Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Esikäsittely ja potilaan raportoimat tulostoimenpiteet

perjantai 21. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Columbia University

Kohteiden esikäsittely, joka vaikuttaa potilaiden raportoimiin tulostoimenpiteisiin

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida, mikä terveyteen liittyvä kyselylomake on tarkin ja luotettavin.

Hypoteesi on, että jotkut terveyteen liittyvät kyselylomakkeet ovat luotettavampia kuin toiset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena on testata potilaiden raportoimien tulosmittausten luotettavuutta ja niiden kestävyyttä potilaaseen liittyvien tekijöiden suhteen.

Potilaat jaetaan satunnaisesti suorittamaan yksi kuudesta potilaan raportoimasta tulosmittauksesta. Potilaita joko pyydetään pohtimaan terveyteen liittyviä kokemuksiaan tai ei ennen kyselyn täyttämistä. Perustiedot, joita ei voida tunnistaa, ja lyhyt lääketieteellinen kyselylomake seuraa potilaan raportoiman tulosmittauksen valmistumista.

Jokaisen yksittäisen potilaan raportoiman tulosmitan tuloksia verrataan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

900

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • New York Presbyterian Hospital- Columbia University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

18-vuotiaat ja sitä vanhemmat, asuvat Yhdysvalloissa, sujuvasti kirjoitettu ja puhuttu englantia, pystyvät suostumaan

Poissulkemiskriteerit:

Kaikki kriteerit, jotka eivät täytä osallistumisehtoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Myönteisiä terveyteen liittyviä kokemuksia ja EQ-5D-5L
Myönteisten terveyteen liittyvien kokemusten reflektointi EQ-5D-5L kyselylomake
Käyttäytyminen: Pohdintaa terveyteen liittyvistä kokemuksista
Tämä on kyselylomake, jonka tarkoituksena on saada potilas pohtimaan positiivisia tai negatiivisia terveyteen liittyviä kokemuksia.
Kokeellinen: Negatiiviset terveyteen liittyvät kokemukset ja EQ-5D-5L
Pohditaan negatiivisia terveyteen liittyviä kokemuksia EQ-5D-5L kyselylomake
Käyttäytyminen: Pohdintaa terveyteen liittyvistä kokemuksista
Tämä on kyselylomake, jonka tarkoituksena on saada potilas pohtimaan positiivisia tai negatiivisia terveyteen liittyviä kokemuksia.
Ei väliintuloa: Control ja EQ-5D-5L
Ei interventiota/kontrolliryhmä EQ-5D-5L kyselylomake
Kokeellinen: Positiiviset terveyteen liittyvät kokemukset ja PROMIS
Pohditaan positiivisia terveyteen liittyviä kokemuksia PROMIS Global health v1.2 -kyselylomake
Käyttäytyminen: Pohdintaa terveyteen liittyvistä kokemuksista
Tämä on kyselylomake, jonka tarkoituksena on saada potilas pohtimaan positiivisia tai negatiivisia terveyteen liittyviä kokemuksia.
Kokeellinen: Negatiiviset terveyteen liittyvät kokemukset ja PROMIS
Pohditaan negatiivisia terveyteen liittyviä kokemuksia PROMIS Global health v1.2 -kyselylomake
Käyttäytyminen: Pohdintaa terveyteen liittyvistä kokemuksista
Tämä on kyselylomake, jonka tarkoituksena on saada potilas pohtimaan positiivisia tai negatiivisia terveyteen liittyviä kokemuksia.
Ei väliintuloa: Ohjaus ja PROMIS
Ei interventiota/kontrolliryhmä PROMIS Global Health v1.2 -kyselylomake
Kokeellinen: Myönteisiä terveyteen liittyviä kokemuksia ja SF-36
Myönteisten terveyteen liittyvien kokemusten reflektointi SF-36 kyselylomake
Käyttäytyminen: Pohdintaa terveyteen liittyvistä kokemuksista
Tämä on kyselylomake, jonka tarkoituksena on saada potilas pohtimaan positiivisia tai negatiivisia terveyteen liittyviä kokemuksia.
Kokeellinen: Negatiiviset terveyteen liittyvät kokemukset ja SF-36
Negatiivisten terveyteen liittyvien kokemusten reflektointi SF-36 kyselylomake
Käyttäytyminen: Pohdintaa terveyteen liittyvistä kokemuksista
Tämä on kyselylomake, jonka tarkoituksena on saada potilas pohtimaan positiivisia tai negatiivisia terveyteen liittyviä kokemuksia.
Ei väliintuloa: Ohjaus ja SF-36
Ei interventio/kontrolliryhmän SF-36 kyselylomaketta
Kokeellinen: Positiiviset terveyteen liittyvät kokemukset ja SNOT-22
Myönteisten terveyteen liittyvien kokemusten reflektointi SNOT-22 kyselylomake
Käyttäytyminen: Pohdintaa terveyteen liittyvistä kokemuksista
Tämä on kyselylomake, jonka tarkoituksena on saada potilas pohtimaan positiivisia tai negatiivisia terveyteen liittyviä kokemuksia.
Kokeellinen: Negatiiviset terveyteen liittyvät kokemukset ja SNOT-22
Pohditaan negatiivisia terveyteen liittyviä kokemuksia SNOT-22 kyselylomake
Käyttäytyminen: Pohdintaa terveyteen liittyvistä kokemuksista
Tämä on kyselylomake, jonka tarkoituksena on saada potilas pohtimaan positiivisia tai negatiivisia terveyteen liittyviä kokemuksia.
Ei väliintuloa: Ohjaus ja SNOT-22
Ei interventio/kontrolliryhmän SNOT-22 kyselylomaketta
Kokeellinen: Positiiviset terveyteen liittyvät kokemukset ja RSDI
Myönteisten terveyteen liittyvien kokemusten reflektointi RSDI-kyselylomake
Käyttäytyminen: Pohdintaa terveyteen liittyvistä kokemuksista
Tämä on kyselylomake, jonka tarkoituksena on saada potilas pohtimaan positiivisia tai negatiivisia terveyteen liittyviä kokemuksia.
Kokeellinen: Negatiiviset terveyteen liittyvät kokemukset ja RSDI
Negatiivisten terveyteen liittyvien kokemusten reflektointi RSDI-kyselylomake
Käyttäytyminen: Pohdintaa terveyteen liittyvistä kokemuksista
Tämä on kyselylomake, jonka tarkoituksena on saada potilas pohtimaan positiivisia tai negatiivisia terveyteen liittyviä kokemuksia.
Ei väliintuloa: Ohjaus ja RSDI
Ei interventio/kontrolliryhmän RSDI-kyselylomaketta
Kokeellinen: Myönteisiä terveyteen liittyviä kokemuksia ja mini-RQLQ
Myönteisten terveyteen liittyvien kokemusten reflektointi Mini-RQLQ-kyselylomake
Käyttäytyminen: Pohdintaa terveyteen liittyvistä kokemuksista
Tämä on kyselylomake, jonka tarkoituksena on saada potilas pohtimaan positiivisia tai negatiivisia terveyteen liittyviä kokemuksia.
Kokeellinen: Negatiiviset terveyteen liittyvät kokemukset ja mini-RQLQ
Negatiivisten terveyteen liittyvien kokemusten reflektointi Mini-RQLQ-kyselylomake
Käyttäytyminen: Pohdintaa terveyteen liittyvistä kokemuksista
Tämä on kyselylomake, jonka tarkoituksena on saada potilas pohtimaan positiivisia tai negatiivisia terveyteen liittyviä kokemuksia.
Ei väliintuloa: Ohjaus ja mini-RQLQ
Ei interventiota/kontrolliryhmä Mini-RQLQ-kyselylomake

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SF-36 pisteet
Aikaikkuna: 15 minuuttia
SF-36:lle lasketaan pisteet 0-100 seuraaville alueille: fyysinen toiminta, fyysisestä terveydestä johtuvat roolirajoitukset, tunne-ongelmista johtuvat roolirajoitukset, energia/väsymys, henkinen hyvinvointi, sosiaalinen toiminta, kipu ja yleinen terveys. Korkeampi pistemäärä edustaa suotuisampaa lopputulosta.
15 minuuttia
EQ-5D-5L pisteet
Aikaikkuna: 15 minuuttia
EQ-5D-5L:ssä asteikolla 1-5 ja kuvailevia käytetään pisteytystä liikkuvuuden, itsehoidon, tavanomaisten toimintojen, kivun/epämukavuuden ja ahdistuneisuuden/masennusten alueille. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
15 minuuttia
PROMIS Global Health v1.2 -pisteet
Aikaikkuna: 15 minuuttia
PROMIS Global Health v1.2:lle pisteet 4–20 lasketaan maailmanlaajuiselle fyysisen terveyden osa-alueelle ja 4–20 maailmanlaajuiselle mielenterveysalueelle. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
15 minuuttia
Sinonasal Outcomes Test (SNOT) -22 pisteet
Aikaikkuna: 15 minuuttia
SNOT-22:lle lasketaan kokonaispistemäärä 0-110. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi lopputulos.
15 minuuttia
Rhinosinusitis Disability Index (RSDI) -pistemäärä
Aikaikkuna: 15 minuuttia
RSDI:n kokonaispistemääräksi lasketaan 0–120. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi lopputulos.
15 minuuttia
mini-RQLQ-pisteet
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Mini-RQLQ:lle lasketaan pisteet 0-18 aktiviteettialueelle, 0-12 käytännön ongelmien alueelle, 0-18 nenäoireiden alueelle, 0-18 silmäoireiden alueelle ja 0-18 muut oireet. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
15 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nykyisen mielialan visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 15 minuuttia
10 cm:n visuaalinen analoginen asteikko mielialan arvioimiseksi. Asteikko on välillä 0-10. Korkeampi pistemäärä edustaa parempaa tulosta
15 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Columbia University

Yhteistyökumppanit

Medical University of South Carolina
Northwestern University

Tutkijat

  • Päätutkija: David Gudis, MD, Columbia University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 9. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 28. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 28. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 22. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 6. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 8. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AAAT8186

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD jaetaan mahdollisesti kohtuullisesta pyynnöstä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Potilaan osallistuminen

Kliiniset tutkimukset Pohdintaa terveyteen liittyvistä kokemuksista

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa