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Anestesia da infiltrazione buccale vs anestesia da blocco del nervo alveolare inferiore

13 novembre 2022 aggiornato da: marwa aly fouad elchaghaby, Cairo University

Valutazione comparativa dell'efficacia dell'anestesia per infiltrazione buccale rispetto all'anestesia del blocco del nervo alveolare inferiore per l'estrazione dei molari mandibolari primari: uno studio controllato randomizzato

Questo studio mira a valutare l'efficacia dell'infiltrazione locale buccale singola rispetto all'infiltrazione locale buccale con infiltrazione intrapapillare e anestesia del blocco del nervo alveolare inferiore nelle estrazioni molari mandibolari primarie.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un efficace controllo del dolore è essenziale per fornire ai bambini un trattamento odontoiatrico di successo. Senza di esso, le esperienze negative possono provocare ansia e comportamenti legati alla paura nei confronti del successivo trattamento odontoiatrico. L'anestesia locale è la pietra angolare del controllo del dolore in odontoiatria. La scelta della giusta tecnica di anestesia locale è di particolare importanza.

Il blocco del nervo alveolare inferiore (IANB) è una pratica comune per anestetizzare molari mandibolari e/o premolari su un lato della mascella. Si ottiene depositando una soluzione di anestetico locale all'ingresso del canale mandibolare, che inibisce la trasmissione dei potenziali d'azione lungo il nervo alveolare inferiore.

La somministrazione di un IANB può essere sensibile alla tecnica e si riportano tassi di fallimento fino al 20%, a causa delle variazioni anatomiche nella posizione del forame mandibolare e delle innervazioni accessorie. Questo effetto può essere aggravato per coloro che non sono abituati ad anestetizzare i bambini.

Tuttavia, l'infiltrazione sopraperiostale presenta i vantaggi di una somministrazione più semplice rispetto all'anestesia in blocco, una durata dell'anestesia più breve e generalmente non anestetizza le labbra.

Un anestetico locale ideale dovrebbe fornire la massima efficacia, attraverso un numero minimo di iniezioni, utilizzando tecniche che forniscono il minimo disagio, causando effetti avversi trascurabili.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

112

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 8 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Molari primari mandibolari gravemente cariati indicati per l'estrazione con non meno della metà della lunghezza della radice presente.
  • Bambini di età compresa tra i 5 e gli 8 anni

Criteri di esclusione:

.Allergie agli anestetici locali.

  • Storia di condizioni mediche significative.
  • Bambini sotto qualsiasi farmaco.
  • Presenza di ascesso, apertura del seno.
  • Bambini non collaborativi che non hanno accesso o hanno difficoltà ad accedere alle cure odontoiatriche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Singola infiltrazione buccale dell'anestesia con articaina
La soluzione di anestetico locale verrà somministrata mediante singola infiltrazione buccale con anestesia con articaina.
Procedura: Singola infiltrazione buccale
iniettando una soluzione di anestetico locale nei tessuti molli del solco buccale adiacente al dente bersaglio.
Altri nomi:
  • Infiltrazione buccale di articaina
Comparatore attivo: Blocco del nervo alveolare inferiore dell'anestesia con lidocaina
La soluzione anestetica verrà somministrata utilizzando il blocco del nervo alveolare inferiore con anestesia con lidocaina.
Procedura: Blocco del nervo alveolare inferiore
Iniezione di soluzione anestetica locale nello spazio pterigomandibolare per accedere al nervo alveolare inferiore prima che entri nella mandibola.
Altri nomi:
  • Blocco nervoso della lidocaina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del dolore intraoperatorio
Lasso di tempo: attraverso il completamento del trattamento, una media di 1 ora
Wong Baker Faces Pain Rating Scale consiste in una serie di facce di cartoni animati con diverse espressioni facciali che vanno da un sorriso/risata alle lacrime con un valore numerico da 0 a 5 dove dove zero indica nessun dolore e 5 indica un forte dolore
attraverso il completamento del trattamento, una media di 1 ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
dolore intraoperatorio
Lasso di tempo: attraverso il completamento del trattamento, una media di 1 ora
Scala di volti, gambe, attività, pianto e consolabilità con punteggio da 0 a 10 dove zero indica assenza di dolore e 10 indica dolore intenso
attraverso il completamento del trattamento, una media di 1 ora
L'inizio dell'effetto anestetico
Lasso di tempo: fino a 24 ore
cronometro
fino a 24 ore
durata dell'effetto anestetico
Lasso di tempo: fino a 24 ore
cronometro
fino a 24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Investigatore principale: marwa m elchaghaby, phd, marwaaly2003@yahoo.com

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

3 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

2 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Anesthetic techniques

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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