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Anestesia por infiltración bucal versus anestesia por bloqueo del nervio alveolar inferior

13 de noviembre de 2022 actualizado por: marwa aly fouad elchaghaby, Cairo University

Evaluación comparativa de la eficacia de la anestesia por infiltración bucal versus la anestesia por bloqueo del nervio alveolar inferior para la extracción de molares mandibulares primarios: un estudio controlado aleatorizado

Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de la infiltración local bucal única en comparación con la infiltración local bucal con infiltración intrapapilar y anestesia de bloqueo del nervio alveolar inferior en extracciones de molares mandibulares primarios.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El control efectivo del dolor es esencial para proporcionar a los niños un tratamiento dental exitoso. Sin ella, las experiencias negativas pueden dar lugar a comportamientos relacionados con la ansiedad y el miedo hacia el tratamiento dental posterior. La anestesia local es la piedra angular del control del dolor en odontología. La elección de la técnica anestésica local adecuada es de especial importancia.

El bloqueo del nervio alveolar inferior (BIAN) es una práctica común para anestesiar molares y/o premolares mandibulares de un lado de la mandíbula. Se logra depositando una solución de anestésico local a la entrada del canal mandibular, que inhibe la transmisión de los potenciales de acción a lo largo del nervio alveolar inferior.

La administración de un IANB puede ser sensible a la técnica y se informa que las tasas de fracaso son de hasta un 20 %, debido a las variaciones anatómicas en la posición del agujero mandibular y las inervaciones accesorias. Este efecto puede agravarse para aquellos que no están acostumbrados a anestesiar a los niños.

Sin embargo, la infiltración supraperióstica tiene las ventajas de una administración más fácil en comparación con la anestesia de bloqueo, una duración más corta de la anestesia y, en general, no anestesia los labios.

Un anestésico local ideal debe proporcionar la máxima eficacia, a través de un número mínimo de inyecciones, utilizando técnicas que proporcionen la menor molestia, causando efectos adversos insignificantes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

112

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Cairo University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 8 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Molares mandibulares primarios muy cariados indicados para extracción con no menos de la mitad de la longitud de la raíz presente.
  • Niños de 5 a 8 años de edad

Criterio de exclusión:

.Alergias a los anestésicos locales.

  • Antecedentes de condiciones médicas significativas.
  • Niños bajo cualquier medicamento.
  • Presencia de absceso, apertura de seno.
  • Niños que no cooperan sin acceso o con dificultad para acceder a la atención dental.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Infiltración bucal única de anestesia con articaína
La solución de anestésico local se administrará mediante infiltración bucal única con anestesia de articaína.
inyectar solución anestésica local en los tejidos blandos del surco bucal adyacente al diente objetivo.
Otros nombres:
  • Infiltración bucal de articaína
Comparador activo: Bloqueo del nervio alveolar inferior con anestesia con lidocaína
La solución anestésica se administrará mediante bloqueo del nervio alveolar inferior con anestesia con lidocaína.
Inyección de solución anestésica local en el espacio pterigomandibular para acceder al nervio alveolar inferior antes de que entre en la mandíbula.
Otros nombres:
  • Bloqueo nervioso con lidocaína

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del dolor intraoperatorio
Periodo de tiempo: hasta completar el tratamiento, un promedio de 1 hora
Wong Baker Faces Pain Rating Scale consiste en un conjunto de caras de dibujos animados con diversas expresiones faciales que van desde una sonrisa/risa hasta lágrimas con un valor numérico de 0 a 5, donde cero indica que no hay dolor y 5 indica dolor intenso.
hasta completar el tratamiento, un promedio de 1 hora

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
dolor intraoperatorio
Periodo de tiempo: hasta completar el tratamiento, un promedio de 1 hora
Escala de caras, piernas, actividad, llanto y consolabilidad con puntuación de 0 a 10, donde cero indica ausencia de dolor y 10 indica dolor intenso
hasta completar el tratamiento, un promedio de 1 hora
El inicio del efecto anestésico.
Periodo de tiempo: hasta 24 horas
cronógrafo
hasta 24 horas
duración del efecto anestésico
Periodo de tiempo: hasta 24 horas
cronógrafo
hasta 24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: marwa m elchaghaby, phd, marwaaly2003@yahoo.com

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

3 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

2 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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