Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Valsalva manőver és intravénás dexmedetomidin a fájdalom csillapítására a propofol injekció során a felső GIT endoszkópiában (Valsalva)

2022. október 18. frissítette: AHMED ABDELAZIZ SHAMA, Tanta University

A Valsalva manőver és az intravénás dexmedetomidin összehasonlítása a fájdalom csillapítására a propofol injekció során a felső gasztrointesztinális endoszkópiában: Prospektív randomizált, kontrollált vizsgálat

Egyetlen korábbi tanulmány sem hivatkozott a Valsalva manőver alkalmazására a propofol injekciós fájdalom csökkentésére a dexmedetomidin injekcióhoz képest. Ezért a kutatók egy tanulmányt terveznek, hogy értékeljék a Valsalva manőver fájdalomcsillapító hatékonyságát a propofol injekció alatti fájdalom csillapításában, összehasonlítva a dexmedetomidin injekcióval.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A propofol az általános érzéstelenítés kiváltására általánosan használt érzéstelenítő. A propofol injekció során fellépő fájdalom aggasztó, és az egyik korlátja a használatának. A propofol egy fenolvegyület, amely irritálja a vénás endotélium idegvégződéseit, azonnali fájdalmat okozva, míg a késleltetett fájdalmat a bradikinin felszabadulása közvetíti. A bradikinin értágulatot okoz és növeli a vénás permeabilitást, ezáltal megkönnyíti a propofol vizes fázisának érintkezését az idegvégződésekkel. A késleltetett fájdalom 10-20 másodperccel az injekció beadása után jelentkezik.

Eddig különféle módszereket próbáltak ki a propofol injekciós fájdalom csökkentésére. Egy általánosan használt technika a lignokain előkezelésként vagy propofollal keverve. Egyéb módszerek közé tartozik a butorfanol, ondansetron, metoklopramid, opioid vagy tiopenton alkalmazása. Vizsgálták a propofol nagy vénába adott injekcióját, az injekció beadása előtti hűtését vagy a propofol felmelegítését is.

A Valsalva manőver egy fiziológiás technika, amelyet számos eljárással járó fájdalom csökkentésére használnak. A Valsalva manőver enyhíti a fájdalmas eljárások szomatikus és pszichológiai aspektusait.

A dexmedetomidin egy alfa-2 adrenoreceptor agonista, amely fájdalomcsillapító és nyugtató tulajdonságokkal rendelkezik, értékelték a propofol által kiváltott fájdalom előfordulási gyakoriságának és intenzitásának csökkentésére, de a közölt eredmények ellentmondásosak.

Ebben a tanulmányban a kutatók a Valsalva-manőver hatását vizsgálják a dexmedetomidin injekcióval összehasonlítva a propofol injekcióval összefüggő fájdalom csökkentésében felső gasztrointesztinális endoszkópiában.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Szaud-Arábia
    • Najran
      • Sharurah, Najran, Szaud-Arábia, 000000
        • Sharurah Armed Forces Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 30-60 éves felnőtt betegek.
  2. Amerikai Aneszteziológus Társaság fizikai állapota (ASA) I. és II. fokozat.
  3. Felső gasztrointesztinális endoszkópia.

Kizárási kritériumok:

  1. Pszichésbetegek, nyugtalanság.
  2. Szív-légúti betegség.
  3. Krónikus fájdalom zavar.
  4. Preoperatív fájdalomcsillapító gyógyszerek alkalmazása.
  5. A propofol allergia története.
  6. A kábítószerrel való visszaélés története.
  7. Képtelenség végrehajtani a Valsalva manővert. -

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: VALSALVA Csoport
40 A betegek a Valsalva manővert a propofol injekció megkezdése előtt úgy hajtják végre, hogy a vérnyomásmérőhöz csatlakoztatott gumicsőbe fújnak, és a higanyoszlopot legalább 20 másodpercre 30 Hgmm-re emelik, és 5 másodperc alatt 5 ml sóoldatot adnak be.
Egyéb: Valsalva manőver
Vérnyomásmérőhöz csatlakoztatott gumicsőbe fújás és a higanyoszlop 30 Hgmm-re emelése legalább 20 másodpercre
Kísérleti: DEXMED csoport
40 beteg kapja az ajkak közötti csövet, azonban a manővert ebben a csoportban nem hajtják végre, a betegek 0,5 µg/kg dexmedetomidint kapnak 5 ml sóoldatban 5 másodperc alatt nyugtató dózisként a propofol injekció beadása előtt.
Drog: Dexmedetomidin injekció [Precedex]
A vizsgált gyógyszereket szobahőmérsékleten, tartósítószer-mentesen kell tartani, és független aneszteziológus készíti el 5 ml teljes térfogatra 0,9%-os normál sóoldat hozzáadásával. A Tourniquet 1 percig felfújva marad. A dexmedetomidin keveréket és a sóoldatot 5 másodpercen keresztül fecskendezik be. A gyógyszerek beadása után az érszorítót felengedik
Más nevek:
  • Precedex
Placebo Comparator: Ellenőrző csoport
40 beteg kapja a csövet az ajkak közé, de ebben a csoportban nem hajtják végre a manővert, és csak 5 ml sóoldatot adnak be 5 másodperc alatt.
Drog: normál sóoldat
5 ml sóoldatot kell beadni.
Más nevek:
  • sóoldat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalomértékelés
Időkeret: 20 másodperccel a propofol injekció beadása után.
egy vonalzót használva vizuális analóg skálaként (VAS), a VAS pontszám 0 és 10 között változott, ahol a 0 azt jelzi, hogy nincs fájdalom, a 10 pedig a legrosszabb elképzelhető fájdalmat. A betegeket arra utasítják, hogy jelöljenek meg egy pontot a VAS-vonalzón, amely a fájdalom intenzitását jelzi. A fájdalom pontszámát úgy határoztuk meg, hogy megmértük a távolságot mm-ben 0 (nincs fájdalom) és a beteg által a vonalzón megjelenő jel között.
20 másodperccel a propofol injekció beadása után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Visszavonási válasz pontszáma
Időkeret: 20 másodperccel a propofol injekció beadása után
az elvonási reakciót standard kérdések segítségével értékelik, beleértve az injekció közbeni kényelmet, a verbális választ és a viselkedési jeleket (arc grimaszolása, kar visszahúzása vagy könnyek). az elvonási válasz értékelése egy 4 fokú skálán történik: 0 = nincs fájdalom, 1 = enyhe fájdalom (csak a kérdésre adott fájdalom, viselkedési jelek nélkül), 2 = mérsékelt fájdalom (a kérdésre adott válaszként jelentett fájdalom, és kíséri). viselkedési jelek vagy spontán, kérdezősködés nélküli fájdalom által jelentett fájdalom, és 3 = erős fájdalom (erős hangreakció vagy arcfintorral, karvisszahúzással vagy könnyekkel kísért válasz).
20 másodperccel a propofol injekció beadása után
Pulzusszám (HR) ütés / perc
Időkeret: 10 perc
a pulzusszám (HR) rögzítésre kerül a Valsalva manőver előtt, 1 perccel, 2 perccel a manőver után, propofol injekció után és 5 perccel később
10 perc
Propofol injekció beadásának helyén
Időkeret: 24 óra
a propofol injekció beadásának helyét ellenőrizni fogják a gyulladás jelei tekintetében, beleértve az ödémát, a fájdalmat, a duzzanatot és a fellángolást
24 óra
Non-invazív vérnyomás (NIBP) Hgmm
Időkeret: 10 perc.
A non-invazív vérnyomást (NIBP) a Valsalva-manőver előtt, 1 perccel, a manőver után 2 perccel, propofol injekciót követően és 5 perccel később rögzítik.
10 perc.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanta University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. február 19.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. április 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. szeptember 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. február 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 2.

Első közzététel (Tényleges)

2022. február 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. október 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 18.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRC13412/02/9

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Irritáció az injekció beadásának helyén

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cameroon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel