Priming e misure di esito riferite dal paziente
21 aprile 2023 aggiornato da: Columbia University
Adescamento dei soggetti per influenzare le risposte alle misure di esito riportate dal paziente
L'obiettivo dello studio è valutare quale questionario relativo alla salute sia il più accurato e affidabile.
L'ipotesi è che alcuni questionari relativi alla salute siano più affidabili di altri.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo dello studio è testare l'affidabilità delle misure di esito riferite dal paziente e la loro robustezza rispetto ai fattori correlati al paziente.
I pazienti verranno assegnati in modo casuale a completare 1 delle 6 misure di esito riportate dai pazienti. Ai pazienti verrà chiesto di riflettere o meno sulle esperienze relative alla salute prima del completamento del questionario. Informazioni demografiche di base non identificabili e un breve questionario medico seguiranno il completamento della misura dell'esito riportato dal paziente.
Verranno confrontati i risultati di ogni singola misura di esito riportata dal paziente.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
900
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10032
- New York Presbyterian Hospital- Columbia University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
18 anni di età e oltre, residente negli Stati Uniti, fluente inglese scritto e parlato, in grado di acconsentire
Criteri di esclusione:
Tutti i criteri che non soddisfano i criteri di inclusione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Esperienze positive relative alla salute e EQ-5D-5L
Riflettendo sulle esperienze positive legate alla salute Questionario EQ-5D-5L
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Questo è un questionario che è stato progettato per far riflettere il paziente su esperienze positive o negative relative alla salute.
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Sperimentale: Esperienze negative relative alla salute e EQ-5D-5L
Riflettendo sulle esperienze negative relative alla salute Questionario EQ-5D-5L
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Questo è un questionario che è stato progettato per far riflettere il paziente su esperienze positive o negative relative alla salute.
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Nessun intervento: Controllo ed EQ-5D-5L
Nessun questionario EQ-5D-5L gruppo di intervento/controllo
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Sperimentale: Esperienze positive relative alla salute e PROMIS
Riflettere sulle esperienze positive relative alla salute Questionario PROMIS Global Health v1.2
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Questo è un questionario che è stato progettato per far riflettere il paziente su esperienze positive o negative relative alla salute.
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Sperimentale: Esperienze negative relative alla salute e PROMIS
Riflettere sulle esperienze negative relative alla salute Questionario PROMIS Global Health v1.2
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Questo è un questionario che è stato progettato per far riflettere il paziente su esperienze positive o negative relative alla salute.
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Nessun intervento: Controllo e PROMIS
Nessun gruppo di intervento/gruppo di controllo Questionario PROMIS Global Health v1.2
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Sperimentale: Esperienze positive relative alla salute e SF-36
Riflettendo sulle esperienze positive legate alla salute Questionario SF-36
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Questo è un questionario che è stato progettato per far riflettere il paziente su esperienze positive o negative relative alla salute.
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Sperimentale: Esperienze negative relative alla salute e SF-36
Riflettendo sulle esperienze negative relative alla salute Questionario SF-36
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Questo è un questionario che è stato progettato per far riflettere il paziente su esperienze positive o negative relative alla salute.
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Nessun intervento: Controllo e SF-36
Nessun questionario SF-36 gruppo di intervento/controllo
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Sperimentale: Esperienze sanitarie positive e SNOT-22
Riflettendo sulle esperienze positive legate alla salute Questionario SNOT-22
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Questo è un questionario che è stato progettato per far riflettere il paziente su esperienze positive o negative relative alla salute.
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Sperimentale: Esperienze negative relative alla salute e SNOT-22
Riflettendo sulle esperienze negative relative alla salute Questionario SNOT-22
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Questo è un questionario che è stato progettato per far riflettere il paziente su esperienze positive o negative relative alla salute.
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Nessun intervento: Controllo e SNOT-22
Nessun questionario SNOT-22 del gruppo di controllo/di intervento
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Sperimentale: Esperienze sanitarie positive e RSDI
Riflettere sulle esperienze positive legate alla salute Questionario RSDI
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Questo è un questionario che è stato progettato per far riflettere il paziente su esperienze positive o negative relative alla salute.
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Sperimentale: Esperienze negative relative alla salute e RSDI
Riflettendo sulle esperienze negative relative alla salute Questionario RSDI
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Questo è un questionario che è stato progettato per far riflettere il paziente su esperienze positive o negative relative alla salute.
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Nessun intervento: Controllo e RSDI
Nessun questionario RSDI gruppo di intervento/controllo
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Sperimentale: Esperienze sanitarie positive e mini-RQLQ
Riflettere sulle esperienze positive legate alla salute Questionario Mini-RQLQ
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Questo è un questionario che è stato progettato per far riflettere il paziente su esperienze positive o negative relative alla salute.
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Sperimentale: Esperienze negative relative alla salute e mini-RQLQ
Riflettere sulle esperienze negative relative alla salute Questionario Mini-RQLQ
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Questo è un questionario che è stato progettato per far riflettere il paziente su esperienze positive o negative relative alla salute.
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Nessun intervento: Controllo e mini-RQLQ
Nessun intervento/ gruppo di controllo Questionario Mini-RQLQ
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio SF-36
Lasso di tempo: 15 minuti
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Per l'SF-36, viene calcolato un punteggio da 0 a 100 per i domini di funzionamento fisico, limitazioni di ruolo dovute alla salute fisica, limitazioni di ruolo dovute a problemi emotivi, energia/affaticamento, benessere emotivo, funzionamento sociale, dolore e salute generale.
Un punteggio più alto rappresenta un risultato più favorevole.
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15 minuti
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Punteggio EQ-5D-5L
Lasso di tempo: 15 minuti
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Per l'EQ-5D-5L, viene utilizzata una scala da 1 a 5 con descrittori per valutare i domini di mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione.
Un punteggio più alto rappresenta un risultato peggiore.
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15 minuti
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Punteggio PROMIS Salute globale v1.2
Lasso di tempo: 15 minuti
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Per PROMIS Global Health v1.2, viene calcolato un punteggio da 4 a 20 per il dominio della salute fisica globale e un punteggio da 4 a 20 per il dominio della salute mentale globale.
Un punteggio più alto rappresenta un risultato peggiore.
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15 minuti
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Punteggio del test degli esiti sinonasali (SNOT) -22
Lasso di tempo: 15 minuti
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Per SNOT-22, viene calcolato un punteggio totale da 0 a 110.
Più alto è il punteggio, peggiore è il risultato.
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15 minuti
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Punteggio dell'indice di disabilità della rinosinusite (RSDI).
Lasso di tempo: 15 minuti
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Per l'RSDI, viene calcolato un punteggio totale da 0 a 120.
Più alto è il punteggio, peggiore è il risultato.
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15 minuti
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punteggio mini-RQLQ
Lasso di tempo: 15 minuti
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Per il mini-RQLQ, viene calcolato un punteggio da 0 a 18 per il dominio delle attività, da 0 a 12 per il dominio dei problemi pratici, da 0 a 18 per il dominio dei sintomi del naso, da 0 a 18 per il dominio dei sintomi oculari e da 0 a 18 per il dominio degli altri sintomi.
Un punteggio più alto rappresenta un risultato peggiore.
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15 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala analogica visiva dell'umore presente
Lasso di tempo: 15 minuti
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Scala visiva analogica da 10 cm per valutare l'umore.
La scala è compresa tra 0 e 10.
Un punteggio più alto rappresenta un risultato migliore
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15 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: David Gudis, MD, Columbia University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 novembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
28 febbraio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
28 febbraio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 febbraio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
8 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- AAAT8186
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
L'IPD sarà potenzialmente condiviso su ragionevole richiesta
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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