- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05221190
Bukkaalinen infiltraatioanestesia vs. alveolaarisen hermon anestesia
Bukkaalisen infiltraatio-anestesian tehokkuuden vertaileva arviointi verrattuna alveolaaristen hermoblokki-anestesian tehokkuuteen primaaristen alaleuan poskihampaiden poistamiseksi: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tehokas kivunhallinta on välttämätöntä lasten onnistuneen hammashoidon kannalta. Ilman sitä negatiiviset kokemukset voivat aiheuttaa ahdistusta ja pelkoa myöhempää hammashoitoa kohtaan. Paikallinen anestesia on hammaslääketieteen kivunhallinnan kulmakivi. Oikean paikallispuudutustekniikan valinta on erityisen tärkeää.
Inferior alveolaarinen hermotukos (IANB) on yleinen käytäntö leuan toisella puolella olevien poskihampaiden ja/tai esihammashampaiden nukutuksessa. Se saavutetaan keräämällä paikallispuudutusliuosta alaleukakanavan sisääntuloon, mikä estää toimintapotentiaalien siirtymisen alveolaarisen hermon läpi.
IANB:n antaminen voi olla tekniikkaherkkää, ja epäonnistumisten on raportoitu olevan jopa 20 %, mikä johtuu alaleuan aukon ja lisähermotuksen asennon anatomisista vaihteluista. Tämä vaikutus voi pahentua niille, jotka eivät ole tottuneet nukuttamaan lapsia.
Supraperiosteaalisen tunkeutumisen etuna on kuitenkin helpompi antaminen verrattuna estopuudutukseen, lyhyempi anestesian kesto, eikä se yleensä nukuta huulia.
Ihanteellisen paikallispuudutuksen tulisi tarjota maksimaalinen teho pienellä injektiomäärällä käyttämällä tekniikoita, jotka tarjoavat vähiten epämukavuutta ja aiheuttavat merkityksettömiä haittavaikutuksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pahasti rappeutuneet primaariset alaleuan poskihampaat, jotka on tarkoitettu poistettavaksi, vähintään puolet juuren pituudesta.
- Lapset iältään 5-8 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
Allergiat paikallispuudutteille.
- Merkittävien lääketieteellisten sairauksien historia.
- Lapset minkään lääkkeen alla.
- Paise, poskionteloiden aukko.
- Yhteistyökyvyttömät lapset, joilla ei ole pääsyä hammashoitoon tai joilla on vaikeuksia saada hammashoitoa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksittäinen bukkaalinen infiltraatio artikaiinipuudutuksessa
Paikallispuudutusliuos annetaan käyttämällä yksittäistä bukkaalista infiltraatiota artikaiinipuudutuksessa.
|
ruiskuttamalla paikallispuudutusliuosta poskisuluksen pehmytkudoksiin kohdehampaan vieressä.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Lidokaiinipuudutuksen huonompi alveolaarinen hermolohko
Anestesialiuos annetaan käyttämällä alveolaarista hermosalpausta lidokaiinipuudutuksessa.
|
Paikallispuudutusliuoksen injektio pterygomandibulaariseen tilaan päästäkseen käsiksi alveolaariseen hermoon ennen kuin se tulee alaleukaan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intraoperatiivisen kivun arviointi
Aikaikkuna: hoidon päättymisen jälkeen keskimäärin 1 tunti
|
Wong Baker Faces Pain Rating Scale koostuu sarjakuvakasvoista, joiden ilmeet vaihtelevat hymystä/naurusta kyyneliin, joiden numeerinen arvo on 0–5, missä nolla tarkoittaa, ettei kipua ja 5 tarkoittaa voimakasta kipua.
|
hoidon päättymisen jälkeen keskimäärin 1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
intraoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: hoidon päättymisen jälkeen keskimäärin 1 tunti
|
Kasvot, jalat, aktiivisuus, itku ja lohdutusasteikko 0-10, jossa nolla tarkoittaa, ettei kipua ja 10 tarkoittaa voimakasta kipua
|
hoidon päättymisen jälkeen keskimäärin 1 tunti
|
|
Anesteettisen vaikutuksen alkaminen
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
|
sekuntikello
|
jopa 24 tuntia
|
|
anesteettisen vaikutuksen kesto
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
|
sekuntikello
|
jopa 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: marwa m elchaghaby, phd, marwaaly2003@yahoo.com
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Lidokaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- Anesthetic techniques
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .