Alapozás és a betegek által jelentett eredmények
2023. április 21. frissítette: Columbia University
Az alanyok előkészítése a betegek által bejelentett eredményre adott válaszok befolyásolására
A vizsgálat célja annak felmérése, hogy melyik egészséggel kapcsolatos kérdőív a legpontosabb és legmegbízhatóbb.
A hipotézis az, hogy egyes egészséggel kapcsolatos kérdőívek megbízhatóbbak, mint mások.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálat célja, hogy tesztelje a betegek által jelentett kimeneti mérőszámok megbízhatóságát és a betegekkel kapcsolatos tényezőkkel szembeni robusztusságát.
A betegek véletlenszerűen kerülnek besorolásra a 6 beteg által jelentett eredménymérés közül 1 elvégzésére. A kérdőív kitöltése előtt a betegeket felkérik arra, hogy reflektáljanak az egészséggel kapcsolatos tapasztalataikra, vagy nem. Az alapvető, nem azonosítható demográfiai adatok és egy rövid orvosi kérdőív a beteg által jelentett eredménymérés befejezése után következik.
Az egyes betegek által jelentett eredményeket összehasonlítjuk.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
900
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Nathan Yang, MD
- Telefonszám: 212-305-2500
- E-mail: ny2325@cumc.columbia.edu
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10032
- New York Presbyterian Hospital- Columbia University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
18 év felettiek, az Egyesült Államokban élnek, folyékonyan beszélnek angolul írásban és szóban, beleegyezőek
Kizárási kritériumok:
Minden olyan kritérium, amely nem felel meg a felvételi kritériumoknak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Pozitív egészséggel kapcsolatos tapasztalatok és EQ-5D-5L
Az egészséggel kapcsolatos pozitív tapasztalatokra reflektálva EQ-5D-5L kérdőív
|
Ez egy olyan kérdőív, amelynek célja, hogy a páciens reflektáljon az egészséggel kapcsolatos pozitív vagy negatív tapasztalataira.
|
|
Kísérleti: Az egészséggel kapcsolatos negatív tapasztalatok és az EQ-5D-5L
Az egészséggel kapcsolatos negatív tapasztalatokra reflektálva EQ-5D-5L kérdőív
|
Ez egy olyan kérdőív, amelynek célja, hogy a páciens reflektáljon az egészséggel kapcsolatos pozitív vagy negatív tapasztalataira.
|
|
Nincs beavatkozás: Control és EQ-5D-5L
Nincs beavatkozás/kontroll csoport EQ-5D-5L kérdőív
|
|
|
Kísérleti: Pozitív egészséggel kapcsolatos tapasztalatok és PROMIS
Az egészséggel kapcsolatos pozitív tapasztalatok tükrözése PROMIS Global health v1.2 kérdőív
|
Ez egy olyan kérdőív, amelynek célja, hogy a páciens reflektáljon az egészséggel kapcsolatos pozitív vagy negatív tapasztalataira.
|
|
Kísérleti: Az egészséggel kapcsolatos negatív tapasztalatok és a PROMIS
Az egészséggel kapcsolatos negatív tapasztalatok tükrözése PROMIS Global health v1.2 kérdőív
|
Ez egy olyan kérdőív, amelynek célja, hogy a páciens reflektáljon az egészséggel kapcsolatos pozitív vagy negatív tapasztalataira.
|
|
Nincs beavatkozás: Irányítás és PROMIS
Nincs beavatkozás/kontroll csoport PROMIS Globális egészségügyi v1.2 kérdőív
|
|
|
Kísérleti: Pozitív egészséggel kapcsolatos tapasztalatok és SF-36
Az egészséggel kapcsolatos pozitív tapasztalatokra reflektálva SF-36 kérdőív
|
Ez egy olyan kérdőív, amelynek célja, hogy a páciens reflektáljon az egészséggel kapcsolatos pozitív vagy negatív tapasztalataira.
|
|
Kísérleti: Az egészséggel kapcsolatos negatív tapasztalatok és az SF-36
Az egészséggel kapcsolatos negatív tapasztalatokra reflektálva SF-36 kérdőív
|
Ez egy olyan kérdőív, amelynek célja, hogy a páciens reflektáljon az egészséggel kapcsolatos pozitív vagy negatív tapasztalataira.
|
|
Nincs beavatkozás: Vezérlő és SF-36
Nincs beavatkozás/kontroll csoport SF-36 kérdőív
|
|
|
Kísérleti: Pozitív egészséggel kapcsolatos tapasztalatok és SNOT-22
Pozitív egészséggel kapcsolatos tapasztalatok reflektálása SNOT-22 kérdőív
|
Ez egy olyan kérdőív, amelynek célja, hogy a páciens reflektáljon az egészséggel kapcsolatos pozitív vagy negatív tapasztalataira.
|
|
Kísérleti: Az egészséggel kapcsolatos negatív tapasztalatok és a SNOT-22
Az egészséggel kapcsolatos negatív tapasztalatokra reflektálva SNOT-22 kérdőív
|
Ez egy olyan kérdőív, amelynek célja, hogy a páciens reflektáljon az egészséggel kapcsolatos pozitív vagy negatív tapasztalataira.
|
|
Nincs beavatkozás: Control és SNOT-22
Nincs beavatkozás/kontroll csoport SNOT-22 kérdőív
|
|
|
Kísérleti: Pozitív egészséggel kapcsolatos tapasztalatok és RSDI
Az egészséggel kapcsolatos pozitív tapasztalatok reflektálása RSDI kérdőív
|
Ez egy olyan kérdőív, amelynek célja, hogy a páciens reflektáljon az egészséggel kapcsolatos pozitív vagy negatív tapasztalataira.
|
|
Kísérleti: Negatív egészségügyi tapasztalatok és RSDI
Az egészséggel kapcsolatos negatív tapasztalatok reflektálása RSDI kérdőív
|
Ez egy olyan kérdőív, amelynek célja, hogy a páciens reflektáljon az egészséggel kapcsolatos pozitív vagy negatív tapasztalataira.
|
|
Nincs beavatkozás: Vezérlés és RSDI
Nincs beavatkozás/kontrollcsoport RSDI kérdőív
|
|
|
Kísérleti: Pozitív egészséggel kapcsolatos tapasztalatok és mini-RQLQ
Az egészséggel kapcsolatos pozitív tapasztalatok reflektálása Mini-RQLQ kérdőív
|
Ez egy olyan kérdőív, amelynek célja, hogy a páciens reflektáljon az egészséggel kapcsolatos pozitív vagy negatív tapasztalataira.
|
|
Kísérleti: Negatív egészséggel kapcsolatos tapasztalatok és mini-RQLQ
Az egészséggel kapcsolatos negatív tapasztalatok tükrözése Mini-RQLQ kérdőív
|
Ez egy olyan kérdőív, amelynek célja, hogy a páciens reflektáljon az egészséggel kapcsolatos pozitív vagy negatív tapasztalataira.
|
|
Nincs beavatkozás: Vezérlés és mini-RQLQ
Nincs beavatkozás/kontroll csoport Mini-RQLQ kérdőív
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
SF-36 pontszám
Időkeret: 15 perc
|
Az SF-36 esetében 0-tól 100-ig terjedő pontszámot számítanak ki a fizikai működés, a fizikai egészség miatti szerepkorlátozások, az érzelmi problémák miatti szerepkorlátok, az energia/fáradtság, az érzelmi jólét, a szociális működés, a fájdalom és a Általános egészség.
A magasabb pontszám kedvezőbb eredményt jelent.
|
15 perc
|
|
EQ-5D-5L pontszám
Időkeret: 15 perc
|
Az EQ-5D-5L esetében egy 1-től 5-ig terjedő skálát használnak a leírókkal a mobilitás, az öngondoskodás, a szokásos tevékenységek, a fájdalom/kényelmetlenség és a szorongás/depresszió területeinek pontozására.
A magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent.
|
15 perc
|
|
PROMIS Global Health v1.2 pontszám
Időkeret: 15 perc
|
A PROMIS Global Health v1.2 esetében a globális fizikai egészség tartományra 4–20, a globális mentális egészség tartományra pedig 4–20 közötti pontszámot számítanak ki.
A magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent.
|
15 perc
|
|
Sinonasal Outcomes Test (SNOT)-22 pontszám
Időkeret: 15 perc
|
A SNOT-22 esetében a teljes pontszám 0 és 110 között van.
Minél magasabb a pontszám, annál rosszabb az eredmény.
|
15 perc
|
|
Rhinosinusitis rokkantsági index (RSDI) pontszáma
Időkeret: 15 perc
|
Az RSDI esetében a teljes pontszám 0 és 120 között van.
Minél magasabb a pontszám, annál rosszabb az eredmény.
|
15 perc
|
|
mini-RQLQ pontszám
Időkeret: 15 perc
|
A mini-RQLQ esetében 0-tól 18-ig terjedő pontszámot számítanak ki a tevékenységi tartományra, 0-tól 12-ig a gyakorlati problémák területére, 0-tól 18-ig az orrtünetek tartományára, 0-tól 18-ig a szemtünetek tartományára, és 0-tól 18-ig a többi tünettartomány.
A magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent.
|
15 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Jelen hangulat vizuális analóg skála
Időkeret: 15 perc
|
10 cm-es vizuális analóg skála a hangulat értékeléséhez.
A skála 0 és 10 között van.
A magasabb pontszám jobb eredményt jelent
|
15 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: David Gudis, MD, Columbia University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. november 9.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. február 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. február 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. január 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 6.
Első közzététel (Tényleges)
2022. február 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. április 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 21.
Utolsó ellenőrzés
2023. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AAAT8186
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
Az IPD esetlegesen ésszerű kérésre megosztásra kerül
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Reflexió az egészséggel kapcsolatos tapasztalatokról
-
Utah State UniversityBefejezve
-
LifeScanEvidation HealthMég nincs toborzásCukorbetegség, 2-es típusúEgyesült Államok