Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Anestezie bukální infiltrace versus anestezie dolního alveolárního nervu

13. listopadu 2022 aktualizováno: marwa aly fouad elchaghaby, Cairo University

Srovnávací hodnocení účinnosti anestezie bukální infiltrace versus anestezie dolního alveolárního nervového bloku pro extrakci primárních mandibulárních molárů: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie si klade za cíl zhodnotit účinnost jedné bukální lokální infiltrace ve srovnání s bukální lokální infiltrací s intrapapilární infiltrací a anestezií blokového nervu alveolar inferior u primárních extrakcí mandibulárních molárů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účinná kontrola bolesti je nezbytná pro zajištění úspěšného zubního ošetření dětí. Bez něj mohou mít negativní zkušenosti za následek úzkost a chování související se strachem vůči následnému zubnímu ošetření. Lokální anestezie je základním kamenem kontroly bolesti ve stomatologii. Zvláštní význam má výběr správné techniky lokálního anestetika.

Blokáda dolního alveolárního nervu (IANB) je běžnou praxí pro anestezii dolních molárů a/nebo premolárů na jedné straně čelisti. Dosahuje se toho uložením roztoku lokálního anestetika u vstupu do mandibulárního kanálu, který inhibuje přenos akčních potenciálů podél n. alveolar inferior.

Podávání IANB může být citlivé na techniku ​​a míra selhání se uvádí až do 20 % v důsledku anatomických odchylek v poloze foramenu dolní čelisti a přídatných inervací. Tento účinek může být zesílen u těch, kteří nejsou zvyklí na anestezii dětí.

Supraperiostální infiltrace má však výhody snadnějšího podání ve srovnání s blokovou anestezií, kratší dobu trvání anestezie a obecně neanestetizuje rty.

Ideální lokální anestetikum by mělo poskytovat maximální účinnost prostřednictvím minimálního počtu injekcí s použitím technik, které poskytují nejmenší nepohodlí a způsobují zanedbatelné nežádoucí účinky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

112

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 8 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vážně rozpadlé primární mandibulární stoličky indikované k extrakci s minimálně polovinou délky kořene.
  • Děti ve věku 5-8 let

Kritéria vyloučení:

.Alergie na lokální anestetika.

  • Historie významných zdravotních stavů.
  • Děti pod jakýmikoli léky.
  • Přítomnost abscesu, otevření sinusu.
  • Nespolupracující děti bez přístupu k zubní péči nebo s obtížným přístupem k zubní péči.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Jednorázová bukální infiltrace artikainové anestezie
Lokální anestetický roztok bude podáván pomocí jednorázové bukální infiltrace s artikainovou anestezií.
Postup: Jednorázová bukální infiltrace
vstřikování roztoku lokálního anestetika do měkkých tkání bukálního sulku přilehlého k cílovému zubu.
Ostatní jména:
  • Articainová bukální infiltrace
Aktivní komparátor: Blokáda dolního alveolárního nervu při anestezii lidokainu
Anesteziologický roztok bude podáván pomocí blokády alveolárního nervu inferior s lidokainovou anestezií.
Postup: Blokáda dolního alveolárního nervu
Injekce roztoku lokálního anestetika do pterygomandibulárního prostoru pro přístup k alveolárnímu nervu inferior před jeho vstupem do dolní čelisti.
Ostatní jména:
  • Lidokainový nervový blok

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení intraoperační bolesti
Časové okno: po dokončení ošetření v průměru 1 hodina
Wong Baker Faces Hodnotící škála bolesti se skládá ze sady kreslených tváří s různými výrazy obličeje od úsměvu/smíchu po slzy s číselnou hodnotou od 0 do 5, kde nula znamená žádnou bolest a 5 znamená silnou bolest.
po dokončení ošetření v průměru 1 hodina

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
intraoperační bolest
Časové okno: po dokončení ošetření v průměru 1 hodina
Obličeje, nohy, aktivita, pláč a stupnice útěchy se skóre od 0 do 10, kde nula znamená žádnou bolest a 10 znamená silnou bolest
po dokončení ošetření v průměru 1 hodina
Nástup anestetického účinku
Časové okno: až 24 hodin
stopky
až 24 hodin
trvání anestetického účinku
Časové okno: až 24 hodin
stopky
až 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: marwa m elchaghaby, phd, marwaaly2003@yahoo.com

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

3. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

2. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Anesthetic techniques

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Jednorázová bukální infiltrace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit