Manobra de Valsalva e Dexmedetomidina Intravenosa na Atenuação da Dor Durante Injeção de Propofol em Endoscopia Digestiva Alta (Valsalva)
Comparação da Manobra de Valsalva e Dexmedetomidina Intravenosa na Atenuação da Dor Durante Injeção de Propofol em Endoscopia Gastrointestinal Alta: Um Estudo Prospectivo Randomizado Controlado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Propofol é um anestésico comumente usado para induzir anestesia geral. A dor à injeção de propofol é angustiante e é uma das limitações de seu uso. O propofol é um composto fenólico que irrita as terminações nervosas do endotélio venoso para produzir dor imediata, enquanto a dor tardia é mediada pela liberação de bradicinina. A bradicinina causa vasodilatação e aumenta a permeabilidade venosa, facilitando assim o contato da fase aquosa do propofol com as terminações nervosas. A dor tardia ocorre 10-20 segundos após a injeção.
Vários métodos foram tentados até agora para reduzir a dor na injeção de propofol. Uma técnica comumente usada é a lidocaína como pré-tratamento ou misturada com propofol. Outros métodos incluem o uso de butorfanol, ondansetrona, metoclopramida, opioide ou tiopental. Injeção de propofol em uma grande veia, resfriamento pré-injeção ou aquecimento de propofol também foram investigados.
A manobra de Valsalva é uma técnica fisiológica, utilizada na redução da dor associada a diversos procedimentos. A manobra de Valsalva alivia os aspectos somáticos e psicológicos dos procedimentos dolorosos.
A dexmedetomidina é um agonista do adrenoceptor alfa-2 que possui propriedades analgésicas e sedativas, foi avaliada para reduzir a incidência e intensidade da dor induzida por propofol, mas os resultados relatados são inconsistentes.
neste estudo, os investigadores estudarão o efeito da manobra de Valsalva em comparação com a injeção de dexmedetomidina na redução da dor associada à injeção de propofol em endoscopias gastrointestinais altas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Najran
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Sharurah, Najran, Arábia Saudita, 000000
- Sharurah Armed Forces Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos com idade entre 30 e 60 anos.
- Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) Grau I e II.
- Endoscopia Digestiva Alta.
Critério de exclusão:
- Pacientes com doença mental, inquietação.
- Doença cardiorrespiratória.
- Distúrbio de dor crônica.
- Uso de medicação analgésica pré-operatória.
- História de alergia ao propofol.
- Histórico de abuso de drogas.
- Incapacidade de realizar a manobra de Valsalva. -
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo VALSALVA
40 Os pacientes realizarão a manobra de Valsalva antes de iniciar a injeção de propofol soprando em um tubo de borracha conectado a um esfigmomanômetro e elevando a coluna de mercúrio para 30 mmHg por pelo menos 20 segundos e 5 ml de solução salina serão administrados em 5 segundos.
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Soprar em um tubo de borracha conectado a um esfigmomanômetro e elevar a coluna de mercúrio a 30 mmHg por pelo menos 20 segundos
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Experimental: Grupo DEXMED
40 pacientes receberão o tubo entre os lábios, porém a manobra não será realizada neste grupo, os pacientes receberão 0,5 µg/kg de Dexmedetomidina diluída em 5 ml de soro fisiológico em 5 segundos como dose sedativa antes da injeção de propofol.
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As drogas do estudo serão mantidas em temperatura ambiente, sem conservantes e serão preparadas por um anestesista independente em 5 ml de volume total com a adição de solução salina normal a 0,9%.
O torniquete será deixado inflado por 1 minuto.
A mistura de dexmedetomidina e soro fisiológico será injetada durante 5 segundos.
Após a injeção das drogas, o torniquete será liberado
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
40 pacientes receberão o tubo entre os lábios, porém, a manobra não será realizada neste grupo e serão administrados apenas 5 ml de soro fisiológico em 5 segundos.
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Serão administrados 5 ml de solução salina.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da dor
Prazo: 20 segundos após a injeção de propofol.
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usando uma régua como escala visual analógica (VAS), a pontuação VAS variou de 0 a 10, com 0 indicando nenhuma dor e 10 indicando a pior dor imaginável.
Os pacientes serão instruídos a marcar um ponto na régua EVA que represente a intensidade da dor.
O escore de dor foi determinado medindo a distância em mm entre 0 (sem dor) e a marca será indicada pelo paciente na régua.
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20 segundos após a injeção de propofol.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de resposta de retirada
Prazo: 20 segundos após a injeção de propofol
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a resposta de abstinência será avaliada usando perguntas padrão, incluindo conforto durante a injeção, resposta verbal e sinais comportamentais (caretas faciais, retirada do braço ou lágrimas).
a pontuação da resposta de retirada será graduada em uma escala de 4 pontos: 0 = sem dor, 1 = dor leve (dor relatada apenas em resposta ao questionamento sem quaisquer sinais comportamentais), 2 = dor moderada (dor relatada em resposta ao questionamento e acompanhada por sinais comportamentais ou dor relatada espontaneamente sem questionamento) e 3 = dor intensa (resposta vocal forte ou resposta acompanhada de caretas faciais, retirada do braço ou lágrimas).
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20 segundos após a injeção de propofol
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Frequência cardíaca (FC) batimento/minuto
Prazo: 10 minutos
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a frequência cardíaca (FC) será registrada antes da manobra de Valsalva, 1 minuto, 2 minutos após a manobra, após a injeção de propofol, e 5 minutos depois
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10 minutos
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Reação no local da injeção de propofol
Prazo: 24 horas
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o local da injeção de propofol será verificado quanto a sinais de inflamação, incluindo edema, dor, pápula e exacerbação
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24 horas
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Pressão arterial não invasiva (NIBP) mmHg
Prazo: 10 minutos.
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A pressão arterial não invasiva (NIBP) será registrada antes da manobra de Valsalva, 1 minuto, 2 minutos após a manobra, após a injeção de propofol e 5 minutos depois.
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10 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Agonistas de Receptores Alfa-2 Adrenérgicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Hipnóticos e Sedativos
- Dexmedetomidina
Outros números de identificação do estudo
- IRC13412/02/9
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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