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Anesthésie par infiltration buccale versus anesthésie par bloc nerveux alvéolaire inférieur

13 novembre 2022 mis à jour par: marwa aly fouad elchaghaby, Cairo University

Évaluation comparative de l'efficacité de l'anesthésie par infiltration buccale par rapport à l'anesthésie par bloc nerveux alvéolaire inférieur pour l'extraction des molaires primaires mandibulaires : une étude contrôlée randomisée

Cette étude vise à évaluer l'efficacité de l'infiltration locale buccale unique par rapport à l'infiltration locale buccale avec infiltration intrapapillaire et anesthésie par bloc nerveux alvéolaire inférieur dans les extractions de molaires mandibulaires primaires.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Un contrôle efficace de la douleur est essentiel pour offrir aux enfants un traitement dentaire réussi. Sans cela, les expériences négatives peuvent entraîner des comportements liés à l'anxiété et à la peur vis-à-vis des traitements dentaires ultérieurs. L'anesthésie locale est la pierre angulaire du contrôle de la douleur en dentisterie. Choisir la bonne technique d'anesthésie locale revêt une importance particulière.

Le bloc nerveux alvéolaire inférieur (IANB) est une pratique courante pour anesthésier les molaires mandibulaires et/ou les prémolaires d'un côté de la mâchoire. Elle est obtenue en déposant une solution anesthésique locale à l'entrée du canal mandibulaire, qui inhibe la transmission des potentiels d'action le long du nerf alvéolaire inférieur.

L'administration d'un IANB peut être sensible à la technique et les taux d'échec sont rapportés jusqu'à 20%, en raison de variations anatomiques dans la position du foramen mandibulaire et des innervations accessoires. Cet effet peut être aggravé pour ceux qui n'ont pas l'habitude d'anesthésier les enfants.

Cependant, l'infiltration suprapériostée présente les avantages d'une administration plus facile par rapport à l'anesthésie en bloc, d'une durée d'anesthésie plus courte et n'anesthésie généralement pas les lèvres .

Un anesthésique local idéal devrait fournir une efficacité maximale, grâce à un nombre minimal d'injections, en utilisant des techniques qui procurent le moins d'inconfort, entraînant des effets indésirables négligeables.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

112

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte
        • Cairo University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 8 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Molaires mandibulaires primaires gravement cariées indiquées pour l'extraction avec au moins la moitié de la longueur de la racine présente.
  • Enfants âgés de 5 à 8 ans

Critère d'exclusion:

.Allergies aux anesthésiques locaux.

  • Antécédents médicaux importants.
  • Enfants sous n'importe quel médicament.
  • Présence d'abcès, ouverture sinusale.
  • Enfants non coopératifs n'ayant pas accès ou ayant difficilement accès aux soins dentaires.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Infiltration buccale unique d'anesthésie à l'articaïne
La solution anesthésique locale sera administrée par infiltration buccale unique avec une anesthésie à l'articaïne.
injecter une solution anesthésique locale dans les tissus mous du sillon buccal adjacent à la dent cible.
Autres noms:
  • Infiltration buccale d'articaïne
Comparateur actif: Bloc du nerf alvéolaire inférieur de l'anesthésie à la lidocaïne
La solution anesthésique sera administrée à l'aide d'un bloc nerveux alvéolaire inférieur avec anesthésie à la lidocaïne.
Injection de solution anesthésique locale dans l'espace ptérygomandibulaire pour accéder au nerf alvéolaire inférieur avant qu'il ne pénètre dans la mandibule.
Autres noms:
  • Bloc nerveux à la lidocaïne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la douleur peropératoire
Délai: jusqu'à la fin du traitement, en moyenne 1 heure
L'échelle d'évaluation de la douleur des visages de Wong Baker se compose d'un ensemble de visages de dessins animés avec différentes expressions faciales allant d'un sourire/rire à des larmes avec une valeur numérique de 0 à 5 où zéro indique aucune douleur et 5 indique une douleur intense.
jusqu'à la fin du traitement, en moyenne 1 heure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
douleur peropératoire
Délai: jusqu'à la fin du traitement, en moyenne 1 heure
Échelle des visages, des jambes, de l'activité, des pleurs et de la consolabilité avec un score de 0 à 10 où zéro indique l'absence de douleur et 10 indique une douleur intense
jusqu'à la fin du traitement, en moyenne 1 heure
Le début de l'effet anesthésiant
Délai: jusqu'à 24 heures
chronomètre
jusqu'à 24 heures
durée de l'effet anesthésiant
Délai: jusqu'à 24 heures
chronomètre
jusqu'à 24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: marwa m elchaghaby, phd, marwaaly2003@yahoo.com

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

3 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2022

Première publication (Réel)

2 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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