- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05221190
Anestesia por Infiltração Bucal Versus Anestesia por Bloqueio do Nervo Alveolar Inferior
Avaliação comparativa da eficácia da anestesia de infiltração bucal versus anestesia de bloqueio do nervo alveolar inferior para extração de molares inferiores primários: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O controle eficaz da dor é essencial para proporcionar às crianças um tratamento odontológico bem-sucedido. Sem ela, experiências negativas podem resultar em comportamentos de ansiedade e medo em relação ao tratamento odontológico subsequente. A anestesia local é a pedra angular do controle da dor na odontologia. A escolha da técnica anestésica local correta é de importância especial.
O bloqueio do nervo alveolar inferior (NAI) é uma prática comum para anestesiar molares e/ou pré-molares inferiores em um lado da mandíbula. É obtido pela deposição de solução de anestésico local na entrada do canal mandibular, o que inibe a transmissão de potenciais de ação ao longo do nervo alveolar inferior.
A administração de um BIA pode ser técnica sensível e as taxas de falha relatadas são de até 20%, devido a variações anatômicas na posição do forame mandibular e inervações acessórias. Este efeito pode ser agravado para aqueles que não estão acostumados a anestesiar crianças.
No entanto, a infiltração supraperiosteal tem as vantagens de ser mais fácil de administrar quando comparada à anestesia em bloco, tem menor duração anestésica e geralmente não anestesia os lábios .
Um anestésico local ideal deve proporcionar a máxima eficácia, por meio de um número mínimo de injeções, utilizando técnicas que proporcionem o mínimo de desconforto, causando efeitos adversos insignificantes .
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Cairo University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Molares mandibulares decíduos gravemente cariados indicados para extração com pelo menos metade do comprimento da raiz presente.
- Crianças de 5 a 8 anos de idade
Critério de exclusão:
.Alergias a anestésicos locais.
- Histórico de condições médicas significativas.
- Crianças sob qualquer medicação.
- Presença de abscesso, abertura do seio.
- Crianças não cooperativas sem acesso ou com dificuldade de acesso ao atendimento odontológico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Infiltração bucal única de anestesia com articaína
A solução de anestésico local será administrada por meio de infiltração bucal única com anestesia de articaína.
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injeção de solução anestésica local nos tecidos moles do sulco bucal adjacente ao dente alvo.
Outros nomes:
|
Comparador Ativo: Bloqueio do nervo alveolar inferior com anestesia com lidocaína
A solução anestésica será administrada por meio de bloqueio do nervo alveolar inferior com anestesia de lidocaína.
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Injeção de solução de anestésico local no espaço pterigomandibular para acessar o nervo alveolar inferior antes que ele entre na mandíbula.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da dor intraoperatória
Prazo: até a conclusão do tratamento, uma média de 1 hora
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Wong Baker Faces Pain Rating Scale consiste em um conjunto de rostos de desenhos animados com expressões faciais variadas, variando de um sorriso/riso a lágrimas com valor numérico de 0 a 5, onde zero indica nenhuma dor e 5 indica dor intensa
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até a conclusão do tratamento, uma média de 1 hora
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
dor intraoperatória
Prazo: até a conclusão do tratamento, uma média de 1 hora
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Faces, pernas, atividade, choro e escala de consolabilidade com pontuação de 0 a 10, onde zero indica ausência de dor e 10 indica dor intensa
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até a conclusão do tratamento, uma média de 1 hora
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O início do efeito anestésico
Prazo: até 24 horas
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cronômetro
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até 24 horas
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duração do efeito anestésico
Prazo: até 24 horas
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cronômetro
|
até 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: marwa m elchaghaby, phd, marwaaly2003@yahoo.com
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Lidocaína
Outros números de identificação do estudo
- Anesthetic techniques
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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