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저콜레스테롤혈증의 심장 치료 단위 기반 신속 평가 및 치료 진행 (ACCURATE)

2023년 5월 14일 업데이트: Liam Brunham, University of British Columbia

저콜레스테롤혈증(ACCURATE) 연구의 진보하는 심장 치료 단위 기반 신속 평가 및 치료

ACCURATE는 급성 관상동맥 증후군으로 병원에 입원한 환자의 가족성 고콜레스테롤혈증(FH)에 대한 기회적 유전자 검사가 FH 진단을 높이고 환자 치료 및 결과에 영향을 미칠 것이라는 가설을 테스트할 것입니다. 이 연구는 급성 관상 동맥 증후군으로 병원에 입원한 환자를 모집하고 연구 기반 유전자 검사를 알려진 FH 유발 유전적 변이에 대해 수행할 것입니다. 결과는 환자의 치료 의사에게 반환됩니다. 1차 종점은 FH의 새로운 진단을 받은 환자의 수입니다. 2차 종료점은 지질강하 요법을 강화한 환자의 비율, 달성한 최저 LDL 콜레스테롤 수치, 지수 급성 관상동맥 증후군 후 12개월 동안 가이드라인 권장 지질 목표치에 도달한 환자의 비율이 될 것이다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

가족성 고콜레스테롤혈증(FH)은 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C) 수치 상승과 조기 죽상경화성 심혈관 질환(ASCVD)을 특징으로 하는 유전 질환입니다. 가장 흔한 유전성 심혈관 질환임에도 불구하고, 전 세계적으로 여전히 과소 진단되고 과소 치료되고 있습니다. ACCURATE(Advancing Cardiac Care Unit-based Rapid Assessment and Treatment of hyperErcholesterolemia) 연구는 급성 관상동맥 증후군(ACS)으로 입원한 환자 중 FH에 대한 기회적 유전자 검사가 FH 진단을 높이고 환자 결과를 개선할 것이라는 가설을 테스트하기 위해 설계되었습니다. ACCURATE는 환자를 대상으로 한 비무작위 통제 시험입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

250

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 캐나다
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 1M9
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6Z 1Y6

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

  1. 나이

    그리고

  2. 다음 중 하나에 해당하는 급성 심장병동에 입원:

    • ST 상승 심근 경색(STEMI), 또는
    • 비 ST 상승 심근 경색 (NSTEMI)

    그리고

  3. 입원 당시 또는 이전 1년 동안의 최대 지질 수치

    • 스타틴을 사용하지 않는 경우 LDL 수치 ≥4mmol/L(154mg/dL), 또는
    • LDL-C 수치 ≥2.5mmol/L(96mg/dL) 내원 전에 스타틴을 복용 중인 경우, 또는
    • LDL-C를 사용할 수 없는 경우 비 HDL-C ≥4.6mmol/L(177mg/dL)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 관찰
포함 기준을 충족하는 연구의 첫 6개월 내에 입학한 사람. 환자는 급성 관상동맥 증후군에 대한 일반적인 치료 표준에 따라 치료를 받게 됩니다.
실험적: 활성 테스트
포함 기준을 충족하는 연구의 6-18개월 사이에 승인된 사람. 타액 샘플은 DNA 검사를 위해 수집됩니다.
진단 검사: 가족성 고콜레스테롤혈증에 대한 연구 기반 유전자 검사
가족성 고콜레스테롤혈증을 유발하는 것으로 알려진 유전자의 DNA 변이를 식별하기 위한 차세대 표적 시퀀싱 분석

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
FH의 새로운 진단을 받은 환자의 수
기간: 일년
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ACS 후 첫 해에 스타틴 용량 증가 또는 비스타틴 지질 저하 약물 추가로 정의된 바와 같이 지질 저하 약물이 강화된 환자의 비율
기간: 일년
일년
ACS 후 첫 해에 도달한 최저 LDL-콜레스테롤(LDL-C) 수치
기간: 일년
일년
ACS 후 첫 해에 가이드라인 권장 지질 목표를 달성한 환자의 비율
기간: 일년
  1. 캐나다 심혈관 학회 지침: LDL-C
  2. 유럽심장학회 가이드라인: 기준선 및 LDL-C 대비 LDL-C ≥50% 감소
일년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ACS 후 첫 해에 재발하는 심혈관 사건의 비율
기간: 일년
  1. 불안정 협심증
  2. 심근 경색증
  3. 긴급 관상동맥 재생술
  4. 죽음
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of British Columbia

협력자

Vancouver Coastal Health Research Institute
Genome British Columbia

수사관

  • 수석 연구원: Liam Brunham, MD PhD, University of British Columbia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2024년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2025년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 19일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 14일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H21-00116

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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