Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Priming og patientrapporterede resultatmål

21. april 2023 opdateret af: Columbia University

Grundlæggende emner for at påvirke reaktioner på patientrapporterede resultatmål

Formålet med undersøgelsen er at vurdere, hvilket sundhedsrelateret spørgeskema, der er det mest nøjagtige og pålidelige.

Hypotesen er, at nogle sundhedsrelaterede spørgeskemaer er mere pålidelige end andre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at teste pålideligheden af ​​patientrapporterede resultatmål og deres robusthed over for patientrelaterede faktorer.

Patienter vil blive tilfældigt tildelt til at gennemføre 1 ud af 6 patientrapporterede resultatmål. Patienterne vil enten blive bedt om at reflektere over helbredsrelaterede oplevelser eller ikke forud for udfyldelse af spørgeskemaet. Grundlæggende ikke-identificerbar demografisk information og et kort medicinsk spørgeskema vil følge færdiggørelsen af ​​det patientrapporterede resultatmål.

Resultater fra hver enkelt patientrapporteret resultatmål vil blive sammenlignet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

900

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • New York Presbyterian Hospital- Columbia University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

18 år og ældre, bor i USA, flydende engelsk i skrift og tale, i stand til at give samtykke

Ekskluderingskriterier:

Alle kriterier, der ikke opfylder inklusionskriterierne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Positive sundhedsrelaterede oplevelser og EQ-5D-5L
Refleksion over positive sundhedsrelaterede oplevelser EQ-5D-5L spørgeskema
Adfærdsmæssigt: Refleksion over sundhedsrelaterede oplevelser
Dette er et spørgeskema, der er designet til at få patienten til at reflektere over positive eller negative helbredsrelaterede oplevelser.
Eksperimentel: Negative sundhedsrelaterede oplevelser og EQ-5D-5L
Refleksion over negative helbredsrelaterede oplevelser EQ-5D-5L spørgeskema
Adfærdsmæssigt: Refleksion over sundhedsrelaterede oplevelser
Dette er et spørgeskema, der er designet til at få patienten til at reflektere over positive eller negative helbredsrelaterede oplevelser.
Ingen indgriben: Kontrol og EQ-5D-5L
Intet interventions-/kontrolgruppe EQ-5D-5L spørgeskema
Eksperimentel: Positive sundhedsrelaterede oplevelser og LØFTE
Refleksion over positive sundhedsrelaterede oplevelser PROMIS Global health v1.2 spørgeskema
Adfærdsmæssigt: Refleksion over sundhedsrelaterede oplevelser
Dette er et spørgeskema, der er designet til at få patienten til at reflektere over positive eller negative helbredsrelaterede oplevelser.
Eksperimentel: Negative helbredsrelaterede oplevelser og LØFTE
Refleksion over negative sundhedsrelaterede oplevelser PROMIS Global health v1.2 spørgeskema
Adfærdsmæssigt: Refleksion over sundhedsrelaterede oplevelser
Dette er et spørgeskema, der er designet til at få patienten til at reflektere over positive eller negative helbredsrelaterede oplevelser.
Ingen indgriben: Kontrol og LØFTE
Ingen intervention/ kontrolgruppe PROMIS Global health v1.2 spørgeskema
Eksperimentel: Positive sundhedsrelaterede oplevelser og SF-36
Refleksion over positive sundhedsrelaterede erfaringer SF-36 spørgeskema
Adfærdsmæssigt: Refleksion over sundhedsrelaterede oplevelser
Dette er et spørgeskema, der er designet til at få patienten til at reflektere over positive eller negative helbredsrelaterede oplevelser.
Eksperimentel: Negative helbredsrelaterede erfaringer og SF-36
Refleksion over negative helbredsrelaterede erfaringer SF-36 spørgeskema
Adfærdsmæssigt: Refleksion over sundhedsrelaterede oplevelser
Dette er et spørgeskema, der er designet til at få patienten til at reflektere over positive eller negative helbredsrelaterede oplevelser.
Ingen indgriben: Kontrol og SF-36
Ingen intervention/kontrolgruppe SF-36 spørgeskema
Eksperimentel: Positive sundhedsrelaterede oplevelser og SNOT-22
Refleksion over positive sundhedsrelaterede oplevelser SNOT-22 spørgeskema
Adfærdsmæssigt: Refleksion over sundhedsrelaterede oplevelser
Dette er et spørgeskema, der er designet til at få patienten til at reflektere over positive eller negative helbredsrelaterede oplevelser.
Eksperimentel: Negative helbredsrelaterede oplevelser og SNOT-22
Refleksion over negative helbredsrelaterede oplevelser SNOT-22 spørgeskema
Adfærdsmæssigt: Refleksion over sundhedsrelaterede oplevelser
Dette er et spørgeskema, der er designet til at få patienten til at reflektere over positive eller negative helbredsrelaterede oplevelser.
Ingen indgriben: Kontrol og SNOT-22
Ingen intervention/kontrolgruppe SNOT-22 spørgeskema
Eksperimentel: Positive sundhedsrelaterede oplevelser og RSDI
Refleksion over positive sundhedsrelaterede erfaringer RSDI-spørgeskema
Adfærdsmæssigt: Refleksion over sundhedsrelaterede oplevelser
Dette er et spørgeskema, der er designet til at få patienten til at reflektere over positive eller negative helbredsrelaterede oplevelser.
Eksperimentel: Negative helbredsrelaterede oplevelser og RSDI
Refleksion over negative sundhedsrelaterede oplevelser RSDI-spørgeskema
Adfærdsmæssigt: Refleksion over sundhedsrelaterede oplevelser
Dette er et spørgeskema, der er designet til at få patienten til at reflektere over positive eller negative helbredsrelaterede oplevelser.
Ingen indgriben: Kontrol og RSDI
Intet interventions-/kontrolgruppe RSDI-spørgeskema
Eksperimentel: Positive sundhedsrelaterede oplevelser og mini-RQLQ
Refleksion over positive sundhedsrelaterede oplevelser Mini-RQLQ spørgeskema
Adfærdsmæssigt: Refleksion over sundhedsrelaterede oplevelser
Dette er et spørgeskema, der er designet til at få patienten til at reflektere over positive eller negative helbredsrelaterede oplevelser.
Eksperimentel: Negative sundhedsrelaterede oplevelser og mini-RQLQ
Refleksion over negative helbredsrelaterede oplevelser Mini-RQLQ spørgeskema
Adfærdsmæssigt: Refleksion over sundhedsrelaterede oplevelser
Dette er et spørgeskema, der er designet til at få patienten til at reflektere over positive eller negative helbredsrelaterede oplevelser.
Ingen indgriben: Kontrol og mini-RQLQ
Ingen intervention/kontrolgruppe Mini-RQLQ spørgeskema

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SF-36 score
Tidsramme: 15 minutter
For SF-36 beregnes en score på 0 til 100 for domænerne fysisk funktion, rollebegrænsninger på grund af fysisk sundhed, rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssige problemer, energi/træthed, følelsesmæssigt velvære, social funktion, smerte og generel sundhed. En højere score repræsenterer et mere gunstigt resultat.
15 minutter
EQ-5D-5L score
Tidsramme: 15 minutter
For EQ-5D-5L bruges en skala fra 1 til 5 med deskriptorer til at score domænerne mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. En højere score repræsenterer et dårligere resultat.
15 minutter
PROMIS Global sundhed v1.2 score
Tidsramme: 15 minutter
For PROMIS Global Health v1.2 beregnes en score på 4 til 20 for det globale fysiske sundhedsdomæne, og en score på 4 til 20 beregnes for det globale mentale sundhedsdomæne. En højere score repræsenterer et dårligere resultat.
15 minutter
Sinonasal Outcomes Test (SNOT) -22 score
Tidsramme: 15 minutter
For SNOT-22 beregnes en samlet score på 0 til 110. Jo højere score, jo dårligere er resultatet.
15 minutter
Rhinosinusitis Disability Index (RSDI) score
Tidsramme: 15 minutter
For RSDI beregnes en samlet score på 0 til 120. Jo højere score, jo dårligere er resultatet.
15 minutter
mini-RQLQ score
Tidsramme: 15 minutter
For mini-RQLQ beregnes en score 0 til 18 for aktivitetsdomænet, 0 til 12 for domænet praktiske problemer, 0 til 18 for næsesymptomer domænet, 0 til 18 for øjensymptomer domænet og 0 til 18 for domænet for andre symptomer. En højere score repræsenterer et dårligere resultat.
15 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nuværende stemning visuel analog skala
Tidsramme: 15 minutter
10 cm visuel analog skala til at vurdere humør. Skalaen er mellem 0 og 10. En højere score repræsenterer et bedre resultat
15 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Columbia University

Samarbejdspartnere

Medical University of South Carolina
Northwestern University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Gudis, MD, Columbia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

8. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAAT8186

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

IPD vil potentielt blive delt efter rimelig anmodning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patientdeltagelse

Kliniske forsøg med Refleksion over sundhedsrelaterede oplevelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner