- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05221190
Buccal infiltrationsanestesi kontra inferior alveolär nervblockad anestesi
Jämförande utvärdering av effektiviteten av buckal infiltrationsanestesi kontra inferior alveolär nervblockad anestesi för extraktion av primära underkäksmolarer: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Effektiv smärtkontroll är avgörande för att ge barn framgångsrik tandbehandling. Utan det kan negativa upplevelser resultera i ångest och rädsla-relaterade beteenden inför efterföljande tandvård. Lokalbedövning är hörnstenen för smärtkontroll inom tandvården. Att välja rätt lokalbedövningsteknik är av särskild betydelse.
Det inferior alveolära nervblocket (IANB) är en vanlig praxis för att bedöva mandibulära molarer och/eller premolarer på ena sidan av käken. Det uppnås genom att deponera lokalbedövningslösning vid ingången till underkäkskanalen, vilket hämmar överföringen av aktionspotentialer längs den nedre alveolära nerven.
Administrering av en IANB kan vara teknikkänslig och felfrekvensen rapporteras vara upp till 20 %, på grund av anatomiska variationer i positionen av underkäksforamen och accessoriska innerveringar. Denna effekt kan förvärras för dem som inte är vana vid att bedöva barn.
Supraperiosteal infiltration har dock fördelarna med enklare administrering jämfört med blockbedövning, kortare anestesitid och bedövar i allmänhet inte läpparna.
Ett idealiskt lokalbedövningsmedel bör ge maximal effekt, genom ett minimalt antal injektioner, med tekniker som ger minsta obehag, vilket orsakar försumbara biverkningar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Dåligt sönderfallna primära underkäksmolarer indikerade för extraktion med minst hälften av rotlängden närvarande.
- Barn i åldern 5-8 år
Exklusions kriterier:
.Allergier mot lokalanestetika.
- Historik av betydande medicinska tillstånd.
- Barn under några mediciner.
- Förekomst av abscess, sinusöppning.
- Osamarbetsvilliga barn utan tillgång till eller med svårigheter att få tillgång till tandvård.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Enkel buckal infiltration av articaine anestesi
Den lokalanestetiska lösningen kommer att administreras med enkel buckal infiltration med artikainbedövning.
|
injicera lokalbedövningslösning i de mjuka vävnaderna i buckal sulcus intill måltanden.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Inferior alveolär nervblockad av lidokainbedövning
Anestesilösningen kommer att administreras med hjälp av inferior alveolärt nervblock med lidokainbedövning.
|
Injektion av lokalbedövningslösning i det pterygomandibulära utrymmet för att komma åt den inferior alveolära nerven innan den går in i underkäken.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av intraoperativ smärta
Tidsram: genom avslutad behandling, i genomsnitt 1 timme
|
Wong Baker Faces Pain Rating Scale består av en uppsättning tecknade ansikten med olika ansiktsuttryck som sträcker sig från ett leende/skratt till tårar med ett numeriskt värde från 0 till 5 där noll indikerar ingen smärta och 5 indikerar svår smärta
|
genom avslutad behandling, i genomsnitt 1 timme
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
intraoperativ smärta
Tidsram: genom avslutad behandling, i genomsnitt 1 timme
|
Skala för ansikten, ben, aktivitet, gråt och tröst med poäng från 0 till 10 där noll indikerar ingen smärta och 10 indikerar svår smärta
|
genom avslutad behandling, i genomsnitt 1 timme
|
|
Början av den anestetiska effekten
Tidsram: upp till 24 timmar
|
stoppur
|
upp till 24 timmar
|
|
varaktigheten av den anestetiska effekten
Tidsram: upp till 24 timmar
|
stoppur
|
upp till 24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: marwa m elchaghaby, phd, marwaaly2003@yahoo.com
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Medel mot arytmi
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Sensoriska systemagenter
- Bedövningsmedel
- Membrantransportmodulatorer
- Anestesimedel, lokal
- Spänningsstyrda natriumkanalblockerare
- Natriumkanalblockerare
- Lidokain
Andra studie-ID-nummer
- Anesthetic techniques
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .