Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hiperkoleszterinémia kardiológiai osztályon alapuló gyors értékelése és kezelése (ACCURATE)

2026. április 27. frissítette: Liam Brunham, University of British Columbia

Az Advancing Cardiac Care Unit-alapú hiperkoleszterinémia gyors értékelése és kezelése (ACCURATE) tanulmány

Az ACCURATE tesztelni fogja azt a hipotézist, hogy a családi hiperkoleszterinémia (FH) opportunista genetikai vizsgálata akut koszorúér-szindrómával kórházba került betegeknél növeli az FH diagnózisát, és hatással lesz a betegek ellátására és kimenetelére. A tanulmányba akut koszorúér-szindrómával kórházba kerülő betegeket vonnak be, és kutatásokon alapuló genetikai vizsgálatokat végeznek az ismert FH-t okozó genetikai változatokra. Az eredményeket visszaküldik a betegek kezelőorvosának. Az elsődleges végpont az új FH-diagnózissal rendelkező betegek száma lesz. A másodlagos végpont a lipidcsökkentő terápia intenzitásának alávetett betegek aránya, az elért legalacsonyabb LDL-koleszterinszint, valamint azoknak a betegeknek az aránya, akik az index akut koszorúér-szindróma utáni 12 hónapban elérik a javasolt lipidcélértékeket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A családi hiperkoleszterinémia (FH) egy öröklött állapot, amelyet az alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin (LDL-C) emelkedett szintje és a korai atheroscleroticus kardiovaszkuláris betegség (ASCVD) jellemez. Annak ellenére, hogy ez a leggyakoribb öröklött szív- és érrendszeri rendellenesség, világszerte még mindig erősen aluldiagnosztizált és alulkezelt. Az Advancing Cardiac Care Unit-alapú, a hiperkoleszterinémia gyors felmérése és kezelése (ACCURATE) tanulmány célja annak a hipotézisnek a tesztelése volt, miszerint az akut coronaria szindróma (ACS) miatt kórházba került betegek körében végzett opportunista FH-vizsgálat növeli az FH diagnózisát és javítja a betegek kimenetelét. Az ACCURATE egy nem randomizált, kontrollált vizsgálat a betegeken

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

140

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
        • St.Pauls Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

  1. Kor

    ÉS

  2. Akut kardiológiai osztályra felvéve:

    • Az ST elevációval járó szívinfarktus (STEMI), ill
    • Nem ST-elevációval járó miokardiális infarktus (NSTEMI)

    ÉS

  3. Maximális lipidszint a felvétel időpontjában vagy az azt megelőző 1 évben

    • LDL-szint ≥4 mmol/L (154 mg/dl), ha nem sztatint szed, vagy
    • LDL-C szint ≥2,5 mmol/L (96 mg/dL), ha a bemutatás előtt sztatint kap, vagy
    • Nem HDL-C ≥4,6 mmol/L (177 mg/dL), ha az LDL-C nem elérhető

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Megfigyelés
A vizsgálat első 6 hónapjában felvetteket, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak. A betegeket az akut koszorúér-szindróma szokásos ellátási standardja szerint kezelik.
Kísérleti: Aktív tesztelés
Azok, akiket a vizsgálat 6-18 hónapja között vettek fel, és megfeleltek a felvételi kritériumoknak. DNS-vizsgálathoz nyálmintákat gyűjtenek.
Diagnosztikai vizsgálat: Kutatáson alapuló genetikai teszt a családi hiperkoleszterinémiára
Következő generációs célzott szekvenálási vizsgálat a DNS-változatok azonosítására olyan génekben, amelyekről ismert, hogy családi hiperkoleszterinémiát okoznak

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Number of patients with a new diagnosis of definite FH
Időkeret: 15 months
15 months

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Proportion of patients in whom lipid-lowering medication intensified, as defined by an increase the dose of statin, or the addition of a non-statin lipid-lowering medication, in the 15 months after ACS
Időkeret: 15 months
15 months
Lowest LDL-cholesterol (LDL-C) level achieved in the first 15 months after ACS
Időkeret: 15 months
15 months
Proportion of patients who achieve guideline recommended lipid targets in the first 15 months after ACS
Időkeret: 15 months
  1. Canadian Cardiovascular Society Guidelines: LDL-C <1.8 mmol/L
  2. European Society of Cardiology Guidelines: ≥50% LDL-C reduction from baseline and LDL-C <1.4 mmol/L
15 months

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Rate of recurrent cardiovascular event in the first 15 months after ACS
Időkeret: 15 months
  1. Unstable angina
  2. Myocardial infarction
  3. Urgent coronary revascularization
  4. Death
15 months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of British Columbia

Együttműködők

Vancouver Coastal Health Research Institute
Genome British Columbia

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Liam Brunham, MD PhD, University of British Columbia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. június 17.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. augusztus 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. január 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 19.

Első közzététel (Tényleges)

2022. február 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 27.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H21-00116

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel