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Anestesia por Infiltração Bucal Versus Anestesia por Bloqueio do Nervo Alveolar Inferior

13 de novembro de 2022 atualizado por: marwa aly fouad elchaghaby, Cairo University

Avaliação comparativa da eficácia da anestesia de infiltração bucal versus anestesia de bloqueio do nervo alveolar inferior para extração de molares inferiores primários: um estudo controlado randomizado

Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia da infiltração local bucal única quando comparada à infiltração local bucal com infiltração intrapapilar e anestesia com bloqueio do nervo alveolar inferior em exodontias de molares mandibulares decíduos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O controle eficaz da dor é essencial para proporcionar às crianças um tratamento odontológico bem-sucedido. Sem ela, experiências negativas podem resultar em comportamentos de ansiedade e medo em relação ao tratamento odontológico subsequente. A anestesia local é a pedra angular do controle da dor na odontologia. A escolha da técnica anestésica local correta é de importância especial.

O bloqueio do nervo alveolar inferior (NAI) é uma prática comum para anestesiar molares e/ou pré-molares inferiores em um lado da mandíbula. É obtido pela deposição de solução de anestésico local na entrada do canal mandibular, o que inibe a transmissão de potenciais de ação ao longo do nervo alveolar inferior.

A administração de um BIA pode ser técnica sensível e as taxas de falha relatadas são de até 20%, devido a variações anatômicas na posição do forame mandibular e inervações acessórias. Este efeito pode ser agravado para aqueles que não estão acostumados a anestesiar crianças.

No entanto, a infiltração supraperiosteal tem as vantagens de ser mais fácil de administrar quando comparada à anestesia em bloco, tem menor duração anestésica e geralmente não anestesia os lábios .

Um anestésico local ideal deve proporcionar a máxima eficácia, por meio de um número mínimo de injeções, utilizando técnicas que proporcionem o mínimo de desconforto, causando efeitos adversos insignificantes .

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

112

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Cairo University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 8 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Molares mandibulares decíduos gravemente cariados indicados para extração com pelo menos metade do comprimento da raiz presente.
  • Crianças de 5 a 8 anos de idade

Critério de exclusão:

.Alergias a anestésicos locais.

  • Histórico de condições médicas significativas.
  • Crianças sob qualquer medicação.
  • Presença de abscesso, abertura do seio.
  • Crianças não cooperativas sem acesso ou com dificuldade de acesso ao atendimento odontológico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Infiltração bucal única de anestesia com articaína
A solução de anestésico local será administrada por meio de infiltração bucal única com anestesia de articaína.
injeção de solução anestésica local nos tecidos moles do sulco bucal adjacente ao dente alvo.
Outros nomes:
  • Articaína infiltração bucal
Comparador Ativo: Bloqueio do nervo alveolar inferior com anestesia com lidocaína
A solução anestésica será administrada por meio de bloqueio do nervo alveolar inferior com anestesia de lidocaína.
Injeção de solução de anestésico local no espaço pterigomandibular para acessar o nervo alveolar inferior antes que ele entre na mandíbula.
Outros nomes:
  • Bloqueio do nervo lidocaína

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da dor intraoperatória
Prazo: até a conclusão do tratamento, uma média de 1 hora
Wong Baker Faces Pain Rating Scale consiste em um conjunto de rostos de desenhos animados com expressões faciais variadas, variando de um sorriso/riso a lágrimas com valor numérico de 0 a 5, onde zero indica nenhuma dor e 5 indica dor intensa
até a conclusão do tratamento, uma média de 1 hora

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
dor intraoperatória
Prazo: até a conclusão do tratamento, uma média de 1 hora
Faces, pernas, atividade, choro e escala de consolabilidade com pontuação de 0 a 10, onde zero indica ausência de dor e 10 indica dor intensa
até a conclusão do tratamento, uma média de 1 hora
O início do efeito anestésico
Prazo: até 24 horas
cronômetro
até 24 horas
duração do efeito anestésico
Prazo: até 24 horas
cronômetro
até 24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: marwa m elchaghaby, phd, marwaaly2003@yahoo.com

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2022

Conclusão do estudo (Real)

3 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

2 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Infiltração bucal única

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