Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Buccale infiltratie-anesthesie versus inferieure alveolaire zenuwblokkade-anesthesie

13 november 2022 bijgewerkt door: marwa aly fouad elchaghaby, Cairo University

Vergelijkende evaluatie van de effectiviteit van buccale infiltratie-anesthesie versus inferieure alveolaire zenuwblokkade-anesthesie voor de extractie van primaire mandibulaire molaren: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze studie heeft tot doel de effectiviteit van enkelvoudige buccale lokale infiltratie te evalueren in vergelijking met buccale lokale infiltratie met intrapapillaire infiltratie en inferieure alveolaire zenuwblokanesthesie bij primaire mandibulaire molaarextracties.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Effectieve pijnbestrijding is essentieel om kinderen een succesvolle tandheelkundige behandeling te bieden. Zonder dit kunnen negatieve ervaringen leiden tot angst en angstgerelateerd gedrag voor latere tandheelkundige behandelingen. Lokale anesthesie is de hoeksteen van pijnbestrijding in de tandheelkunde. Het kiezen van de juiste lokale anesthesietechniek is van bijzonder belang.

Het inferieure alveolaire zenuwblokkade (IANB) is een gangbare praktijk voor het verdoven van mandibulaire molaren en/of premolaren aan één kant van de kaak. Het wordt bereikt door lokale verdovingsoplossing aan te brengen bij de ingang van het mandibulaire kanaal, wat de overdracht van actiepotentialen langs de nervus alveolaris inferior remt.

Het toedienen van een IANB kan techniekgevoelig zijn en er wordt gerapporteerd dat het faalpercentage tot 20% kan oplopen als gevolg van anatomische variaties in de positie van het foramen mandibulare en bijkomende innervaties. Dit effect kan worden verergerd voor degenen die niet gewend zijn kinderen te verdoven.

Supraperiosteale infiltratie heeft echter de voordelen van eenvoudigere toediening in vergelijking met blokanesthesie, kortere anesthesieduur en verdooft over het algemeen de lippen niet .

Een ideale plaatselijke verdoving moet maximale doeltreffendheid bieden, door middel van een minimaal aantal injecties, met behulp van technieken die het minste ongemak veroorzaken en verwaarloosbare nadelige effecten veroorzaken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

112

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Cairo University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 8 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Slecht vervallen melkmolaren geïndiceerd voor extractie waarbij niet minder dan de helft van de wortellengte aanwezig is.
  • Kinderen variërend in leeftijd van 5-8 jaar

Uitsluitingscriteria:

.Allergieën voor lokale anesthetica.

  • Geschiedenis van belangrijke medische aandoeningen.
  • Kinderen onder alle medicijnen.
  • Aanwezigheid van abces, sinusopening.
  • Niet meewerkende kinderen die geen of moeilijk toegang hebben tot tandheelkundige zorg.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Enkelvoudige buccale infiltratie van articaïne-anesthesie
De plaatselijke verdovingsoplossing zal worden toegediend door middel van enkelvoudige buccale infiltratie met articaïne-anesthesie.
Procedure: Enkele buccale infiltratie
het injecteren van een plaatselijke verdovingsoplossing in de zachte weefsels van de buccale sulcus naast de doeltand.
Andere namen:
  • Articaïne buccale infiltratie
Actieve vergelijker: Inferieure alveolaire zenuwblokkade van lidocaïne-anesthesie
De anesthetische oplossing wordt toegediend met behulp van een inferieur alveolair zenuwblok met lidocaïne-anesthesie.
Procedure: Inferieure alveolaire zenuwblokkade
Injectie van lokale anesthesieoplossing in de pterygomandibulaire ruimte om toegang te krijgen tot de inferieure alveolaire zenuw voordat deze de onderkaak binnengaat.
Andere namen:
  • Lidocaïne zenuwblokkade

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van intraoperatieve pijn
Tijdsspanne: tot voltooiing van de behandeling, gemiddeld 1 uur
Wong Baker Faces Pain Rating Scale bestaat uit een reeks cartoongezichten met verschillende gezichtsuitdrukkingen, variërend van een glimlach/gelach tot tranen met een numerieke waarde van 0 tot 5, waarbij nul staat voor geen pijn en 5 voor hevige pijn
tot voltooiing van de behandeling, gemiddeld 1 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
intraoperatieve pijn
Tijdsspanne: tot voltooiing van de behandeling, gemiddeld 1 uur
Schaal Gezichten, Benen, Activiteit, Huilen en Troostbaarheid met een score van 0 tot 10 waarbij nul geen pijn aangeeft en 10 ernstige pijn
tot voltooiing van de behandeling, gemiddeld 1 uur
Het begin van het verdovingseffect
Tijdsspanne: tot 24 uur
stopwatch
tot 24 uur
duur van het verdovingseffect
Tijdsspanne: tot 24 uur
stopwatch
tot 24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: marwa m elchaghaby, phd, marwaaly2003@yahoo.com

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Anesthetic techniques

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren