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Priming und patientenberichtete Ergebnismessungen

21. April 2023 aktualisiert von: Columbia University

Vorbereitung der Probanden auf die Beeinflussung der Reaktionen auf vom Patienten gemeldete Ergebnismessungen

Ziel der Studie ist es zu beurteilen, welcher gesundheitsbezogene Fragebogen am genauesten und zuverlässigsten ist.

Die Hypothese ist, dass einige gesundheitsbezogene Fragebögen zuverlässiger sind als andere.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Studie ist es, die Zuverlässigkeit der von den Patienten berichteten Ergebnismessungen und ihre Robustheit gegenüber patientenbezogenen Faktoren zu testen.

Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip 1 von 6 von Patienten gemeldeten Ergebnismessungen zugeteilt. Die Patienten werden entweder gebeten, ihre gesundheitsbezogenen Erfahrungen vor dem Ausfüllen des Fragebogens zu reflektieren oder nicht. Grundlegende nicht identifizierbare demografische Informationen und ein kurzer medizinischer Fragebogen folgen dem Abschluss der vom Patienten gemeldeten Ergebnismessung.

Die Ergebnisse der von jedem einzelnen Patienten gemeldeten Ergebnismessung werden verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

900

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • New York Presbyterian Hospital- Columbia University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

18 Jahre und älter, in den USA lebend, fließend Englisch in Wort und Schrift, einwilligungsfähig

Ausschlusskriterien:

Alle Kriterien, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Positive gesundheitsbezogene Erfahrungen und EQ-5D-5L
Reflexion positiver gesundheitsbezogener Erfahrungen Fragebogen EQ-5D-5L
Verhalten: Reflexion gesundheitsbezogener Erfahrungen
Hierbei handelt es sich um einen Fragebogen, der den Patienten dazu anregen soll, positive oder negative gesundheitsbezogene Erfahrungen zu reflektieren.
Experimental: Negative gesundheitsbezogene Erfahrungen und EQ-5D-5L
Reflexion negativer gesundheitsbezogener Erfahrungen Fragebogen EQ-5D-5L
Verhalten: Reflexion gesundheitsbezogener Erfahrungen
Hierbei handelt es sich um einen Fragebogen, der den Patienten dazu anregen soll, positive oder negative gesundheitsbezogene Erfahrungen zu reflektieren.
Kein Eingriff: Steuerung und EQ-5D-5L
Keine Intervention/Kontrollgruppe EQ-5D-5L-Fragebogen
Experimental: Positive gesundheitsbezogene Erfahrungen und PROMIS
Reflexion positiver gesundheitsbezogener Erfahrungen PROMIS Global Health v1.2 Fragebogen
Verhalten: Reflexion gesundheitsbezogener Erfahrungen
Hierbei handelt es sich um einen Fragebogen, der den Patienten dazu anregen soll, positive oder negative gesundheitsbezogene Erfahrungen zu reflektieren.
Experimental: Negative gesundheitsbezogene Erfahrungen und PROMIS
Reflexion negativer gesundheitsbezogener Erfahrungen PROMIS Global Health v1.2 Fragebogen
Verhalten: Reflexion gesundheitsbezogener Erfahrungen
Hierbei handelt es sich um einen Fragebogen, der den Patienten dazu anregen soll, positive oder negative gesundheitsbezogene Erfahrungen zu reflektieren.
Kein Eingriff: Kontrolle und VERSPRECHEN
Keine Intervention/ Kontrollgruppe PROMIS Global Health v1.2 Fragebogen
Experimental: Positive gesundheitsbezogene Erfahrungen und SF-36
Reflexion positiver gesundheitsbezogener Erfahrungen SF-36-Fragebogen
Verhalten: Reflexion gesundheitsbezogener Erfahrungen
Hierbei handelt es sich um einen Fragebogen, der den Patienten dazu anregen soll, positive oder negative gesundheitsbezogene Erfahrungen zu reflektieren.
Experimental: Negative gesundheitsbezogene Erfahrungen und SF-36
Reflexion negativer gesundheitsbezogener Erfahrungen SF-36-Fragebogen
Verhalten: Reflexion gesundheitsbezogener Erfahrungen
Hierbei handelt es sich um einen Fragebogen, der den Patienten dazu anregen soll, positive oder negative gesundheitsbezogene Erfahrungen zu reflektieren.
Kein Eingriff: Kontrolle und SF-36
Keine Intervention/Kontrollgruppe SF-36-Fragebogen
Experimental: Positive gesundheitsbezogene Erfahrungen und SNOT-22
Reflexion positiver gesundheitsbezogener Erfahrungen SNOT-22-Fragebogen
Verhalten: Reflexion gesundheitsbezogener Erfahrungen
Hierbei handelt es sich um einen Fragebogen, der den Patienten dazu anregen soll, positive oder negative gesundheitsbezogene Erfahrungen zu reflektieren.
Experimental: Negative gesundheitsbezogene Erfahrungen und SNOT-22
Reflexion über negative gesundheitsbezogene Erfahrungen SNOT-22-Fragebogen
Verhalten: Reflexion gesundheitsbezogener Erfahrungen
Hierbei handelt es sich um einen Fragebogen, der den Patienten dazu anregen soll, positive oder negative gesundheitsbezogene Erfahrungen zu reflektieren.
Kein Eingriff: Kontrolle und SNOT-22
Keine Intervention/Kontrollgruppe SNOT-22-Fragebogen
Experimental: Positive gesundheitsbezogene Erfahrungen und RSDI
Reflexion positiver gesundheitsbezogener Erfahrungen RSDI-Fragebogen
Verhalten: Reflexion gesundheitsbezogener Erfahrungen
Hierbei handelt es sich um einen Fragebogen, der den Patienten dazu anregen soll, positive oder negative gesundheitsbezogene Erfahrungen zu reflektieren.
Experimental: Negative gesundheitsbezogene Erfahrungen und RSDI
Reflexion über negative gesundheitsbezogene Erfahrungen RSDI-Fragebogen
Verhalten: Reflexion gesundheitsbezogener Erfahrungen
Hierbei handelt es sich um einen Fragebogen, der den Patienten dazu anregen soll, positive oder negative gesundheitsbezogene Erfahrungen zu reflektieren.
Kein Eingriff: Steuerung und RSDI
RSDI-Fragebogen ohne Intervention/Kontrollgruppe
Experimental: Positive gesundheitsbezogene Erfahrungen und Mini-RQLQ
Reflexion positiver gesundheitsbezogener Erfahrungen Mini-RQLQ-Fragebogen
Verhalten: Reflexion gesundheitsbezogener Erfahrungen
Hierbei handelt es sich um einen Fragebogen, der den Patienten dazu anregen soll, positive oder negative gesundheitsbezogene Erfahrungen zu reflektieren.
Experimental: Negative gesundheitsbezogene Erfahrungen und Mini-RQLQ
Reflexion negativer gesundheitsbezogener Erfahrungen Mini-RQLQ-Fragebogen
Verhalten: Reflexion gesundheitsbezogener Erfahrungen
Hierbei handelt es sich um einen Fragebogen, der den Patienten dazu anregen soll, positive oder negative gesundheitsbezogene Erfahrungen zu reflektieren.
Kein Eingriff: Steuerung und Mini-RQLQ
Keine Intervention/Kontrollgruppe Mini-RQLQ-Fragebogen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SF-36-Punktzahl
Zeitfenster: 15 Minuten
Für den SF-36 wird eine Punktzahl von 0 bis 100 für die Bereiche körperliche Funktionsfähigkeit, Rolleneinschränkungen aufgrund körperlicher Gesundheit, Rolleneinschränkungen aufgrund emotionaler Probleme, Energie/Müdigkeit, emotionales Wohlbefinden, soziale Funktionsfähigkeit, Schmerz und und berechnet Allgemeine Gesundheit. Eine höhere Punktzahl steht für ein günstigeres Ergebnis.
15 Minuten
EQ-5D-5L-Score
Zeitfenster: 15 Minuten
Für den EQ-5D-5L wird eine Skala von 1 bis 5 mit Deskriptoren verwendet, um die Bereiche Mobilität, Selbstversorgung, gewöhnliche Aktivitäten, Schmerzen/Unbehagen und Angst/Depression zu bewerten. Eine höhere Punktzahl steht für ein schlechteres Ergebnis.
15 Minuten
PROMIS Global Health v1.2-Score
Zeitfenster: 15 Minuten
Für PROMIS Global Health v1.2 wird eine Punktzahl von 4 bis 20 für den globalen Bereich der körperlichen Gesundheit und eine Punktzahl von 4 bis 20 für den Bereich der globalen psychischen Gesundheit berechnet. Eine höhere Punktzahl steht für ein schlechteres Ergebnis.
15 Minuten
Sinonasal Outcomes Test (SNOT) – 22 Punkte
Zeitfenster: 15 Minuten
Für den SNOT-22 wird eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 110 berechnet. Je höher die Punktzahl, desto schlechter das Ergebnis.
15 Minuten
Rhinosinusitis Disability Index (RSDI)-Score
Zeitfenster: 15 Minuten
Für den RSDI wird eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 120 berechnet. Je höher die Punktzahl, desto schlechter das Ergebnis.
15 Minuten
Mini-RQLQ-Score
Zeitfenster: 15 Minuten
Für den Mini-RQLQ wird eine Punktzahl von 0 bis 18 für den Aktivitätsbereich, 0 bis 12 für den Bereich praktische Probleme, 0 bis 18 für den Bereich Nasensymptome, 0 bis 18 für den Bereich Augensymptome und 0 bis 18 für den Bereich berechnet die andere Symptomdomäne. Eine höhere Punktzahl steht für ein schlechteres Ergebnis.
15 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Präsentieren Sie die visuelle Analogskala der Stimmung
Zeitfenster: 15 Minuten
10 cm visuelle Analogskala zur Bewertung der Stimmung. Die Skala liegt zwischen 0 und 10. Eine höhere Punktzahl steht für ein besseres Ergebnis
15 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Columbia University

Mitarbeiter

Medical University of South Carolina
Northwestern University

Ermittler

  • Hauptermittler: David Gudis, MD, Columbia University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • AAAT8186

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

IPD wird möglicherweise auf angemessene Anfrage hin geteilt

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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