Priming en door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten
21 april 2023 bijgewerkt door: Columbia University
Onderwerpen voorbereiden om reacties op door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten te beïnvloeden
Het doel van het onderzoek is om te beoordelen welke gezondheidsgerelateerde vragenlijst het meest nauwkeurig en betrouwbaar is.
De hypothese is dat sommige gezondheidsgerelateerde vragenlijsten betrouwbaarder zijn dan andere.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de studie is het testen van de betrouwbaarheid van door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten en hun robuustheid voor patiëntgerelateerde factoren.
Patiënten worden willekeurig toegewezen om 1 van de 6 door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten te voltooien. Patiënten wordt gevraagd al dan niet na te denken over gezondheidsgerelateerde ervaringen voordat de vragenlijst is ingevuld. Basis niet-identificeerbare demografische informatie en een korte medische vragenlijst zullen volgen op het voltooien van de door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat.
De resultaten van elke individueel door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat zullen worden vergeleken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
900
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10032
- New York Presbyterian Hospital- Columbia University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
18 jaar en ouder, woonachtig in de VS, vloeiend Engels geschreven en gesproken, in staat om toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
Alle criteria die niet voldoen aan de opnamecriteria
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Positieve gezondheidsgerelateerde ervaringen en EQ-5D-5L
Reflecteren op positieve gezondheidsgerelateerde ervaringen EQ-5D-5L vragenlijst
|
Dit is een vragenlijst die is ontworpen om de patiënt te laten nadenken over positieve of negatieve gezondheidsgerelateerde ervaringen.
|
|
Experimenteel: Negatieve gezondheidsgerelateerde ervaringen en EQ-5D-5L
Reflecteren op negatieve gezondheidsgerelateerde ervaringen EQ-5D-5L vragenlijst
|
Dit is een vragenlijst die is ontworpen om de patiënt te laten nadenken over positieve of negatieve gezondheidsgerelateerde ervaringen.
|
|
Geen tussenkomst: Controle en EQ-5D-5L
Geen interventie/controlegroep EQ-5D-5L vragenlijst
|
|
|
Experimenteel: Positieve gezondheidservaringen en PROMIS
Nadenken over positieve gezondheidservaringen PROMIS Global health v1.2 vragenlijst
|
Dit is een vragenlijst die is ontworpen om de patiënt te laten nadenken over positieve of negatieve gezondheidsgerelateerde ervaringen.
|
|
Experimenteel: Negatieve gezondheidsgerelateerde ervaringen en PROMIS
Reflecteren op negatieve gezondheidsgerelateerde ervaringen PROMIS Global health v1.2 vragenlijst
|
Dit is een vragenlijst die is ontworpen om de patiënt te laten nadenken over positieve of negatieve gezondheidsgerelateerde ervaringen.
|
|
Geen tussenkomst: Controle en PROMIS
Geen interventie/ controlegroep PROMIS Global health v1.2 vragenlijst
|
|
|
Experimenteel: Positieve gezondheidsgerelateerde ervaringen en SF-36
Reflecteren op positieve gezondheidsgerelateerde ervaringen SF-36 vragenlijst
|
Dit is een vragenlijst die is ontworpen om de patiënt te laten nadenken over positieve of negatieve gezondheidsgerelateerde ervaringen.
|
|
Experimenteel: Negatieve gezondheidsgerelateerde ervaringen en SF-36
Reflecteren op negatieve gezondheidsgerelateerde ervaringen SF-36 vragenlijst
|
Dit is een vragenlijst die is ontworpen om de patiënt te laten nadenken over positieve of negatieve gezondheidsgerelateerde ervaringen.
|
|
Geen tussenkomst: Controle en SF-36
Geen interventie/controlegroep SF-36 vragenlijst
|
|
|
Experimenteel: Positieve gezondheidservaringen en SNOT-22
Reflecteren op positieve gezondheidsgerelateerde ervaringen SNOT-22 vragenlijst
|
Dit is een vragenlijst die is ontworpen om de patiënt te laten nadenken over positieve of negatieve gezondheidsgerelateerde ervaringen.
|
|
Experimenteel: Negatieve gezondheidsgerelateerde ervaringen en SNOT-22
Reflecteren op negatieve gezondheidsgerelateerde ervaringen SNOT-22 vragenlijst
|
Dit is een vragenlijst die is ontworpen om de patiënt te laten nadenken over positieve of negatieve gezondheidsgerelateerde ervaringen.
|
|
Geen tussenkomst: Controle en SNOT-22
Geen interventie/controlegroep SNOT-22 vragenlijst
|
|
|
Experimenteel: Positieve gezondheidsgerelateerde ervaringen en RSDI
Reflecteren op positieve gezondheidservaringen RSDI-vragenlijst
|
Dit is een vragenlijst die is ontworpen om de patiënt te laten nadenken over positieve of negatieve gezondheidsgerelateerde ervaringen.
|
|
Experimenteel: Negatieve gezondheidsgerelateerde ervaringen en RSDI
Reflecteren op negatieve gezondheidsgerelateerde ervaringen RSDI-vragenlijst
|
Dit is een vragenlijst die is ontworpen om de patiënt te laten nadenken over positieve of negatieve gezondheidsgerelateerde ervaringen.
|
|
Geen tussenkomst: Controle en RSDI
Geen interventie/controlegroep RSDI vragenlijst
|
|
|
Experimenteel: Positieve gezondheidservaringen en mini-RQLQ
Reflecteren op positieve gezondheidsgerelateerde ervaringen Mini-RQLQ-vragenlijst
|
Dit is een vragenlijst die is ontworpen om de patiënt te laten nadenken over positieve of negatieve gezondheidsgerelateerde ervaringen.
|
|
Experimenteel: Negatieve gezondheidsgerelateerde ervaringen en mini-RQLQ
Reflecteren op negatieve gezondheidsgerelateerde ervaringen Mini-RQLQ-vragenlijst
|
Dit is een vragenlijst die is ontworpen om de patiënt te laten nadenken over positieve of negatieve gezondheidsgerelateerde ervaringen.
|
|
Geen tussenkomst: Controle en mini-RQLQ
Geen interventie/ controlegroep Mini-RQLQ vragenlijst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
SF-36-score
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Voor de SF-36 wordt een score van 0 tot 100 berekend voor de domeinen fysiek functioneren, rolbeperkingen door lichamelijke gezondheid, rolbeperkingen door emotionele problemen, energie/moeheid, emotioneel welzijn, sociaal functioneren, pijn en algemene gezondheid.
Een hogere score staat voor een gunstiger resultaat.
|
15 minuten
|
|
EQ-5D-5L-score
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Voor de EQ-5D-5L wordt een schaal van 1 tot 5 met descriptoren gebruikt om de domeinen mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie te scoren.
Een hogere score staat voor een slechter resultaat.
|
15 minuten
|
|
PROMIS Global health v1.2-score
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Voor de PROMIS Global Health v1.2 wordt een score van 4 tot 20 berekend voor het globale fysieke gezondheidsdomein en een score van 4 tot 20 voor het globale mentale gezondheidsdomein.
Een hogere score staat voor een slechter resultaat.
|
15 minuten
|
|
Sinonasal Outcomes Test (SNOT) -22 score
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Voor de SNOT-22 wordt een totaalscore van 0 tot 110 berekend.
Hoe hoger de score, hoe slechter de uitkomst.
|
15 minuten
|
|
Rhinosinusitis Disability Index (RSDI)-score
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Voor de RSDI wordt een totaalscore van 0 tot 120 berekend.
Hoe hoger de score, hoe slechter de uitkomst.
|
15 minuten
|
|
mini-RQLQ-score
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Voor de mini-RQLQ wordt een score van 0 tot 18 berekend voor het domein activiteiten, 0 tot 12 voor het domein praktische problemen, 0 tot 18 voor het domein neussymptomen, 0 tot 18 voor het domein oogsymptomen en 0 tot 18 voor het andere symptomendomein.
Een hogere score staat voor een slechter resultaat.
|
15 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Huidige stemming Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Visuele analoge schaal van 10 cm om de stemming te beoordelen.
De schaal ligt tussen 0 en 10.
Een hogere score staat voor een beter resultaat
|
15 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David Gudis, MD, Columbia University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 november 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 januari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 februari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 februari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- AAAT8186
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
IPD zal mogelijk worden gedeeld op redelijk verzoek
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .