Vonoprazan 预防静脉曲张结扎术后溃疡的疗效

有食管静脉曲张的门静脉高压症患者通常根据国际指南通过内窥镜套扎术治疗以预防静脉曲张出血。 束带结扎后，患者可能会出现结扎后溃疡和/或出血。 在当前的研究中，我们评估了 Vonoprazan（一种新型钾竞争性抑酸剂）在预防结扎后溃疡和/或出血方面的有效性。 我们还将将该药物与质子泵抑制剂泮托拉唑和安慰剂进行比较。 我们的目标是招募 234 名将根据 BAVINO VII 指南进行择期内窥镜静脉曲张结扎术的患者，这些患者将被随机分配到三个组之一：每天一次的沃诺拉赞 20 毫克、每天一次的泮托拉唑 40 毫克或安慰剂（无治疗）。 治疗将从带结扎当天开始，持续 14 天。 之后，将进行后续内窥镜检查以评估束带结扎部位。 将记录结扎部位的任何溃疡并测量其大小。 此外，还将记录溃疡部位（如果存在）的任何出血发作。 将在有效性和出血率方面对三组进行比较。

安全评估：

安全性评估将包括所有将接受至少 1 剂指定治疗的患者。 安全性终点将包括按管理活动医学词典 19.1 版分组的治疗相关不良反应 (TRAE)、系统器官分类和首选术语，以及与基线相比的简短身体检查变化，包括生命体征、肝细胞恶化迹象和平均实验室指标的变化，包括血象、肝转氨酶、血清尿素和肌酐、肝功能检查。