- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05221190
Znieczulenie nasiękowe policzkowe a znieczulenie blokowe nerwu zębodołowego dolnego
Ocena porównawcza skuteczności znieczulenia nasiękowego w policzku w porównaniu ze znieczuleniem przewodem nerwu zębodołowego dolnego w celu ekstrakcji zębów trzonowych żuchwy: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Skuteczna kontrola bólu jest niezbędna do zapewnienia dzieciom skutecznego leczenia stomatologicznego. Bez tego negatywne doświadczenia mogą skutkować lękiem i zachowaniami związanymi ze strachem przed dalszym leczeniem stomatologicznym. Znieczulenie miejscowe jest podstawą kontroli bólu w stomatologii. Szczególne znaczenie ma wybór odpowiedniej techniki znieczulenia miejscowego.
Blokada nerwu zębodołowego dolnego (IANB) jest powszechną praktyką w znieczulaniu zębów trzonowych i/lub przedtrzonowych żuchwy po jednej stronie szczęki. Osiąga się to poprzez deponowanie roztworu środka znieczulającego miejscowo przy wejściu do kanału żuchwy, który hamuje przekazywanie potencjałów czynnościowych wzdłuż nerwu zębodołowego dolnego.
Podawanie IANB może być zależne od techniki, a odsetek niepowodzeń szacuje się na 20% ze względu na anatomiczne różnice w położeniu otworu żuchwy i unerwieniach dodatkowych. Efekt ten może być spotęgowany u osób, które nie są przyzwyczajone do znieczulania dzieci.
Jednak naciek nadokostnowy ma zalety łatwiejszego podawania w porównaniu ze znieczuleniem przewodowym, krótszego czasu trwania znieczulenia i generalnie nie powoduje znieczulenia ust.
Idealny środek znieczulający miejscowo powinien zapewniać maksymalną skuteczność przy minimalnej liczbie wstrzyknięć, przy użyciu technik zapewniających jak najmniejszy dyskomfort, powodujących znikome skutki uboczne.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mocno zepsute mleczne zęby trzonowe żuchwy wskazane do ekstrakcji z obecnością nie mniej niż połowy długości korzenia.
- Dzieci w wieku od 5-8 lat
Kryteria wyłączenia:
.Alergie na miejscowe środki znieczulające.
- Historia poważnych schorzeń.
- Dzieci pod jakimikolwiek lekami.
- Obecność ropnia, otwarcie zatoki.
- Dzieci niechętne do współpracy bez dostępu do opieki dentystycznej lub z trudnościami w dostępie do niej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pojedynczy naciek policzkowy znieczulenia artykainą
Roztwór środka znieczulającego miejscowo zostanie podany za pomocą pojedynczej infiltracji policzka ze znieczuleniem artykainą.
|
wstrzyknięcie roztworu środka znieczulającego miejscowo do tkanek miękkich bruzdy policzkowej sąsiadującej z docelowym zębem.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Blokada nerwu zębodołowego dolnego w znieczuleniu lidokainą
Roztwór znieczulający zostanie podany za pomocą blokady nerwu zębodołowego dolnego ze znieczuleniem lidokainą.
|
Wstrzyknięcie roztworu środka znieczulającego miejscowo do przestrzeni skrzydłowo-żuchwowej w celu uzyskania dostępu do nerwu zębodołowego dolnego przed wejściem do żuchwy.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena bólu śródoperacyjnego
Ramy czasowe: do zakończenia leczenia, średnio 1 godzinę
|
Skala oceny bólu twarzy Wonga Bakera składa się z zestawu rysunkowych twarzy o różnych wyrazach twarzy, od uśmiechu / śmiechu do łez, o wartości liczbowej od 0 do 5, gdzie zero oznacza brak bólu, a 5 oznacza silny ból
|
do zakończenia leczenia, średnio 1 godzinę
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ból śródoperacyjny
Ramy czasowe: do zakończenia leczenia, średnio 1 godzinę
|
Skala twarzy, nóg, aktywności, płaczu i pocieszenia z wynikiem od 0 do 10, gdzie zero oznacza brak bólu, a 10 oznacza silny ból
|
do zakończenia leczenia, średnio 1 godzinę
|
|
Początek działania znieczulającego
Ramy czasowe: do 24 godzin
|
stoper
|
do 24 godzin
|
|
czas trwania efektu znieczulającego
Ramy czasowe: do 24 godzin
|
stoper
|
do 24 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: marwa m elchaghaby, phd, marwaaly2003@yahoo.com
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki antyarytmiczne
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające
- Modulatory transportu membranowego
- Środki znieczulające, miejscowe
- Blokery kanału sodowego bramkowane napięciem
- Blokery kanałów sodowych
- Lidokaina
Inne numery identyfikacyjne badania
- Anesthetic techniques
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .