Priming og pasientrapporterte resultatmål
21. april 2023 oppdatert av: Columbia University
Grunnleggende emner for å påvirke responser på pasientrapporterte resultatmål
Målet med studien er å vurdere hvilket helserelatert spørreskjema som er det mest nøyaktige og pålitelige.
Hypotesen er at noen helserelaterte spørreskjemaer er mer pålitelige enn andre.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med studien er å teste påliteligheten til pasientrapporterte utfallsmål, og deres robusthet overfor pasientrelaterte faktorer.
Pasienter vil bli tilfeldig tildelt for å fullføre 1 av 6 pasientrapporterte utfallsmål. Pasienter vil enten bli bedt om å reflektere over helserelaterte erfaringer eller ikke før utfylling av spørreskjemaet. Grunnleggende ikke-identifiserbar demografisk informasjon, og et kort medisinsk spørreskjema vil følge gjennomføringen av det pasientrapporterte utfallsmålet.
Resultater fra hver enkelt pasient rapportert utfallsmål vil bli sammenlignet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
900
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10032
- New York Presbyterian Hospital- Columbia University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
18 år og eldre, bosatt i USA, flytende skriftlig og muntlig engelsk, i stand til å samtykke
Ekskluderingskriterier:
Eventuelle kriterier som ikke oppfyller inkluderingskriteriene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Positive helserelaterte erfaringer og EQ-5D-5L
Reflektere over positive helserelaterte erfaringer EQ-5D-5L spørreskjema
|
Dette er et spørreskjema som er laget for å få pasienten til å reflektere over positive eller negative helserelaterte opplevelser.
|
|
Eksperimentell: Negative helserelaterte erfaringer og EQ-5D-5L
Reflektere over negative helserelaterte erfaringer EQ-5D-5L spørreskjema
|
Dette er et spørreskjema som er laget for å få pasienten til å reflektere over positive eller negative helserelaterte opplevelser.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll og EQ-5D-5L
Ingen intervensjon/kontrollgruppe EQ-5D-5L spørreskjema
|
|
|
Eksperimentell: Positive helserelaterte erfaringer og LØFTE
Reflektere over positive helserelaterte erfaringer PROMIS Global helse v1.2 spørreskjema
|
Dette er et spørreskjema som er laget for å få pasienten til å reflektere over positive eller negative helserelaterte opplevelser.
|
|
Eksperimentell: Negative helserelaterte erfaringer og LØFTE
Refleksjon over negative helserelaterte erfaringer PROMIS Global helse v1.2 spørreskjema
|
Dette er et spørreskjema som er laget for å få pasienten til å reflektere over positive eller negative helserelaterte opplevelser.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll og LØFT
Ingen intervensjon/ kontrollgruppe PROMIS Global helse v1.2 spørreskjema
|
|
|
Eksperimentell: Positive helserelaterte erfaringer og SF-36
Reflektere over positive helserelaterte erfaringer SF-36 spørreskjema
|
Dette er et spørreskjema som er laget for å få pasienten til å reflektere over positive eller negative helserelaterte opplevelser.
|
|
Eksperimentell: Negative helserelaterte erfaringer og SF-36
Reflektere over negative helserelaterte erfaringer SF-36 spørreskjema
|
Dette er et spørreskjema som er laget for å få pasienten til å reflektere over positive eller negative helserelaterte opplevelser.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll og SF-36
Ingen intervensjon/kontrollgruppe SF-36 spørreskjema
|
|
|
Eksperimentell: Positive helserelaterte erfaringer og SNOT-22
Reflektere over positive helserelaterte erfaringer SNOT-22 spørreskjema
|
Dette er et spørreskjema som er laget for å få pasienten til å reflektere over positive eller negative helserelaterte opplevelser.
|
|
Eksperimentell: Negative helserelaterte erfaringer og SNOT-22
Reflektere over negative helserelaterte erfaringer SNOT-22 spørreskjema
|
Dette er et spørreskjema som er laget for å få pasienten til å reflektere over positive eller negative helserelaterte opplevelser.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll og SNOT-22
Ingen intervensjon/kontrollgruppe SNOT-22 spørreskjema
|
|
|
Eksperimentell: Positive helserelaterte erfaringer og RSDI
Reflektere over positive helserelaterte erfaringer RSDI spørreskjema
|
Dette er et spørreskjema som er laget for å få pasienten til å reflektere over positive eller negative helserelaterte opplevelser.
|
|
Eksperimentell: Negative helserelaterte erfaringer og RSDI
Reflektere over negative helserelaterte erfaringer RSDI spørreskjema
|
Dette er et spørreskjema som er laget for å få pasienten til å reflektere over positive eller negative helserelaterte opplevelser.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll og RSDI
Ingen intervensjon/kontrollgruppe RSDI spørreskjema
|
|
|
Eksperimentell: Positive helserelaterte erfaringer og mini-RQLQ
Reflektere over positive helserelaterte erfaringer Mini-RQLQ spørreskjema
|
Dette er et spørreskjema som er laget for å få pasienten til å reflektere over positive eller negative helserelaterte opplevelser.
|
|
Eksperimentell: Negative helserelaterte erfaringer og mini-RQLQ
Reflektere over negative helserelaterte erfaringer Mini-RQLQ spørreskjema
|
Dette er et spørreskjema som er laget for å få pasienten til å reflektere over positive eller negative helserelaterte opplevelser.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll og mini-RQLQ
Ingen intervensjon/kontrollgruppe Mini-RQLQ spørreskjema
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SF-36 poengsum
Tidsramme: 15 minutter
|
For SF-36 beregnes en poengsum på 0 til 100 for domenene fysisk funksjon, rollebegrensninger på grunn av fysisk helse, rollebegrensninger på grunn av emosjonelle problemer, energi/tretthet, emosjonelt velvære, sosial funksjon, smerte og generell helse.
En høyere poengsum representerer et gunstigere resultat.
|
15 minutter
|
|
EQ-5D-5L poengsum
Tidsramme: 15 minutter
|
For EQ-5D-5L brukes en skala fra 1 til 5 med deskriptorer for å skåre domenene mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon.
En høyere poengsum representerer et dårligere resultat.
|
15 minutter
|
|
PROMIS Global helse v1.2 poengsum
Tidsramme: 15 minutter
|
For PROMIS Global Health v1.2 beregnes en poengsum på 4 til 20 for det globale fysiske helsedomenet, og en poengsum på 4 til 20 for det globale mentale helsedomenet.
En høyere poengsum representerer et dårligere resultat.
|
15 minutter
|
|
Sinonasal utfallstest (SNOT) -22 poeng
Tidsramme: 15 minutter
|
For SNOT-22 beregnes en total poengsum på 0 til 110.
Jo høyere poengsum, desto dårligere blir resultatet.
|
15 minutter
|
|
Rhinosinusitis Disability Index (RSDI) poengsum
Tidsramme: 15 minutter
|
For RSDI beregnes en total poengsum på 0 til 120.
Jo høyere poengsum, desto dårligere blir resultatet.
|
15 minutter
|
|
mini-RQLQ poengsum
Tidsramme: 15 minutter
|
For mini-RQLQ beregnes en poengsum fra 0 til 18 for aktivitetsdomenet, 0 til 12 for domenet for praktiske problemer, 0 til 18 for nesesymptomer-domenet, 0 til 18 for øyesymptomer-domenet og 0 til 18 for domenet for andre symptomer.
En høyere poengsum representerer et dårligere resultat.
|
15 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Present Mood Visual Analog Scale
Tidsramme: 15 minutter
|
10 cm visuell analog skala for å vurdere humør.
Skalaen er mellom 0 og 10.
En høyere poengsum representerer et bedre resultat
|
15 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David Gudis, MD, Columbia University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. november 2021
Primær fullføring (Faktiske)
28. februar 2022
Studiet fullført (Faktiske)
28. februar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. februar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
8. februar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- AAAT8186
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
IPD vil potensielt bli delt etter rimelig forespørsel
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Refleksjon over helserelaterte erfaringer
-
Medical University of LublinFullførtOveraktiv blære | Urininkontinens | Stressurininkontinens | UrgeinkontinensPolen
-
Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'AdultoFullførtAkutt promyelocytisk leukemiItalia
-
City University of New York, School of Public HealthHanoi University of Public HealthFullført
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeOndartet gliom | Rabdoide svulst | Avansert malignt solid neoplasma | Ildfast malignt fast neoplasma | Tilbakevendende ependymom | Tilbakevendende Ewing-sarkom | Tilbakevendende hepatoblastom | Tilbakevendende Langerhans Cell Histiocytose | Tilbakevendende ondartet kimcelletumor | Tilbakevendende ondartet... og andre forholdForente stater, Canada, Puerto Rico, Australia
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeGlioma | Hematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Melanom | Lymfom | Multippelt myelom | Tilbakevendende ovariekarsinom | Brystkarsinom | Tilbakevendende hode- og nakkekarsinom | Tilbakevendende lungekarsinom | Tilbakevendende hudkarsinom | Magekarsinom | Avansert lymfom | Avansert malignt solid neoplasma | Refraktær... og andre forholdForente stater, Puerto Rico, Guam