启动和患者报告的结果测量
2023年4月21日 更新者：Columbia University
启动受试者以影响对患者报告的结果测量的反应
该研究的目的是评估哪种健康相关问卷是最准确和可靠的。
假设是一些与健康相关的问卷比其他问卷更可靠。
研究概览
详细说明
该研究的目的是测试患者报告的结果测量的可靠性，以及它们对患者相关因素的稳健性。
患者将被随机分配以完成 6 项患者报告的结果测量中的 1 项。 在完成问卷之前，将要求患者反思与健康相关的经历或不反思。 完成患者报告的结果测量后，将提供基本的不可识别的人口统计信息和一份简短的医疗问卷。
将比较每个患者报告的结果测量结果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
900
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10032
- New York Presbyterian Hospital- Columbia University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
年满 18 岁，居住在美国，英语读写流利，能够同意
排除标准：
任何不符合纳入标准的标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：积极的健康相关经验和 EQ-5D-5L
反思积极的健康相关经历 EQ-5D-5L 问卷
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这是一份问卷，旨在让患者反思积极或消极的健康相关经历。
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实验性的：与健康相关的负面经历和 EQ-5D-5L
反思与健康相关的负面经历 EQ-5D-5L 问卷
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这是一份问卷，旨在让患者反思积极或消极的健康相关经历。
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无干预：控制与EQ-5D-5L
无干预/对照组 EQ-5D-5L 问卷
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实验性的：积极的健康相关经验和 PROMIS
反思与健康相关的积极经历 PROMIS 全球健康 v1.2 调查问卷
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这是一份问卷，旨在让患者反思积极或消极的健康相关经历。
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实验性的：与健康相关的负面经历和 PROMIS
反思与健康相关的负面经历 PROMIS 全球健康 v1.2 调查问卷
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这是一份问卷，旨在让患者反思积极或消极的健康相关经历。
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无干预：控制和PROMIS
无干预/对照组 PROMIS 全球健康 v1.2 问卷
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实验性的：积极的健康相关经历和 SF-36
反思积极的健康相关经历 SF-36 问卷
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这是一份问卷，旨在让患者反思积极或消极的健康相关经历。
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实验性的：与健康相关的负面经历和 SF-36
反思与健康相关的负面经历 SF-36 问卷
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这是一份问卷，旨在让患者反思积极或消极的健康相关经历。
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无干预：控制和SF-36
无干预/对照组 SF-36 问卷
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实验性的：积极的健康相关经历和 SNOT-22
反思积极的健康相关经历 SNOT-22 问卷
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这是一份问卷，旨在让患者反思积极或消极的健康相关经历。
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实验性的：与健康相关的负面经历和 SNOT-22
反思与健康相关的负面经历 SNOT-22 问卷
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这是一份问卷，旨在让患者反思积极或消极的健康相关经历。
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无干预：控制和 SNOT-22
无干预/对照组 SNOT-22 问卷
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实验性的：积极的健康相关经验和 RSDI
反思积极的健康相关经历 RSDI 问卷
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这是一份问卷，旨在让患者反思积极或消极的健康相关经历。
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实验性的：与健康相关的负面经历和 RSDI
反思与健康相关的负面经历 RSDI 问卷
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这是一份问卷，旨在让患者反思积极或消极的健康相关经历。
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无干预：控制和 RSDI
无干预/对照组 RSDI 问卷
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实验性的：积极的健康相关经验和迷你 RQLQ
反思积极的健康相关经历 Mini-RQLQ 问卷
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这是一份问卷，旨在让患者反思积极或消极的健康相关经历。
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实验性的：与健康相关的负面经历和迷你 RQLQ
反思与健康相关的负面经历 Mini-RQLQ 问卷
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这是一份问卷，旨在让患者反思积极或消极的健康相关经历。
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无干预：控制和迷你 RQLQ
无干预/对照组 Mini-RQLQ 问卷
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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SF-36评分
大体时间：15分钟
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对于 SF-36，针对身体机能、身体健康导致的角色限制、情绪问题导致的角色限制、精力/疲劳、情绪健康、社会功能、疼痛和以及总体健康。
较高的分数表示更有利的结果。
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15分钟
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EQ-5D-5L评分
大体时间：15分钟
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对于 EQ-5D-5L，使用带有描述符的 1 到 5 的量表来对活动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁等领域进行评分。
较高的分数代表较差的结果。
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15分钟
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PROMIS 全球健康 v1.2 评分
大体时间：15分钟
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对于PROMIS Global Health v1.2，全球身体健康领域的得分为4至20分，全球心理健康领域的得分为4至20分。
较高的分数代表较差的结果。
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15分钟
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鼻腔结果测试 (SNOT)-22 分数
大体时间：15分钟
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对于 SNOT-22，计算的总分是 0 到 110。
分数越高，结果越差。
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15分钟
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鼻窦炎残疾指数 (RSDI) 评分
大体时间：15分钟
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对于 RSDI，计算 0 到 120 的总分。
分数越高，结果越差。
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15分钟
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迷你 RQLQ 分数
大体时间：15分钟
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对于 mini-RQLQ，活动领域的得分为 0 到 18，实际问题领域的得分为 0 到 12，鼻子症状领域的得分为 0 到 18，眼部症状领域的得分为 0 到 18，而眼睛症状领域的得分为 0 到 18。其他症状域。
较高的分数代表较差的结果。
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15分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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当前情绪视觉模拟量表
大体时间：15分钟
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10 厘米视觉模拟量表来评估情绪。
比例介于 0 和 10 之间。
更高的分数代表更好的结果
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15分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David Gudis, MD、Columbia University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月9日
初级完成 (实际的)
2022年2月28日
研究完成 (实际的)
2022年2月28日
研究注册日期
首次提交
2022年1月22日
首先提交符合 QC 标准的
2022年2月6日
首次发布 (实际的)
2022年2月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月21日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- AAAT8186
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
IPD 计划说明
IPD 可能会根据合理要求共享
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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