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绝经后骨质疏松症的血管功能、肌肉减少症和疼痛 (VASCO)

2022年10月6日 更新者:University Hospital, Clermont-Ferrand

治疗绝经后骨质疏松症的血管功能、肌肉减少和疼痛研究

本研究旨在跟踪一组接受抗骨质疏松药物治疗的骨质疏松患者,并评估这些治疗对骨质疏松症-心血管-肌肉减少症三联征和疼痛的影响。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

探索性研究涉及纵向随访中的功能探索,与患者常规护理和管理中指示的治疗同时开始。

主要目标是评估血管和内皮功能的演变。

次要目标是:

  1. 为了研究心血管参数的演变,
  2. 为了研究肌肉减少症的演变,
  3. 为了研究生活质量和疼痛的演变,
  4. 研究骨骼重塑的演变(通过创建生物样本集合),
  5. 研究骨质疏松症的遗传易感性,包括确认已知遗传标记和潜在鉴定所涉及的新遗传变异(通过创建生物库),
  6. 研究骨质疏松症患者群体中的表观遗传生物标志物(通过创建生物库),
  7. 研究微生物群在骨质疏松症患者中的作用(通过创建生物库),
  8. 研究所研究参数演变的决定因素并确定轨迹(治疗反应曲线)。

作为他们日常护理和管理的一部分,患者将被诊断出患有骨质疏松症并开具抗骨质疏松药物。

患者将进行六次就诊:一次预选访视将在克莱蒙费朗大学医院风湿病科进行,五次将在临床研究平台/临床研究中心 (PIC/CIC) Inserm 1405 进行克莱蒙费朗大学医院。

访视 0 - 骨质疏松症筛查访视和诊断 T0-1:风湿科

在这次就诊期间,研究医师将进行通常作为患者日常护理和管理的一部分进行的各种检查和测试,以便确定骨质疏松症的诊断。

这些检查如下:

  • 使用双能 X 射线吸收测定法 (DXA) 对小于一岁的骨密度进行测定,
  • 骨骼生物学评估,包括以下测试:全血细胞计数 (CBC)、血小板、C 反应蛋白 (CRP)、尿素、肌酐(计算 CKD-EPI 清除率)、肝酶(AST、ALT)、血清钙、校正后的血清钙通过白蛋白、血清磷、血清蛋白电泳、促甲状腺激素 (TSH)、25 OH 维生素 D、血清 CTX(1 型胶原蛋白的 C 端端肽)。

一些需要脊柱 X 光片的患者会在会诊时增加这项检查,特别是在情况允许的情况下用于评估椎骨骨折。 其他患者也将接受这些 X 光检查,以便风湿病学家计算腹主动脉钙化评分(Kauppila 评分)。

在 DXA 机器上进行骨密度测定评估期间,将要求身体成分。

一旦确诊骨质疏松症,医生将通过解释研究的目的和过程,向符合条件的患者建议参与本研究方案,并给他们一份信息说明,以便给他们必要的反思时间最多一个月,具体取决于纳入访问的时间安排。

如果患者有兴趣,研究医师将开具骨质疏松治疗处方,在 V1 (T0) 纳入访视后开始。

访问 1 - 纳入访问 - T0:PIC/CIC(2 小时)

在这次访问中,医生将再次解释研究的目的和进展,以及计划的不同测试和问卷调查,以便患者在知情的情况下同意参与。

在这次访问期间,将执行以下操作:

  • 一次体检,
  • 血液样本以获得生物样本的集合,目的是:

    1. 评估骨生物标志物(骨钙素、硬化素、骨膜素、鸢尾素、1 型前胶原 N 端前肽 (P1NP)、Dickkopf 相关蛋白 1 (DKK1) 和 1 型胶原 C 端端肽 (CTX)),
    2. 表征骨质疏松症的遗传易感性,
    3. 通过 microRNA 分析表征骨质疏松症患者群体中的表观遗传生物标志物,
  • 粪便取样以获得用于后续微生物群分析的生物库,
  • 基于测量肱动脉直径增加的心血管探查(FMD,“Flow-Mediated Dilation”);数字体积增加的测量(RHI,“反应性高血脂指数”)和手部皮肤微循环灌注的测量(FLD,“流动激光多普勒”),以及主要动脉硬度的测量(主动脉)通过脉搏波速度 (PWV) 测量技术,
  • 探索肌肉减少症:将进行以下问卷调查和测试:SARC-F(力量、行走辅助、从椅子上站起来、爬楼梯和跌倒)和 SPPB(短期身体机能测试),
  • 生活质量组成问卷:匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI)、36 项简表调查 (SF-36)、疼痛数值量表 (NPS)、简易疼痛量表 (BPI) 和医院焦虑和抑郁量表 (HAD)。

第 2 次访问(T0+1 年)和第 4 次访问(T0+3 年):PIC/CIC (1h15)

在这次访问期间,将进行以下检查、测试和问卷调查:

  • 身体检查,
  • 血液和粪便样本以获得生物样本的集合(骨骼生物标志物、microRNA 和微生物群分析),
  • 通过 FMD、RHI、FLD 和 PWV 测量进行心血管探索,
  • 肌肉减少症的探索:将进行问卷调查和测试 SARC-F、SPPB 和肌肉功能测量,
  • 生活质量组成问卷:匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI)、SF-36 生活质量问卷、疼痛数值量表 (NPS)、简易疼痛量表 (BPI) 和医院焦虑和抑郁量表 (HAD)。

第 3 次访问(T0+2 年)和第 5 次访问(T0+4 年):PIC/CIC (1h30)

在这次访问期间,将进行以下检查、测试和问卷调查:

  • 身体检查,
  • 血液和粪便样本以获得生物样本的集合(骨骼生物标志物、microRNA 和微生物群分析),
  • 通过 FMD、RHI、FLD 和 PWV 测量进行心血管探索,
  • 肌肉减少症的探索:将进行问卷调查和测试 SARC-F、SPPB、肌肉功能测量和 DXA 以及身体成分测量,
  • 生活质量组成问卷:匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI)、SF-36 生活质量问卷、疼痛数值量表 (NPS)、简易疼痛量表 (BPI) 和医院焦虑和抑郁量表 (HAD)。

访问 5 将是研究的最后一次访问。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

150

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Clermont-Ferrand、法国、63000
        • 招聘中
        • CHU de Clermont-Ferrand

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 50 岁或以上患有绝经后骨质疏松症的女性,无论骨折与否,需要开始使用抗骨质疏松药物(双膦酸盐、雷洛昔芬、特立帕肽、狄诺塞麦和其他用于此适应症的药物,包括 romosozumab)治疗,口服或注射,作为一部分他们的照顾和管理。
  • 能够知情同意参与研究。
  • 加入社会保障体系。

排除标准:

  • 患有慢性肾功能衰竭的患者,定义为肾小球滤过率 < 30 mL.min-1 由 CKD-EPI 估计。
  • 具有研究者或其代表认为与试验不相容的医疗和/或手术史的患者。
  • 受法律保护或被剥夺自由的患者。
  • 拒绝参加。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:队列随访
探索性研究涉及纵向随访中的功能探索,与患者常规护理和管理中指示的治疗同时开始。
  • 包括医疗咨询,
  • 纳入临床检查,
  • 收集生物样本(骨骼生物标志物、表观遗传生物标志物 (microRNA))以及微生物群和基因分型分析,
  • 风湿病学家计算脊柱 X 光片的 Kauppila 评分,
  • 心血管检查(FMD,“流量介导的扩张”);数字体积增加的测量(RHI,“反应性高血脂指数”);测量手部皮肤的微循环灌注(FLD,“流动激光多普勒”);通过脉搏波速度 (PWV) 测量主动脉(主动脉)的硬度,
  • 肌肉减少症的探索:问卷和测试:SARC-F、SPPB、肌肉力量、
  • 生活质量问卷匹兹堡睡眠 (PSQI)、数值量表 (NS)、简要疼痛量表 (BPI)、医院焦虑和抑郁量表 (HAD) 和 36 项简短调查问卷 (SF-36) 生活质量问卷。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
抗骨质疏松治疗患者的 FMD(血流介导扩张)测量的内皮功能障碍
大体时间:访问 1:第 0 天
FMD 是一种非侵入性技术。 它是使用带有高分辨率线性阵列换能器的超声方法和计算机辅助分析软件进行评估的。 使用该软件,可以通过自动边缘检测系统实时评估肱动脉的变化。 换能器固定在优势臂的内侧,在肱骨内侧上髁上方约 2 cm 处获得肱动脉的纵向图像。 换能器通过特殊的手臂固定装置固定在手臂上。 根据 30 秒的基线测量获得肱动脉直径,之后将袖带放在前臂周围(手腕上方 3 厘米)并充气至 250 毫米汞柱 5 分钟。 袖带放气后,连续监测肱动脉直径2-4分钟,检测峰值动脉直径。 FMD 被确定为直径从基线到峰值动脉直径的百分比变化。
访问 1:第 0 天
抗骨质疏松治疗患者的 FMD(血流介导扩张)测量的内皮功能障碍
大体时间:访问 2:第 0 天+1 年
FMD 是一种非侵入性技术。 它是使用带有高分辨率线性阵列换能器的超声方法和计算机辅助分析软件进行评估的。 使用该软件,可以通过自动边缘检测系统实时评估肱动脉的变化。 换能器固定在优势臂的内侧,在肱骨内侧上髁上方约 2 cm 处获得肱动脉的纵向图像。 换能器通过特殊的手臂固定装置固定在手臂上。 根据 30 秒的基线测量获得肱动脉直径,之后将袖带放在前臂周围(手腕上方 3 厘米)并充气至 250 毫米汞柱 5 分钟。 袖带放气后,连续监测肱动脉直径2-4分钟,检测峰值动脉直径。 FMD 被确定为直径从基线到峰值动脉直径的百分比变化。
访问 2:第 0 天+1 年
抗骨质疏松治疗患者的 FMD(血流介导扩张)测量的内皮功能障碍
大体时间:第 3 次访问:第 0 天+2 年
FMD 是一种非侵入性技术。 它是使用带有高分辨率线性阵列换能器的超声方法和计算机辅助分析软件进行评估的。 使用该软件,可以通过自动边缘检测系统实时评估肱动脉的变化。 换能器固定在优势臂的内侧,在肱骨内侧上髁上方约 2 cm 处获得肱动脉的纵向图像。 换能器通过特殊的手臂固定装置固定在手臂上。 根据 30 秒的基线测量获得肱动脉直径,之后将袖带放在前臂周围(手腕上方 3 厘米)并充气至 250 毫米汞柱 5 分钟。 袖带放气后,连续监测肱动脉直径2-4分钟,检测峰值动脉直径。 FMD 被确定为直径从基线到峰值动脉直径的百分比变化。
第 3 次访问:第 0 天+2 年
抗骨质疏松治疗患者的 FMD(血流介导扩张)测量的内皮功能障碍
大体时间:第 4 次访问:第 0 天+3 年
FMD 是一种非侵入性技术。 它是使用带有高分辨率线性阵列换能器的超声方法和计算机辅助分析软件进行评估的。 使用该软件,可以通过自动边缘检测系统实时评估肱动脉的变化。 换能器固定在优势臂的内侧,在肱骨内侧上髁上方约 2 cm 处获得肱动脉的纵向图像。 换能器通过特殊的手臂固定装置固定在手臂上。 根据 30 秒的基线测量获得肱动脉直径,之后将袖带放在前臂周围(手腕上方 3 厘米)并充气至 250 毫米汞柱 5 分钟。 袖带放气后,连续监测肱动脉直径2-4分钟,检测峰值动脉直径。 FMD 被确定为直径从基线到峰值动脉直径的百分比变化。
第 4 次访问:第 0 天+3 年
抗骨质疏松治疗患者的 FMD(血流介导扩张)测量的内皮功能障碍
大体时间:第 5 次访问:第 0 天+4 岁
FMD 是一种非侵入性技术。 它是使用带有高分辨率线性阵列换能器的超声方法和计算机辅助分析软件进行评估的。 使用该软件,可以通过自动边缘检测系统实时评估肱动脉的变化。 换能器固定在优势臂的内侧,在肱骨内侧上髁上方约 2 cm 处获得肱动脉的纵向图像。 换能器通过特殊的手臂固定装置固定在手臂上。 根据 30 秒的基线测量获得肱动脉直径,之后将袖带放在前臂周围(手腕上方 3 厘米)并充气至 250 毫米汞柱 5 分钟。 袖带放气后,连续监测肱动脉直径2-4分钟,检测峰值动脉直径。 FMD 被确定为直径从基线到峰值动脉直径的百分比变化。
第 5 次访问:第 0 天+4 岁

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
骨钙素用量
大体时间:访问 1:第 0 天
将执行骨钙素的剂量(ng/ml)以评估骨重塑。 为此,将使用 5 mL 干管采集血样
访问 1:第 0 天
鸢尾素用量
大体时间:访问 1:第 0 天
将执行鸢尾素的剂量 (ng/ml) 以评估骨重塑。 为此,将在 4 mL 肝素管中采集血样以用于鸢尾素剂量。
访问 1:第 0 天
通过 FLD(流动激光多普勒)、PeriFlux®(Perimed)进行微循环测量
大体时间:访问 1:第 0 天
激光多普勒 (FLD) 流量计是一种非侵入性和经过验证的技术,用于连续测量局部微循环中的内皮依赖性反应性。 这种技术估计的流量是基于对低功率激光的多普勒频移的评估,它被移动的红细胞散射。 使用激光多普勒系统 PeriFlux 5010(Perimed)在手部皮肤水平评估微血管隔室中的血管内皮功能,方法是跟踪对由肱动脉暂时闭塞引起的反应性充血的反应(同上)与 FMD 测量一样的刺激)。
访问 1:第 0 天
Sphygmocor CPV® (Atcor Medical) 大动脉硬度测量 (PWV)
大体时间:访问 1:第 0 天
颈动脉-股动脉脉搏波速度 (PWV) 是动脉硬度的既定指标。 脉搏在僵硬的动脉血管中以更高的速度传播,是根据脉搏传播时间的测量值和 2 个考虑的记录点(即颈动脉和股动脉)之间传播的距离计算得出的。 使用经过验证的非侵入性设备(SphygmoCor;AtCor Medical Pty. Ltd.),允许在线脉搏波记录和自动 PWV 计算 [PWV = 距离 (m)/传输时间 (s)]。
访问 1:第 0 天
力量、行走辅助、从椅子上站起来、爬楼梯和跌倒 (SARC-F) 问卷
大体时间:访问 1:第 0 天
由 5 个问题组成,高于 4 分的分数表明存在肌肉减少症(或与年龄相关的肌肉萎缩症)。 另一方面,如果分数小于或等于 3,则患者被诊断为“非肌肉减少症”,但在临床实践中必须定期重复测试。
访问 1:第 0 天
简短的身体性能电池 (SPPB) 问卷
大体时间:访问 1:第 0 天
Short Physical Performance Battery 是三个标准的分数总和:平衡测试、步行速度测试和升降椅测试。 该测试用于评估个人的身体表现。 将所有测试的分数相加得出总体性能分数。 低于 8 分是肌肉减少症风险的指标(0-6 低表现 7-9,中等;10-12 高)。
访问 1:第 0 天
肌肉力量的评估
大体时间:访问 1:第 0 天
测力计测量握力,握力随着年龄的增长而下降,并且与更多的肌肉减少症和心血管合并症有关。 测力计用惯用手握住,坐姿,肘部弯曲 90°,肩膀放松,前臂处于中立位置。 进行两次测量并保留最高值。 男性握力小于27kg,女性握力小于16kg时,肌肉力量低。
访问 1:第 0 天
匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI)
大体时间:访问 1:第 0 天

PSQI 是一份包含 19 个项目的自填问卷。 它的开发是为了测量患者访谈前一个月的睡眠质量。 本问卷包括7个组成部分:主观睡眠质量、睡眠潜伏期、睡眠持续时间、习惯性睡眠效率、睡眠障碍、催眠药物使用和日间功能障碍。

总分(0 到 21)是通过将 7 个部分的子分数相加得到的,每个子分数从 0 到 3 分不等。 在一个或多个问题没有答案的情况下,无法计算使用该问题的小计,并会影响总分。

总分越高,睡眠质量受损越大。 总分 > 5 表示睡眠障碍。

访问 1:第 0 天
36 项简表调查 (SF-36)
大体时间:访问 1:第 0 天
患者的生活质量通过一般问卷 36 项简短调查表 (SF-36) 进行评估,该问卷可以通过自我或异类问卷进行管理。 SF-36 问卷是根据医疗结果研究开发的,该研究包含 149 个项目,旨在评估美国医疗保健系统如何影响护理结果。 SF-36 问卷由 36 个项目组成,可以使用与健康八个方面相关的 11 个问题来评估个人的身心健康:身体活动、身体状态造成的限制、身体疼痛、感知健康、活力,生活和与他人的关系,由于精神状态和心理健康的局限性。 确定 0 到 100 之间的分数。 分数趋向于 100 表明生活质量更好。
访问 1:第 0 天
医院焦虑抑郁量表 (HAD)
大体时间:访问 1:第 0 天

这是一份由患者根据汉密尔顿量表完成的自填问卷。 HAD 量表是一种用于筛查焦虑症和抑郁症的工具。 它包括从 0 到 3 评分的 14 个项目。七个问题涉及焦虑(总 A),另外七个问题涉及抑郁维度(总 D),因此可以获得两个分数(每个分数的最高分数 = 21)。

为了筛查焦虑和抑郁症状,可以对每个分数(A 和 D)提出以下解释:≤ 7:正常情况; 8 到 10:边界情况; ≥11:异常情况。

访问 1:第 0 天
使用 OpenArray 技术分布基因多态性
大体时间:访问 1:第 0 天
采血:从全血样本中取4份1ml置于EDTA试管中,然后在法国克莱蒙费朗的PIC/CIC Inserm 1405实验室-80°C下冷冻,用于后续分析。
访问 1:第 0 天
通过 RHI(反应性充血指数)(Endo-PAT2000;Itamar Medical Ltd,Israel)测量手指体积增加。
大体时间:访问 1:第 0 天
RHI 是一种非侵入性技术。 它是用数字体积描记器测量的,该设备记录静止时和反应性充血期间数字体积的脉动波动。 对于 RH-PAT 程序,将外周动脉张力测量探头放置在右手食指上,并将控制张力测量探头放置在左手食指上,以消除交感神经的影响。 在 RH-PAT 程序中,RHI 值计算为两只手之间反应性充血的比率。
访问 1:第 0 天
通过 RHI(反应性充血指数)(Endo-PAT2000;Itamar Medical Ltd,Israel)测量手指体积增加。
大体时间:访问 2:第 0 天+1 年
RHI 是一种非侵入性技术。 它是用数字体积描记器测量的,该设备记录静止时和反应性充血期间数字体积的脉动波动。 对于 RH-PAT 程序,将外周动脉张力测量探头放置在右手食指上,并将控制张力测量探头放置在左手食指上,以消除交感神经的影响。 在 RH-PAT 程序中,RHI 值计算为两只手之间反应性充血的比率。
访问 2:第 0 天+1 年
通过 RHI(反应性充血指数)(Endo-PAT2000;Itamar Medical Ltd,Israel)测量手指体积增加。
大体时间:第 3 次访问:第 0 天+2 年
RHI 是一种非侵入性技术。 它是用数字体积描记器测量的,该设备记录静止时和反应性充血期间数字体积的脉动波动。 对于 RH-PAT 程序,将外周动脉张力测量探头放置在右手食指上,并将控制张力测量探头放置在左手食指上,以消除交感神经的影响。 在 RH-PAT 程序中,RHI 值计算为两只手之间反应性充血的比率。
第 3 次访问:第 0 天+2 年
通过 RHI(反应性充血指数)(Endo-PAT2000;Itamar Medical Ltd,Israel)测量手指体积增加。
大体时间:第 4 次访问:第 0 天+3 年
RHI 是一种非侵入性技术。 它是用数字体积描记器测量的,该设备记录静止时和反应性充血期间数字体积的脉动波动。 对于 RH-PAT 程序,将外周动脉张力测量探头放置在右手食指上,并将控制张力测量探头放置在左手食指上,以消除交感神经的影响。 在 RH-PAT 程序中,RHI 值计算为两只手之间反应性充血的比率。
第 4 次访问:第 0 天+3 年
通过 RHI(反应性充血指数)(Endo-PAT2000;Itamar Medical Ltd,Israel)测量手指体积增加。
大体时间:第 5 次访问:第 0 天+4 岁
RHI 是一种非侵入性技术。 它是用数字体积描记器测量的,该设备记录静止时和反应性充血期间数字体积的脉动波动。 对于 RH-PAT 程序,将外周动脉张力测量探头放置在右手食指上,并将控制张力测量探头放置在左手食指上,以消除交感神经的影响。 在 RH-PAT 程序中,RHI 值计算为两只手之间反应性充血的比率。
第 5 次访问:第 0 天+4 岁
通过 FLD(流动激光多普勒)、PeriFlux®(Perimed)进行微循环测量
大体时间:访问 2:第 0 天+1 年
激光多普勒 (FLD) 流量计是一种非侵入性和经过验证的技术,用于连续测量局部微循环中的内皮依赖性反应性。 这种技术估计的流量是基于对低功率激光的多普勒频移的评估,它被移动的红细胞散射。 使用激光多普勒系统 PeriFlux 5010(Perimed)在手部皮肤水平评估微血管隔室中的血管内皮功能,方法是跟踪对肱动脉暂时闭塞引起的反应性充血的反应(同上)与 FMD 测量一样的刺激)。
访问 2:第 0 天+1 年
通过 FLD(流动激光多普勒)、PeriFlux®(Perimed)进行微循环测量
大体时间:第 3 次访问:第 0 天+2 年
激光多普勒 (FLD) 流量计是一种非侵入性和经过验证的技术,用于连续测量局部微循环中的内皮依赖性反应性。 这种技术估计的流量是基于对低功率激光的多普勒频移的评估,它被移动的红细胞散射。 使用激光多普勒系统 PeriFlux 5010(Perimed)在手部皮肤水平评估微血管隔室中的血管内皮功能,方法是跟踪对肱动脉暂时闭塞引起的反应性充血的反应(同上)与 FMD 测量一样的刺激)。
第 3 次访问:第 0 天+2 年
通过 FLD(流动激光多普勒)、PeriFlux®(Perimed)进行微循环测量
大体时间:第 4 次访问:第 0 天+3 年
激光多普勒 (FLD) 流量计是一种非侵入性和经过验证的技术,用于连续测量局部微循环中的内皮依赖性反应性。 这种技术估计的流量是基于对低功率激光的多普勒频移的评估,它被移动的红细胞散射。 使用激光多普勒系统 PeriFlux 5010(Perimed)在手部皮肤水平评估微血管隔室中的血管内皮功能,方法是跟踪对肱动脉暂时闭塞引起的反应性充血的反应(同上)与 FMD 测量一样的刺激)。
第 4 次访问:第 0 天+3 年
通过 FLD(流动激光多普勒)、PeriFlux®(Perimed)进行微循环测量
大体时间:第 5 次访问:第 0 天+4 岁
激光多普勒 (FLD) 流量计是一种非侵入性和经过验证的技术,用于连续测量局部微循环中的内皮依赖性反应性。 这种技术估计的流量是基于对低功率激光的多普勒频移的评估,它被移动的红细胞散射。 使用激光多普勒系统 PeriFlux 5010(Perimed)在手部皮肤水平评估微血管隔室中的血管内皮功能,方法是跟踪对肱动脉暂时闭塞引起的反应性充血的反应(同上)与 FMD 测量一样的刺激)。
第 5 次访问:第 0 天+4 岁
Sphygmocor CPV® (Atcor Medical) 大动脉硬度测量 (PWV)
大体时间:访问 2:第 0 天+1 年
颈动脉-股动脉脉搏波速度 (PWV) 是动脉硬度的既定指标。 脉搏在僵硬的动脉血管中以更高的速度传播,是根据脉搏传播时间的测量值和 2 个考虑的记录点(即颈动脉和股动脉)之间传播的距离计算得出的。 使用经过验证的非侵入性设备(SphygmoCor;AtCor Medical Pty. Ltd.),允许在线脉搏波记录和自动 PWV 计算 [PWV = 距离 (m)/传输时间 (s)]。
访问 2:第 0 天+1 年
Sphygmocor CPV® (Atcor Medical) 大动脉硬度测量 (PWV)
大体时间:第 3 次访问:第 0 天+2 年
颈动脉-股动脉脉搏波速度 (PWV) 是动脉硬度的既定指标。 脉搏在僵硬的动脉血管中以更高的速度传播,是根据脉搏传播时间的测量值和 2 个考虑的记录点(即颈动脉和股动脉)之间传播的距离计算得出的。 使用经过验证的非侵入性设备(SphygmoCor;AtCor Medical Pty. Ltd.),允许在线脉搏波记录和自动 PWV 计算 [PWV = 距离 (m)/传输时间 (s)]。
第 3 次访问:第 0 天+2 年
Sphygmocor CPV® (Atcor Medical) 大动脉硬度测量 (PWV)
大体时间:第 4 次访问:第 0 天+3 年
颈动脉-股动脉脉搏波速度 (PWV) 是动脉硬度的既定指标。 脉搏在僵硬的动脉血管中以更高的速度传播,是根据脉搏传播时间的测量值和 2 个考虑的记录点(即颈动脉和股动脉)之间传播的距离计算得出的。 使用经过验证的非侵入性设备(SphygmoCor;AtCor Medical Pty. Ltd.),允许在线脉搏波记录和自动 PWV 计算 [PWV = 距离 (m)/传输时间 (s)]。
第 4 次访问:第 0 天+3 年
Sphygmocor CPV® (Atcor Medical) 大动脉硬度测量 (PWV)
大体时间:第 5 次访问:第 0 天+4 岁
颈动脉-股动脉脉搏波速度 (PWV) 是动脉硬度的既定指标。 脉搏在僵硬的动脉血管中以更高的速度传播,是根据脉搏传播时间的测量值和 2 个考虑的记录点(即颈动脉和股动脉)之间传播的距离计算得出的。 使用经过验证的非侵入性设备(SphygmoCor;AtCor Medical Pty. Ltd.),允许在线脉搏波记录和自动 PWV 计算 [PWV = 距离 (m)/传输时间 (s)]。
第 5 次访问:第 0 天+4 岁
腹主动脉钙化 (AAC) 的评估(Kauppila 评分)
大体时间:预选访问V0:0-1月日(D0-1)
Kauppila 分数用于估计 AAC 的存在和严重程度。 该半定量评分用于根据血管钙化的严重程度,为主动脉血管壁的前壁和后壁分配 0 到 3 的分数,与从 L1 到 L4 的每个腰椎相对。 从而获得最高分 24。
预选访问V0:0-1月日(D0-1)
腹主动脉钙化 (AAC) 的评估(Kauppila 评分)
大体时间:第 5 次访问:第 0 天+4 岁
Kauppila 分数用于估计 AAC 的存在和严重程度。 该半定量评分用于根据血管钙化的严重程度,为主动脉血管壁的前壁和后壁分配 0 到 3 的分数,与从 L1 到 L4 的每个腰椎相对。 从而获得最高分 24。
第 5 次访问:第 0 天+4 岁
力量、行走辅助、从椅子上站起来、爬楼梯和跌倒 (SARC-F) 问卷
大体时间:访问 2:第 0 天+1 年
由 5 个问题组成,高于 4 分的分数表明存在肌肉减少症(或与年龄相关的肌肉萎缩症)。 另一方面,如果分数小于或等于 3,则患者被诊断为“非肌肉减少症”,但在临床实践中必须定期重复测试。
访问 2:第 0 天+1 年
力量、行走辅助、从椅子上站起来、爬楼梯和跌倒 (SARC-F) 问卷
大体时间:第 3 次访问:第 0 天+2 年
由 5 个问题组成,高于 4 分的分数表明存在肌肉减少症(或与年龄相关的肌肉萎缩症)。 另一方面,如果分数小于或等于 3,则患者被诊断为“非肌肉减少症”,但在临床实践中必须定期重复测试。
第 3 次访问:第 0 天+2 年
力量、行走辅助、从椅子上站起来、爬楼梯和跌倒 (SARC-F) 问卷
大体时间:第 4 次访问:第 0 天+3 年
由 5 个问题组成,高于 4 分的分数表明存在肌肉减少症(或与年龄相关的肌肉萎缩症)。 另一方面,如果分数小于或等于 3,则患者被诊断为“非肌肉减少症”,但在临床实践中必须定期重复测试。
第 4 次访问:第 0 天+3 年
力量、行走辅助、从椅子上站起来、爬楼梯和跌倒 (SARC-F) 问卷
大体时间:第 5 次访问:第 0 天+4 岁
由 5 个问题组成,高于 4 分的分数表明存在肌肉减少症(或与年龄相关的肌肉萎缩症)。 另一方面,如果分数小于或等于 3,则患者被诊断为“非肌肉减少症”,但在临床实践中必须定期重复测试。
第 5 次访问:第 0 天+4 岁
SPPB问卷
大体时间:访问 2:第 0 天+1 年
Short Physical Performance Battery 是三个标准的分数总和:平衡测试、步行速度测试和升降椅测试。 该测试用于评估个人的身体表现。 将所有测试的分数相加得出总体性能分数。 低于 8 分是肌肉减少症风险的指标(0-6 低表现 7-9,中等;10-12 高)。
访问 2:第 0 天+1 年
SPPB问卷
大体时间:第 3 次访问:第 0 天+2 年
Short Physical Performance Battery 是三个标准的分数总和:平衡测试、步行速度测试和升降椅测试。 该测试用于评估个人的身体表现。 将所有测试的分数相加得出总体性能分数。 低于 8 分是肌肉减少症风险的指标(0-6 低表现 7-9,中等;10-12 高)。
第 3 次访问:第 0 天+2 年
SPPB问卷
大体时间:第 4 次访问:第 0 天+3 年
Short Physical Performance Battery 是三个标准的分数总和:平衡测试、步行速度测试和升降椅测试。 该测试用于评估个人的身体表现。 将所有测试的分数相加得出总体性能分数。 低于 8 分是肌肉减少症风险的指标(0-6 低表现 7-9,中等;10-12 高)。
第 4 次访问:第 0 天+3 年
SPPB问卷
大体时间:第 5 次访问:第 0 天+4 岁
Short Physical Performance Battery 是三个标准的分数总和:平衡测试、步行速度测试和升降椅测试。 该测试用于评估个人的身体表现。 将所有测试的分数相加得出总体性能分数。 低于 8 分是肌肉减少症风险的指标(0-6 低表现 7-9,中等;10-12 高)。
第 5 次访问:第 0 天+4 岁
肌肉力量的评估
大体时间:访问 2:第 0 天+1 年
测力计测量握力,握力会随着年龄的增长而下降,并且与更多的肌肉减少症和心血管合并症有关。 测力计用惯用手握住,坐姿,肘部弯曲 90°,肩膀放松,前臂处于中立位置。 进行两次测量并保留最高值。 男性握力小于27kg,女性握力小于16kg时,肌肉力量低。
访问 2:第 0 天+1 年
肌肉力量的评估
大体时间:第 3 次访问:第 0 天+2 年
测力计测量握力,握力会随着年龄的增长而下降,并且与更多的肌肉减少症和心血管合并症有关。 测力计用惯用手握住,坐姿,肘部弯曲 90°,肩膀放松,前臂处于中立位置。 进行两次测量并保留最高值。 男性握力小于27kg,女性握力小于16kg时,肌肉力量低。
第 3 次访问:第 0 天+2 年
肌肉力量的评估
大体时间:第 4 次访问:第 0 天+3 年
测力计测量握力,握力会随着年龄的增长而下降,并且与更多的肌肉减少症和心血管合并症有关。 测力计用惯用手握住,坐姿,肘部弯曲 90°,肩膀放松,前臂处于中立位置。 进行两次测量并保留最高值。 男性握力小于27kg,女性握力小于16kg时,肌肉力量低。
第 4 次访问:第 0 天+3 年
肌肉力量的评估
大体时间:第 5 次访问:第 0 天+4 岁
测力计测量握力,握力随着年龄的增长而下降,并且与更多的肌肉减少症和心血管合并症有关。 测力计用惯用手握住,坐姿,肘部弯曲 90°,肩膀放松,前臂处于中立位置。 进行两次测量并保留最高值。 男性握力小于27kg,女性握力小于16kg时,肌肉力量低。
第 5 次访问:第 0 天+4 岁
双能 X 射线吸收测定法 (DXA) 的身体成分测量
大体时间:预选访问V0:0-1月日(D0-1)
通过 DXA 进行的身体成分分析和四肢肌肉质量的量化是诊断肌肉减少症的参考方法。 它包括测量四肢骨骼质量 (ASM),即上肢和下肢的肌肉质量,或 ASM 指数 (ASMI = ASM/height2)。 当男性 MSA 小于 20 公斤,女性小于 15 公斤,或者当 ASMI 男性小于 7 公斤/平方米,女性小于 5.5 公斤/平方米时,即可确诊肌肉减少症。
预选访问V0:0-1月日(D0-1)
双能 X 射线吸收测定法 (DXA) 的身体成分测量
大体时间:第 3 次访问:第 0 天+2 年
通过 DXA 进行的身体成分分析和四肢肌肉质量的量化是诊断肌肉减少症的参考方法。 它包括测量四肢骨骼质量 (ASM),即上肢和下肢的肌肉质量,或 ASM 指数 (ASMI = ASM/height2)。 当男性 MSA 小于 20 公斤,女性小于 15 公斤,或者当 ASMI 男性小于 7 公斤/平方米,女性小于 5.5 公斤/平方米时,即可确诊肌肉减少症。
第 3 次访问:第 0 天+2 年
双能 X 射线吸收测定法 (DXA) 的身体成分测量
大体时间:第 5 次访问:第 0 天+4 岁
通过 DXA 进行的身体成分分析和四肢肌肉质量的量化是诊断肌肉减少症的参考方法。 它包括测量四肢骨骼质量 (ASM),即上肢和下肢的肌肉质量,或 ASM 指数 (ASMI = ASM/height2)。 当男性 MSA 小于 20 公斤,女性小于 15 公斤,或者当 ASMI 男性小于 7 公斤/平方米,女性小于 5.5 公斤/平方米时,即可确诊肌肉减少症。
第 5 次访问:第 0 天+4 岁
匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI)
大体时间:访问 2:第 0 天+1 年

PSQI 是一份包含 19 个项目的自填问卷。 它的开发是为了测量患者访谈前一个月的睡眠质量。 本问卷包括7个组成部分:主观睡眠质量、睡眠潜伏期、睡眠持续时间、习惯性睡眠效率、睡眠障碍、催眠药物使用和日间功能障碍。

总分(0 到 21)是通过将 7 个部分的子分数相加得到的,每个子分数从 0 到 3 分不等。 在一个或多个问题没有答案的情况下,无法计算使用该问题的小计,并会影响总分。

总分越高,睡眠质量受损越大。 总分 > 5 表示睡眠障碍。

访问 2:第 0 天+1 年
匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI)
大体时间:第 3 次访问:第 0 天+2 年

PSQI 是一份包含 19 个项目的自填问卷。 它的开发是为了测量患者访谈前一个月的睡眠质量。 本问卷包括7个组成部分:主观睡眠质量、睡眠潜伏期、睡眠持续时间、习惯性睡眠效率、睡眠障碍、催眠药物使用和日间功能障碍。

总分(0 到 21)是通过将 7 个部分的子分数相加得到的,每个子分数从 0 到 3 分不等。 在一个或多个问题没有答案的情况下,无法计算使用该问题的小计,并会影响总分。

总分越高,睡眠质量受损越大。 总分 > 5 表示睡眠障碍。

第 3 次访问:第 0 天+2 年
匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI)
大体时间:第 4 次访问:第 0 天+3 年

PSQI 是一份包含 19 个项目的自填问卷。 它的开发是为了测量患者访谈前一个月的睡眠质量。 本问卷包括7个组成部分:主观睡眠质量、睡眠潜伏期、睡眠持续时间、习惯性睡眠效率、睡眠障碍、催眠药物使用和日间功能障碍。

总分(0 到 21)是通过将 7 个部分的子分数相加得到的,每个子分数从 0 到 3 分不等。 在一个或多个问题没有答案的情况下,无法计算使用该问题的小计,并会影响总分。

总分越高,睡眠质量受损越大。 总分 > 5 表示睡眠障碍。

第 4 次访问:第 0 天+3 年
匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI)
大体时间:第 5 次访问:第 0 天+4 岁

PSQI 是一份包含 19 个项目的自填问卷。 它的开发是为了测量患者访谈前一个月的睡眠质量。 本问卷包括7个组成部分:主观睡眠质量、睡眠潜伏期、睡眠持续时间、习惯性睡眠效率、睡眠障碍、催眠药物使用和日间功能障碍。

总分(0 到 21)是通过将 7 个部分的子分数相加得到的,每个子分数从 0 到 3 分不等。 在一个或多个问题没有答案的情况下,无法计算使用该问题的小计,并会影响总分。

总分越高,睡眠质量受损越大。 总分 > 5 表示睡眠障碍。

第 5 次访问:第 0 天+4 岁
简要疼痛量表 (BPI)
大体时间:访问 1:第 0 天

这种自我评估量表允许患者通过从 0(不痛或不烦)到 10(你能想象到的最可怕的疼痛或完全烦扰的最可怕的疼痛)的 11 个量表来描述疼痛的强度及其心理社会影响你)。

QCD 还要求患者在图表(正面和背面)上涂黑疼痛区域,如果疼痛在表面,则标上“S”,如果疼痛在深处,则标上“P”。 问卷还要求患者说明他或她正在接受何种治疗或药物治疗疼痛,以及取得了多少百分比的改善。

访问 1:第 0 天
简要疼痛量表 (BPI)
大体时间:访问 2:第 0 天+1 年

这种自我评估量表允许患者通过从 0(不痛或不烦)到 10(你能想象到的最可怕的疼痛或完全烦扰的最可怕的疼痛)的 11 个量表来描述疼痛的强度及其心理社会影响你)。

QCD 还要求患者在图表(正面和背面)上涂黑疼痛区域,如果疼痛在表面,则标上“S”,如果疼痛在深处,则标上“P”。 问卷还要求患者说明他或她正在接受何种治疗或药物治疗疼痛,以及取得了多少百分比的改善。

访问 2:第 0 天+1 年
简要疼痛量表 (BPI)
大体时间:第 3 次访问:第 0 天+2 年

这种自我评估量表允许患者通过从 0(不痛或不烦)到 10(你能想象到的最可怕的疼痛或完全烦扰的最可怕的疼痛)的 11 个量表来描述疼痛的强度及其心理社会影响你)。

QCD 还要求患者在图表(正面和背面)上涂黑疼痛区域,如果疼痛在表面,则标上“S”,如果疼痛在深处,则标上“P”。 问卷还要求患者说明他或她正在接受何种治疗或药物治疗疼痛,以及取得了多少百分比的改善。

第 3 次访问:第 0 天+2 年
简要疼痛量表 (BPI)
大体时间:第 4 次访问:第 0 天+3 年

这种自我评估量表允许患者通过从 0(不痛或不烦)到 10(你能想象到的最可怕的疼痛或完全烦扰的最可怕的疼痛)的 11 个量表来描述疼痛的强度及其心理社会影响你)。

QCD 还要求患者在图表(正面和背面)上涂黑疼痛区域,如果疼痛在表面,则标上“S”,如果疼痛在深处,则标上“P”。 问卷还要求患者说明他或她正在接受何种治疗或药物治疗疼痛,以及取得了多少百分比的改善。

第 4 次访问:第 0 天+3 年
简要疼痛量表 (BPI)
大体时间:第 5 次访问:第 0 天+4 岁

这种自我评估量表允许患者通过从 0(不痛或不烦)到 10(你能想象到的最可怕的疼痛或完全烦扰的最可怕的疼痛)的 11 个量表来描述疼痛的强度及其心理社会影响你)。

QCD 还要求患者在图表(正面和背面)上涂黑疼痛区域,如果疼痛在表面,则标上“S”,如果疼痛在深处,则标上“P”。 问卷还要求患者说明他或她正在接受何种治疗或药物治疗疼痛,以及取得了多少百分比的改善。

第 5 次访问:第 0 天+4 岁
数字疼痛量表
大体时间:访问 1:第 0 天
该量表允许患者在最低得分为 0(无疼痛)和最高得分为 10(最痛)的量表上对疼痛进行评分。
访问 1:第 0 天
数字疼痛量表
大体时间:访问 2:第 0 天+1 年
该量表允许患者在最低得分为 0(无疼痛)和最高得分为 10(最痛)的量表上对疼痛进行评分。
访问 2:第 0 天+1 年
数字疼痛量表
大体时间:第 3 次访问:第 0 天+2 年
该量表允许患者在最低得分为 0(无疼痛)和最高得分为 10(最痛)的量表上对疼痛进行评分。
第 3 次访问:第 0 天+2 年
数字疼痛量表
大体时间:第 4 次访问:第 0 天+3 年
该量表允许患者在最低得分为 0(无疼痛)和最高得分为 10(最痛)的量表上对疼痛进行评分。
第 4 次访问:第 0 天+3 年
数字疼痛量表
大体时间:第 5 次访问:第 0 天+4 岁
该量表允许患者在最低得分为 0(无疼痛)和最高得分为 10(最痛)的量表上对疼痛进行评分。
第 5 次访问:第 0 天+4 岁
医院焦虑抑郁量表 (HAD)
大体时间:访问 2:第 0 天+1 年

这是一份由患者根据汉密尔顿量表完成的自填问卷。 HAD 量表是一种用于筛查焦虑症和抑郁症的工具。 它包括从 0 到 3 评分的 14 个项目。七个问题涉及焦虑(总 A),另外七个问题涉及抑郁维度(总 D),因此可以获得两个分数(每个分数的最高分数 = 21)。

为了筛查焦虑和抑郁症状,可以对每个分数(A 和 D)提出以下解释:≤ 7:正常情况; 8 到 10:边界情况; ≥11:异常情况。

访问 2:第 0 天+1 年
医院焦虑抑郁量表 (HAD)
大体时间:第 3 次访问:第 0 天+2 年

这是一份由患者根据汉密尔顿量表完成的自填问卷。 HAD 量表是一种用于筛查焦虑症和抑郁症的工具。 它包括从 0 到 3 评分的 14 个项目。七个问题涉及焦虑(总 A),另外七个问题涉及抑郁维度(总 D),因此可以获得两个分数(每个分数的最高分数 = 21)。

为了筛查焦虑和抑郁症状,可以对每个分数(A 和 D)提出以下解释:≤ 7:正常情况; 8 到 10:边界情况; ≥11:异常情况。

第 3 次访问:第 0 天+2 年
医院焦虑抑郁量表 (HAD)
大体时间:第 4 次访问:第 0 天+3 年

这是一份由患者根据汉密尔顿量表完成的自填问卷。 HAD 量表是一种用于筛查焦虑症和抑郁症的工具。 它包括从 0 到 3 评分的 14 个项目。七个问题涉及焦虑(总 A),另外七个问题涉及抑郁维度(总 D),因此可以获得两个分数(每个分数的最高分数 = 21)。

为了筛查焦虑和抑郁症状,可以对每个分数(A 和 D)提出以下解释:≤ 7:正常情况; 8 到 10:边界情况; ≥11:异常情况。

第 4 次访问:第 0 天+3 年
医院焦虑抑郁量表 (HAD)
大体时间:第 5 次访问:第 0 天+4 岁

这是一份由患者根据汉密尔顿量表完成的自填问卷。 HAD 量表是一种用于筛查焦虑症和抑郁症的工具。 它包括从 0 到 3 评分的 14 个项目。七个问题涉及焦虑(总 A),另外七个问题涉及抑郁维度(总 D),因此可以获得两个分数(每个分数的最高分数 = 21)。

为了筛查焦虑和抑郁症状,可以对每个分数(A 和 D)提出以下解释:≤ 7:正常情况; 8 到 10:边界情况; ≥11:异常情况。

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36 项简表调查 (SF-36)
大体时间:访问 2:第 0 天+1 年
患者的生活质量通过一般问卷 36 项简短调查表 (SF-36) 进行评估,该问卷可以通过自我或异类问卷进行管理。 SF-36 问卷是根据医疗结果研究开发的,该研究包含 149 个项目,旨在评估美国医疗保健系统如何影响护理结果。 SF-36 问卷由 36 个项目组成,可以使用与健康八个方面相关的 11 个问题来评估个人的身心健康:身体活动、身体状态造成的限制、身体疼痛、感知健康、活力,生活和与他人的关系,由于精神状态和心理健康的局限性。 确定 0 到 100 之间的分数。 分数趋向于 100 表明生活质量更好。
访问 2:第 0 天+1 年
36 项简表调查 (SF-36)
大体时间:第 3 次访问:第 0 天+2 年
患者的生活质量通过一般问卷 36 项简短调查表 (SF-36) 进行评估,该问卷可以通过自我或异类问卷进行管理。 SF-36 问卷是根据医疗结果研究开发的,该研究包含 149 个项目,旨在评估美国医疗保健系统如何影响护理结果。 SF-36 问卷由 36 个项目组成,可以使用与健康八个方面相关的 11 个问题来评估个人的身心健康:身体活动、身体状态造成的限制、身体疼痛、感知健康、活力,生活和与他人的关系,由于精神状态和心理健康的局限性。 确定 0 到 100 之间的分数。 分数趋向于 100 表明生活质量更好。
第 3 次访问:第 0 天+2 年
36 项简表调查 (SF-36)
大体时间:第 4 次访问:第 0 天+3 年
患者的生活质量通过一般问卷 36 项简短调查表 (SF-36) 进行评估,该问卷可以通过自我或异类问卷进行管理。 SF-36 问卷是根据医疗结果研究开发的,该研究包含 149 个项目,旨在评估美国医疗保健系统如何影响护理结果。 SF-36 问卷由 36 个项目组成,可以使用与健康八个方面相关的 11 个问题来评估个人的身心健康:身体活动、身体状态造成的限制、身体疼痛、感知健康、活力,生活和与他人的关系,由于精神状态和心理健康的局限性。 确定 0 到 100 之间的分数。 分数趋向于 100 表明生活质量更好。
第 4 次访问:第 0 天+3 年
36 项简表调查 (SF-36)
大体时间:第 5 次访问:第 0 天+4 岁
患者的生活质量通过一般问卷 36 项简短调查表 (SF-36) 进行评估,该问卷可以通过自我或异类问卷进行管理。 SF-36 问卷是根据医疗结果研究开发的,该研究包含 149 个项目,旨在评估美国医疗保健系统如何影响护理结果。 SF-36 问卷由 36 个项目组成,可以使用与健康八个方面相关的 11 个问题来评估个人的身心健康:身体活动、身体状态造成的限制、身体疼痛、感知健康、活力,生活和与他人的关系,由于精神状态和心理健康的局限性。 确定 0 到 100 之间的分数。 分数趋向于 100 表明生活质量更好。
第 5 次访问:第 0 天+4 岁
硬化素用量
大体时间:访问 1:第 0 天
将执行 slerostin 的剂量 (ng/ml) 以评估骨重塑。 为此,将使用 5 mL 干管采集血样
访问 1:第 0 天
硬化素用量
大体时间:访问 2:第 0 天+1 年
将执行 slerostin 的剂量 (ng/ml) 以评估骨重塑。 为此,将使用 5 mL 干管采集血样
访问 2:第 0 天+1 年
硬化素用量
大体时间:第 3 次访问:第 0 天+2 年
将执行 slerostin 的剂量 (ng/ml) 以评估骨重塑。 为此,将使用 5 mL 干管采集血样
第 3 次访问:第 0 天+2 年
硬化素用量
大体时间:第 4 次访问:第 0 天+3 年
将执行 slerostin 的剂量 (ng/ml) 以评估骨重塑。 为此,将使用 5 mL 干管采集血样
第 4 次访问:第 0 天+3 年
硬化素用量
大体时间:第 5 次访问:第 0 天+4 岁
将执行 slerostin 的剂量 (ng/ml) 以评估骨重塑。 为此,将使用 5 mL 干管采集血样
第 5 次访问:第 0 天+4 岁
骨钙素用量
大体时间:访问 2:第 0 天+1 年
将执行骨钙素的剂量(ng/ml)以评估骨重塑。 为此,将使用 5 mL 干管采集血样
访问 2:第 0 天+1 年
骨钙素用量
大体时间:第 3 次访问:第 0 天+2 年
将执行骨钙素的剂量(ng/ml)以评估骨重塑。 为此,将使用 5 mL 干管采集血样
第 3 次访问:第 0 天+2 年
骨钙素用量
大体时间:第 4 次访问:第 0 天+3 年
将执行骨钙素的剂量(ng/ml)以评估骨重塑。 为此,将使用 5 mL 干管采集血样
第 4 次访问:第 0 天+3 年
骨钙素用量
大体时间:第 5 次访问:第 0 天+4 岁
将执行骨钙素的剂量(ng/ml)以评估骨重塑。 为此,将使用 5 mL 干管采集血样
第 5 次访问:第 0 天+4 岁
骨膜素用量
大体时间:访问 1:第 0 天
将执行骨膜素的剂量(ng/ml)以评价骨重塑。 为此,将使用 5 mL 干管采集血样
访问 1:第 0 天
骨膜素用量
大体时间:访问 2:第 0 天+1 年
将执行骨膜素的剂量(ng/ml)以评价骨重塑。 为此,将使用 5 mL 干管采集血样
访问 2:第 0 天+1 年
骨膜素用量
大体时间:第 3 次访问:第 0 天+2 年
将执行骨膜素的剂量(ng/ml)以评价骨重塑。 为此,将使用 5 mL 干管采集血样
第 3 次访问:第 0 天+2 年
骨膜素用量
大体时间:第 4 次访问:第 0 天+3 年
将执行骨膜素的剂量(ng/ml)以评价骨重塑。 为此,将使用 5 mL 干管采集血样
第 4 次访问:第 0 天+3 年
骨膜素用量
大体时间:第 5 次访问:第 0 天+4 岁
将执行骨膜素的剂量(ng/ml)以评价骨重塑。 为此,将使用 5 mL 干管采集血样
第 5 次访问:第 0 天+4 岁
鸢尾素用量
大体时间:访问 2:第 0 天+1 年
将执行鸢尾素的剂量 (ng/ml) 以评估骨重塑。 为此,将在 4 mL 肝素管中采集血样以用于鸢尾素剂量。
访问 2:第 0 天+1 年
鸢尾素用量
大体时间:第 3 次访问:第 0 天+2 年
将执行鸢尾素的剂量 (ng/ml) 以评估骨重塑。 为此,将在 4 mL 肝素管中采集血样以用于鸢尾素剂量。
第 3 次访问:第 0 天+2 年
鸢尾素用量
大体时间:第 4 次访问:第 0 天+3 年
将执行鸢尾素的剂量 (ng/ml) 以评估骨重塑。 为此,将在 4 mL 肝素管中采集血样以用于鸢尾素剂量。
第 4 次访问:第 0 天+3 年
鸢尾素用量
大体时间:第 5 次访问:第 0 天+4 岁
将执行鸢尾素的剂量 (ng/ml) 以评估骨重塑。 为此,将在 4 mL 肝素管中采集血样以用于鸢尾素剂量。
第 5 次访问:第 0 天+4 岁
1 型前胶原 (P1NP) 剂量的 N 末端前肽
大体时间:访问 1:第 0 天
将执行 1 型前胶原 N 末端前肽 (P1NP) (µg/l) 的剂量,以评估骨重塑。 为此,将使用 5 mL 干管采集血样
访问 1:第 0 天
1 型前胶原 (P1NP) 剂量的 N 末端前肽
大体时间:访问 2:第 0 天+1 年
将执行 1 型前胶原 N 末端前肽 (P1NP) (µg/l) 的剂量,以评估骨重塑。 为此,将使用 5 mL 干管采集血样
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1 型前胶原 (P1NP) 剂量的 N 末端前肽
大体时间:第 3 次访问:第 0 天+2 年
将执行 1 型前胶原 N 末端前肽 (P1NP) (µg/l) 的剂量,以评估骨重塑。 为此,将使用 5 mL 干管采集血样
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1 型前胶原 (P1NP) 剂量的 N 末端前肽
大体时间:第 4 次访问:第 0 天+3 年
将执行 1 型前胶原 N 末端前肽 (P1NP) (µg/l) 的剂量,以评估骨重塑。 为此,将使用 5 mL 干管采集血样
第 4 次访问:第 0 天+3 年
1 型前胶原 (P1NP) 剂量的 N 末端前肽
大体时间:第 5 次访问:第 0 天+4 岁
将执行 1 型前胶原 N 末端前肽 (P1NP) (µg/l) 的剂量,以评估骨重塑。 为此,将使用 5 mL 干管采集血样
第 5 次访问:第 0 天+4 岁
Dickkopf 相关蛋白 1 (DKK1) 剂量
大体时间:访问 1:第 0 天
将执行 Dickkopf 相关蛋白 1 (DKK1) (ng/ml) 的剂量以评估骨重塑。 为此,将使用 5 mL 干管采集血样
访问 1:第 0 天
Dickkopf 相关蛋白 1 (DKK1) 剂量
大体时间:访问 2:第 0 天+1 年
将执行 Dickkopf 相关蛋白 1 (DKK1) (ng/ml) 的剂量以评估骨重塑。 为此,将使用 5 mL 干管采集血样
访问 2:第 0 天+1 年
Dickkopf 相关蛋白 1 (DKK1) 剂量
大体时间:第 3 次访问:第 0 天+2 年
将执行 Dickkopf 相关蛋白 1 (DKK1) (ng/ml) 的剂量以评估骨重塑。 为此,将使用 5 mL 干管采集血样
第 3 次访问:第 0 天+2 年
Dickkopf 相关蛋白 1 (DKK1) 剂量
大体时间:第 4 次访问:第 0 天+3 年
将执行 Dickkopf 相关蛋白 1 (DKK1) (ng/ml) 的剂量以评估骨重塑。 为此,将使用 5 mL 干管采集血样
第 4 次访问:第 0 天+3 年
Dickkopf 相关蛋白 1 (DKK1) 剂量
大体时间:第 5 次访问:第 0 天+4 岁
将执行 Dickkopf 相关蛋白 1 (DKK1) (ng/ml) 的剂量以评估骨重塑。 为此,将使用 5 mL 干管采集血样
第 5 次访问:第 0 天+4 岁
1 型胶原蛋白 (CTX) 剂量的 C 末端肽
大体时间:访问 1:第 0 天
将执行 1 型胶原蛋白 C 端端肽 (CTX) (ng/ml) 的剂量,以评估骨重塑。 为此,将使用 5 mL 干管采集血样
访问 1:第 0 天
1 型胶原蛋白 (CTX) 剂量的 C 末端肽
大体时间:访问 2:第 0 天+1 年
将执行 1 型胶原蛋白 C 端端肽 (CTX) (ng/ml) 的剂量,以评估骨重塑。 为此,将使用 5 mL 干管采集血样
访问 2:第 0 天+1 年
1 型胶原蛋白 (CTX) 剂量的 C 末端肽
大体时间:第 3 次访问:第 0 天+2 年
将执行 1 型胶原蛋白 C 端端肽 (CTX) (ng/ml) 的剂量,以评估骨重塑。 为此,将使用 5 mL 干管采集血样
第 3 次访问:第 0 天+2 年
1 型胶原蛋白 (CTX) 剂量的 C 末端肽
大体时间:第 4 次访问:第 0 天+3 年
将执行 1 型胶原蛋白 C 端端肽 (CTX) (ng/ml) 的剂量,以评估骨重塑。 为此,将使用 5 mL 干管采集血样
第 4 次访问:第 0 天+3 年
1 型胶原蛋白 (CTX) 剂量的 C 末端肽
大体时间:第 5 次访问:第 0 天+4 岁
将执行 1 型胶原蛋白 C 端端肽 (CTX) (ng/ml) 的剂量,以评估骨重塑。 为此,将使用 5 mL 干管采集血样
第 5 次访问:第 0 天+4 岁
使用 OpenArray 技术进行 MicroRNA 分析
大体时间:访问 1:第 0 天
血液采样:将收集 1 支 6 毫升的 EDTA 管用于 microRNA。 然后离心管并制备 6 份 0.5 ml 的等分试样(离心 2500G/10 分钟/4°C),然后冷冻并储存在 - 80°C 的 PIC/CIC Inserm 1405,Clermont-Ferrand,法国作后续分析。
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使用 OpenArray 技术进行 MicroRNA 分析
大体时间:访问 2:第 0 天+1 年
血液采样:将收集 1 支 6 毫升的 EDTA 管用于 microRNA。 然后离心管并制备 6 份 0.5 ml 的等分试样(离心 2500G/10 分钟/4°C),然后冷冻并储存在 - 80°C 的 PIC/CIC Inserm 1405,Clermont-Ferrand,法国作后续分析。
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使用 OpenArray 技术进行 MicroRNA 分析
大体时间:第 3 次访问:第 0 天+2 年
血液采样:将收集 1 支 6 毫升的 EDTA 管用于 microRNA。 然后离心管并制备 6 份 0.5 ml 的等分试样(离心 2500G/10 分钟/4°C),然后冷冻并储存在 - 80°C 的 PIC/CIC Inserm 1405,Clermont-Ferrand,法国作后续分析。
第 3 次访问:第 0 天+2 年
使用 OpenArray 技术进行 MicroRNA 分析
大体时间:第 4 次访问:第 0 天+3 年
血液采样:将收集 1 支 6 毫升的 EDTA 管用于 microRNA。 然后离心管并制备 6 份 0.5 ml 的等分试样(离心 2500G/10 分钟/4°C),然后冷冻并储存在 - 80°C 的 PIC/CIC Inserm 1405,Clermont-Ferrand,法国作后续分析。
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使用 OpenArray 技术进行 MicroRNA 分析
大体时间:第 5 次访问:第 0 天+4 岁
血液采样:将收集 1 支 6 毫升的 EDTA 管用于 microRNA。 然后离心管并制备 6 份 0.5 ml 的等分试样(离心 2500G/10 分钟/4°C),然后冷冻并储存在 - 80°C 的 PIC/CIC Inserm 1405,Clermont-Ferrand,法国作后续分析。
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微生物群研究
大体时间:访问 1:第 0 天
粪便取样以研究微生物群。 患者必须在每次就诊时按照将提供的解释性传单中描述的技术说明收集粪便。 然后,她必须遵守本文件中描述的粪便保存和运输程序。 样品将储存在 PIC/CIC Inserm 1405, Clermont-Ferrand, Franced 用于后续分析。
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微生物群研究
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粪便取样以研究微生物群。 患者必须在每次就诊时按照将提供的解释性传单中描述的技术说明收集粪便。 然后,她必须遵守本文件中描述的粪便保存和运输程序。 样品将储存在 PIC/CIC Inserm 1405, Clermont-Ferrand, Franced 用于后续分析。
访问 2:第 0 天+1 年
微生物群研究
大体时间:第 3 次访问:第 0 天+2 年
粪便取样以研究微生物群。 患者必须在每次就诊时按照将提供的解释性传单中描述的技术说明收集粪便。 然后,她必须遵守本文件中描述的粪便保存和运输程序。 样品将储存在 PIC/CIC Inserm 1405, Clermont-Ferrand, Franced 用于后续分析。
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微生物群研究
大体时间:第 4 次访问:第 0 天+3 年
粪便取样以研究微生物群。 患者必须在每次就诊时按照将提供的解释性传单中描述的技术说明收集粪便。 然后,她必须遵守本文件中描述的粪便保存和运输程序。 样品将储存在 PIC/CIC Inserm 1405, Clermont-Ferrand, Franced 用于后续分析。
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微生物群研究
大体时间:第 5 次访问:第 0 天+4 岁
粪便取样以研究微生物群。 患者必须在每次就诊时按照将提供的解释性传单中描述的技术说明收集粪便。 然后,她必须遵守本文件中描述的粪便保存和运输程序。 样品将储存在 PIC/CIC Inserm 1405, Clermont-Ferrand, Franced 用于后续分析。
第 5 次访问:第 0 天+4 岁
根据血管和内皮功能参数和疼痛的变化确定治疗效果的预测因素,首先将其作为定量参数进行研究,然后作为分类数据进行研究。
大体时间:通过学习完成,平均1年
该参数将根据对整个研究中收集的所有数据的统计方法进行评估。 这种统计方法将允许获得与治疗反应曲线相对应的不同轨迹。
通过学习完成,平均1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年2月15日

初级完成 (预期的)

2027年2月1日

研究完成 (预期的)

2027年2月1日

研究注册日期

首次提交

2022年1月13日

首先提交符合 QC 标准的

2022年1月27日

首次发布 (实际的)

2022年2月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年10月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年10月6日

最后验证

2022年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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