coronariana aguda, e testes genéticos baseados em pesquisa serão conduzidos para variantes genéticas causadoras de HF conhecidas. Os resultados serão devolvidos aos médicos que tratam os pacientes. O endpoint primário será o número de pacientes com um novo diagnóstico de HF. Os desfechos secundários serão a proporção de pacientes submetidos à intensificação da terapia hipolipemiante, o menor nível de colesterol LDL alcançado e a proporção de pacientes que atingem as metas lipídicas recomendadas pelas diretrizes nos 12 meses após o índice de síndrome coronariana aguda.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A hipercolesterolemia familiar (HF) é uma condição hereditária caracterizada por níveis elevados de colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-C) e doença cardiovascular aterosclerótica prematura (ASCVD). Apesar de ser o distúrbio cardiovascular hereditário mais comum, ainda é altamente subdiagnosticado e subtratado em todo o mundo. O estudo Advancing Cardiac Care Unit-based Rapid Assessment and Treatment of hypEcholesterolemia (ACCURATE) foi desenhado para testar a hipótese de que testes genéticos oportunistas para HF entre pacientes hospitalizados por síndrome coronariana aguda (SCA) aumentarão o diagnóstico de HF e melhorarão os resultados dos pacientes. ACCURATE é um estudo não randomizado e controlado de pacientes

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

140

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V6Z 1Y6
        • St.Pauls Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

  1. Idade

    E

  2. Admitido em uma unidade cardíaca aguda com:

    • Infarto do miocárdio com elevação do segmento ST (STEMI) ou
    • Infarto do miocárdio sem supradesnivelamento do segmento ST (NSTEMI)

    E

  3. Nível lipídico máximo no momento da admissão ou durante o 1 ano anterior de

    • Nível de LDL ≥4 mmol/L (154 mg/dL) se não estiver em uso de estatina, ou
    • Nível de LDL-C ≥2,5 mmol/L (96 mg/dL) se estiver em uso de estatina antes da apresentação, ou
    • Não HDL-C ≥4,6 mmol/L (177 mg/dL) se LDL-C não estiver disponível

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Observação
Aqueles admitidos nos primeiros 6 meses do estudo que atendem aos critérios de inclusão. Os pacientes serão tratados de acordo com o padrão normal de atendimento para síndrome coronariana aguda.
Experimental: Teste ativo
Aqueles admitidos entre 6-18 meses do estudo que atendem aos critérios de inclusão. Amostras de saliva serão coletadas para testes de DNA.
Teste de diagnostico: Teste genético baseado em pesquisa para hipercolesterolemia familiar
Ensaio de sequenciamento direcionado de próxima geração para identificar variantes de DNA em genes conhecidos por causar hipercolesterolemia familiar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Number of patients with a new diagnosis of definite FH
Prazo: 15 months
15 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proportion of patients in whom lipid-lowering medication intensified, as defined by an increase the dose of statin, or the addition of a non-statin lipid-lowering medication, in the 15 months after ACS
Prazo: 15 months
15 months
Lowest LDL-cholesterol (LDL-C) level achieved in the first 15 months after ACS
Prazo: 15 months
15 months
Proportion of patients who achieve guideline recommended lipid targets in the first 15 months after ACS
Prazo: 15 months
  1. Canadian Cardiovascular Society Guidelines: LDL-C <1.8 mmol/L
  2. European Society of Cardiology Guidelines: ≥50% LDL-C reduction from baseline and LDL-C <1.4 mmol/L
15 months

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Rate of recurrent cardiovascular event in the first 15 months after ACS
Prazo: 15 months
  1. Unstable angina
  2. Myocardial infarction
  3. Urgent coronary revascularization
  4. Death
15 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of British Columbia

Colaboradores

Vancouver Coastal Health Research Institute
Genome British Columbia

Investigadores

  • Investigador principal: Liam Brunham, MD PhD, University of British Columbia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

17 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

29 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

1 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • H21-00116

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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