口腔浸润麻醉与下牙槽神经阻滞麻醉
2022年11月13日 更新者：marwa aly fouad elchaghaby、Cairo University
下颌乳磨牙拔除术中颊浸润麻醉与下牙槽神经阻滞麻醉效果的比较评价：一项随机对照研究
本研究旨在评估单颊局部浸润与含乳头内浸润的颊局部浸润和下牙槽神经阻滞麻醉在下颌原发磨牙拔除术中的有效性。
研究概览
详细说明
有效的疼痛控制对于为儿童提供成功的牙科治疗至关重要。 没有它，负面经历可能会导致对后续牙科治疗的焦虑和恐惧相关行为。 局部麻醉是牙科疼痛控制的基石。 选择正确的局部麻醉技术具有特殊的意义。
下牙槽神经阻滞 (IANB) 是麻醉下颌一侧的下颌磨牙和/或前磨牙的常见做法。 它是通过在下颌管入口处放置局麻药溶液来实现的，这会抑制动作电位沿下牙槽神经的传递。
管理 IANB 可能对技术敏感，据报道失败率高达 20%，这是由于下颌孔和附属神经支配位置的解剖变异。 对于那些不习惯麻醉儿童的人来说，这种影响可能会更加严重。
然而，与阻断麻醉相比，骨膜上浸润具有更容易给药、麻醉时间更短的优点，并且通常不会麻醉嘴唇。
理想的局部麻醉剂应该通过最少的注射次数提供最大的疗效，使用的技术带来的不适最少，副作用可以忽略不计。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
112
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- Cairo University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 8年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 严重腐烂的下颌乳磨牙需要拔除，且根长不少于一半。
- 5-8岁儿童
排除标准：
.对局部麻醉药过敏。
- 重大医疗条件的历史。
- 服用任何药物的儿童。
- 存在脓肿，窦口。
- 无法获得或难以获得牙科护理的不合作儿童。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：阿替卡因麻醉单颊浸润
局部麻醉剂溶液将使用阿替卡因麻醉单次口腔浸润给药。
|
将局麻药溶液注入邻近目标牙的颊沟软组织。
其他名称：
|
|
有源比较器：利多卡因麻醉下牙槽神经阻滞
麻醉溶液将使用下牙槽神经阻滞和利多卡因麻醉进行给药。
|
在下牙槽神经进入下颌骨之前，将局部麻醉剂溶液注入翼下颌骨间隙以接触下牙槽神经。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术中疼痛评估
大体时间：通过治疗完成，平均1小时
|
Wong Baker Faces Pain Rating Scale 由一组卡通脸组成，面部表情从微笑/大笑到眼泪不等，数值从 0 到 5，其中 0 表示没有疼痛，5 表示剧烈疼痛
|
通过治疗完成，平均1小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术中疼痛
大体时间：通过治疗完成，平均1小时
|
面部、腿部、活动、哭泣和可安慰性量表，分数从 0 到 10，其中 0 表示没有疼痛，10 表示剧烈疼痛
|
通过治疗完成，平均1小时
|
|
麻醉作用的开始
大体时间：长达 24 小时
|
跑表
|
长达 24 小时
|
|
麻醉作用持续时间
大体时间：长达 24 小时
|
跑表
|
长达 24 小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：marwa m elchaghaby, phd、marwaaly2003@yahoo.com
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月1日
初级完成 (实际的)
2022年3月1日
研究完成 (实际的)
2022年3月3日
研究注册日期
首次提交
2022年1月3日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月31日
首次发布 (实际的)
2022年2月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月13日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.