- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05221190
Bukal infiltrationsanæstesi versus inferior alveolær nerveblokanæstesi
Sammenlignende evaluering af effektiviteten af bukkal infiltrationsanæstesi versus inferior alveolær nerveblokanæstesi til ekstraktion af primære mandibular molarer: En randomiseret kontrolleret undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Effektiv smertekontrol er afgørende for at give børn en vellykket tandbehandling. Uden det kan negative oplevelser resultere i angst- og frygtrelateret adfærd mod efterfølgende tandbehandling. Lokalbedøvelse er hjørnestenen i smertekontrol i tandplejen. Det er af særlig betydning at vælge den rigtige lokalbedøvelsesteknik.
Den inferior alveolære nerveblok (IANB) er en almindelig praksis til bedøvelse af mandibular kindtænder og/eller præmolarer på den ene side af kæben. Det opnås ved at deponere lokalbedøvende opløsning ved indgangen til underkæbekanalen, som hæmmer transmissionen af aktionspotentialer langs den nedre alveolære nerve.
Administration af en IANB kan være teknikfølsom, og fejlrater rapporteres til at være op til 20 % på grund af anatomiske variationer i positionen af foramen underkæbe og accessoriske innerveringer. Denne effekt kan forværres for dem, der ikke er vant til at bedøve børn.
Supraperiosteal infiltration har imidlertid fordelene ved lettere administration sammenlignet med blokbedøvelse, kortere bedøvelsesvarighed og bedøver generelt ikke læberne.
Et ideelt lokalbedøvelsesmiddel bør give maksimal effekt gennem et minimalt antal injektioner, ved brug af teknikker, der giver det mindste ubehag, hvilket forårsager ubetydelige bivirkninger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Dårligt henfaldne primære mandibular kindtænder indiceret til ekstraktion med ikke mindre end halvdelen af rodlængden til stede.
- Børn i alderen 5-8 år
Ekskluderingskriterier:
.Allergi over for lokalbedøvelsesmidler.
- Historie om betydelige medicinske tilstande.
- Børn under nogen form for medicin.
- Tilstedeværelse af byld, sinusåbning.
- Usamarbejdsvillige børn uden adgang til eller med svært ved at få adgang til tandpleje.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Enkelt bukkal infiltration af articain anæstesi
Den lokale anæstesiopløsning vil blive administreret ved hjælp af enkelt bukkal infiltration med articain-bedøvelse.
|
indsprøjtning af lokalbedøvende opløsning i det bløde væv i den buccale sulcus, der støder op til måltanden.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Inferior alveolær nerveblok af lidokain anæstesi
Bedøvelsesopløsningen vil blive administreret ved hjælp af inferior alveolær nerveblok med lidokainbedøvelse.
|
Injektion af lokalbedøvelsesopløsning i det pterygomandibulære rum for at få adgang til den nedre alveolære nerve, før den kommer ind i underkæben.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af intraoperativ smerte
Tidsramme: gennem behandlingsafslutning i gennemsnit 1 time
|
Wong Baker Faces Pain Rating Scale består af et sæt tegneserieansigter med varierende ansigtsudtryk lige fra et smil/latter til tårer med numerisk værdi fra 0 til 5, hvor nul indikerer ingen smerte og 5 indikerer svær smerte
|
gennem behandlingsafslutning i gennemsnit 1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
intraoperativ smerte
Tidsramme: gennem behandlingsafslutning i gennemsnit 1 time
|
Ansigter, ben, aktivitet, gråd og trøst skala med score fra 0 til 10, hvor nul indikerer ingen smerte og 10 indikerer svær smerte
|
gennem behandlingsafslutning i gennemsnit 1 time
|
|
Begyndelsen af den bedøvende virkning
Tidsramme: op til 24 timer
|
stopur
|
op til 24 timer
|
|
varigheden af den bedøvende virkning
Tidsramme: op til 24 timer
|
stopur
|
op til 24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: marwa m elchaghaby, phd, marwaaly2003@yahoo.com
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Membrantransportmodulatorer
- Bedøvelsesmidler, lokale
- Spændingsstyret natriumkanalblokkere
- Natriumkanalblokkere
- Lidokain
Andre undersøgelses-id-numre
- Anesthetic techniques
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anæstesi
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationAfsluttetSevofluran | Cystoskoper | Baxter Anesthesia Brand af DesfluraneForenede Stater
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...AfsluttetAnæstesi | Closed Loop Anesthesia Delivery System (CLADS)Indien
Kliniske forsøg med Enkelt bukkal infiltration
-
University Health Network, TorontoIkke rekrutterer endnuTonsil neoplasma | Oropharynx Neoplasma | Transoral robotkirurgiCanada
-
University Tunis El ManarIkke rekrutterer endnuSjøgrens syndrom | Xerostomi | Diagnose
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuUrethral Forsnævring, MandEgypten
-
Tanta UniversityTilmelding efter invitationHealing af ekstraktionsfatningSaudi Arabien
-
Al-Azhar UniversityRekruttering
-
University of MinnesotaBaylor College of Medicine; University of California, San Diego; New York... og andre samarbejdspartnereAfsluttetUrethral ForsnævringForenede Stater
-
Universidad de MurciaRekrutteringGingival recession | Roddækning | Gratis mucogingival grafts | Parodontal plastikkirurgiSpanien
-
Institut Jean-GodinotIkke rekrutterer endnuTriple-negativ brystkræftFrankrig
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceIkke rekrutterer endnuKroniske lændesmerterFrankrig