Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verisuonten toiminta, sarkopenia ja kipu postmenopausaalisessa osteoporoosissa (VASCO)

torstai 6. lokakuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Clermont-Ferrand

Tutkimus verisuonten toiminnasta, sarkopeniasta ja kivusta hoidetussa postmenopausaalisessa osteoporoosissa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on seurata osteoporoottisia potilaita, joita on hoidettu osteoporoottisilla lääkkeillä, ja arvioida näiden hoitojen vaikutusta osteoporoosi-kardiovaskulaarinen-sarkopenia-kolmioon ja kipuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkiva tutkimus, joka sisältää toiminnallisia tutkimuksia pitkittäisseurannassa, joka aloitettiin samanaikaisesti potilaan tavanomaiseen hoitoon ja hoitoon tarkoitetun hoidon kanssa.

Päätavoitteena on verisuonten ja endoteelin toiminnan kehityksen arviointi.

Toissijaiset tavoitteet ovat:

  1. Tutkiaksesi sydän- ja verisuoniparametrien kehitystä,
  2. Tutkiakseen sarkopenian kehitystä,
  3. Tutkia elämänlaadun ja kivun kehitystä,
  4. Tutkia luun uudelleenmuotoilun kehitystä (luomalla kokoelma biologisia näytteitä),
  5. Tutkia osteoporoosin geneettistä alttiutta, mukaan lukien tunnettujen geneettisten merkkiaineiden vahvistaminen ja mahdollisten uusien geneettisten varianttien tunnistaminen (luomalla biopankki),
  6. Tutkia epigeneettisiä biomarkkereita osteoporoosipotilaspopulaatiossa (luomalla biopankki),
  7. Tutkia mikrobiotan roolia osteoporoosipotilailla (luomalla biopankki)
  8. Tutkia tutkittujen parametrien kehitykseen vaikuttavia tekijöitä ja tunnistaa liikeradat (terapeuttiset vasteprofiilit).

Osana tavanomaista hoitoa ja hoitoa potilaille diagnosoidaan osteoporoosi ja heille määrätään osteoporoottisia lääkkeitä.

Potilailla on kuusi käyntiä: esivalintakäynti Clermont-Ferrandin yliopistollisen sairaalan reumatologian osastolla ja viisi käyntiä Clinical Investigation Platform/Clinical Investigation Center (PIC/CIC) Inserm 1405:ssä. Clermont-Ferrandin yliopistollisesta sairaalasta.

Vierailu 0 - Seulontakäynti ja osteoporoosin diagnoosi T0-1: Reumatologian osasto

Tämän käynnin aikana tutkijalääkäri suorittaa erilaisia ​​tutkimuksia ja testejä, jotka yleensä tehdään osana potilaan tavanomaista hoitoa ja hoitoa osteoporoosin diagnoosin vahvistamiseksi.

Nämä kokeet ovat seuraavat:

  • Alle vuoden ikäinen luutiheysmittaus käyttäen Dual Energy X-ray Absorptiometryä (DXA),
  • Luun biologinen arviointi, mukaan lukien seuraavat testit: täydellinen verenkuva (CBC), verihiutaleet, C-reaktiivinen proteiini (CRP), urea, kreatiniini CKD-EPI-puhdistumalaskelmalla, maksaentsyymit (AST, ALT), seerumin kalsium, seerumin kalsiumkorjattu albumiinilla, seerumin fosforilla, seerumin proteiinielektroforeesilla, kilpirauhasta stimuloivalla hormonilla (TSH), 25 OH D-vitamiinilla, seerumin CTX:llä (tyypin 1 kollageenin C-terminaaliset telopeptidit).

Joillekin potilaille, jotka tarvitsevat selkärangan profiiliröntgenkuvan, tämä tutkimus lisätään konsultaatioon, erityisesti nikamamurtumien arviointiin, jos asiayhteys sitä vaatii. Myös muut potilaat saavat nämä röntgenkuvat vatsa-aortan kalkkeutumispisteiden (Kauppila-pistemäärän) laskemiseksi reumatologin toimesta.

Kehon koostumusta pyydetään DXA-koneella suoritettavan luudensitometrian arvioinnin aikana.

Kun osteoporoosin diagnoosi on vahvistettu, lääkäri ehdottaa kelvollisille potilaille osallistumista tähän tutkimuspöytäkirjaan selittämällä tutkimuksen tavoitteet ja kulun sekä antaa heille tiedotteen, jotta he saavat riittävästi aikaa pohtia asiaa. enintään yksi kuukausi, riippuen osallistumiskäynnin aikataulusta.

Jos potilas on kiinnostunut, tutkijalääkäri määrää osteoporoosihoidon aloitettaviksi V1 (T0) -inkluusiokäynnin jälkeen.

Vierailu 1 - Osallistumiskäynti - T0: PIC/CIC (2 tuntia)

Tällä käynnillä lääkäri selittää uudelleen tutkimuksen tavoitteet ja etenemisen suunniteltavilla erilaisilla testeillä ja kyselylomakkeilla, jotta potilaat voivat antaa tietoisen suostumuksensa osallistumiseen.

Vierailun aikana suoritetaan seuraavaa:

  • Lääkärintarkastus,

  • Verinäyte biologisten näytteiden kokoelman saamiseksi seuraaviin tarkoituksiin:

    1. Arvioi luun biomarkkereita (osteokalsiini, sklerostiini, periostiini, irisiini, prokollageenin tyypin 1 N-terminaalinen propeptidi (P1NP), Dickkopfiin liittyvä proteiini 1 (DKK1) ja tyypin 1 kollageenin C-terminaaliset telopeptidit (CTX)),
    2. Luonnehtia geneettisiä taipumusta osteoporoosiin,
    3. karakterisoi epigeneettisiä biomarkkereita osteoporoosipotilaspopulaatiossa mikroRNA-analyysillä,
  • Ulostenäytteet biopankin saamiseksi myöhempää mikrobiotaanalyysiä varten,
  • Kardiovaskulaarinen tutkimus, joka perustuu olkapäävaltimon halkaisijan kasvun mittaukseen (FMD, "Flow-Mediated Dilation"); digitaalisen tilavuuden kasvun mittaus (RHI, "Reactive Hyperhemia Index") ja ihon mikroverenkierron mittaus käden tasolla (FLD, "Flow Laser Doppler") ja päävaltimoiden jäykkyyden mittaus (aortta) pulssiaallon nopeuden (PWV) mittaustekniikalla,
  • Sarkopenian tutkiminen: suoritetaan seuraavat kyselyt ja testit: SARC-F (voima, kävelyapu, tuolista nousu, portaiden kiipeäminen ja putoaminen) ja SPPB (short Physical Performance Battery),
  • Elämänlaatukomponenttien kyselylomakkeet: Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI), 36 item Short Form Survey (SF-36), numeerinen kipuasteikko (NPS), Bref Pain Inventory (BPI) ja sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HAD).

Vierailu 2 (T0+1 vuosi) ja käynti 4 (T0+3 vuotta): PIC/CIC (1t15)

Vierailun aikana suoritetaan seuraavat tutkimukset, testit ja kyselyt:

  • Fyysinen tarkastus,
  • Veri- ja ulostenäyte biologisten näytteiden kokoelman saamiseksi (luun biomarkkerit, mikroRNA- ja mikrobiotaanalyysit),
  • Kardiovaskulaarinen tutkimus FMD-, RHI-, FLD- ja PWV-mittauksilla,
  • Sarkopenian tutkiminen: kyselylomakkeet ja testit SARC-F, SPPB ja lihastoiminnan mittaus suoritetaan,
  • Elämänlaatukomponenttikyselylomakkeet: Pittsburghin unenlaatuindeksi (PSQI), SF-36 elämänlaatukysely, numeerinen kipuasteikko (NPS), Bref-kipukartoitus (BPI) ja sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HAD).

Vierailu 3 (T0+2 vuotta) ja käynti 5 (T0+4 vuotta): PIC/CIC (1t30)

Vierailun aikana suoritetaan seuraavat tutkimukset, testit ja kyselyt:

  • Fyysinen tarkastus,
  • Veri- ja ulostenäyte biologisten näytteiden kokoelman saamiseksi (luun biomarkkerit, mikroRNA- ja mikrobiotaanalyysit),
  • Kardiovaskulaarinen tutkimus FMD-, RHI-, FLD- ja PWV-mittauksilla,
  • Sarkopenian tutkiminen: kyselylomakkeet ja testit SARC-F, SPPB, lihastoiminnan mittaus ja DXA kehonkoostumusmittauksella,
  • Elämänlaatukomponenttikyselylomakkeet: Pittsburghin unenlaatuindeksi (PSQI), SF-36 elämänlaatukysely, numeerinen kipuasteikko (NPS), Bref-kipukartoitus (BPI) ja sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HAD).

Vierailu 5 on tutkimuksen viimeinen vierailu.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Clermont-Ferrand, Ranska, 63000
        • Rekrytointi
        • CHU de Clermont-Ferrand

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 50-vuotiaat tai vanhemmat naiset, joilla on postmenopausaalinen osteoporoosi, murtunut tai ei, ja jotka edellyttävät hoidon aloittamista osteoporoottisilla lääkkeillä (bisfosfonaatit, raloksifeeni, teriparatidi, denosumabi ja muut tähän käyttöaiheeseen tulevat, mukaan lukien romosotsumabi), joko suun kautta tai injektiona osana hoidosta ja hoidosta.
  • Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen.
  • Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jolla on krooninen munuaisten vajaatoiminta, määriteltynä glomerulusten suodatusnopeudeksi < 30 ml.min-1 CKD-EPI:llä arvioituna.
  • Potilas, jolla on lääketieteellinen ja/tai leikkaushistoria, jonka tutkija tai hänen edustajansa pitää tutkimuksen kanssa yhteensopimattomana.
  • Potilas, joka on oikeudellisen suojelun alainen tai vapautettu.
  • Kieltäytyminen osallistumasta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Kohorttiseuranta
Tutkiva tutkimus, joka sisältää toiminnallisia tutkimuksia pitkittäisseurannassa, joka aloitettiin samanaikaisesti potilaan tavanomaiseen hoitoon ja hoitoon tarkoitetun hoidon kanssa.
Muut: Kohorttiseuranta
  • Inkluusiolääkärin konsultaatio,
  • Inkluusiokliininen tutkimus,
  • Biologisten näytteiden kerääminen (luun biomarkkerit, epigeneettiset biomarkkerit (mikroRNA)) ja mikrobiotan analyysi ja genotyypitys,
  • Reumatologin Kauppila-pistemäärän laskeminen selkärangan profiilikuvauksista,
  • Sydän- ja verisuonitutkimukset (FMD, "Flow-Mediated Dilatation"); digitaalisen tilavuuden kasvun mittaus (RHI, "Reactive hyperhemia index"); ihon mikroverenkierron perfuusion mittaus kädessä (FLD, "Flow Laser Doppler"); päävaltimoiden (aortan) jäykkyyden mittaus pulssiaallon nopeudella (PWV),
  • Sarkopenian tutkiminen: kyselylomakkeet ja testit: SARC-F, SPPB, lihasvoima,
  • Elämänlaatukomponenttikyselylomakkeet Pittsburgh Sleep (PSQI), Numerical Scale (NS), Lyhyt kipukartoitus (BPI), Hospital Anxiety and Depression asteikko (HAD) ja 36-item Short Form Survey (SF-36) Life Quality Questionnaire.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Endoteelin toimintahäiriö mitattuna FMD:llä (Flow-Mediated Dilation) potilailla, jotka saavat osteoporoottista hoitoa
Aikaikkuna: Vierailu 1: Päivä 0
Suu- ja sorkkatauti on ei-invasiivinen tekniikka. Se arvioitiin käyttämällä ultraäänilähestymistapaa korkearesoluutioisella lineaarisella ryhmäanturilla yhdistettynä tietokoneavusteiseen analyysiohjelmistoon. Tämän ohjelmiston avulla olkapäävaltimon muutoksia voitiin arvioida reaaliajassa automaattisen reunantunnistusjärjestelmän avulla. Pitkittäiset kuvat olkavarresta otettiin anturilla kiinnitettynä hallitsevan käsivarren mediaaliseen puoleen, noin 2 cm olkaluun mediaalisen epikondyylin yläpuolelle. Anturi kiinnitettiin varteen erityisellä kädenpitimellä. Olkavarren valtimon halkaisija mitattiin 30 s perusmittauksella, minkä jälkeen mansetti asetettiin kyynärvarren ympärille (3 cm ranteen yläpuolelle) ja puhallettiin paineeseen 250 mm Hg 5 minuutiksi. Mansetin tyhjennyksen jälkeen olkapäävaltimon halkaisijaa tarkkailtiin jatkuvasti 2-4 minuutin ajan valtimon huippuhalkaisijan havaitsemiseksi. Suu- ja sorkkatauti määritettiin halkaisijan prosentuaalisena muutoksena perusviivasta valtimon huippuhalkaisijaan.
Vierailu 1: Päivä 0
Endoteelin toimintahäiriö mitattuna FMD:llä (Flow-Mediated Dilation) potilailla, jotka saavat osteoporoottista hoitoa
Aikaikkuna: Vierailu 2: Päivä 0+1 vuosi
Suu- ja sorkkatauti on ei-invasiivinen tekniikka. Se arvioitiin käyttämällä ultraäänilähestymistapaa korkearesoluutioisella lineaarisella ryhmäanturilla yhdistettynä tietokoneavusteiseen analyysiohjelmistoon. Tämän ohjelmiston avulla olkapäävaltimon muutoksia voitiin arvioida reaaliajassa automaattisen reunantunnistusjärjestelmän avulla. Pitkittäiset kuvat olkavarresta otettiin anturilla kiinnitettynä hallitsevan käsivarren mediaaliseen puoleen, noin 2 cm olkaluun mediaalisen epikondyylin yläpuolelle. Anturi kiinnitettiin varteen erityisellä kädenpitimellä. Olkavarren valtimon halkaisija mitattiin 30 s perusmittauksella, minkä jälkeen mansetti asetettiin kyynärvarren ympärille (3 cm ranteen yläpuolelle) ja puhallettiin paineeseen 250 mm Hg 5 minuutiksi. Mansetin tyhjennyksen jälkeen olkapäävaltimon halkaisijaa tarkkailtiin jatkuvasti 2-4 minuutin ajan valtimon huippuhalkaisijan havaitsemiseksi. Suu- ja sorkkatauti määritettiin halkaisijan prosentuaalisena muutoksena perusviivasta valtimon huippuhalkaisijaan.
Vierailu 2: Päivä 0+1 vuosi
Endoteelin toimintahäiriö mitattuna FMD:llä (Flow-Mediated Dilation) potilailla, jotka saavat osteoporoottista hoitoa
Aikaikkuna: Vierailu 3: Päivä 0+2 vuotta
Suu- ja sorkkatauti on ei-invasiivinen tekniikka. Se arvioitiin käyttämällä ultraäänilähestymistapaa korkearesoluutioisella lineaarisella ryhmäanturilla yhdistettynä tietokoneavusteiseen analyysiohjelmistoon. Tämän ohjelmiston avulla olkapäävaltimon muutoksia voitiin arvioida reaaliajassa automaattisen reunantunnistusjärjestelmän avulla. Pitkittäiset kuvat olkavarresta otettiin anturilla kiinnitettynä hallitsevan käsivarren mediaaliseen puoleen, noin 2 cm olkaluun mediaalisen epikondyylin yläpuolelle. Anturi kiinnitettiin varteen erityisellä kädenpitimellä. Olkavarren valtimon halkaisija mitattiin 30 s perusmittauksella, minkä jälkeen mansetti asetettiin kyynärvarren ympärille (3 cm ranteen yläpuolelle) ja puhallettiin paineeseen 250 mm Hg 5 minuutiksi. Mansetin tyhjennyksen jälkeen olkapäävaltimon halkaisijaa tarkkailtiin jatkuvasti 2-4 minuutin ajan valtimon huippuhalkaisijan havaitsemiseksi. Suu- ja sorkkatauti määritettiin halkaisijan prosentuaalisena muutoksena perusviivasta valtimon huippuhalkaisijaan.
Vierailu 3: Päivä 0+2 vuotta
Endoteelin toimintahäiriö mitattuna FMD:llä (Flow-Mediated Dilation) potilailla, jotka saavat osteoporoottista hoitoa
Aikaikkuna: Vierailu 4: Päivä 0+3 vuotta
Suu- ja sorkkatauti on ei-invasiivinen tekniikka. Se arvioitiin käyttämällä ultraäänilähestymistapaa korkearesoluutioisella lineaarisella ryhmäanturilla yhdistettynä tietokoneavusteiseen analyysiohjelmistoon. Tämän ohjelmiston avulla olkapäävaltimon muutoksia voitiin arvioida reaaliajassa automaattisen reunantunnistusjärjestelmän avulla. Pitkittäiset kuvat olkavarresta otettiin anturilla kiinnitettynä hallitsevan käsivarren mediaaliseen puoleen, noin 2 cm olkaluun mediaalisen epikondyylin yläpuolelle. Anturi kiinnitettiin varteen erityisellä kädenpitimellä. Olkavarren valtimon halkaisija mitattiin 30 s perusmittauksella, minkä jälkeen mansetti asetettiin kyynärvarren ympärille (3 cm ranteen yläpuolelle) ja puhallettiin paineeseen 250 mm Hg 5 minuutiksi. Mansetin tyhjennyksen jälkeen olkapäävaltimon halkaisijaa tarkkailtiin jatkuvasti 2-4 minuutin ajan valtimon huippuhalkaisijan havaitsemiseksi. Suu- ja sorkkatauti määritettiin halkaisijan prosentuaalisena muutoksena perusviivasta valtimon huippuhalkaisijaan.
Vierailu 4: Päivä 0+3 vuotta
Endoteelin toimintahäiriö mitattuna FMD:llä (Flow-Mediated Dilation) potilailla, jotka saavat osteoporoottista hoitoa
Aikaikkuna: Vierailu 5: Päivä 0+4 vuotta
Suu- ja sorkkatauti on ei-invasiivinen tekniikka. Se arvioitiin käyttämällä ultraäänilähestymistapaa korkearesoluutioisella lineaarisella ryhmäanturilla yhdistettynä tietokoneavusteiseen analyysiohjelmistoon. Tämän ohjelmiston avulla olkapäävaltimon muutoksia voitiin arvioida reaaliajassa automaattisen reunantunnistusjärjestelmän avulla. Pitkittäiset kuvat olkavarresta otettiin anturilla kiinnitettynä hallitsevan käsivarren mediaaliseen puoleen, noin 2 cm olkaluun mediaalisen epikondyylin yläpuolelle. Anturi kiinnitettiin varteen erityisellä kädenpitimellä. Olkavarren valtimon halkaisija mitattiin 30 s perusmittauksella, minkä jälkeen mansetti asetettiin kyynärvarren ympärille (3 cm ranteen yläpuolelle) ja puhallettiin paineeseen 250 mm Hg 5 minuutiksi. Mansetin tyhjennyksen jälkeen olkapäävaltimon halkaisijaa tarkkailtiin jatkuvasti 2-4 minuutin ajan valtimon huippuhalkaisijan havaitsemiseksi. Suu- ja sorkkatauti määritettiin halkaisijan prosentuaalisena muutoksena perusviivasta valtimon huippuhalkaisijaan.
Vierailu 5: Päivä 0+4 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osteokalsiinin annostus
Aikaikkuna: Vierailu 1: Päivä 0
Osteokalsiinin annostus (ng/ml) suoritetaan luun uudelleenmuodostumisen arvioimiseksi. Tätä tarkoitusta varten verinäyte otetaan 5 ml:n kuivilla putkilla
Vierailu 1: Päivä 0
Irisiinin annostus
Aikaikkuna: Vierailu 1: Päivä 0
Irisiinin annostus (ng/ml) suoritetaan luun uudelleenmuodostumisen arvioimiseksi. Tätä tarkoitusta varten verinäyte otetaan 4 ml:n hepariiniputkesta irisiinin annostusta varten.
Vierailu 1: Päivä 0
Mikroverenkierron mittaus FLD:llä (Flow Laser Doppler), PeriFlux® (Perimed)
Aikaikkuna: Vierailu 1: Päivä 0
Laser Dopplerin Flowmetry (FLD) on ei-invasiivinen ja validoitu tekniikka endoteeliriippuvaisen reaktiivisuuden jatkuvaan mittaamiseen paikallisessa mikroverenkierrossa. Tällä tekniikalla arvioitu virtaus perustuu pienitehoisen laservalon Doppler-siirtymän arviointiin, jota liikkuvat punasolut sirottavat. Verisuonten endoteelin toiminta mikrovaskulaarisessa osastossa mitataan laser-doppler-järjestelmällä PeriFlux 5010 (Perimed) käsien ihon tasolla seuraamalla vastetta reaktiiviseen hyperemiaan, jonka aiheutti tilapäinen olkapäävaltimon tukos (sama ärsyke kuten suu- ja sorkkataudin mittauksessa).
Vierailu 1: Päivä 0
Sphygmocor CPV® (Atcor Medical) suurten valtimoiden jäykkyyden mittaus (PWV)
Aikaikkuna: Vierailu 1: Päivä 0
Kaulavaltimon ja reisiluun pulssiaallon nopeus (PWV) on vakiintunut valtimoiden jäykkyyden indeksi. Pulssi, joka kulkee suuremmalla nopeudella jäykissä valtimoissa, lasketaan pulssin kulkuajan mittauksista ja kahden tarkasteltavan tallennuspaikan (eli kaulavaltimon ja reisivaltimon) välillä kuljetusta etäisyydestä. Mittaukset suoritetaan validoidulla ei-invasiivisella laitteella (SphygmoCor; AtCor Medical Pty. Ltd.), joka mahdollistaa online-pulssiaallon tallennuksen ja automaattisen PWV-laskennan [PWV = etäisyys (m)/siirtoaika (s)].
Vierailu 1: Päivä 0
Voima, apu kävelyyn, tuolista nousu, portaiden kiipeäminen ja putoaminen (SARC-F) -kyselylomake
Aikaikkuna: Vierailu 1: Päivä 0
Koostuu 5 kysymyksestä ja yli 4 pistemäärä viittaa sarkopenian (tai ikääntymiseen liittyvän lihasdystrofian) esiintymiseen. Toisaalta, jos pistemäärä on pienempi tai yhtä suuri kuin 3, potilas diagnosoidaan "ei-sarkopeeniseksi", mutta testit on toistettava säännöllisesti kliinisessä käytännössä.
Vierailu 1: Päivä 0
Short Physical Performance Battery (SPPB) -kyselylomake
Aikaikkuna: Vierailu 1: Päivä 0
Short Physical Performance Battery on kolmen kriteerin pisteiden summa: tasapainotesti, kävelynopeustesti ja tuolihissitesti. Tätä testiä käytetään yksilön fyysisen suorituskyvyn arvioimiseen. Kaikkien testien pistemäärät lisäämällä saadaan kokonaissuorituskykypisteet. Alle 8 on sarkopenian riskin indikaattori (0-6 heikko suorituskyky 7-9, keskitaso; 10-12 korkea).
Vierailu 1: Päivä 0
Lihasvoiman arviointi
Aikaikkuna: Vierailu 1: Päivä 0
Dynamometri mittaa pitovoimaa, joka heikkenee iän myötä ja liittyy sarkopeniaan ja sydän- ja verisuonisairauksiin. Dynamometriä pidetään hallitsevassa kädessä, istuma-asennossa, kyynärpää koukussa 90°, olkapäät rentoina ja kyynärvarsi neutraalissa asennossa. Mittaus suoritetaan kahdesti ja suurin arvo säilyy. Lihasvoima on alhainen, kun pitovoima on alle 27 kg miehillä tai 16 kg naisilla.
Vierailu 1: Päivä 0
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: Vierailu 1: Päivä 0

PSQI on itse täytettävä kyselylomake, jossa on 19 kohtaa. Se kehitettiin mittaamaan unen laatua potilashaastattelua edeltävän kuukauden aikana. Tämä kysely sisältää 7 osaa: subjektiivinen unen laatu, unilatenssi, unen kesto, tavanomaisen unen tehokkuus, unihäiriöt, hypnoottisten lääkkeiden käyttö ja päiväsaikaan.

Yleinen pistemäärä (0-21) saadaan laskemalla yhteen 7 komponentin osapisteet, joista jokainen on 0-3 pistettä. Jos yhteen tai useampaan kysymykseen ei ole vastausta, tätä kysymystä käyttävää välisummaa ei voida laskea, ja se vaikuttaa kokonaispisteisiin.

Mitä korkeampi kokonaispistemäärä, sitä enemmän unen laatu heikkenee. Kokonaispistemäärä > 5 on merkki unihäiriöstä.
Vierailu 1: Päivä 0
The 36 Item Short Form Survey (SF-36)
Aikaikkuna: Vierailu 1: Päivä 0
Potilaiden elämänlaatua arvioidaan yleisellä kyselylomakkeella 36-item Short Form Survey (SF-36), joka voidaan täyttää joko itse- tai heterokyselyllä. SF-36-kyselylomake kehitettiin Medical Outcome Study -tutkimuksesta, 149-kohtaisesta kyselylomakkeesta, joka kehitettiin arvioimaan, kuinka amerikkalainen terveydenhuoltojärjestelmä vaikuttaa hoidon lopputulokseen. SF-36 kyselylomake koostuu 36 kohdasta ja mahdollistaa yksilön fyysisen ja henkisen terveyden arvioinnin yhdellätoista kysymyksellä, jotka liittyvät kahdeksaan terveysnäkökohtaan: Fyysinen aktiivisuus, fyysisestä tilasta johtuvat rajoitukset, fyysinen kipu, koettu terveys, elinvoimaisuus , elämä ja suhde muihin, mielentilasta ja mielenterveydestä johtuvat rajoitukset. Pisteet väliltä 0-100 määritetään. 100:n luokkaa olevat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
Vierailu 1: Päivä 0
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HAD)
Aikaikkuna: Vierailu 1: Päivä 0

Se on potilaan itse täyttämä kyselylomake, joka perustuu Hamiltonin asteikkoon. HAD-asteikko on työkalu ahdistuneisuus- ja masennushäiriöiden seulomiseen. Se sisältää 14 kysymystä, jotka on arvioitu 0–3. Seitsemän kysymystä liittyy ahdistuneisuuteen (yhteensä A) ja seitsemän muuta masennusulottuvuuteen (yhteensä D), jolloin on mahdollista saada kaksi pistettä (maksimipistemäärä jokaiselle pistemäärälle = 21).

Ahdistuneisuuden ja masennusoireiden seulomiseksi kullekin arvosanalle (A ja D) voidaan ehdottaa seuraavaa tulkintaa: ≤ 7: normaali tapaus; 8-10: rajatapaus; ≥ 11: epänormaali tapaus.
Vierailu 1: Päivä 0
Geenipolymorfismien jakautuminen OpenArray-tekniikalla
Aikaikkuna: Vierailu 1: Päivä 0
Verinäytteenotto: 4 1 ml:n alikvoottia otetaan EDTA-putkessa olevasta kokoverinäytteestä ja jäädytetään -80 °C:ssa PIC/CIC Inserm 1405:n tiloissa, Clermont-Ferrand, Ranska myöhempää analyysiä varten.
Vierailu 1: Päivä 0
Digitaalisen volyymin kasvun mittaus RHI:llä (Reactive hyperhemia index), (Endo-PAT2000; Itamar Medical Ltd, Israel).
Aikaikkuna: Vierailu 1: Päivä 0
RHI on ei-invasiivinen tekniikka. Se mitataan digitaalisella pletysmografialaitteella, joka tallentaa digitaalisen äänenvoimakkuuden sykkivät vaihtelut levossa ja reaktiivisen hyperemian aikana. RH-PAT-menettelyä varten perifeerisen valtimoiden tonometrian anturi asetettiin oikean etusormeen ja kontrollitonometria-anturi asetettiin myös vasempaan etusormeen sympaattisten hermovaikutusten eliminoimiseksi. RH-PAT-menettelyssä RHI-arvo laskettiin kahden käden välisen reaktiivisen hyperemian suhteena.
Vierailu 1: Päivä 0
Digitaalisen volyymin kasvun mittaus RHI:llä (Reactive hyperhemia index), (Endo-PAT2000; Itamar Medical Ltd, Israel).
Aikaikkuna: Vierailu 2: Päivä 0+1 vuosi
RHI on ei-invasiivinen tekniikka. Se mitataan digitaalisella pletysmografialaitteella, joka tallentaa digitaalisen äänenvoimakkuuden sykkivät vaihtelut levossa ja reaktiivisen hyperemian aikana. RH-PAT-menettelyä varten perifeerisen valtimoiden tonometrian anturi asetettiin oikean etusormeen ja kontrollitonometria-anturi asetettiin myös vasempaan etusormeen sympaattisten hermovaikutusten eliminoimiseksi. RH-PAT-menettelyssä RHI-arvo laskettiin kahden käden välisen reaktiivisen hyperemian suhteena.
Vierailu 2: Päivä 0+1 vuosi
Digitaalisen volyymin kasvun mittaus RHI:llä (Reactive hyperhemia index), (Endo-PAT2000; Itamar Medical Ltd, Israel).
Aikaikkuna: Vierailu 3: Päivä 0+2 vuotta
RHI on ei-invasiivinen tekniikka. Se mitataan digitaalisella pletysmografialaitteella, joka tallentaa digitaalisen äänenvoimakkuuden sykkivät vaihtelut levossa ja reaktiivisen hyperemian aikana. RH-PAT-menettelyä varten perifeerisen valtimoiden tonometrian anturi asetettiin oikean etusormeen ja kontrollitonometria-anturi asetettiin myös vasempaan etusormeen sympaattisten hermovaikutusten eliminoimiseksi. RH-PAT-menettelyssä RHI-arvo laskettiin kahden käden välisen reaktiivisen hyperemian suhteena.
Vierailu 3: Päivä 0+2 vuotta
Digitaalisen volyymin kasvun mittaus RHI:llä (Reactive hyperhemia index), (Endo-PAT2000; Itamar Medical Ltd, Israel).
Aikaikkuna: Vierailu 4: Päivä 0+3 vuotta
RHI on ei-invasiivinen tekniikka. Se mitataan digitaalisella pletysmografialaitteella, joka tallentaa digitaalisen äänenvoimakkuuden sykkivät vaihtelut levossa ja reaktiivisen hyperemian aikana. RH-PAT-menettelyä varten perifeerisen valtimoiden tonometrian anturi asetettiin oikean etusormeen ja kontrollitonometria-anturi asetettiin myös vasempaan etusormeen sympaattisten hermovaikutusten eliminoimiseksi. RH-PAT-menettelyssä RHI-arvo laskettiin kahden käden välisen reaktiivisen hyperemian suhteena.
Vierailu 4: Päivä 0+3 vuotta
Digitaalisen volyymin kasvun mittaus RHI:llä (Reactive hyperhemia index), (Endo-PAT2000; Itamar Medical Ltd, Israel).
Aikaikkuna: Vierailu 5: Päivä 0+4 vuotta
RHI on ei-invasiivinen tekniikka. Se mitataan digitaalisella pletysmografialaitteella, joka tallentaa digitaalisen äänenvoimakkuuden sykkivät vaihtelut levossa ja reaktiivisen hyperemian aikana. RH-PAT-menettelyä varten perifeerisen valtimoiden tonometrian anturi asetettiin oikean etusormeen ja kontrollitonometria-anturi asetettiin myös vasempaan etusormeen sympaattisten hermovaikutusten eliminoimiseksi. RH-PAT-menettelyssä RHI-arvo laskettiin kahden käden välisen reaktiivisen hyperemian suhteena.
Vierailu 5: Päivä 0+4 vuotta
Mikroverenkierron mittaus FLD:llä (Flow Laser Doppler), PeriFlux® (Perimed)
Aikaikkuna: Vierailu 2: Päivä 0+1 vuosi
Laser Dopplerin Flowmetry (FLD) on ei-invasiivinen ja validoitu tekniikka endoteeliriippuvaisen reaktiivisuuden jatkuvaan mittaamiseen paikallisessa mikroverenkierrossa. Tällä tekniikalla arvioitu virtaus perustuu pienitehoisen laservalon Doppler-siirtymän arviointiin, jota liikkuvat punasolut sirottavat. Verisuonten endoteelin toiminta mikrovaskulaarisessa osastossa mitataan laser-doppler-järjestelmällä PeriFlux 5010 (Perimed) käsien ihon tasolla seuraamalla vastetta reaktiiviseen hyperemiaan, jonka aiheutti tilapäinen olkapäävaltimon tukos (sama ärsyke kuten suu- ja sorkkataudin mittauksessa).
Vierailu 2: Päivä 0+1 vuosi
Mikroverenkierron mittaus FLD:llä (Flow Laser Doppler), PeriFlux® (Perimed)
Aikaikkuna: Vierailu 3: Päivä 0+2 vuotta
Laser Dopplerin Flowmetry (FLD) on ei-invasiivinen ja validoitu tekniikka endoteeliriippuvaisen reaktiivisuuden jatkuvaan mittaamiseen paikallisessa mikroverenkierrossa. Tällä tekniikalla arvioitu virtaus perustuu pienitehoisen laservalon Doppler-siirtymän arviointiin, jota liikkuvat punasolut sirottavat. Verisuonten endoteelin toiminta mikrovaskulaarisessa osastossa mitataan laser-doppler-järjestelmällä PeriFlux 5010 (Perimed) käsien ihon tasolla seuraamalla vastetta reaktiiviseen hyperemiaan, jonka aiheutti tilapäinen olkapäävaltimon tukos (sama ärsyke kuten suu- ja sorkkataudin mittauksessa).
Vierailu 3: Päivä 0+2 vuotta
Mikroverenkierron mittaus FLD:llä (Flow Laser Doppler), PeriFlux® (Perimed)
Aikaikkuna: Vierailu 4: Päivä 0+3 vuotta
Laser Dopplerin Flowmetry (FLD) on ei-invasiivinen ja validoitu tekniikka endoteeliriippuvaisen reaktiivisuuden jatkuvaan mittaamiseen paikallisessa mikroverenkierrossa. Tällä tekniikalla arvioitu virtaus perustuu pienitehoisen laservalon Doppler-siirtymän arviointiin, jota liikkuvat punasolut sirottavat. Verisuonten endoteelin toiminta mikrovaskulaarisessa osastossa mitataan laser-doppler-järjestelmällä PeriFlux 5010 (Perimed) käsien ihon tasolla seuraamalla vastetta reaktiiviseen hyperemiaan, jonka aiheutti tilapäinen olkapäävaltimon tukos (sama ärsyke kuten suu- ja sorkkataudin mittauksessa).
Vierailu 4: Päivä 0+3 vuotta
Mikroverenkierron mittaus FLD:llä (Flow Laser Doppler), PeriFlux® (Perimed)
Aikaikkuna: Vierailu 5: Päivä 0+4 vuotta
Laser Dopplerin Flowmetry (FLD) on ei-invasiivinen ja validoitu tekniikka endoteeliriippuvaisen reaktiivisuuden jatkuvaan mittaamiseen paikallisessa mikroverenkierrossa. Tällä tekniikalla arvioitu virtaus perustuu pienitehoisen laservalon Doppler-siirtymän arviointiin, jota liikkuvat punasolut sirottavat. Verisuonten endoteelin toiminta mikrovaskulaarisessa osastossa mitataan laser-doppler-järjestelmällä PeriFlux 5010 (Perimed) käsien ihon tasolla seuraamalla vastetta reaktiiviseen hyperemiaan, jonka aiheutti tilapäinen olkapäävaltimon tukos (sama ärsyke kuten suu- ja sorkkataudin mittauksessa).
Vierailu 5: Päivä 0+4 vuotta
Sphygmocor CPV® (Atcor Medical) suurten valtimoiden jäykkyyden mittaus (PWV)
Aikaikkuna: Vierailu 2: Päivä 0+1 vuosi
Kaulavaltimon ja reisiluun pulssiaallon nopeus (PWV) on vakiintunut valtimoiden jäykkyyden indeksi. Pulssi, joka kulkee suuremmalla nopeudella jäykissä valtimoissa, lasketaan pulssin kulkuajan mittauksista ja kahden tarkasteltavan tallennuspaikan (eli kaulavaltimon ja reisivaltimon) välillä kuljetusta etäisyydestä. Mittaukset suoritetaan validoidulla ei-invasiivisella laitteella (SphygmoCor; AtCor Medical Pty. Ltd.), joka mahdollistaa online-pulssiaallon tallennuksen ja automaattisen PWV-laskennan [PWV = etäisyys (m)/siirtoaika (s)].
Vierailu 2: Päivä 0+1 vuosi
Sphygmocor CPV® (Atcor Medical) suurten valtimoiden jäykkyyden mittaus (PWV)
Aikaikkuna: Vierailu 3: Päivä 0+2 vuotta
Kaulavaltimon ja reisiluun pulssiaallon nopeus (PWV) on vakiintunut valtimoiden jäykkyyden indeksi. Pulssi, joka kulkee suuremmalla nopeudella jäykissä valtimoissa, lasketaan pulssin kulkuajan mittauksista ja kahden tarkasteltavan tallennuspaikan (eli kaulavaltimon ja reisivaltimon) välillä kuljetusta etäisyydestä. Mittaukset suoritetaan validoidulla ei-invasiivisella laitteella (SphygmoCor; AtCor Medical Pty. Ltd.), joka mahdollistaa online-pulssiaallon tallennuksen ja automaattisen PWV-laskennan [PWV = etäisyys (m)/siirtoaika (s)].
Vierailu 3: Päivä 0+2 vuotta
Sphygmocor CPV® (Atcor Medical) suurten valtimoiden jäykkyyden mittaus (PWV)
Aikaikkuna: Vierailu 4: Päivä 0+3 vuotta
Kaulavaltimon ja reisiluun pulssiaallon nopeus (PWV) on vakiintunut valtimoiden jäykkyyden indeksi. Pulssi, joka kulkee suuremmalla nopeudella jäykissä valtimoissa, lasketaan pulssin kulkuajan mittauksista ja kahden tarkasteltavan tallennuspaikan (eli kaulavaltimon ja reisivaltimon) välillä kuljetusta etäisyydestä. Mittaukset suoritetaan validoidulla ei-invasiivisella laitteella (SphygmoCor; AtCor Medical Pty. Ltd.), joka mahdollistaa online-pulssiaallon tallennuksen ja automaattisen PWV-laskennan [PWV = etäisyys (m)/siirtoaika (s)].
Vierailu 4: Päivä 0+3 vuotta
Sphygmocor CPV® (Atcor Medical) suurten valtimoiden jäykkyyden mittaus (PWV)
Aikaikkuna: Vierailu 5: Päivä 0+4 vuotta
Kaulavaltimon ja reisiluun pulssiaallon nopeus (PWV) on vakiintunut valtimoiden jäykkyyden indeksi. Pulssi, joka kulkee suuremmalla nopeudella jäykissä valtimoissa, lasketaan pulssin kulkuajan mittauksista ja kahden tarkasteltavan tallennuspaikan (eli kaulavaltimon ja reisivaltimon) välillä kuljetusta etäisyydestä. Mittaukset suoritetaan validoidulla ei-invasiivisella laitteella (SphygmoCor; AtCor Medical Pty. Ltd.), joka mahdollistaa online-pulssiaallon tallennuksen ja automaattisen PWV-laskennan [PWV = etäisyys (m)/siirtoaika (s)].
Vierailu 5: Päivä 0+4 vuotta
Vatsa-aortan kalkkeutumisen (AAC) arviointi (Kauppila-pisteet)
Aikaikkuna: Esivalintakäynti V0: Päivä 0-1 kuukausi (D0-1)
Kauppila-pisteitä käytetään AAC:n olemassaolon ja vakavuuden arvioimiseen. Tätä puolikvantitatiivista pistemäärää käytetään antamaan pisteet 0–3, riippuen verisuonten kalkkeutumisen vakavuudesta, aortan verisuonen seinämän etu- ja takaseinämille, vastapäätä kutakin lannenikamaa L1–L4. Maksimipistemääräksi saadaan siis 24 pistettä.
Esivalintakäynti V0: Päivä 0-1 kuukausi (D0-1)
Vatsa-aortan kalkkeutumisen (AAC) arviointi (Kauppila-pisteet)
Aikaikkuna: Vierailu 5: Päivä 0+4 vuotta
Kauppila-pisteitä käytetään AAC:n olemassaolon ja vakavuuden arvioimiseen. Tätä puolikvantitatiivista pistemäärää käytetään antamaan pisteet 0–3, riippuen verisuonten kalkkeutumisen vakavuudesta, aortan verisuonen seinämän etu- ja takaseinämille, vastapäätä kutakin lannenikamaa L1–L4. Maksimipistemääräksi saadaan siis 24 pistettä.
Vierailu 5: Päivä 0+4 vuotta
Voima, apu kävelyyn, tuolista nousu, portaiden kiipeäminen ja putoaminen (SARC-F) -kyselylomake
Aikaikkuna: Vierailu 2: Päivä 0+1 vuosi
Koostuu 5 kysymyksestä ja yli 4 pistemäärä viittaa sarkopenian (tai ikääntymiseen liittyvän lihasdystrofian) esiintymiseen. Toisaalta, jos pistemäärä on pienempi tai yhtä suuri kuin 3, potilas diagnosoidaan "ei-sarkopeeniseksi", mutta testit on toistettava säännöllisesti kliinisessä käytännössä.
Vierailu 2: Päivä 0+1 vuosi
Voima, apu kävelyyn, tuolista nousu, portaiden kiipeäminen ja putoaminen (SARC-F) -kyselylomake
Aikaikkuna: Vierailu 3: Päivä 0+2 vuotta
Koostuu 5 kysymyksestä ja yli 4 pistemäärä viittaa sarkopenian (tai ikääntymiseen liittyvän lihasdystrofian) esiintymiseen. Toisaalta, jos pistemäärä on pienempi tai yhtä suuri kuin 3, potilas diagnosoidaan "ei-sarkopeeniseksi", mutta testit on toistettava säännöllisesti kliinisessä käytännössä.
Vierailu 3: Päivä 0+2 vuotta
Voima, apu kävelyyn, tuolista nousu, portaiden kiipeäminen ja putoaminen (SARC-F) -kyselylomake
Aikaikkuna: Vierailu 4: Päivä 0+3 vuotta
Koostuu 5 kysymyksestä ja yli 4 pistemäärä viittaa sarkopenian (tai ikääntymiseen liittyvän lihasdystrofian) esiintymiseen. Toisaalta, jos pistemäärä on pienempi tai yhtä suuri kuin 3, potilas diagnosoidaan "ei-sarkopeeniseksi", mutta testit on toistettava säännöllisesti kliinisessä käytännössä.
Vierailu 4: Päivä 0+3 vuotta
Voima, apu kävelyyn, tuolista nousu, portaiden kiipeäminen ja putoaminen (SARC-F) -kyselylomake
Aikaikkuna: Vierailu 5: Päivä 0+4 vuotta
Koostuu 5 kysymyksestä ja yli 4 pistemäärä viittaa sarkopenian (tai ikääntymiseen liittyvän lihasdystrofian) esiintymiseen. Toisaalta, jos pistemäärä on pienempi tai yhtä suuri kuin 3, potilas diagnosoidaan "ei-sarkopeeniseksi", mutta testit on toistettava säännöllisesti kliinisessä käytännössä.
Vierailu 5: Päivä 0+4 vuotta
SPPB-kysely
Aikaikkuna: Vierailu 2: Päivä 0+1 vuosi
Short Physical Performance Battery on kolmen kriteerin pisteiden summa: tasapainotesti, kävelynopeustesti ja tuolihissitesti. Tätä testiä käytetään yksilön fyysisen suorituskyvyn arvioimiseen. Kaikkien testien pistemäärät lisäämällä saadaan kokonaissuorituskykypisteet. Alle 8 pistemäärä on sarkopenian riskin indikaattori (0-6 heikko suorituskyky 7-9, keskitaso; 10-12 korkea).
Vierailu 2: Päivä 0+1 vuosi
SPPB-kysely
Aikaikkuna: Vierailu 3: Päivä 0+2 vuotta
Short Physical Performance Battery on kolmen kriteerin pisteiden summa: tasapainotesti, kävelynopeustesti ja tuolihissitesti. Tätä testiä käytetään yksilön fyysisen suorituskyvyn arvioimiseen. Kaikkien testien pistemäärät lisäämällä saadaan kokonaissuorituskykypisteet. Alle 8 pistemäärä on sarkopenian riskin indikaattori (0-6 heikko suorituskyky 7-9, keskitaso; 10-12 korkea).
Vierailu 3: Päivä 0+2 vuotta
SPPB-kysely
Aikaikkuna: Vierailu 4: Päivä 0+3 vuotta
Short Physical Performance Battery on kolmen kriteerin pisteiden summa: tasapainotesti, kävelynopeustesti ja tuolihissitesti. Tätä testiä käytetään yksilön fyysisen suorituskyvyn arvioimiseen. Kaikkien testien pistemäärät lisäämällä saadaan kokonaissuorituskykypisteet. Alle 8 pistemäärä on sarkopenian riskin indikaattori (0-6 heikko suorituskyky 7-9, keskitaso; 10-12 korkea).
Vierailu 4: Päivä 0+3 vuotta
SPPB-kysely
Aikaikkuna: Vierailu 5: Päivä 0+4 vuotta
Short Physical Performance Battery on kolmen kriteerin pisteiden summa: tasapainotesti, kävelynopeustesti ja tuolihissitesti. Tätä testiä käytetään yksilön fyysisen suorituskyvyn arvioimiseen. Kaikkien testien pistemäärät lisäämällä saadaan kokonaissuorituskykypisteet. Alle 8 pistemäärä on sarkopenian riskin indikaattori (0-6 heikko suorituskyky 7-9, keskitaso; 10-12 korkea).
Vierailu 5: Päivä 0+4 vuotta
Lihasvoiman arviointi
Aikaikkuna: Vierailu 2: Päivä 0+1 vuosi
Dynamometri mittaa pitovoimaa, joka heikkenee iän myötä ja liittyy enemmän sarkopeniaan ja sydän- ja verisuonisairauksiin. Dynamometriä pidetään hallitsevassa kädessä, istuma-asennossa, kyynärpää taivutettuna 90°, olkapäät rentoina ja kyynärvarsi neutraalissa asennossa. Mittaus suoritetaan kahdesti ja suurin arvo säilyy. Lihasvoima on alhainen, kun pitovoima on alle 27 kg miehillä tai 16 kg naisilla.
Vierailu 2: Päivä 0+1 vuosi
Lihasvoiman arviointi
Aikaikkuna: Vierailu 3: Päivä 0+2 vuotta
Dynamometri mittaa pitovoimaa, joka heikkenee iän myötä ja liittyy enemmän sarkopeniaan ja sydän- ja verisuonisairauksiin. Dynamometriä pidetään hallitsevassa kädessä, istuma-asennossa, kyynärpää taivutettuna 90°, olkapäät rentoina ja kyynärvarsi neutraalissa asennossa. Mittaus suoritetaan kahdesti ja suurin arvo säilyy. Lihasvoima on alhainen, kun pitovoima on alle 27 kg miehillä tai 16 kg naisilla.
Vierailu 3: Päivä 0+2 vuotta
Lihasvoiman arviointi
Aikaikkuna: Vierailu 4: Päivä 0+3 vuotta
Dynamometri mittaa pitovoimaa, joka heikkenee iän myötä ja liittyy enemmän sarkopeniaan ja sydän- ja verisuonisairauksiin. Dynamometriä pidetään hallitsevassa kädessä, istuma-asennossa, kyynärpää taivutettuna 90°, olkapäät rentoina ja kyynärvarsi neutraalissa asennossa. Mittaus suoritetaan kahdesti ja suurin arvo säilyy. Lihasvoima on alhainen, kun pitovoima on alle 27 kg miehillä tai 16 kg naisilla.
Vierailu 4: Päivä 0+3 vuotta
Lihasvoiman arviointi
Aikaikkuna: Vierailu 5: Päivä 0+4 vuotta
Dynamometri mittaa pitovoimaa, joka heikkenee iän myötä ja liittyy enemmän sarkopeniaan ja sydän- ja verisuonisairauksiin. Dynamometriä pidetään hallitsevassa kädessä, istuma-asennossa, kyynärpää taivutettuna 90°, olkapäät rentoina ja kyynärvarsi neutraalissa asennossa. Mittaus suoritetaan kahdesti ja suurin arvo säilyy. Lihasvoima on alhainen, kun pitovoima on alle 27 kg miehillä tai 16 kg naisilla.
Vierailu 5: Päivä 0+4 vuotta
Kehon koostumuksen mittaus kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA)
Aikaikkuna: Esivalintakäynti V0: Päivä 0-1 kuukausi (D0-1)
Kehonkoostumusanalyysi DXA:lla ja appendikulaarisen lihasmassan kvantifiointi on vertailumenetelmä sarkopenian diagnosoinnissa. Se koostuu appendikulaarisen luuston massan (ASM) eli ylä- ja alaraajojen lihasmassan tai ASM-indeksin (ASMI = ASM/height2) mittaamisesta. Sarkopenia vahvistetaan, kun MSA on alle 20 kg miehillä ja 15 kg naisilla tai kun ASMI on alle 7 kg/m2 miehillä ja 5,5 kg/m2 naisilla.
Esivalintakäynti V0: Päivä 0-1 kuukausi (D0-1)
Kehon koostumuksen mittaus kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA)
Aikaikkuna: Vierailu 3: Päivä 0+2 vuotta
Kehonkoostumusanalyysi DXA:lla ja appendikulaarisen lihasmassan kvantifiointi on vertailumenetelmä sarkopenian diagnosoinnissa. Se koostuu appendikulaarisen luuston massan (ASM) eli ylä- ja alaraajojen lihasmassan tai ASM-indeksin (ASMI = ASM/height2) mittaamisesta. Sarkopenia vahvistetaan, kun MSA on alle 20 kg miehillä ja 15 kg naisilla tai kun ASMI on alle 7 kg/m2 miehillä ja 5,5 kg/m2 naisilla.
Vierailu 3: Päivä 0+2 vuotta
Kehon koostumuksen mittaus kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA)
Aikaikkuna: Vierailu 5: Päivä 0+4 vuotta
Kehonkoostumusanalyysi DXA:lla ja appendikulaarisen lihasmassan kvantifiointi on vertailumenetelmä sarkopenian diagnosoinnissa. Se koostuu appendikulaarisen luuston massan (ASM) eli ylä- ja alaraajojen lihasmassan tai ASM-indeksin (ASMI = ASM/height2) mittaamisesta. Sarkopenia vahvistetaan, kun MSA on alle 20 kg miehillä ja 15 kg naisilla tai kun ASMI on alle 7 kg/m2 miehillä ja 5,5 kg/m2 naisilla.
Vierailu 5: Päivä 0+4 vuotta
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: Vierailu 2: Päivä 0+1 vuosi

PSQI on itse täytettävä kyselylomake, jossa on 19 kohtaa. Se kehitettiin mittaamaan unen laatua potilashaastattelua edeltävän kuukauden aikana. Tämä kysely sisältää 7 osaa: subjektiivinen unen laatu, unilatenssi, unen kesto, tavanomaisen unen tehokkuus, unihäiriöt, hypnoottisten lääkkeiden käyttö ja päiväsaikaan.

Yleinen pistemäärä (0-21) saadaan laskemalla yhteen 7 komponentin osapisteet, joista kukin on 0-3 pistettä. Jos yhteen tai useampaan kysymykseen ei ole vastausta, tätä kysymystä käyttävää välisummaa ei voida laskea, ja se vaikuttaa kokonaispisteisiin.

Mitä korkeampi kokonaispistemäärä, sitä enemmän unen laatu heikkenee. Kokonaispistemäärä >5 on merkki unihäiriöstä.
Vierailu 2: Päivä 0+1 vuosi
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: Vierailu 3: Päivä 0+2 vuotta

PSQI on itse täytettävä kyselylomake, jossa on 19 kohtaa. Se kehitettiin mittaamaan unen laatua potilashaastattelua edeltävän kuukauden aikana. Tämä kysely sisältää 7 osaa: subjektiivinen unen laatu, unilatenssi, unen kesto, tavanomaisen unen tehokkuus, unihäiriöt, hypnoottisten lääkkeiden käyttö ja päiväsaikaan.

Yleinen pistemäärä (0-21) saadaan laskemalla yhteen 7 komponentin osapisteet, joista kukin on 0-3 pistettä. Jos yhteen tai useampaan kysymykseen ei ole vastausta, tätä kysymystä käyttävää välisummaa ei voida laskea, ja se vaikuttaa kokonaispisteisiin.

Mitä korkeampi kokonaispistemäärä, sitä enemmän unen laatu heikkenee. Kokonaispistemäärä >5 on merkki unihäiriöstä.
Vierailu 3: Päivä 0+2 vuotta
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: Vierailu 4: Päivä 0+3 vuotta

PSQI on itse täytettävä kyselylomake, jossa on 19 kohtaa. Se kehitettiin mittaamaan unen laatua potilashaastattelua edeltävän kuukauden aikana. Tämä kysely sisältää 7 osaa: subjektiivinen unen laatu, unilatenssi, unen kesto, tavanomaisen unen tehokkuus, unihäiriöt, hypnoottisten lääkkeiden käyttö ja päiväsaikaan.

Yleinen pistemäärä (0-21) saadaan laskemalla yhteen 7 komponentin osapisteet, joista kukin on 0-3 pistettä. Jos yhteen tai useampaan kysymykseen ei ole vastausta, tätä kysymystä käyttävää välisummaa ei voida laskea, ja se vaikuttaa kokonaispisteisiin.

Mitä korkeampi kokonaispistemäärä, sitä enemmän unen laatu heikkenee. Kokonaispistemäärä >5 on merkki unihäiriöstä.
Vierailu 4: Päivä 0+3 vuotta
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: Vierailu 5: Päivä 0+4 vuotta

PSQI on itse täytettävä kyselylomake, jossa on 19 kohtaa. Se kehitettiin mittaamaan unen laatua potilashaastattelua edeltävän kuukauden aikana. Tämä kysely sisältää 7 osaa: subjektiivinen unen laatu, unilatenssi, unen kesto, tavanomaisen unen tehokkuus, unihäiriöt, hypnoottisten lääkkeiden käyttö ja päiväsaikaan.

Yleinen pistemäärä (0-21) saadaan laskemalla yhteen 7 komponentin osapisteet, joista kukin on 0-3 pistettä. Jos yhteen tai useampaan kysymykseen ei ole vastausta, tätä kysymystä käyttävää välisummaa ei voida laskea, ja se vaikuttaa kokonaispisteisiin.

Mitä korkeampi kokonaispistemäärä, sitä enemmän unen laatu heikkenee. Kokonaispistemäärä >5 on merkki unihäiriöstä.
Vierailu 5: Päivä 0+4 vuotta
The Brief Pain Inventory Questionnaire (BPI)
Aikaikkuna: Vierailu 1: Päivä 0

Tämän itsearviointiasteikon avulla potilas voi luonnehtia kipua sen intensiteetin ja sen psykososiaalisten vaikutusten perusteella 11 asteikolla, jotka on arvioitu 0:sta (ei kipua tai ei häiritse) 10:een (kamalin kipu, jonka voit kuvitella tai häiritsee kokonaan). sinä).

QCD pyytää potilasta myös pimentämään kaavion kipeät alueet (edessä ja takana) ja lisäämään "S", jos kipu on pinnalla, tai "P", jos se on syvä. Kyselylomakkeessa potilasta pyydetään myös ilmoittamaan, mitä hoitoa tai lääkitystä hän käyttää kipuun ja kuinka monta prosenttia parannusta on saavutettu.
Vierailu 1: Päivä 0
The Brief Pain Inventory Questionnaire (BPI)
Aikaikkuna: Vierailu 2: Päivä 0+1 vuosi

Tämän itsearviointiasteikon avulla potilas voi luonnehtia kipua sen intensiteetin ja sen psykososiaalisten vaikutusten perusteella 11 asteikolla, jotka on arvioitu 0:sta (ei kipua tai ei häiritse) 10:een (kamalin kipu, jonka voit kuvitella tai häiritsee kokonaan). sinä).

QCD pyytää potilasta myös pimentämään kaavion kipeät alueet (edessä ja takana) ja lisäämään "S", jos kipu on pinnalla, tai "P", jos se on syvä. Kyselylomakkeessa potilasta pyydetään myös ilmoittamaan, mitä hoitoa tai lääkitystä hän käyttää kipuun ja kuinka monta prosenttia parannusta on saavutettu.
Vierailu 2: Päivä 0+1 vuosi
The Brief Pain Inventory Questionnaire (BPI)
Aikaikkuna: Vierailu 3: Päivä 0+2 vuotta

Tämän itsearviointiasteikon avulla potilas voi luonnehtia kipua sen intensiteetin ja sen psykososiaalisten vaikutusten perusteella 11 asteikolla, jotka on arvioitu 0:sta (ei kipua tai ei häiritse) 10:een (kamalin kipu, jonka voit kuvitella tai häiritsee kokonaan). sinä).

QCD pyytää potilasta myös pimentämään kaavion kipeät alueet (edessä ja takana) ja lisäämään "S", jos kipu on pinnalla, tai "P", jos se on syvä. Kyselylomakkeessa potilasta pyydetään myös ilmoittamaan, mitä hoitoa tai lääkitystä hän käyttää kipuun ja kuinka monta prosenttia parannusta on saavutettu.
Vierailu 3: Päivä 0+2 vuotta
The Brief Pain Inventory Questionnaire (BPI)
Aikaikkuna: Vierailu 4: Päivä 0+3 vuotta

Tämän itsearviointiasteikon avulla potilas voi luonnehtia kipua sen intensiteetin ja sen psykososiaalisten vaikutusten perusteella 11 asteikolla, jotka on arvioitu 0:sta (ei kipua tai ei häiritse) 10:een (kamalin kipu, jonka voit kuvitella tai häiritsee kokonaan). sinä).

QCD pyytää potilasta myös pimentämään kaavion kipeät alueet (edessä ja takana) ja lisäämään "S", jos kipu on pinnalla, tai "P", jos se on syvä. Kyselylomakkeessa potilasta pyydetään myös ilmoittamaan, mitä hoitoa tai lääkitystä hän käyttää kipuun ja kuinka monta prosenttia parannusta on saavutettu.
Vierailu 4: Päivä 0+3 vuotta
The Brief Pain Inventory Questionnaire (BPI)
Aikaikkuna: Vierailu 5: Päivä 0+4 vuotta

Tämän itsearviointiasteikon avulla potilas voi luonnehtia kipua sen intensiteetin ja sen psykososiaalisten vaikutusten perusteella 11 asteikolla, jotka on arvioitu 0:sta (ei kipua tai ei häiritse) 10:een (kamalin kipu, jonka voit kuvitella tai häiritsee kokonaan). sinä).

QCD pyytää potilasta myös pimentämään kaavion kipeät alueet (edessä ja takana) ja lisäämään "S", jos kipu on pinnalla, tai "P", jos se on syvä. Kyselylomakkeessa potilasta pyydetään myös ilmoittamaan, mitä hoitoa tai lääkitystä hän käyttää kipuun ja kuinka monta prosenttia parannusta on saavutettu.
Vierailu 5: Päivä 0+4 vuotta
Numeerinen kipuasteikko
Aikaikkuna: Vierailu 1: Päivä 0
Tämän asteikon avulla potilas voi arvioida kipua asteikolla, jonka vähimmäispistemäärä on 0 (ei kipua) ja enimmäispistemäärä 10 (pahin kipu).
Vierailu 1: Päivä 0
Numeerinen kipuasteikko
Aikaikkuna: Vierailu 2: Päivä 0+1 vuosi
Tämän asteikon avulla potilas voi arvioida kipua asteikolla, jonka vähimmäispistemäärä on 0 (ei kipua) ja enimmäispistemäärä 10 (pahin kipu).
Vierailu 2: Päivä 0+1 vuosi
Numeerinen kipuasteikko
Aikaikkuna: Vierailu 3: Päivä 0+2 vuotta
Tämän asteikon avulla potilas voi arvioida kipua asteikolla, jonka vähimmäispistemäärä on 0 (ei kipua) ja enimmäispistemäärä 10 (pahin kipu).
Vierailu 3: Päivä 0+2 vuotta
Numeerinen kipuasteikko
Aikaikkuna: Vierailu 4: Päivä 0+3 vuotta
Tämän asteikon avulla potilas voi arvioida kipua asteikolla, jonka vähimmäispistemäärä on 0 (ei kipua) ja enimmäispistemäärä 10 (pahin kipu).
Vierailu 4: Päivä 0+3 vuotta
Numeerinen kipuasteikko
Aikaikkuna: Vierailu 5: Päivä 0+4 vuotta
Tämän asteikon avulla potilas voi arvioida kipua asteikolla, jonka vähimmäispistemäärä on 0 (ei kipua) ja enimmäispistemäärä 10 (pahin kipu).
Vierailu 5: Päivä 0+4 vuotta
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HAD)
Aikaikkuna: Vierailu 2: Päivä 0+1 vuosi

Se on potilaan itse täyttämä kyselylomake, joka perustuu Hamiltonin asteikkoon. HAD-asteikko on työkalu ahdistuneisuus- ja masennushäiriöiden seulomiseen. Se sisältää 14 kysymystä, jotka on arvioitu 0–3. Seitsemän kysymystä liittyy ahdistukseen (yhteensä A) ja seitsemän muuta masennusulottuvuuteen (yhteensä D), mikä mahdollistaa kahden pistemäärän saamisen (maksimipistemäärä jokaiselle pistemäärälle = 21).

Ahdistuneisuuden ja masennusoireiden seulomiseksi kullekin arvosanalle (A ja D) voidaan ehdottaa seuraavaa tulkintaa: ≤ 7: normaali tapaus; 8-10: rajatapaus; ≥ 11: epänormaali tapaus.
Vierailu 2: Päivä 0+1 vuosi
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HAD)
Aikaikkuna: Vierailu 3: Päivä 0+2 vuotta

Se on potilaan itse täyttämä kyselylomake, joka perustuu Hamiltonin asteikkoon. HAD-asteikko on työkalu ahdistuneisuus- ja masennushäiriöiden seulomiseen. Se sisältää 14 kysymystä, jotka on arvioitu 0–3. Seitsemän kysymystä liittyy ahdistukseen (yhteensä A) ja seitsemän muuta masennusulottuvuuteen (yhteensä D), mikä mahdollistaa kahden pistemäärän saamisen (maksimipistemäärä jokaiselle pistemäärälle = 21).

Ahdistuneisuuden ja masennusoireiden seulomiseksi kullekin arvosanalle (A ja D) voidaan ehdottaa seuraavaa tulkintaa: ≤ 7: normaali tapaus; 8-10: rajatapaus; ≥ 11: epänormaali tapaus.
Vierailu 3: Päivä 0+2 vuotta
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HAD)
Aikaikkuna: Vierailu 4: Päivä 0+3 vuotta

Se on potilaan itse täyttämä kyselylomake, joka perustuu Hamiltonin asteikkoon. HAD-asteikko on työkalu ahdistuneisuus- ja masennushäiriöiden seulomiseen. Se sisältää 14 kysymystä, jotka on arvioitu 0–3. Seitsemän kysymystä liittyy ahdistukseen (yhteensä A) ja seitsemän muuta masennusulottuvuuteen (yhteensä D), mikä mahdollistaa kahden pistemäärän saamisen (maksimipistemäärä jokaiselle pistemäärälle = 21).

Ahdistuneisuuden ja masennusoireiden seulomiseksi kullekin arvosanalle (A ja D) voidaan ehdottaa seuraavaa tulkintaa: ≤ 7: normaali tapaus; 8-10: rajatapaus; ≥ 11: epänormaali tapaus.
Vierailu 4: Päivä 0+3 vuotta
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HAD)
Aikaikkuna: Vierailu 5: Päivä 0+4 vuotta

Se on potilaan itse täyttämä kyselylomake, joka perustuu Hamiltonin asteikkoon. HAD-asteikko on työkalu ahdistuneisuus- ja masennushäiriöiden seulomiseen. Se sisältää 14 kysymystä, jotka on arvioitu 0–3. Seitsemän kysymystä liittyy ahdistukseen (yhteensä A) ja seitsemän muuta masennusulottuvuuteen (yhteensä D), mikä mahdollistaa kahden pistemäärän saamisen (maksimipistemäärä jokaiselle pistemäärälle = 21).

Ahdistuneisuuden ja masennusoireiden seulomiseksi kullekin arvosanalle (A ja D) voidaan ehdottaa seuraavaa tulkintaa: ≤ 7: normaali tapaus; 8-10: rajatapaus; ≥ 11: epänormaali tapaus.
Vierailu 5: Päivä 0+4 vuotta
The 36 Item Short Form Survey (SF-36)
Aikaikkuna: Vierailu 2: Päivä 0+1 vuosi
Potilaiden elämänlaatua arvioidaan yleisellä kyselylomakkeella 36-item Short Form Survey (SF-36), joka voidaan täyttää joko itse- tai heterokyselyllä. SF-36-kyselylomake kehitettiin Medical Outcome Study -tutkimuksesta, 149-kohtaisesta kyselylomakkeesta, joka kehitettiin arvioimaan, kuinka amerikkalainen terveydenhuoltojärjestelmä vaikuttaa hoidon lopputulokseen. SF-36 kyselylomake koostuu 36 kohdasta ja mahdollistaa yksilön fyysisen ja henkisen terveyden arvioinnin yhdellätoista kysymyksellä, jotka liittyvät kahdeksaan terveysnäkökohtaan: Fyysinen aktiivisuus, fyysisestä tilasta johtuvat rajoitukset, fyysinen kipu, koettu terveys, elinvoimaisuus , elämä ja suhde muihin, mielentilasta ja mielenterveydestä johtuvat rajoitukset. Pisteet väliltä 0-100 määritetään. 100:n luokkaa olevat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
Vierailu 2: Päivä 0+1 vuosi
The 36 Item Short Form Survey (SF-36)
Aikaikkuna: Vierailu 3: Päivä 0+2 vuotta
Potilaiden elämänlaatua arvioidaan yleisellä kyselylomakkeella 36-item Short Form Survey (SF-36), joka voidaan täyttää joko itse- tai heterokyselyllä. SF-36-kyselylomake kehitettiin Medical Outcome Study -tutkimuksesta, 149-kohtaisesta kyselylomakkeesta, joka kehitettiin arvioimaan, kuinka amerikkalainen terveydenhuoltojärjestelmä vaikuttaa hoidon lopputulokseen. SF-36 kyselylomake koostuu 36 kohdasta ja mahdollistaa yksilön fyysisen ja henkisen terveyden arvioinnin yhdellätoista kysymyksellä, jotka liittyvät kahdeksaan terveysnäkökohtaan: Fyysinen aktiivisuus, fyysisestä tilasta johtuvat rajoitukset, fyysinen kipu, koettu terveys, elinvoimaisuus , elämä ja suhde muihin, mielentilasta ja mielenterveydestä johtuvat rajoitukset. Pisteet väliltä 0-100 määritetään. 100:n luokkaa olevat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
Vierailu 3: Päivä 0+2 vuotta
The 36 Item Short Form Survey (SF-36)
Aikaikkuna: Vierailu 4: Päivä 0+3 vuotta
Potilaiden elämänlaatua arvioidaan yleisellä kyselylomakkeella 36-item Short Form Survey (SF-36), joka voidaan täyttää joko itse- tai heterokyselyllä. SF-36-kyselylomake kehitettiin Medical Outcome Study -tutkimuksesta, 149-kohtaisesta kyselylomakkeesta, joka kehitettiin arvioimaan, kuinka amerikkalainen terveydenhuoltojärjestelmä vaikuttaa hoidon lopputulokseen. SF-36 kyselylomake koostuu 36 kohdasta ja mahdollistaa yksilön fyysisen ja henkisen terveyden arvioinnin yhdellätoista kysymyksellä, jotka liittyvät kahdeksaan terveysnäkökohtaan: Fyysinen aktiivisuus, fyysisestä tilasta johtuvat rajoitukset, fyysinen kipu, koettu terveys, elinvoimaisuus , elämä ja suhde muihin, mielentilasta ja mielenterveydestä johtuvat rajoitukset. Pisteet väliltä 0-100 määritetään. 100:n luokkaa olevat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
Vierailu 4: Päivä 0+3 vuotta
The 36 Item Short Form Survey (SF-36)
Aikaikkuna: Vierailu 5: Päivä 0+4 vuotta
Potilaiden elämänlaatua arvioidaan yleisellä kyselylomakkeella 36-item Short Form Survey (SF-36), joka voidaan täyttää joko itse- tai heterokyselyllä. SF-36-kyselylomake kehitettiin Medical Outcome Study -tutkimuksesta, 149-kohtaisesta kyselylomakkeesta, joka kehitettiin arvioimaan, kuinka amerikkalainen terveydenhuoltojärjestelmä vaikuttaa hoidon lopputulokseen. SF-36 kyselylomake koostuu 36 kohdasta ja mahdollistaa yksilön fyysisen ja henkisen terveyden arvioinnin yhdellätoista kysymyksellä, jotka liittyvät kahdeksaan terveysnäkökohtaan: Fyysinen aktiivisuus, fyysisestä tilasta johtuvat rajoitukset, fyysinen kipu, koettu terveys, elinvoimaisuus , elämä ja suhde muihin, mielentilasta ja mielenterveydestä johtuvat rajoitukset. Pisteet väliltä 0-100 määritetään. 100:n luokkaa olevat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
Vierailu 5: Päivä 0+4 vuotta
Sklerostiinin annostus
Aikaikkuna: Vierailu 1: Päivä 0
Slerostiinin annostus (ng/ml) suoritetaan luun uudelleenmuodostumisen arvioimiseksi. Tätä tarkoitusta varten verinäyte otetaan 5 ml:n kuivilla putkilla
Vierailu 1: Päivä 0
Sklerostiinin annostus
Aikaikkuna: Vierailu 2: Päivä 0+1 vuosi
Slerostiinin annostus (ng/ml) suoritetaan luun uudelleenmuodostumisen arvioimiseksi. Tätä tarkoitusta varten verinäyte otetaan 5 ml:n kuivilla putkilla
Vierailu 2: Päivä 0+1 vuosi
Sklerostiinin annostus
Aikaikkuna: Vierailu 3: Päivä 0+2 vuotta
Slerostiinin annostus (ng/ml) suoritetaan luun uudelleenmuodostumisen arvioimiseksi. Tätä tarkoitusta varten verinäyte otetaan 5 ml:n kuivilla putkilla
Vierailu 3: Päivä 0+2 vuotta
Sklerostiinin annostus
Aikaikkuna: Vierailu 4: Päivä 0+3 vuotta
Slerostiinin annostus (ng/ml) suoritetaan luun uudelleenmuodostumisen arvioimiseksi. Tätä tarkoitusta varten verinäyte otetaan 5 ml:n kuivilla putkilla
Vierailu 4: Päivä 0+3 vuotta
Sklerostiinin annostus
Aikaikkuna: Vierailu 5: Päivä 0+4 vuotta
Slerostiinin annostus (ng/ml) suoritetaan luun uudelleenmuodostumisen arvioimiseksi. Tätä tarkoitusta varten verinäyte otetaan 5 ml:n kuivilla putkilla
Vierailu 5: Päivä 0+4 vuotta
Osteokalsiinin annostus
Aikaikkuna: Vierailu 2: Päivä 0+1 vuosi
Osteokalsiinin annostus (ng/ml) suoritetaan luun uudelleenmuodostumisen arvioimiseksi. Tätä tarkoitusta varten verinäyte otetaan 5 ml:n kuivilla putkilla
Vierailu 2: Päivä 0+1 vuosi
Osteokalsiinin annostus
Aikaikkuna: Vierailu 3: Päivä 0+2 vuotta
Osteokalsiinin annostus (ng/ml) suoritetaan luun uudelleenmuodostumisen arvioimiseksi. Tätä tarkoitusta varten verinäyte otetaan 5 ml:n kuivilla putkilla
Vierailu 3: Päivä 0+2 vuotta
Osteokalsiinin annostus
Aikaikkuna: Vierailu 4: Päivä 0+3 vuotta
Osteokalsiinin annostus (ng/ml) suoritetaan luun uudelleenmuodostumisen arvioimiseksi. Tätä tarkoitusta varten verinäyte otetaan 5 ml:n kuivilla putkilla
Vierailu 4: Päivä 0+3 vuotta
Osteokalsiinin annostus
Aikaikkuna: Vierailu 5: Päivä 0+4 vuotta
Osteokalsiinin annostus (ng/ml) suoritetaan luun uudelleenmuodostumisen arvioimiseksi. Tätä tarkoitusta varten verinäyte otetaan 5 ml:n kuivilla putkilla
Vierailu 5: Päivä 0+4 vuotta
Periostinin annostus
Aikaikkuna: Vierailu 1: Päivä 0
Periostiinin annostus (ng/ml) suoritetaan luun uudelleenmuodostumisen arvioimiseksi. Tätä tarkoitusta varten verinäyte otetaan 5 ml:n kuivilla putkilla
Vierailu 1: Päivä 0
Periostinin annostus
Aikaikkuna: Vierailu 2: Päivä 0+1 vuosi
Periostiinin annostus (ng/ml) suoritetaan luun uudelleenmuodostumisen arvioimiseksi. Tätä tarkoitusta varten verinäyte otetaan 5 ml:n kuivilla putkilla
Vierailu 2: Päivä 0+1 vuosi
Periostinin annostus
Aikaikkuna: Vierailu 3: Päivä 0+2 vuotta
Periostiinin annostus (ng/ml) suoritetaan luun uudelleenmuodostumisen arvioimiseksi. Tätä tarkoitusta varten verinäyte otetaan 5 ml:n kuivilla putkilla
Vierailu 3: Päivä 0+2 vuotta
Periostinin annostus
Aikaikkuna: Vierailu 4: Päivä 0+3 vuotta
Periostiinin annostus (ng/ml) suoritetaan luun uudelleenmuodostumisen arvioimiseksi. Tätä tarkoitusta varten verinäyte otetaan 5 ml:n kuivilla putkilla
Vierailu 4: Päivä 0+3 vuotta
Periostinin annostus
Aikaikkuna: Vierailu 5: Päivä 0+4 vuotta
Periostiinin annostus (ng/ml) suoritetaan luun uudelleenmuodostumisen arvioimiseksi. Tätä tarkoitusta varten verinäyte otetaan 5 ml:n kuivilla putkilla
Vierailu 5: Päivä 0+4 vuotta
Irisiinin annostus
Aikaikkuna: Vierailu 2: Päivä 0+1 vuosi
Irisiinin annostus (ng/ml) suoritetaan luun uudelleenmuodostumisen arvioimiseksi. Tätä tarkoitusta varten verinäyte otetaan 4 ml:n hepariiniputkesta irisiinin annostusta varten.
Vierailu 2: Päivä 0+1 vuosi
Irisiinin annostus
Aikaikkuna: Vierailu 3: Päivä 0+2 vuotta
Irisiinin annostus (ng/ml) suoritetaan luun uudelleenmuodostumisen arvioimiseksi. Tätä tarkoitusta varten verinäyte otetaan 4 ml:n hepariiniputkesta irisiinin annostusta varten.
Vierailu 3: Päivä 0+2 vuotta
Irisiinin annostus
Aikaikkuna: Vierailu 4: Päivä 0+3 vuotta
Irisiinin annostus (ng/ml) suoritetaan luun uudelleenmuodostumisen arvioimiseksi. Tätä tarkoitusta varten verinäyte otetaan 4 ml:n hepariiniputkesta irisiinin annostusta varten.
Vierailu 4: Päivä 0+3 vuotta
Irisiinin annostus
Aikaikkuna: Vierailu 5: Päivä 0+4 vuotta
Irisiinin annostus (ng/ml) suoritetaan luun uudelleenmuodostumisen arvioimiseksi. Tätä tarkoitusta varten verinäyte otetaan 4 ml:n hepariiniputkesta irisiinin annostusta varten.
Vierailu 5: Päivä 0+4 vuotta
Prokollageenin tyypin 1 (P1NP) N-terminaalinen propeptidin annostus
Aikaikkuna: Vierailu 1: Päivä 0
Prokollageenin tyypin 1 (P1NP) N-terminaalisen propeptidin annostus (µg/l) suoritetaan luun uudelleenmuodostumisen arvioimiseksi. Tätä tarkoitusta varten verinäyte otetaan 5 ml:n kuivilla putkilla
Vierailu 1: Päivä 0
Prokollageenin tyypin 1 (P1NP) N-terminaalinen propeptidin annostus
Aikaikkuna: Vierailu 2: Päivä 0+1 vuosi
Prokollageenin tyypin 1 (P1NP) N-terminaalisen propeptidin annostus (µg/l) suoritetaan luun uudelleenmuodostumisen arvioimiseksi. Tätä tarkoitusta varten verinäyte otetaan 5 ml:n kuivilla putkilla
Vierailu 2: Päivä 0+1 vuosi
Prokollageenin tyypin 1 (P1NP) N-terminaalinen propeptidin annostus
Aikaikkuna: Vierailu 3: Päivä 0+2 vuotta
Prokollageenin tyypin 1 (P1NP) N-terminaalisen propeptidin annostus (µg/l) suoritetaan luun uudelleenmuodostumisen arvioimiseksi. Tätä tarkoitusta varten verinäyte otetaan 5 ml:n kuivilla putkilla
Vierailu 3: Päivä 0+2 vuotta
Prokollageenin tyypin 1 (P1NP) N-terminaalinen propeptidin annostus
Aikaikkuna: Vierailu 4: Päivä 0+3 vuotta
Prokollageenin tyypin 1 (P1NP) N-terminaalisen propeptidin annostus (µg/l) suoritetaan luun uudelleenmuodostumisen arvioimiseksi. Tätä tarkoitusta varten verinäyte otetaan 5 ml:n kuivilla putkilla
Vierailu 4: Päivä 0+3 vuotta
Prokollageenin tyypin 1 (P1NP) N-terminaalinen propeptidin annostus
Aikaikkuna: Vierailu 5: Päivä 0+4 vuotta
Prokollageenin tyypin 1 (P1NP) N-terminaalisen propeptidin annostus (µg/l) suoritetaan luun uudelleenmuodostumisen arvioimiseksi. Tätä tarkoitusta varten verinäyte otetaan 5 ml:n kuivilla putkilla
Vierailu 5: Päivä 0+4 vuotta
Dickkopfiin liittyvä proteiini 1 (DKK1) -annos
Aikaikkuna: Vierailu 1: Päivä 0
Dickkopfiin liittyvän proteiinin 1 (DKK1) annostus (ng/ml) suoritetaan luun uudelleenmuodostumisen arvioimiseksi. Tätä tarkoitusta varten verinäyte otetaan 5 ml:n kuivilla putkilla
Vierailu 1: Päivä 0
Dickkopfiin liittyvä proteiini 1 (DKK1) -annos
Aikaikkuna: Vierailu 2: Päivä 0+1 vuosi
Dickkopfiin liittyvän proteiinin 1 (DKK1) annostus (ng/ml) suoritetaan luun uudelleenmuodostumisen arvioimiseksi. Tätä tarkoitusta varten verinäyte otetaan 5 ml:n kuivilla putkilla
Vierailu 2: Päivä 0+1 vuosi
Dickkopfiin liittyvä proteiini 1 (DKK1) -annos
Aikaikkuna: Vierailu 3: Päivä 0+2 vuotta
Dickkopfiin liittyvän proteiinin 1 (DKK1) annostus (ng/ml) suoritetaan luun uudelleenmuodostumisen arvioimiseksi. Tätä tarkoitusta varten verinäyte otetaan 5 ml:n kuivilla putkilla
Vierailu 3: Päivä 0+2 vuotta
Dickkopfiin liittyvä proteiini 1 (DKK1) -annos
Aikaikkuna: Vierailu 4: Päivä 0+3 vuotta
Dickkopfiin liittyvän proteiinin 1 (DKK1) annostus (ng/ml) suoritetaan luun uudelleenmuodostumisen arvioimiseksi. Tätä tarkoitusta varten verinäyte otetaan 5 ml:n kuivilla putkilla
Vierailu 4: Päivä 0+3 vuotta
Dickkopfiin liittyvä proteiini 1 (DKK1) -annos
Aikaikkuna: Vierailu 5: Päivä 0+4 vuotta
Dickkopfiin liittyvän proteiinin 1 (DKK1) annostus (ng/ml) suoritetaan luun uudelleenmuodostumisen arvioimiseksi. Tätä tarkoitusta varten verinäyte otetaan 5 ml:n kuivilla putkilla
Vierailu 5: Päivä 0+4 vuotta
Kollageenityypin 1 (CTX) C-terminaaliset telopeptidit
Aikaikkuna: Vierailu 1: Päivä 0
Kollageenityypin 1 (CTX) C-terminaalisten telopeptidien annostus (ng/ml) suoritetaan luun uudelleenmuodostumisen arvioimiseksi. Tätä tarkoitusta varten verinäyte otetaan 5 ml:n kuivilla putkilla
Vierailu 1: Päivä 0
Kollageenityypin 1 (CTX) C-terminaaliset telopeptidit
Aikaikkuna: Vierailu 2: Päivä 0+1 vuosi
Kollageenityypin 1 (CTX) C-terminaalisten telopeptidien annostus (ng/ml) suoritetaan luun uudelleenmuodostumisen arvioimiseksi. Tätä tarkoitusta varten verinäyte otetaan 5 ml:n kuivilla putkilla
Vierailu 2: Päivä 0+1 vuosi
Kollageenityypin 1 (CTX) C-terminaaliset telopeptidit
Aikaikkuna: Vierailu 3: Päivä 0+2 vuotta
Kollageenityypin 1 (CTX) C-terminaalisten telopeptidien annostus (ng/ml) suoritetaan luun uudelleenmuodostumisen arvioimiseksi. Tätä tarkoitusta varten verinäyte otetaan 5 ml:n kuivilla putkilla
Vierailu 3: Päivä 0+2 vuotta
Kollageenityypin 1 (CTX) C-terminaaliset telopeptidit
Aikaikkuna: Vierailu 4: Päivä 0+3 vuotta
Kollageenityypin 1 (CTX) C-terminaalisten telopeptidien annostus (ng/ml) suoritetaan luun uudelleenmuodostumisen arvioimiseksi. Tätä tarkoitusta varten verinäyte otetaan 5 ml:n kuivilla putkilla
Vierailu 4: Päivä 0+3 vuotta
Kollageenityypin 1 (CTX) C-terminaaliset telopeptidit
Aikaikkuna: Vierailu 5: Päivä 0+4 vuotta
Kollageenityypin 1 (CTX) C-terminaalisten telopeptidien annostus (ng/ml) suoritetaan luun uudelleenmuodostumisen arvioimiseksi. Tätä tarkoitusta varten verinäyte otetaan 5 ml:n kuivilla putkilla
Vierailu 5: Päivä 0+4 vuotta
MicroRNA-analyysi OpenArray-tekniikalla
Aikaikkuna: Vierailu 1: Päivä 0
Verinäytteenotto: 1 6 ml:n EDTA-putki kerätään mikroRNA:ta varten. Sitten putki sentrifugoidaan ja valmistetaan 6 0,5 ml:n erää (sentrifugointi 2500 G/10 min/4°C), jäädytetään ja säilytetään -80°C:ssa PIC/CIC Inserm 1405:ssä, Clermont-Ferrandissa, Ranska myöhempää analyysiä varten.
Vierailu 1: Päivä 0
MicroRNA-analyysi OpenArray-tekniikalla
Aikaikkuna: Vierailu 2: Päivä 0+1 vuosi
Verinäytteenotto: 1 6 ml:n EDTA-putki kerätään mikroRNA:ta varten. Sitten putki sentrifugoidaan ja valmistetaan 6 0,5 ml:n erää (sentrifugointi 2500 G/10 min/4°C), jäädytetään ja säilytetään -80°C:ssa PIC/CIC Inserm 1405:ssä, Clermont-Ferrandissa, Ranska myöhempää analyysiä varten.
Vierailu 2: Päivä 0+1 vuosi
MicroRNA-analyysi OpenArray-tekniikalla
Aikaikkuna: Vierailu 3: Päivä 0+2 vuotta
Verinäytteenotto: 1 6 ml:n EDTA-putki kerätään mikroRNA:ta varten. Sitten putki sentrifugoidaan ja valmistetaan 6 0,5 ml:n erää (sentrifugointi 2500 G/10 min/4°C), jäädytetään ja säilytetään -80°C:ssa PIC/CIC Inserm 1405:ssä, Clermont-Ferrandissa, Ranska myöhempää analyysiä varten.
Vierailu 3: Päivä 0+2 vuotta
MicroRNA-analyysi OpenArray-tekniikalla
Aikaikkuna: Vierailu 4: Päivä 0+3 vuotta
Verinäytteenotto: 1 6 ml:n EDTA-putki kerätään mikroRNA:ta varten. Sitten putki sentrifugoidaan ja valmistetaan 6 0,5 ml:n erää (sentrifugointi 2500 G/10 min/4°C), jäädytetään ja säilytetään -80°C:ssa PIC/CIC Inserm 1405:ssä, Clermont-Ferrandissa, Ranska myöhempää analyysiä varten.
Vierailu 4: Päivä 0+3 vuotta
MicroRNA-analyysi OpenArray-tekniikalla
Aikaikkuna: Vierailu 5: Päivä 0+4 vuotta
Verinäytteenotto: 1 6 ml:n EDTA-putki kerätään mikroRNA:ta varten. Sitten putki sentrifugoidaan ja valmistetaan 6 0,5 ml:n erää (sentrifugointi 2500 G/10 min/4°C), jäädytetään ja säilytetään -80°C:ssa PIC/CIC Inserm 1405:ssä, Clermont-Ferrandissa, Ranska myöhempää analyysiä varten.
Vierailu 5: Päivä 0+4 vuotta
Mikrobiootan tutkimus
Aikaikkuna: Vierailu 1: Päivä 0
Ulostenäytteenotto mikrobiotan tutkimiseksi. Potilaan on kerättävä uloste jokaisella käynnillä noudattamalla mukana tulevassa selosteessa kuvattuja teknisiä ohjeita. Hänen on tällöin noudatettava tässä asiakirjassa kuvattua jakkaran säilytys- ja kuljetusmenettelyä. Näytteet säilytetään PIC/CIC Inserm 1405:ssä, Clermont-Ferrandissa, Ranskassa myöhempää analyysiä varten.
Vierailu 1: Päivä 0
Mikrobiootan tutkimus
Aikaikkuna: Vierailu 2: Päivä 0+1 vuosi
Ulostenäytteenotto mikrobiotan tutkimiseksi. Potilaan on kerättävä uloste jokaisella käynnillä noudattamalla mukana tulevassa selosteessa kuvattuja teknisiä ohjeita. Hänen on tällöin noudatettava tässä asiakirjassa kuvattua jakkaran säilytys- ja kuljetusmenettelyä. Näytteet säilytetään PIC/CIC Inserm 1405:ssä, Clermont-Ferrandissa, Ranskassa myöhempää analyysiä varten.
Vierailu 2: Päivä 0+1 vuosi
Mikrobiootan tutkimus
Aikaikkuna: Vierailu 3: Päivä 0+2 vuotta
Ulostenäytteenotto mikrobiotan tutkimiseksi. Potilaan on kerättävä uloste jokaisella käynnillä noudattamalla mukana tulevassa selosteessa kuvattuja teknisiä ohjeita. Hänen on tällöin noudatettava tässä asiakirjassa kuvattua jakkaran säilytys- ja kuljetusmenettelyä. Näytteet säilytetään PIC/CIC Inserm 1405:ssä, Clermont-Ferrandissa, Ranskassa myöhempää analyysiä varten.
Vierailu 3: Päivä 0+2 vuotta
Mikrobiootan tutkimus
Aikaikkuna: Vierailu 4: Päivä 0+3 vuotta
Ulostenäytteenotto mikrobiotan tutkimiseksi. Potilaan on kerättävä uloste jokaisella käynnillä noudattamalla mukana tulevassa selosteessa kuvattuja teknisiä ohjeita. Hänen on tällöin noudatettava tässä asiakirjassa kuvattua jakkaran säilytys- ja kuljetusmenettelyä. Näytteet säilytetään PIC/CIC Inserm 1405:ssä, Clermont-Ferrandissa, Ranskassa myöhempää analyysiä varten.
Vierailu 4: Päivä 0+3 vuotta
Mikrobiootan tutkimus
Aikaikkuna: Vierailu 5: Päivä 0+4 vuotta
Ulostenäytteenotto mikrobiotan tutkimiseksi. Potilaan on kerättävä uloste jokaisella käynnillä noudattamalla mukana tulevassa selosteessa kuvattuja teknisiä ohjeita. Hänen on tällöin noudatettava tässä asiakirjassa kuvattua jakkaran säilytys- ja kuljetusmenettelyä. Näytteet säilytetään PIC/CIC Inserm 1405:ssä, Clermont-Ferrandissa, Ranskassa myöhempää analyysiä varten.
Vierailu 5: Päivä 0+4 vuotta
Hoidon tehokkuutta ennustavien tekijöiden tunnistaminen verisuoni- ja endoteelin toimintaparametrien ja kivun vaihteluiden mukaan, joita tutkitaan ensin kvantitatiivisina parametreina ja sitten kategorisina tietoina.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Tämä parametri arvioidaan tilastollisen menetelmän mukaisesti kaikista koko tutkimuksen aikana kerätyistä tiedoista. Tämä tilastollinen menetelmä mahdollistaa erilaisten terapeuttista vasteprofiilia vastaavien liikeratojen saamisen.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Clermont-Ferrand

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. helmikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. helmikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 8. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 10. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RBHP 2021 ME_PICKERING
  • 2021-A02276-35 (Muu tunniste: ANSM)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kohorttiseuranta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Vietnam

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa