Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vooruitgang op basis van cardiale zorgeenheden voor snelle beoordeling en behandeling van hypercholesterolemie (ACCURATE)

27 april 2026 bijgewerkt door: Liam Brunham, University of British Columbia

De op de Advancing Cardiac Care Unit gebaseerde Rapid Assessment and Treatment of hypErcholesterolemia (ACCURATE)-studie

ACCURATE zal de hypothese testen dat opportunistische genetische tests voor familiale hypercholesterolemie (FH) bij patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen met een acuut coronair syndroom de diagnose van FH zullen verhogen en de patiëntenzorg en resultaten zullen beïnvloeden. De studie zal patiënten rekruteren die in het ziekenhuis zijn opgenomen met een acuut coronair syndroom, en op onderzoek gebaseerde genetische tests zullen worden uitgevoerd voor bekende FH-veroorzakende genetische varianten. De resultaten worden teruggestuurd naar de behandelend arts van de patiënt. Het primaire eindpunt is het aantal patiënten met een nieuwe diagnose van FH. De secundaire eindpunten zijn het percentage patiënten dat een intensivering van de lipidenverlagende therapie ondergaat, het laagste bereikte LDL-cholesterolgehalte en het percentage patiënten dat de door de richtlijn aanbevolen lipidendoelen bereikt in de 12 maanden na het acuut coronair syndroom.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Familiaire hypercholesterolemie (FH) is een erfelijke aandoening die wordt gekenmerkt door verhoogde LDL-C-waarden (low-density lipoprotein cholesterol) en vroegtijdige atherosclerotische cardiovasculaire aandoeningen (ASCVD). Ondanks dat het de meest voorkomende erfelijke cardiovasculaire aandoening is, wordt het wereldwijd nog steeds sterk ondergediagnosticeerd en onderbehandeld. De op de Advancing Cardiac Care Unit gebaseerde Rapid Assessment and Treatment of hypErcholesterolemia (ACCURATE)-studie was opgezet om de hypothese te testen dat opportunistische genetische tests voor FH bij patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor acuut coronair syndroom (ACS) de diagnose van FH zal verhogen en de patiëntresultaten zal verbeteren. ACCURATE is een niet-gerandomiseerde, gecontroleerde studie van patiënten

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

140

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
        • St.Pauls Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

  1. Leeftijd

    EN

  2. Opgenomen op een acute cardiale afdeling met ofwel:

    • Een myocardinfarct met ST-elevatie (STEMI), of
    • Een myocardinfarct zonder ST-elevatie (NSTEMI)

    EN

  3. Maximaal lipideniveau op het moment van opname of gedurende het voorgaande 1 jaar

    • LDL-niveau ≥4 mmol/L (154 mg/dL) indien niet op een statine, of
    • LDL-C-spiegel ≥2,5 mmol/L (96 mg/dL) indien op een statine voorafgaand aan presentatie, of
    • Niet-HDL-C ≥4,6 mmol/L (177 mg/dL) als LDL-C niet beschikbaar is

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Observatie
Degenen die in de eerste 6 maanden van het onderzoek zijn toegelaten en die voldoen aan de inclusiecriteria. Patiënten zullen worden behandeld volgens de normale zorgstandaard voor acuut coronair syndroom.
Experimenteel: Actief testen
Degenen die tussen 6 en 18 maanden van het onderzoek zijn toegelaten, voldoen aan de inclusiecriteria. Speekselmonsters worden verzameld voor DNA-onderzoek.
Diagnostische toets: Op onderzoek gebaseerde genetische test voor familiale hypercholesterolemie
Gerichte sequencing-assay van de volgende generatie om DNA-varianten te identificeren in genen waarvan bekend is dat ze familiale hypercholesterolemie veroorzaken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Number of patients with a new diagnosis of definite FH
Tijdsspanne: 15 months
15 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Proportion of patients in whom lipid-lowering medication intensified, as defined by an increase the dose of statin, or the addition of a non-statin lipid-lowering medication, in the 15 months after ACS
Tijdsspanne: 15 months
15 months
Lowest LDL-cholesterol (LDL-C) level achieved in the first 15 months after ACS
Tijdsspanne: 15 months
15 months
Proportion of patients who achieve guideline recommended lipid targets in the first 15 months after ACS
Tijdsspanne: 15 months
  1. Canadian Cardiovascular Society Guidelines: LDL-C <1.8 mmol/L
  2. European Society of Cardiology Guidelines: ≥50% LDL-C reduction from baseline and LDL-C <1.4 mmol/L
15 months

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Rate of recurrent cardiovascular event in the first 15 months after ACS
Tijdsspanne: 15 months
  1. Unstable angina
  2. Myocardial infarction
  3. Urgent coronary revascularization
  4. Death
15 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of British Columbia

Medewerkers

Vancouver Coastal Health Research Institute
Genome British Columbia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Liam Brunham, MD PhD, University of British Columbia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 juni 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H21-00116

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren