- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05221190
Anestesia por infiltración bucal versus anestesia por bloqueo del nervio alveolar inferior
Evaluación comparativa de la eficacia de la anestesia por infiltración bucal versus la anestesia por bloqueo del nervio alveolar inferior para la extracción de molares mandibulares primarios: un estudio controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El control efectivo del dolor es esencial para proporcionar a los niños un tratamiento dental exitoso. Sin ella, las experiencias negativas pueden dar lugar a comportamientos relacionados con la ansiedad y el miedo hacia el tratamiento dental posterior. La anestesia local es la piedra angular del control del dolor en odontología. La elección de la técnica anestésica local adecuada es de especial importancia.
El bloqueo del nervio alveolar inferior (BIAN) es una práctica común para anestesiar molares y/o premolares mandibulares de un lado de la mandíbula. Se logra depositando una solución de anestésico local a la entrada del canal mandibular, que inhibe la transmisión de los potenciales de acción a lo largo del nervio alveolar inferior.
La administración de un IANB puede ser sensible a la técnica y se informa que las tasas de fracaso son de hasta un 20 %, debido a las variaciones anatómicas en la posición del agujero mandibular y las inervaciones accesorias. Este efecto puede agravarse para aquellos que no están acostumbrados a anestesiar a los niños.
Sin embargo, la infiltración supraperióstica tiene las ventajas de una administración más fácil en comparación con la anestesia de bloqueo, una duración más corta de la anestesia y, en general, no anestesia los labios.
Un anestésico local ideal debe proporcionar la máxima eficacia, a través de un número mínimo de inyecciones, utilizando técnicas que proporcionen la menor molestia, causando efectos adversos insignificantes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Cairo University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Molares mandibulares primarios muy cariados indicados para extracción con no menos de la mitad de la longitud de la raíz presente.
- Niños de 5 a 8 años de edad
Criterio de exclusión:
.Alergias a los anestésicos locales.
- Antecedentes de condiciones médicas significativas.
- Niños bajo cualquier medicamento.
- Presencia de absceso, apertura de seno.
- Niños que no cooperan sin acceso o con dificultad para acceder a la atención dental.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Infiltración bucal única de anestesia con articaína
La solución de anestésico local se administrará mediante infiltración bucal única con anestesia de articaína.
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inyectar solución anestésica local en los tejidos blandos del surco bucal adyacente al diente objetivo.
Otros nombres:
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Comparador activo: Bloqueo del nervio alveolar inferior con anestesia con lidocaína
La solución anestésica se administrará mediante bloqueo del nervio alveolar inferior con anestesia con lidocaína.
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Inyección de solución anestésica local en el espacio pterigomandibular para acceder al nervio alveolar inferior antes de que entre en la mandíbula.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del dolor intraoperatorio
Periodo de tiempo: hasta completar el tratamiento, un promedio de 1 hora
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Wong Baker Faces Pain Rating Scale consiste en un conjunto de caras de dibujos animados con diversas expresiones faciales que van desde una sonrisa/risa hasta lágrimas con un valor numérico de 0 a 5, donde cero indica que no hay dolor y 5 indica dolor intenso.
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hasta completar el tratamiento, un promedio de 1 hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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dolor intraoperatorio
Periodo de tiempo: hasta completar el tratamiento, un promedio de 1 hora
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Escala de caras, piernas, actividad, llanto y consolabilidad con puntuación de 0 a 10, donde cero indica ausencia de dolor y 10 indica dolor intenso
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hasta completar el tratamiento, un promedio de 1 hora
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El inicio del efecto anestésico.
Periodo de tiempo: hasta 24 horas
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cronógrafo
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hasta 24 horas
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duración del efecto anestésico
Periodo de tiempo: hasta 24 horas
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cronógrafo
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hasta 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: marwa m elchaghaby, phd, marwaaly2003@yahoo.com
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Lidocaína
Otros números de identificación del estudio
- Anesthetic techniques
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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