- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05221190
Щечная инфильтрационная анестезия в сравнении с блокадой нижнего альвеолярного нерва
Сравнительная оценка эффективности буккальной инфильтрационной анестезии по сравнению с блокадой нижнего альвеолярного нерва при удалении молочных моляров нижней челюсти: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Эффективный контроль боли имеет важное значение для успешного лечения зубов у детей. Без этого негативный опыт может привести к поведению, связанному с тревогой и страхом, в отношении последующего лечения зубов. Местная анестезия является краеугольным камнем обезболивания в стоматологии. Выбор правильной техники местной анестезии имеет особое значение.
Блокада нижнего альвеолярного нерва (IANB) является обычной практикой для анестезии нижних моляров и/или премоляров на одной стороне челюсти. Это достигается введением раствора местного анестетика у входа в нижнечелюстной канал, который угнетает передачу потенциалов действия по нижнеальвеолярному нерву.
Проведение IANB может быть чувствительным к технике, и, как сообщается, частота неудач составляет до 20% из-за анатомических вариаций положения нижнечелюстного отверстия и дополнительной иннервации. Этот эффект может усугубляться для тех, кто не привык к анестезии детей.
Тем не менее, наднадкостничная инфильтрация имеет преимущества более легкого введения по сравнению с блокадной анестезией, более короткой продолжительности анестезии и, как правило, не вызывает анестезию губ.
Идеальный местный анестетик должен обеспечивать максимальную эффективность за счет минимального количества инъекций, с использованием методов, обеспечивающих наименьший дискомфорт и вызывающих незначительные побочные эффекты.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Cairo University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Сильно разрушенные молочные моляры нижней челюсти показаны для удаления при сохранении не менее половины длины корня.
- Дети в возрасте от 5-8 лет
Критерий исключения:
.Аллергия на местные анестетики.
- История серьезных заболеваний.
- Дети под любыми лекарствами.
- Наличие абсцесса, открытие пазухи.
- Непослушные дети без доступа или с трудностями доступа к стоматологической помощи.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Однократная буккальная инфильтрация артикаиновой анестезии
Раствор местного анестетика будет вводиться с помощью однократной буккальной инфильтрации под артикаиновой анестезией.
|
введение раствора местного анестетика в мягкие ткани щечной борозды, прилегающей к целевому зубу.
Другие имена:
|
Активный компаратор: Блокада нижнего альвеолярного нерва лидокаиновой анестезией
Раствор анестетика будет вводиться с помощью блокады нижнего альвеолярного нерва с лидокаиновой анестезией.
|
Инъекция раствора местного анестетика в крыловидно-нижнечелюстное пространство для доступа к нижнеальвеолярному нерву перед его входом в нижнюю челюсть.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оценка интраоперационной боли
Временное ограничение: через завершение лечения, в среднем 1 час
|
Шкала оценки боли лиц Вонга Бейкера состоит из набора мультяшных лиц с различными выражениями лица, от улыбки/смеха до слез с числовым значением от 0 до 5, где ноль указывает на отсутствие боли, а 5 указывает на сильную боль.
|
через завершение лечения, в среднем 1 час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
интраоперационная боль
Временное ограничение: через завершение лечения, в среднем 1 час
|
Шкала лиц, ног, активности, плача и утешения с оценкой от 0 до 10, где ноль означает отсутствие боли, а 10 — сильную боль.
|
через завершение лечения, в среднем 1 час
|
Начало анестезирующего эффекта
Временное ограничение: до 24 часов
|
секундомер
|
до 24 часов
|
продолжительность анестезирующего эффекта
Временное ограничение: до 24 часов
|
секундомер
|
до 24 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: marwa m elchaghaby, phd, marwaaly2003@yahoo.com
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиаритмические агенты
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики
- Модуляторы мембранного транспорта
- Анестетики местные
- Блокаторы потенциалзависимых натриевых каналов
- Блокаторы натриевых каналов
- Лидокаин
Другие идентификационные номера исследования
- Anesthetic techniques
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Анестезия
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationЗавершенныйСевофлуран | Цистоскопы | Baxter Anesthesia Торговая марка DesfluraneСоединенные Штаты
Клинические исследования Одиночная щечная инфильтрация
-
Coopervision, Inc.Visioncare Research Ltd.ЗавершенныйБлизорукостьКанада, Португалия, Сингапур, Соединенное Королевство
-
Coopervision, Inc.Visioncare Research Ltd.ЗавершенныйБлизорукостьКанада, Португалия, Сингапур, Соединенное Королевство
-
Goztepe Training and Research HospitalЗавершенный
-
University Hospitals, LeicesterNovartis; Medical Research Council; Public Health England; National Institute of Biological...ЗавершенныйГриппСоединенное Королевство
-
Aller, Thomas A., ODНеизвестныйРефракционная ошибка | ДальнозоркостьСоединенные Штаты
-
Pete Kollbaum, OD, PhDAlcon ResearchЗавершенныйБлизорукость | АстенопияСоединенные Штаты
-
Jeff RabinОтозванБлизорукость, ПрогрессирующаяСоединенные Штаты
-
Center for Clinical Pharmacology Research Bdbeq...ЗавершенныйИсследование биоэквивалентности | Условия ФРСУругвай
-
Melinda SeeringЕще не набираютАнестезия | Послеоперационная боль | Плечевой остеоартрит | Блокада нервовСоединенные Штаты
-
Cairo UniversityЕще не набираютКлиническая эффективность