Priming e medidas de resultados relatados pelo paciente
21 de abril de 2023 atualizado por: Columbia University
Preparando os sujeitos para influenciar as respostas às medidas de resultado relatadas pelo paciente
O objetivo do estudo é avaliar qual questionário relacionado à saúde é o mais preciso e confiável.
A hipótese é que alguns questionários relacionados à saúde são mais confiáveis do que outros.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é testar a confiabilidade das medidas de resultados relatados pelo paciente e sua robustez aos fatores relacionados ao paciente.
Os pacientes serão designados aleatoriamente para completar 1 de 6 medidas de resultados relatados pelo paciente. Os pacientes serão solicitados a refletir sobre experiências relacionadas à saúde ou não antes da conclusão do questionário. Informações demográficas básicas não identificáveis e um breve questionário médico seguirão a conclusão da medida de resultado relatada pelo paciente.
Os resultados de cada medida de resultado relatada pelo paciente individual serão comparados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
900
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- New York Presbyterian Hospital- Columbia University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
18 anos de idade ou mais, morando nos EUA, fluente em inglês escrito e falado, capaz de consentir
Critério de exclusão:
Qualquer critério que não atenda aos critérios de inclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Experiências positivas relacionadas à saúde e EQ-5D-5L
Refletindo sobre experiências positivas relacionadas à saúde Questionário EQ-5D-5L
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Trata-se de um questionário elaborado para levar o paciente a refletir sobre experiências positivas ou negativas relacionadas à saúde.
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Experimental: Experiências negativas relacionadas à saúde e EQ-5D-5L
Refletindo sobre experiências negativas relacionadas à saúde Questionário EQ-5D-5L
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Trata-se de um questionário elaborado para levar o paciente a refletir sobre experiências positivas ou negativas relacionadas à saúde.
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Sem intervenção: Controle e EQ-5D-5L
Nenhuma intervenção/grupo de controle questionário EQ-5D-5L
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Experimental: Experiências positivas relacionadas à saúde e PROMIS
Refletindo sobre experiências positivas relacionadas à saúde Questionário PROMIS Global health v1.2
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Trata-se de um questionário elaborado para levar o paciente a refletir sobre experiências positivas ou negativas relacionadas à saúde.
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Experimental: Experiências negativas relacionadas à saúde e PROMIS
Refletindo sobre experiências negativas relacionadas à saúde Questionário PROMIS Global health v1.2
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Trata-se de um questionário elaborado para levar o paciente a refletir sobre experiências positivas ou negativas relacionadas à saúde.
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Sem intervenção: Controle e PROMIS
Sem intervenção/ grupo de controle Questionário PROMIS Global Health v1.2
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Experimental: Experiências positivas relacionadas à saúde e SF-36
Refletindo sobre experiências positivas relacionadas à saúde Questionário SF-36
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Trata-se de um questionário elaborado para levar o paciente a refletir sobre experiências positivas ou negativas relacionadas à saúde.
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Experimental: Experiências negativas relacionadas à saúde e SF-36
Refletindo sobre experiências negativas relacionadas à saúde Questionário SF-36
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Trata-se de um questionário elaborado para levar o paciente a refletir sobre experiências positivas ou negativas relacionadas à saúde.
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Sem intervenção: Controle e SF-36
Nenhuma intervenção/questionário SF-36 do grupo de controle
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Experimental: Experiências positivas relacionadas à saúde e SNOT-22
Refletindo sobre experiências positivas relacionadas à saúde Questionário SNOT-22
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Trata-se de um questionário elaborado para levar o paciente a refletir sobre experiências positivas ou negativas relacionadas à saúde.
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Experimental: Experiências negativas relacionadas à saúde e SNOT-22
Refletindo sobre experiências negativas relacionadas à saúde Questionário SNOT-22
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Trata-se de um questionário elaborado para levar o paciente a refletir sobre experiências positivas ou negativas relacionadas à saúde.
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Sem intervenção: Controle e SNOT-22
Questionário SNOT-22 sem intervenção/grupo de controle
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Experimental: Experiências positivas relacionadas à saúde e RSDI
Refletindo sobre experiências positivas relacionadas à saúde Questionário RSDI
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Trata-se de um questionário elaborado para levar o paciente a refletir sobre experiências positivas ou negativas relacionadas à saúde.
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Experimental: Experiências negativas relacionadas à saúde e RSDI
Refletindo sobre experiências negativas relacionadas à saúde Questionário RSDI
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Trata-se de um questionário elaborado para levar o paciente a refletir sobre experiências positivas ou negativas relacionadas à saúde.
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Sem intervenção: Controle e RSDI
Nenhum questionário RSDI de grupo de intervenção/controle
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Experimental: Experiências positivas relacionadas à saúde e mini-RQLQ
Refletindo sobre experiências positivas relacionadas à saúde Questionário Mini-RQLQ
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Trata-se de um questionário elaborado para levar o paciente a refletir sobre experiências positivas ou negativas relacionadas à saúde.
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Experimental: Experiências negativas relacionadas à saúde e mini-RQLQ
Refletindo sobre experiências negativas relacionadas à saúde Questionário Mini-RQLQ
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Trata-se de um questionário elaborado para levar o paciente a refletir sobre experiências positivas ou negativas relacionadas à saúde.
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Sem intervenção: Controle e mini-RQLQ
Nenhuma intervenção/grupo de controle Questionário Mini-RQLQ
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação SF-36
Prazo: 15 minutos
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Para o SF-36, uma pontuação de 0 a 100 é calculada para os domínios de funcionamento físico, limitações do papel devido à saúde física, limitações do papel devido a problemas emocionais, energia/fadiga, bem-estar emocional, funcionamento social, dor e saúde geral.
Uma pontuação mais alta representa um resultado mais favorável.
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15 minutos
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Pontuação EQ-5D-5L
Prazo: 15 minutos
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Para o EQ-5D-5L, uma escala de 1 a 5 com descritores é utilizada para pontuar os domínios de mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão.
Uma pontuação mais alta representa um resultado pior.
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15 minutos
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Pontuação PROMIS Global Health v1.2
Prazo: 15 minutos
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Para o PROMIS Global Health v1.2, uma pontuação de 4 a 20 é calculada para o domínio de saúde física global e uma pontuação de 4 a 20 é calculada para o domínio de saúde mental global.
Uma pontuação mais alta representa um resultado pior.
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15 minutos
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Teste de resultados sinonasais (SNOT) -22 pontos
Prazo: 15 minutos
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Para o SNOT-22, uma pontuação total de 0 a 110 é calculada.
Quanto maior a pontuação, pior o resultado.
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15 minutos
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Pontuação do Índice de Incapacidade de Rinossinusite (RSDI)
Prazo: 15 minutos
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Para o RSDI, uma pontuação total de 0 a 120 é calculada.
Quanto maior a pontuação, pior o resultado.
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15 minutos
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pontuação mini-RQLQ
Prazo: 15 minutos
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Para o mini-RQLQ, é calculada uma pontuação de 0 a 18 para o domínio atividades, 0 a 12 para o domínio problemas práticos, 0 a 18 para o domínio sintomas nasais, 0 a 18 para o domínio sintomas oculares e 0 a 18 para o domínio dos outros sintomas.
Uma pontuação mais alta representa um resultado pior.
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15 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Visual Analógica de Humor Presente
Prazo: 15 minutos
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Escala analógica visual de 10 cm para avaliar o humor.
A escala está entre 0 e 10.
Uma pontuação mais alta representa um melhor resultado
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15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Gudis, MD, Columbia University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
8 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- AAAT8186
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
IPD será potencialmente compartilhado mediante solicitação razoável
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .