Vonoprazan Effekt för att förhindra post variceal band Ligation Ulcer

Patienter med portal hypertoni som har esofagusvaricer behandlas vanligtvis med endoskopisk bandligation enligt de internationella riktlinjerna för att förhindra variceal blödning. Efter bandligering kan patienter drabbas av post-ligationssår och/eller blödning. I den aktuella studien utvärderar vi effektiviteten av Vonoprazan, ett nytt kaliumkonkurrerande syradämpande medel, för att förebygga post-ligationssår och/eller blödning. Vi kommer också att jämföra detta läkemedel med protonpumpshämmaren Pantoprazol och med placebo. Vi strävar efter att rekrytera 234 patienter som kommer att genomgå elektiv endoskopisk variceal ligering enligt BAVINO VII-riktlinjerna kommer att slumpmässigt tilldelas en av tre armar: Vonoprazan 20 mg en gång dagligen, Pantoprazole 40 mg en gång dagligen eller Placebo (ingen behandling). Behandlingen startar från dagen för bandligation och fortsätter i 14 dagar. Efter det kommer en uppföljningsendoskopi att göras för att utvärdera platsen för bandligering. Eventuella sår på ligationsstället kommer att dokumenteras och dess storlek kommer att mätas. Dessutom kommer varje attack av blödning från sårplatsen (om sådan finns) att dokumenteras. En jämförelse mellan de tre armarna kommer att göras när det gäller effektivitet och blödningsfrekvens.

Säkerhetsbedömning:

Säkerhetsbedömningen kommer att omfatta alla patienter som kommer att få minst 1 dos av sin tilldelade behandling. Säkerhetsmåtten kommer att inkludera behandlingsrelaterade biverkningar (TRAEs) grupperade efter Medical Dictionary for Regulatory Activities version 19.1, systemorganklass och föredragen term, och förändringar från baslinjen i en förkortad fysisk undersökning inklusive vitala tecken, tecken på levercellförsämring och medelvärde. förändring i laboratoriemått inklusive hemogram, leveraminotransferaser, serumurea och kreatinin, leverfunktionstest.