- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05221190
Anesthésie par infiltration buccale versus anesthésie par bloc nerveux alvéolaire inférieur
Évaluation comparative de l'efficacité de l'anesthésie par infiltration buccale par rapport à l'anesthésie par bloc nerveux alvéolaire inférieur pour l'extraction des molaires primaires mandibulaires : une étude contrôlée randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un contrôle efficace de la douleur est essentiel pour offrir aux enfants un traitement dentaire réussi. Sans cela, les expériences négatives peuvent entraîner des comportements liés à l'anxiété et à la peur vis-à-vis des traitements dentaires ultérieurs. L'anesthésie locale est la pierre angulaire du contrôle de la douleur en dentisterie. Choisir la bonne technique d'anesthésie locale revêt une importance particulière.
Le bloc nerveux alvéolaire inférieur (IANB) est une pratique courante pour anesthésier les molaires mandibulaires et/ou les prémolaires d'un côté de la mâchoire. Elle est obtenue en déposant une solution anesthésique locale à l'entrée du canal mandibulaire, qui inhibe la transmission des potentiels d'action le long du nerf alvéolaire inférieur.
L'administration d'un IANB peut être sensible à la technique et les taux d'échec sont rapportés jusqu'à 20%, en raison de variations anatomiques dans la position du foramen mandibulaire et des innervations accessoires. Cet effet peut être aggravé pour ceux qui n'ont pas l'habitude d'anesthésier les enfants.
Cependant, l'infiltration suprapériostée présente les avantages d'une administration plus facile par rapport à l'anesthésie en bloc, d'une durée d'anesthésie plus courte et n'anesthésie généralement pas les lèvres .
Un anesthésique local idéal devrait fournir une efficacité maximale, grâce à un nombre minimal d'injections, en utilisant des techniques qui procurent le moins d'inconfort, entraînant des effets indésirables négligeables.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte
- Cairo University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Molaires mandibulaires primaires gravement cariées indiquées pour l'extraction avec au moins la moitié de la longueur de la racine présente.
- Enfants âgés de 5 à 8 ans
Critère d'exclusion:
.Allergies aux anesthésiques locaux.
- Antécédents médicaux importants.
- Enfants sous n'importe quel médicament.
- Présence d'abcès, ouverture sinusale.
- Enfants non coopératifs n'ayant pas accès ou ayant difficilement accès aux soins dentaires.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Infiltration buccale unique d'anesthésie à l'articaïne
La solution anesthésique locale sera administrée par infiltration buccale unique avec une anesthésie à l'articaïne.
|
injecter une solution anesthésique locale dans les tissus mous du sillon buccal adjacent à la dent cible.
Autres noms:
|
Comparateur actif: Bloc du nerf alvéolaire inférieur de l'anesthésie à la lidocaïne
La solution anesthésique sera administrée à l'aide d'un bloc nerveux alvéolaire inférieur avec anesthésie à la lidocaïne.
|
Injection de solution anesthésique locale dans l'espace ptérygomandibulaire pour accéder au nerf alvéolaire inférieur avant qu'il ne pénètre dans la mandibule.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Évaluation de la douleur peropératoire
Délai: jusqu'à la fin du traitement, en moyenne 1 heure
|
L'échelle d'évaluation de la douleur des visages de Wong Baker se compose d'un ensemble de visages de dessins animés avec différentes expressions faciales allant d'un sourire/rire à des larmes avec une valeur numérique de 0 à 5 où zéro indique aucune douleur et 5 indique une douleur intense.
|
jusqu'à la fin du traitement, en moyenne 1 heure
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
douleur peropératoire
Délai: jusqu'à la fin du traitement, en moyenne 1 heure
|
Échelle des visages, des jambes, de l'activité, des pleurs et de la consolabilité avec un score de 0 à 10 où zéro indique l'absence de douleur et 10 indique une douleur intense
|
jusqu'à la fin du traitement, en moyenne 1 heure
|
Le début de l'effet anesthésiant
Délai: jusqu'à 24 heures
|
chronomètre
|
jusqu'à 24 heures
|
durée de l'effet anesthésiant
Délai: jusqu'à 24 heures
|
chronomètre
|
jusqu'à 24 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: marwa m elchaghaby, phd, marwaaly2003@yahoo.com
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-arythmie
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques
- Modulateurs de transport membranaire
- Anesthésiques locaux
- Bloqueurs de canaux sodiques voltage-dépendants
- Bloqueurs des canaux sodiques
- Lidocaïne
Autres numéros d'identification d'étude
- Anesthetic techniques
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .