Priming a pacientem hlášená výsledná opatření
21. dubna 2023 aktualizováno: Columbia University
Priming subjektů k ovlivnění reakcí na pacientem hlášená výsledná opatření
Cílem studie je posoudit, který dotazník týkající se zdraví je nejpřesnější a nejspolehlivější.
Hypotézou je, že některé dotazníky týkající se zdraví jsou spolehlivější než jiné.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem studie je otestovat spolehlivost výsledných měření hlášených pacientem a jejich odolnost vůči faktorům souvisejícím s pacientem.
Pacienti budou náhodně přiřazeni k dokončení 1 ze 6 pacientem hlášených výsledků měření. Pacienti budou buď požádáni, aby se zamysleli nad zkušenostmi souvisejícími se zdravím, nebo ne před vyplněním dotazníku. Základní neidentifikovatelné demografické informace a krátký lékařský dotazník budou následovat po dokončení měření výsledku hlášeného pacientem.
Výsledky z každého jednotlivého pacienta hlášeného výsledného měření budou porovnány.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
900
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10032
- New York Presbyterian Hospital- Columbia University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
18 let a více, žijící v USA, plynně mluví anglicky a písemně, schopný dát souhlas
Kritéria vyloučení:
Jakákoli kritéria, která nesplňují kritéria pro zařazení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pozitivní zdravotní zkušenosti a EQ-5D-5L
Přemýšlení o pozitivních zkušenostech souvisejících se zdravím dotazník EQ-5D-5L
|
Jedná se o dotazník, který byl navržen tak, aby přiměl pacienta přemýšlet o pozitivních nebo negativních zkušenostech souvisejících se zdravím.
|
|
Experimentální: Negativní zkušenosti se zdravím a EQ-5D-5L
Přemýšlení o negativních zkušenostech souvisejících se zdravím dotazník EQ-5D-5L
|
Jedná se o dotazník, který byl navržen tak, aby přiměl pacienta přemýšlet o pozitivních nebo negativních zkušenostech souvisejících se zdravím.
|
|
Žádný zásah: Ovládání a EQ-5D-5L
Bez intervence/dotazník kontrolní skupiny EQ-5D-5L
|
|
|
Experimentální: Pozitivní zkušenosti se zdravím a PROMIS
Reflexe pozitivních zkušeností souvisejících se zdravím Dotazník PROMIS Global health v1.2
|
Jedná se o dotazník, který byl navržen tak, aby přiměl pacienta přemýšlet o pozitivních nebo negativních zkušenostech souvisejících se zdravím.
|
|
Experimentální: Negativní zkušenosti související se zdravím a PROMIS
Reflexe negativních zkušeností souvisejících se zdravím Dotazník PROMIS Global health v1.2
|
Jedná se o dotazník, který byl navržen tak, aby přiměl pacienta přemýšlet o pozitivních nebo negativních zkušenostech souvisejících se zdravím.
|
|
Žádný zásah: Ovládání a PROMIS
Bez intervence/kontrolní skupina dotazník PROMIS Global health v1.2
|
|
|
Experimentální: Pozitivní zdravotní zkušenosti a SF-36
Přemýšlení o pozitivních zkušenostech souvisejících se zdravím Dotazník SF-36
|
Jedná se o dotazník, který byl navržen tak, aby přiměl pacienta přemýšlet o pozitivních nebo negativních zkušenostech souvisejících se zdravím.
|
|
Experimentální: Negativní zkušenosti související se zdravím a SF-36
Reflexe negativních zdravotních zkušeností Dotazník SF-36
|
Jedná se o dotazník, který byl navržen tak, aby přiměl pacienta přemýšlet o pozitivních nebo negativních zkušenostech souvisejících se zdravím.
|
|
Žádný zásah: Control a SF-36
Bez intervence/dotazník kontrolní skupiny SF-36
|
|
|
Experimentální: Pozitivní zdravotní zkušenosti a SNOT-22
Reflexe pozitivních zdravotních zkušeností Dotazník SNOT-22
|
Jedná se o dotazník, který byl navržen tak, aby přiměl pacienta přemýšlet o pozitivních nebo negativních zkušenostech souvisejících se zdravím.
|
|
Experimentální: Negativní zkušenosti související se zdravím a SNOT-22
Reflexe negativních zdravotních zkušeností Dotazník SNOT-22
|
Jedná se o dotazník, který byl navržen tak, aby přiměl pacienta přemýšlet o pozitivních nebo negativních zkušenostech souvisejících se zdravím.
|
|
Žádný zásah: Ovládání a SNOT-22
Bez intervence/dotazník kontrolní skupiny SNOT-22
|
|
|
Experimentální: Pozitivní zdravotní zkušenosti a RSDI
Reflexe pozitivních zkušeností se zdravím dotazník RSDI
|
Jedná se o dotazník, který byl navržen tak, aby přiměl pacienta přemýšlet o pozitivních nebo negativních zkušenostech souvisejících se zdravím.
|
|
Experimentální: Negativní zkušenosti související se zdravím a RSDI
Reflexe negativních zdravotních zkušeností dotazník RSDI
|
Jedná se o dotazník, který byl navržen tak, aby přiměl pacienta přemýšlet o pozitivních nebo negativních zkušenostech souvisejících se zdravím.
|
|
Žádný zásah: Ovládání a RSDI
Dotazník RSDI bez intervence/kontrolní skupiny
|
|
|
Experimentální: Pozitivní zkušenosti se zdravím a mini-RQLQ
Reflexe pozitivních zkušeností souvisejících se zdravím Mini-RQLQ dotazník
|
Jedná se o dotazník, který byl navržen tak, aby přiměl pacienta přemýšlet o pozitivních nebo negativních zkušenostech souvisejících se zdravím.
|
|
Experimentální: Negativní zkušenosti související se zdravím a mini-RQLQ
Reflexe negativních zkušeností souvisejících se zdravím Mini-RQLQ dotazník
|
Jedná se o dotazník, který byl navržen tak, aby přiměl pacienta přemýšlet o pozitivních nebo negativních zkušenostech souvisejících se zdravím.
|
|
Žádný zásah: Ovládání a mini-RQLQ
Bez intervence/kontrolní skupina Mini-RQLQ dotazník
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre SF-36
Časové okno: 15 minut
|
Pro SF-36 se skóre 0 až 100 vypočítá pro oblasti fyzického fungování, omezení rolí kvůli fyzickému zdraví, omezení rolí kvůli emočním problémům, energie/únava, emoční pohoda, sociální fungování, bolest a obecné zdraví.
Vyšší skóre znamená příznivější výsledek.
|
15 minut
|
|
Skóre EQ-5D-5L
Časové okno: 15 minut
|
U EQ-5D-5L se používá škála 1 až 5 s deskriptory pro hodnocení oblastí mobility, péče o sebe, obvyklých činností, bolesti/nepohodlí a úzkosti/deprese.
Vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
15 minut
|
|
Skóre PROMIS Global health v1.2
Časové okno: 15 minut
|
Pro PROMIS Global Health v1.2 je vypočítáno skóre 4 až 20 pro globální doménu fyzického zdraví a skóre 4 až 20 je vypočítáno pro globální doménu duševního zdraví.
Vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
15 minut
|
|
Sinonasal Outcomes Test (SNOT) - 22 skóre
Časové okno: 15 minut
|
Pro SNOT-22 se vypočítá celkové skóre 0 až 110.
Čím vyšší skóre, tím horší výsledek.
|
15 minut
|
|
Skóre indexu rinosinusitidy (RSDI).
Časové okno: 15 minut
|
Pro RSDI se počítá celkové skóre 0 až 120.
Čím vyšší skóre, tím horší výsledek.
|
15 minut
|
|
mini-RQLQ skóre
Časové okno: 15 minut
|
Pro mini-RQLQ se vypočítá skóre 0 až 18 pro doménu aktivit, 0 až 12 pro doménu praktických problémů, 0 až 18 pro doménu nosních symptomů, 0 až 18 pro doménu očních symptomů a 0 až 18 pro doménu doména ostatních symptomů.
Vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
15 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice současné nálady
Časové okno: 15 minut
|
10 cm vizuální analogová stupnice pro hodnocení nálady.
Stupnice je mezi 0 a 10.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek
|
15 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David Gudis, MD, Columbia University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. listopadu 2021
Primární dokončení (Aktuální)
28. února 2022
Dokončení studie (Aktuální)
28. února 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. února 2022
První zveřejněno (Aktuální)
8. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- AAAT8186
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
IPD bude potenciálně sdíleno na základě přiměřené žádosti
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Účast pacienta
-
Istituto Ortopedico GaleazziNeznámýSarkopenie | Osteoporóza, postmenopauza | Falls PatientItálie
-
St. Joseph's Hospital and Medical Center, PhoenixH. Lundbeck A/S; Arizona State UniversityNeznámýÚčinek L-dihydroxyfenylserinu (L-DOPS) na pády u pacientů s neurogenní ortostatickou hypotenzí (NOH)Parkinsonova choroba | Falls PatientSpojené státy