プライミングおよび患者報告アウトカム測定
2023年4月21日 更新者：Columbia University
患者が報告したアウトカム指標への反応に影響を与えるための被験者のプライミング
この研究の目的は、どの健康関連のアンケートが最も正確で信頼できるかを評価することです。
仮説は、一部の健康関連のアンケートは他のものより信頼性が高いというものです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、患者から報告されたアウトカム指標の信頼性と、患者関連の要因に対する堅牢性をテストすることです。
患者は無作為に割り当てられ、患者から報告された6つのアウトカム測定値のうち1つを完了します。 患者は、アンケートの完了前に、健康関連の経験について考えるか、そうでないかを尋ねられます。 基本的な識別不可能な人口統計情報、および簡単な医療アンケートは、患者が報告した結果測定の完了に続きます。
個々の患者が報告したアウトカム指標の結果を比較します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
900
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10032
- New York Presbyterian Hospital- Columbia University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
18 歳以上、米国在住、英語の読み書きと会話が堪能で、同意できること
除外基準:
包含基準を満たさない基準
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：肯定的な健康関連の経験と EQ-5D-5L
健康関連の肯定的な経験を振り返る EQ-5D-5L アンケート
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これは、患者に健康関連の肯定的または否定的な経験を反映させるように設計されたアンケートです。
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実験的：否定的な健康関連の経験と EQ-5D-5L
健康関連の否定的な経験を振り返る EQ-5D-5L アンケート
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これは、患者に健康関連の肯定的または否定的な経験を反映させるように設計されたアンケートです。
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介入なし：コントロールとEQ-5D-5L
無介入・対照群 EQ-5D-5L アンケート
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実験的：肯定的な健康関連の経験と PROMIS
健康関連の肯定的な経験を振り返る PROMIS Global health v1.2 アンケート
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これは、患者に健康関連の肯定的または否定的な経験を反映させるように設計されたアンケートです。
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実験的：健康に関する否定的な経験とプロミス
健康関連の否定的な経験を振り返る PROMIS Global health v1.2 アンケート
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これは、患者に健康関連の肯定的または否定的な経験を反映させるように設計されたアンケートです。
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介入なし：コントロールとPROMIS
介入なし/対照群 PROMIS Global health v1.2 アンケート
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実験的：肯定的な健康関連の経験と SF-36
ポジティブな健康関連の経験を振り返る SF-36 アンケート
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これは、患者に健康関連の肯定的または否定的な経験を反映させるように設計されたアンケートです。
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実験的：健康に関する否定的な経験と SF-36
否定的な健康関連の経験を振り返る SF-36 アンケート
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これは、患者に健康関連の肯定的または否定的な経験を反映させるように設計されたアンケートです。
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介入なし：コントロールとSF-36
介入なし/対照群 SF-36 アンケート
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実験的：肯定的な健康関連の経験と SNOT-22
健康関連の肯定的な経験を振り返る SNOT-22 アンケート
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これは、患者に健康関連の肯定的または否定的な経験を反映させるように設計されたアンケートです。
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実験的：健康関連の否定的な経験と SNOT-22
否定的な健康関連の経験を振り返る SNOT-22 アンケート
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これは、患者に健康関連の肯定的または否定的な経験を反映させるように設計されたアンケートです。
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介入なし：コントロールと SNOT-22
介入なし/対照群 SNOT-22 アンケート
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実験的：肯定的な健康関連の経験と RSDI
健康関連の肯定的な経験を振り返る RSDIアンケート
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これは、患者に健康関連の肯定的または否定的な経験を反映させるように設計されたアンケートです。
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実験的：健康関連の否定的な経験と RSDI
健康関連の否定的な経験を振り返る RSDIアンケート
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これは、患者に健康関連の肯定的または否定的な経験を反映させるように設計されたアンケートです。
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介入なし：コントロールと RSDI
介入なし/対照群 RSDIアンケート
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実験的：肯定的な健康関連の経験とミニ RQLQ
健康関連の肯定的な経験を振り返る Mini-RQLQ アンケート
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これは、患者に健康関連の肯定的または否定的な経験を反映させるように設計されたアンケートです。
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実験的：否定的な健康関連の経験とミニ RQLQ
健康関連の否定的な経験を振り返る Mini-RQLQ アンケート
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これは、患者に健康関連の肯定的または否定的な経験を反映させるように設計されたアンケートです。
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介入なし：コントロールとミニ RQLQ
介入なし/対照群 Mini-RQLQアンケート
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SF-36スコア
時間枠：15分
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SF-36 では、身体機能、身体的健康による役割の制限、感情的な問題による役割の制限、エネルギー/疲労、感情的な幸福、社会的機能、痛み、および一般的な健康。
スコアが高いほど、より好ましい結果を表します。
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15分
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EQ-5D-5L スコア
時間枠：15分
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EQ-5D-5L では、1 から 5 までの記述子付きのスケールを使用して、可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつの領域を採点します。
スコアが高いほど、結果が悪いことを表します。
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15分
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PROMIS グローバルヘルス v1.2 スコア
時間枠：15分
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PROMIS Global Health v1.2 では、グローバル フィジカル ヘルス ドメインでは 4 ～ 20 のスコアが計算され、グローバル メンタル ヘルス ドメインでは 4 ～ 20 のスコアが計算されます。
スコアが高いほど、結果が悪いことを表します。
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15分
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副鼻腔アウトカム テスト (SNOT)-22 スコア
時間枠：15分
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SNOT-22 の場合、0 ～ 110 の合計スコアが計算されます。
スコアが高いほど、結果は悪くなります。
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15分
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副鼻腔炎障害指数 (RSDI) スコア
時間枠：15分
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RSDI については、0 ～ 120 の合計スコアが計算されます。
スコアが高いほど、結果は悪くなります。
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15分
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ミニ RQLQ スコア
時間枠：15分
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ミニ RQLQ では、活動領域で 0 から 18、実際の問題領域で 0 から 12、鼻の症状領域で 0 から 18、眼の症状領域で 0 から 18 のスコアが計算されます。その他の症状ドメイン。
スコアが高いほど、結果が悪いことを表します。
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15分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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現在の気分のビジュアル アナログ スケール
時間枠：15分
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気分を評価するための10cmのビジュアルアナログスケール。
スケールは 0 ～ 10 です。
スコアが高いほど、より良い結果を表します
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15分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：David Gudis, MD、Columbia University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月9日
一次修了 (実際)
2022年2月28日
研究の完了 (実際)
2022年2月28日
試験登録日
最初に提出
2022年1月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月6日
最初の投稿 (実際)
2022年2月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月21日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- AAAT8186
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
IPD は、合理的な要求に応じて共有される可能性があります
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。