- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05221190
Buccal infiltrasjonsanestesi versus inferior alveolær nerveblokkanestesi
Sammenlignende evaluering av effektiviteten av bukkal infiltrasjonsanestesi versus inferior alveolær nerveblokkbedøvelse for ekstraksjon av primære underkjevene molarer: en randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Effektiv smertekontroll er avgjørende for å gi barn vellykket tannbehandling. Uten det kan negative opplevelser resultere i angst- og fryktrelatert atferd mot påfølgende tannbehandling. Lokalbedøvelse er hjørnesteinen i smertekontroll i tannlegen. Å velge riktig lokalbedøvelsesteknikk er av spesiell betydning.
Den nedre alveolære nerveblokken (IANB) er en vanlig praksis for å bedøve mandibulære molarer og/eller premolarer på den ene siden av kjeven. Det oppnås ved å deponere lokalbedøvelsesløsning ved inngangen til underkjevekanalen, som hemmer overføringen av aksjonspotensialer langs den nedre alveolære nerven.
Administrering av en IANB kan være teknikksensitiv og feilrater rapporteres å være opptil 20 %, på grunn av anatomiske variasjoner i posisjonen til foramen underkjeve og tilbehørsinnervasjoner. Denne effekten kan forsterkes for de som ikke er vant til å bedøve barn.
Supraperiosteal infiltrasjon har imidlertid fordelene med enklere administrering sammenlignet med blokkanestesi, kortere anestesivarighet og bedøver generelt ikke leppene.
Et ideelt lokalbedøvelsesmiddel bør gi maksimal effekt, gjennom et minimalt antall injeksjoner, ved bruk av teknikker som gir minst ubehag, og forårsake ubetydelige bivirkninger.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Dårlig forfallne primære underkjevens jeksler indikert for ekstraksjon med ikke mindre enn halvparten av rotlengden tilstede.
- Barn i alderen 5-8 år
Ekskluderingskriterier:
.Allergi mot lokalbedøvelse.
- Historie om betydelige medisinske tilstander.
- Barn under noen medisiner.
- Tilstedeværelse av abscess, bihuleåpning.
- Usamarbeidsvillige barn uten tilgang til eller med vanskeligheter med å få tilgang til tannbehandling.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Enkel bukkal infiltrasjon av articaine anestesi
Den lokale anestesiløsningen vil bli administrert ved bruk av enkel bukkal infiltrasjon med articaine-anestesi.
|
injisering av lokalbedøvelsesløsning i bløtvevet i bukkal sulcus ved siden av måltannen.
Andre navn:
|
Aktiv komparator: Inferior alveolær nerveblokk av lidokain anestesi
Anestesiløsningen vil bli administrert ved bruk av inferior alveolær nerveblokk med lidokainbedøvelse.
|
Injeksjon av lokalbedøvelsesløsning i det pterygomandibulære rommet for å få tilgang til den nedre alveolære nerven før den går inn i underkjeven.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vurdering av intraoperativ smerte
Tidsramme: gjennom behandlingsavslutning, i gjennomsnitt 1 time
|
Wong Baker Faces Pain Rating Scale består av et sett tegneserieansikter med varierende ansiktsuttrykk som spenner fra et smil/latter til tårer med tallverdi fra 0 til 5 der null indikerer ingen smerte og 5 indikerer alvorlig smerte
|
gjennom behandlingsavslutning, i gjennomsnitt 1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
intraoperativ smerte
Tidsramme: gjennom behandlingsavslutning, i gjennomsnitt 1 time
|
Skala for ansikt, ben, aktivitet, gråt og trøst med poengsum fra 0 til 10 der null indikerer ingen smerte og 10 indikerer alvorlig smerte
|
gjennom behandlingsavslutning, i gjennomsnitt 1 time
|
Begynnelsen av den anestetiske effekten
Tidsramme: opptil 24 timer
|
stoppeklokke
|
opptil 24 timer
|
varigheten av den anestetiske effekten
Tidsramme: opptil 24 timer
|
stoppeklokke
|
opptil 24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: marwa m elchaghaby, phd, marwaaly2003@yahoo.com
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Membrantransportmodulatorer
- Anestesimidler, lokal
- Spenningskontrollerte natriumkanalblokkere
- Natriumkanalblokkere
- Lidokain
Andre studie-ID-numre
- Anesthetic techniques
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Enkel bukkal infiltrasjon
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenKU LeuvenUkjent
-
Northwestern UniversityViraCor LaboratoriesFullførtAtopisk dermatitt | Ichthyosis VulgarisForente stater
-
Augusta UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)FullførtHypertensjonForente stater
-
Sohag UniversityHar ikke rekruttert ennåUrethral innsnevring, hannEgypt
-
Institut Paoli-CalmettesRekrutteringMyelodysplastiske syndromer | Myeloproliferative lidelser | Akutt leukemiFrankrike
-
University of MichiganDMG Dental Material Gesellschaft mbHFullført
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringAnterior urethral striktur, hannEgypt
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringStricture UreterEgypt
-
Universidad de MurciaRekrutteringGingival resesjon | Rotdekning | Gratis mucogingival grafts | Periodontal plastisk kirurgiSpania