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頬浸潤麻酔と下歯槽神経ブロック麻酔

2022年11月13日 更新者:marwa aly fouad elchaghaby、Cairo University

下顎第一大臼歯の摘出のための頬浸潤麻酔と下歯槽神経ブロック麻酔の有効性の比較評価:無作為対照試験

この研究は、一次下顎大臼歯摘出における乳頭内浸潤および下歯槽神経ブロック麻酔を伴う頬局所浸潤と比較した場合の単一頬局所浸潤の有効性を評価することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

子供たちに歯科治療を成功させるには、効果的な疼痛管理が不可欠です。 それがなければ、否定的な経験は、その後の歯科治療に対する不安や恐怖に関連した行動につながる可能性があります. 局所麻酔は、歯科における疼痛管理の基本です。 適切な局所麻酔法を選択することは、特に重要です。

下歯槽神経ブロック (IANB) は、顎の片側の下顎大臼歯および/または小臼歯に麻酔をかけるための一般的な方法です。 これは、下歯槽神経に沿った活動電位の伝達を阻害する下顎管の入り口に局所麻酔薬溶液を堆積させることによって達成されます。

IANB の投与は技術に敏感である可能性があり、下顎孔および副神経支配の位置の解剖学的変動により、失敗率は最大 20% であると報告されています。 この効果は、小児の麻酔に慣れていない人にとっては悪化する可能性があります。

ただし、骨膜上浸潤は、ブロック麻酔に比べて投与が容易で、麻酔時間が短く、一般的に唇に麻酔をかけないという利点があります。

理想的な局所麻酔薬は、最小限の注射回数で最大の効果を発揮し、不快感を最小限に抑え、悪影響をほとんど引き起こさない技術を使用する必要があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

112

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年~8年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 歯根の長さの半分以上が存在する、抜歯が必要なひどく崩壊した下顎第一大臼歯。
  • 5歳から8歳までのお子様

除外基準:

.局所麻酔薬に対するアレルギー。

  • 重大な病状の病歴。
  • 薬を服用している子供。
  • 膿瘍の存在、副鼻腔の開口部。
  • 歯科治療を受けられない、または受けるのが困難な非協力的な子供。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:アルチカイン麻酔の単一頬浸潤
局所麻酔液は、アルチカイン麻酔による単一頬浸潤を使用して投与されます。
標的歯に隣接する頬溝の軟部組織に局所麻酔液を注入します。
他の名前:
  • アルチカイン頬浸潤
アクティブコンパレータ:リドカイン麻酔下歯槽神経ブロック
麻酔液は、リドカイン麻酔による下歯槽神経ブロックを使用して投与されます。
下顎骨に入る前に下歯槽神経にアクセスするために、翼突下顎腔に局所麻酔液を注入します。
他の名前:
  • リドカイン神経ブロック

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術中疼痛の評価
時間枠:治療終了まで平均1時間
Wong Baker Faces Pain Rating Scale は、0 から 5 までの数値で、笑顔/笑い声から涙までのさまざまな表情を持つ漫画の顔のセットで構成されています。0 は痛みがないことを示し、5 は激しい痛みを示します。
治療終了まで平均1時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術中の痛み
時間枠:治療終了まで平均1時間
顔、脚、活動、泣き声、慰めの度合いを 0 から 10 までのスコアで表します。0 は痛みがないことを示し、10 は激しい痛みを示します。
治療終了まで平均1時間
麻酔効果の始まり
時間枠:24時間まで
ストップウォッチ
24時間まで
麻酔効果の持続時間
時間枠:24時間まで
ストップウォッチ
24時間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:marwa m elchaghaby, phd、marwaaly2003@yahoo.com

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月1日

一次修了 (実際)

2022年3月1日

研究の完了 (実際)

2022年3月3日

試験登録日

最初に提出

2022年1月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月31日

最初の投稿 (実際)

2022年2月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月13日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

単一頬浸潤の臨床試験

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