Miary wyników primingu i zgłaszane przez pacjentów
21 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Columbia University
Przygotowanie podmiotów do wywierania wpływu na reakcje zgłaszane przez pacjentów
Celem badania jest ocena, który kwestionariusz dotyczący zdrowia jest najbardziej dokładny i wiarygodny.
Hipoteza jest taka, że niektóre kwestionariusze dotyczące zdrowia są bardziej wiarygodne niż inne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem badania jest sprawdzenie wiarygodności wskaźników wyników zgłaszanych przez pacjentów oraz ich odporności na czynniki związane z pacjentem.
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do wykonania 1 z 6 pomiarów wyników zgłaszanych przez pacjentów. Pacjenci zostaną poproszeni o zastanowienie się nad doświadczeniami związanymi ze zdrowiem lub nie przed wypełnieniem kwestionariusza. Podstawowe, nieumożliwiające identyfikacji dane demograficzne oraz krótki kwestionariusz medyczny zostaną przesłane po zakończeniu pomiaru wyniku zgłaszanego przez pacjenta.
Porównane zostaną wyniki każdego indywidualnego pomiaru wyniku zgłoszonego przez pacjenta.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
900
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- New York Presbyterian Hospital- Columbia University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
Ukończone 18 lat, mieszkające w USA, biegle posługujące się językiem angielskim w mowie i piśmie, zdolne do wyrażenia zgody
Kryteria wyłączenia:
Wszelkie kryteria, które nie spełniają kryteriów włączenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pozytywne doświadczenia zdrowotne i EQ-5D-5L
Refleksja nad pozytywnymi doświadczeniami związanymi ze zdrowiem Kwestionariusz EQ-5D-5L
|
Jest to kwestionariusz, którego celem jest skłonienie pacjenta do refleksji nad pozytywnymi lub negatywnymi doświadczeniami związanymi ze zdrowiem.
|
|
Eksperymentalny: Negatywne doświadczenia zdrowotne i EQ-5D-5L
Refleksja nad negatywnymi doświadczeniami zdrowotnymi Kwestionariusz EQ-5D-5L
|
Jest to kwestionariusz, którego celem jest skłonienie pacjenta do refleksji nad pozytywnymi lub negatywnymi doświadczeniami związanymi ze zdrowiem.
|
|
Brak interwencji: Sterowanie i EQ-5D-5L
Kwestionariusz grupy bez interwencji/kontrolnej EQ-5D-5L
|
|
|
Eksperymentalny: Pozytywne doświadczenia zdrowotne i PROMIS
Refleksje na temat pozytywnych doświadczeń związanych ze zdrowiem Kwestionariusz PROMIS Global Health v1.2
|
Jest to kwestionariusz, którego celem jest skłonienie pacjenta do refleksji nad pozytywnymi lub negatywnymi doświadczeniami związanymi ze zdrowiem.
|
|
Eksperymentalny: Negatywne doświadczenia zdrowotne i PROMIS
Refleksje na temat negatywnych doświadczeń związanych ze zdrowiem Kwestionariusz PROMIS Global Health v1.2
|
Jest to kwestionariusz, którego celem jest skłonienie pacjenta do refleksji nad pozytywnymi lub negatywnymi doświadczeniami związanymi ze zdrowiem.
|
|
Brak interwencji: Kontrola i OBIETNICA
Brak interwencji/ grupa kontrolna Kwestionariusz PROMIS Global health v1.2
|
|
|
Eksperymentalny: Pozytywne doświadczenia zdrowotne i SF-36
Refleksja nad pozytywnymi doświadczeniami związanymi ze zdrowiem Kwestionariusz SF-36
|
Jest to kwestionariusz, którego celem jest skłonienie pacjenta do refleksji nad pozytywnymi lub negatywnymi doświadczeniami związanymi ze zdrowiem.
|
|
Eksperymentalny: Negatywne doświadczenia zdrowotne i SF-36
Refleksja nad negatywnymi doświadczeniami zdrowotnymi Kwestionariusz SF-36
|
Jest to kwestionariusz, którego celem jest skłonienie pacjenta do refleksji nad pozytywnymi lub negatywnymi doświadczeniami związanymi ze zdrowiem.
|
|
Brak interwencji: Kontrola i SF-36
Bez interwencji/grupy kontrolnej Kwestionariusz SF-36
|
|
|
Eksperymentalny: Pozytywne doświadczenia zdrowotne i SNOT-22
Refleksja nad pozytywnymi doświadczeniami zdrowotnymi Kwestionariusz SNOT-22
|
Jest to kwestionariusz, którego celem jest skłonienie pacjenta do refleksji nad pozytywnymi lub negatywnymi doświadczeniami związanymi ze zdrowiem.
|
|
Eksperymentalny: Negatywne doświadczenia zdrowotne i SNOT-22
Refleksja nad negatywnymi doświadczeniami zdrowotnymi Kwestionariusz SNOT-22
|
Jest to kwestionariusz, którego celem jest skłonienie pacjenta do refleksji nad pozytywnymi lub negatywnymi doświadczeniami związanymi ze zdrowiem.
|
|
Brak interwencji: Kontrola i SNOT-22
Bez interwencji/grupy kontrolnej Kwestionariusz SNOT-22
|
|
|
Eksperymentalny: Pozytywne doświadczenia zdrowotne i RSDI
Refleksje na temat pozytywnych doświadczeń związanych ze zdrowiem Kwestionariusz RSDI
|
Jest to kwestionariusz, którego celem jest skłonienie pacjenta do refleksji nad pozytywnymi lub negatywnymi doświadczeniami związanymi ze zdrowiem.
|
|
Eksperymentalny: Negatywne doświadczenia zdrowotne i RSDI
Refleksje na temat negatywnych doświadczeń związanych ze zdrowiem Kwestionariusz RSDI
|
Jest to kwestionariusz, którego celem jest skłonienie pacjenta do refleksji nad pozytywnymi lub negatywnymi doświadczeniami związanymi ze zdrowiem.
|
|
Brak interwencji: Sterowanie i RSDI
Kwestionariusz RSDI bez interwencji/grupy kontrolnej
|
|
|
Eksperymentalny: Pozytywne doświadczenia zdrowotne i mini-RQLQ
Refleksje na temat pozytywnych doświadczeń związanych ze zdrowiem Kwestionariusz Mini-RQLQ
|
Jest to kwestionariusz, którego celem jest skłonienie pacjenta do refleksji nad pozytywnymi lub negatywnymi doświadczeniami związanymi ze zdrowiem.
|
|
Eksperymentalny: Negatywne doświadczenia zdrowotne i mini-RQLQ
Refleksja nad negatywnymi doświadczeniami związanymi ze zdrowiem Kwestionariusz Mini-RQLQ
|
Jest to kwestionariusz, którego celem jest skłonienie pacjenta do refleksji nad pozytywnymi lub negatywnymi doświadczeniami związanymi ze zdrowiem.
|
|
Brak interwencji: Kontrola i mini-RQLQ
Brak interwencji/ grupa kontrolna Kwestionariusz Mini-RQLQ
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik SF-36
Ramy czasowe: 15 minut
|
W przypadku kwestionariusza SF-36 punktacja od 0 do 100 jest obliczana dla domen funkcjonowania fizycznego, ograniczeń ról związanych ze zdrowiem fizycznym, ograniczeń ról związanych z problemami emocjonalnymi, energii/zmęczenia, dobrostanu emocjonalnego, funkcjonowania społecznego, bólu i ogólne zdrowie.
Wyższy wynik oznacza korzystniejszy wynik.
|
15 minut
|
|
Wynik EQ-5D-5L
Ramy czasowe: 15 minut
|
W przypadku EQ-5D-5L skala od 1 do 5 z deskryptorami jest używana do oceny domen mobilności, dbania o siebie, zwykłych czynności, bólu/dyskomfortu i lęku/depresji.
Wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
|
15 minut
|
|
Wynik PROMIS Global Health v1.2
Ramy czasowe: 15 minut
|
W przypadku PROMIS Global Health v1.2 punktacja od 4 do 20 jest obliczana dla globalnej domeny zdrowia fizycznego, a od 4 do 20 jest obliczana dla globalnej domeny zdrowia psychicznego.
Wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
|
15 minut
|
|
Wynik testu zatokowo-nosowego (SNOT)-22
Ramy czasowe: 15 minut
|
Dla SNOT-22 obliczany jest całkowity wynik od 0 do 110.
Im wyższy wynik, tym gorszy wynik.
|
15 minut
|
|
Wynik wskaźnika niepełnosprawności Rhinosinusitis Disability Index (RSDI).
Ramy czasowe: 15 minut
|
Dla RSDI obliczany jest całkowity wynik od 0 do 120.
Im wyższy wynik, tym gorszy wynik.
|
15 minut
|
|
wynik mini-RQLQ
Ramy czasowe: 15 minut
|
W przypadku mini-RQLQ oblicza się wynik od 0 do 18 dla domeny czynności, od 0 do 12 dla domeny problemów praktycznych, od 0 do 18 dla domeny objawów nosa, od 0 do 18 dla domeny objawów oczu i od 0 do 18 dla domeny inna domena objawów.
Wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
|
15 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obecna skala analogowa wizualnego nastroju
Ramy czasowe: 15 minut
|
10 cm wizualna skala analogowa do oceny nastroju.
Skala wynosi od 0 do 10.
Wyższy wynik oznacza lepszy wynik
|
15 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: David Gudis, MD, Columbia University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 listopada 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 lutego 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lutego 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- AAAT8186
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
IPD zostanie potencjalnie udostępnione na uzasadnione żądanie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Refleksja nad doświadczeniami związanymi ze zdrowiem
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityNecmettin Erbakan UniversityZakończonyEdukacja zdrowotna | Zdrowie reprodukcyjne | Zdrowie seksualne | Równość płciTurcja (Türkiye)