Valsalva 动作和静脉注射右美托咪定减轻上消化道内窥镜异丙酚注射过程中的疼痛 (Valsalva)
2022年10月18日 更新者：AHMED ABDELAZIZ SHAMA、Tanta University
Valsalva 动作和静脉注射右美托咪定对减轻上消化道内镜异丙酚注射疼痛的比较：一项前瞻性随机对照研究
之前没有研究提到与右美托咪定注射液相比，使用瓦尔萨尔瓦动作来减轻异丙酚注射液的疼痛。
因此，研究人员计划开展一项研究，以评估与注射右美托咪定相比，Valsalva 动作在异丙酚注射期间减轻疼痛的镇痛效果。
研究概览
详细说明
异丙酚是用于诱导全身麻醉的常用麻醉剂。 异丙酚注射的疼痛令人苦恼，也是其使用的局限之一。 异丙酚是一种酚类化合物，它刺激静脉内皮上的神经末梢产生即时疼痛，而延迟疼痛则由缓激肽的释放介导。 缓激肽引起血管舒张并增加静脉通透性，从而促进丙泊酚水相与神经末梢的接触。 延迟性疼痛发生在注射后 10-20 秒。
迄今为止，已经尝试了多种方法来减轻异丙酚注射时的疼痛。 一种常用的技术是利多卡因作为预处理或与丙泊酚混合。 其他方法包括使用布托啡诺、昂丹司琼、甲氧氯普胺、阿片类药物或硫喷妥酮。 丙泊酚注射到大静脉、注射前冷却或丙泊酚加温也进行了研究。
Valsalva 动作是一种生理技术，用于减轻与多种手术相关的疼痛。 Valsalva 动作减轻了痛苦过程的身体和心理方面。
右美托咪定是一种 α-2 肾上腺素能受体激动剂，具有镇痛和镇静作用，已被评估可降低异丙酚引起的疼痛的发生率和强度，但报告的结果不一致。
在这项研究中，研究人员将研究 Valsalva 动作与右美托咪定注射液相比在减轻上消化道内窥镜检查中异丙酚注射液相关疼痛方面的效果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Najran
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Sharurah、Najran、沙特阿拉伯、000000
- Sharurah Armed Forces Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 30-60岁的成年患者。
- 美国麻醉师协会身体状况 (ASA) I 级和 II 级。
- 上消化道内窥镜检查。
排除标准：
- 精神病患者，烦躁不安。
- 心肺疾病。
- 慢性疼痛障碍。
- 使用术前镇痛药。
- 异丙酚过敏史。
- 吸毒史。
- 无法执行 Valsalva 动作。 -
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：瓦尔萨尔瓦集团
40 患者将在开始注射异丙酚之前执行 Valsalva 动作，方法是向连接到血压计的橡胶管吹气并将水银柱升高至 30 mmHg 至少 20 秒，并在 5 秒内注入 5 ml 生理盐水。
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向连接到血压计的橡胶管吹气并将水银柱升高至 30 毫米汞柱至少 20 秒
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实验性的：德美集团
40 名患者将接受双唇之间的管子，但是，该组不会进行操作，患者将在 5 秒内接受稀释在 5 毫升生理盐水中的 0.5 µg/kg 右美托咪定作为异丙酚注射前的镇静剂量。
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研究药物将在室温下保存，不含防腐剂，并由独立的麻醉师加入 0.9% 的生理盐水配制成 5 毫升总体积。
止血带将充气 1 分钟。
将在 5 秒内注射右美托咪定混合物和盐水。
注射药物后，止血带将被释放
其他名称：
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安慰剂比较：控制组
40 名患者将在双唇之间接受管子，但是，该组不会进行操作，并且将在 5 秒内仅注入 5 ml 生理盐水。
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将给予 5 毫升生理盐水。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛评估
大体时间：丙泊酚注射后 20 秒。
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使用尺子作为视觉模拟量表（VAS），VAS评分范围为0-10，0表示没有疼痛，10表示可以想象到的最严重的疼痛。
将指示患者在 VAS 标尺上标记代表疼痛强度的点。
疼痛评分是通过测量 0（无疼痛）与患者在标尺上标出的标记之间的距离来确定的。
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丙泊酚注射后 20 秒。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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撤回反应分数
大体时间：异丙酚注射后20秒
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戒断反应将使用标准问题进行评估，包括注射期间的舒适度、口头反应和行为体征（面部表情、手臂缩回或流泪）。
戒断反应评分将按 4 分制评分：0 = 无疼痛，1 = 轻度疼痛（仅在回答询问时报告疼痛，没有任何行为体征），2 = 中度疼痛（回答询问时报告疼痛并伴有通过行为体征或疼痛自发报告而无需询问），以及 3 = 剧烈疼痛（强烈的声音反应或伴随面部表情、手臂缩回或眼泪的反应）。
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异丙酚注射后20秒
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心率(HR) 次/分钟
大体时间：10分钟
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心率 (HR) 将在 Valsalva 动作前、1 分钟、动作后 2 分钟、异丙酚注射后和 5 分钟后记录
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10分钟
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异丙酚注射部位反应
大体时间：24小时
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将检查异丙酚注射部位是否有炎症迹象，包括水肿、疼痛、风团和耀斑
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24小时
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无创血压（NIBP）mmHg
大体时间：10分钟。
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无创血压（NIBP）将在 Valsalva 动作前、动作后 1 分钟、动作后 2 分钟、异丙酚注射后和 5 分钟后记录。
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10分钟。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年2月19日
初级完成 (实际的)
2022年4月15日
研究完成 (实际的)
2022年9月10日
研究注册日期
首次提交
2022年2月1日
首先提交符合 QC 标准的
2022年2月2日
首次发布 (实际的)
2022年2月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月18日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
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